ドゥアクティラム

デュアクティラムは、アンピシリンおよびスルバクタムの 2 つの有効成分を含む配合薬です。

1. アンピシリンは、半合成ペニシリン系の抗生物質で、細菌を殺菌するか増殖を阻害する作用があります。上気道感染症、下気道感染症、尿路感染症、皮膚感染症、軟部組織感染症、消化管感染症など、幅広い細菌感染症に効果があります。
2. スルバクタムは、アンピシリンの効果を高めるβ-ラクタマーゼです。アンピシリンを分解する酵素であるβ-ラクタマーゼの作用を阻害することで、この酵素を産生し、抗生物質に耐性を持つ細菌に対するアンピシリンの効果を高めます。

デュアクティラムは、その成分に敏感な細菌によって引き起こされる感染症の治療に使用され、抗菌療法が必要なさまざまな病状に使用できます。

適応症 ドゥアクティラマ

1. 呼吸器感染症：

   • 急性および慢性気管支炎
   • 肺炎
   • 副鼻腔炎や扁桃炎を含む上気道感染症

2. 尿路感染症：

   • 急性および慢性腎盂腎炎
   • 膀胱炎
   • 尿道炎

3. 皮膚および軟部組織の感染症：

   • 膿瘍
   • 蜂窩織炎
   • 感染した傷

4. 骨と関節の感染症：

   • 骨髄炎
   • 細菌由来の関節炎

5. 腹腔内感染症：

   • 腹膜炎
   • 胆嚢炎
   • 腹部手術後の感染症

6. 婦人科感染症：

   • 骨盤内臓器の炎症性疾患
   • 婦人科手術後の感染症

7. 敗血症と細菌性心内膜炎。

リリースフォーム

デュアクティラムは注射用溶液用の粉末として入手可能です。

薬力学

デュアクチラムは、ペニシリン系抗生物質であるアンピシリンと、β-ラクタマーゼ阻害剤であるスルバクタムの配合剤です。アンピシリンは細菌を殺したり、細胞壁を弱めて増殖を阻害する作用があり、スルバクタムはアンピシリンをβ-ラクタマーゼの作用から保護することで、アンピシリンの活性を高めます。そのため、デュアクチラムは幅広い細菌感染症に効果があります。

デュアクチラムは、グラム陽性菌およびグラム陰性菌を含む幅広い細菌に対して活性を示します。これらの細菌には、黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、インフルエンザ菌、大腸菌などが含まれますが、薬剤に対する感受性は地域や時期によって異なる場合があります。

薬物動態

1. 吸収：デュアクティラムを経口投与すると、アンピシリンとスルバクタムの両成分が消化管から吸収され、速やかに完全に血液中に吸収されます。
2. 分布：どちらの成分も体組織や体液によく分布し、肺、関節、胸膜、皮膚、膀胱、前立腺、子宮などの多くの組織や臓器に浸透します。
3. 代謝：アンピシリンおよびスルバクタムは肝臓で代謝されます。しかし、その代謝は軽微です。
4. 排泄：両成分とも、主に日中に腎臓からの濾過によって排泄されます。投与量の一部は胆汁中に排泄される可能性があります。

通常、デュアクティラムの半減期は約 1 ～ 1.5 時間です。

投薬および投与

12歳以上の成人および青少年:

• 推奨用量は、感染の重症度に応じて 6 ～ 8 時間ごとに 1.5 ～ 3 g です。
• 1日の最大投与量は12gを超えないようにしてください。

子供たち：

• 投与量は子供の体重に基づいて計算され、1日あたり150 mg/kgを3～4回に分けて投与します。
• 新生児（1週間まで）の場合、投与量は1日75mg/kgで、2回に分けて投与します。
• 生後1～4週齢の小児の場合、投与量は1日100mg/kgで、3回に分けて投与します。

腎不全患者：

• クレアチニンクリアランスが15～30 ml/分の場合、投与間隔は少なくとも12時間である必要があります。
• クレアチニンクリアランスが15 ml/分未満の場合、投与間隔は少なくとも24時間である必要があります。

準備と投与の手順:

1. 溶液の調製：

   • 粉末を適切な量の滅菌注射用水または生理食塩水に溶解します。
   • 溶液は調製後すぐに使用してください。

2. 導入：

   • デュアクティルは筋肉内または静脈内に投与されます。
   • 静脈内投与する場合は、溶液をゆっくりと（30 分以上かけて）投与してください。
   • 筋肉内注射の場合、溶液を滅菌状態で調製し、筋肉の奥深くに注射する必要があります。

治療期間：

• 医師によって決定され、感染の重症度、患者の治療への反応、臨床検査結果によって異なります。
• 細菌耐性の発生を避けるために、症状が早期に消失したとしても、抗生物質の全投与コースを完了することが重要です。

妊娠中に使用する ドゥアクティラマ

妊娠中の安全性と有効性の問題は、母親と胎児の両方の健康を確保するために重要です。

効率性と研究成果

1. 妊娠中の薬物動態: 研究では、妊娠するとアンピシリンおよびスルバクタムの排出率が大幅に上昇し、治療効果を得るには投与量の調整が必要になることが示されています (Chamberlain et al.、1993)。
2. 帝王切開後の感染症の予防: アンピシリン/スルバクタムは、帝王切開後の高リスク女性の術後感染症の予防においてセフォテタンと同等の効果があることが判明しました (Bracero, 1997)。
3. 新生児感染症の治療: 出産前に母親に投与された薬剤により新生児のコロニー形成および細菌血症が大幅に減少し、新生児感染症の予防に効果があることが示されました (Mcduffie et al.、1996)。
4. 前期膜破裂: アンピシリン/スルバクタムは新生児の壊死性腸炎のリスク増加とは関連がなく、分娩までの時間を延長するのに効果的でした (Ehsanipoor et al.、2007)。
5. 婦人科感染症の治療: アンピシリン/スルバクタムは、子宮内膜炎や妊娠初期の中絶後の感染症など、さまざまな婦人科感染症の治療に高い有効性を示しています (Giamarellou et al.、1986)。

デュアクティラムは、妊娠中の様々な細菌感染症の治療および予防に効果的かつ安全な薬剤です。しかし、妊娠中は薬物動態が変化するため、最適な治療効果を得るためには、用量と投与間隔を慎重に調整することが推奨されます。

禁忌

Duactilam の使用における禁忌には次のようなものがあります:

1. アンピシリン、スルバクタム、その他のペニシリン系抗生物質、セファロスポリン、または薬剤のその他の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
2. 以前の抗生物質の使用による重篤なアレルギー反応（アナフィラキシーを含む）の履歴。
3. アンピシリン服用中の既存のポルフィリン症。
4. 重度の肝機能障害または腎機能障害。
5. 抗生物質関連大腸炎の既往歴。
6. インフルエンザや風邪など、抗生物質が有効な治療にならないウイルスによる感染症の存在。

副作用 ドゥアクティラマ

デュアクチラムの副作用には、蕁麻疹や血管性浮腫などのアレルギー反応、下痢、吐き気、嘔吐、消化不良、細菌叢異常などがあります。まれに、貧血、白血球減少症、血小板減少症、肝機能障害または腎機能障害が起こることがあります。

過剰摂取

デュアクティラムを過剰摂取すると、下痢、吐き気、嘔吐、その他の薬物関連反応などの副作用が増加する可能性があります。

他の薬との相互作用

1. 抗生物質: Duactilam を他の抗生物質、特にテトラサイクリンやマクロライドと併用すると、抗生物質の効果が低下する可能性があります。
2. 抗てんかん薬：デュアクティラムはカルバマゼピンやフェニトインなどの抗てんかん薬の血中濃度を低下させ、その効果を減弱させる可能性があります。
3. 抗真菌薬：デュアクティラムをケトコナゾールやフルコナゾールなどの抗真菌薬と併用すると、血液中のアンピシリン濃度が上昇する可能性があります。
4. 抗てんかん薬：デュアクティラムとベンゾジアゼピンなどの抗てんかん薬との相互作用により、鎮静や反応時間の短縮などの副作用が増強される可能性があります。
5. メトトレキサート: デュアクティラムをメトトレキサートと併用すると、メトトレキサートの身体に対する毒性効果が増強される可能性があります。