ベータビオフェロン

Betabiferonは、サイトカイン、インターフェロンおよび免疫調節剤のカテゴリーの免疫賦活剤である。

適応症 ベータビオフェロン

これは、再発寛解型で起こる多発性硬化症を排除するために使用され、過去3年間で少なくとも2回の悪化を特徴とする。また、再発の発症間隔の間に疾患の連続的な進行の徴候はないはずである。

リリースフォーム

放出は、溶液の製造に使用される凍結乾燥物の形態と同様に、注入に使用される溶液の形態で行われる。

Betabiopherone-1b

Betabiferon-1bは、凍結乾燥物であり、0.3mg（または9600000MO）の容量、1パックあたり10個のアンプルで製造される。このキットはまた、容量が2mlのアンプル中の溶媒（塩化ナトリウムの0.54％溶液）を箱の中の10個の量で含む。

ベータビオフェロン-1a

Betabioferon-1a - 3,000,000および6,000,000 IUまたは1,200,000 IUの容量を有するアンプル/バイアル中の溶液。箱の中に5本または10本のボトル/アンプルが入っています。

薬力学

インターフェロンは、内在性の糖タンパク質のカテゴリーに入り、抗ウイルス、免疫調節、および抗増殖効果を有する。薬物の活性成分は天然のヒトインターフェロン-βに類似した天然のアミノ酸配列である。その受容は、特定の哺乳動物の細胞の使用に関連している。

この物質の有効性と安全性は、60万IU、さらには120万IUの割合で、週に3回、薬物を使用すると、播種性硬化症の患者で評価された。この製剤の投与量は12000000MMであり、頻度（2年間で約30％）および病状の再発の強度が減少した。

4年間で、増悪の頻度の平均指標の低下は、Betabioferonを摂取した人では22％に相当し、プラセボを2年間投与した人と比較して22％であった。その後2年間で、600万IUまたは1,200,000 IUの物質が使用された。

薬物動態

播種性硬化症の治療における薬物の効果は十分に研究されていない。中枢神経系における病理の基礎である病変の領域を制限するのに役立つという証拠がある。/ mまたはs / c注射を伴う物質の指標 - 同じ。

60μgの単回注射では、免疫学的手段によるその決定時の薬物のピークレベルは約6-10IU / mlである。この値を達成するには、平均3時間が必要です。

上記の部分におけるSC法による薬剤の48時間間隔での4回の投与は、要素の中程度の蓄積をもたらした（AUC指数は約2.5倍増加した）。

24時間の期間中の物質の単回投与で血清および細胞内のメンバー2-5A合成酵素活性を増加させ、加えて、血清ネオプテリン値およびβ-2ミクログロブリンは、徐々に次の2日間にわたって減少します。

LSの皮下注射および筋肉内注射は同様の反応を引き起こす。48時間に等しい間隔で薬物n / k法を4回投与すると、記載された生物学的効果は保存され、物質に対する耐性の症状は発現しない。

インターフェロンは体内の代謝過程を通過し、その後尿中に排泄され、胆汁中に排泄されます。

投薬および投与

Betabiferon-1αは1,200,000IUの用量で、皮膚下での投与、週に3回投与される。同じ注入方法、および投与の同じ周波数 - 用量の不耐性となっている人々のため6000000のIU部（2又はアンプルボリューム3000000 IU）を用いました。治療は、この病気の治療経験のある医師の監督下で行う必要があります。ソリューションは、同じ時刻に、同じ曜日に管理する必要があります。

Betabioferon-1aを用いた治療の初期段階では、陰性症状の出現リスクを軽減するために、最初の14日間に2,400,000IUの用量で薬を使用する必要があります。さらに、3〜4週間の期間に、6000000IUの用量で溶液を適用する。治療の5週目から、患者は120万IUに注射される。

薬物の持続時間については情報がありません。患者の状態の評価は、コースの開始から4年間、少なくとも24ヶ月に1回は行わなければならない。医者は、患者ごとに治療を延長することに決めます。

8,000,000 IUの最終溶液のベタベフェロン-1βは、この方法によって隔日間隔で投与しなければならない。この溶液を得るために、アンプルに1.2ml（0.54％塩化ナトリウム溶液）の溶媒を粉末と共に加えるべきである。アンプルを振ることなく、粉末の完全な溶解を待つ必要があります。使用前に完全に検査する必要があります。溶液中に粒子が存在する場合、または粒子の色が変化した場合は使用できません。

治療経過の期間に関して、制御された臨床試験の間に、観察が行われた3年間の間、薬物が薬物効力を維持し続けたことが分かった。

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妊娠中に使用する ベータビオフェロン

妊娠中にBetabioferonを使用することは禁止されています。

禁忌

主な禁忌：

• 天然または組換えインターフェロン-βに関して不耐性であり、また血清中にアルブミンまたは薬物の他の要素を含有する。
• 母乳育児の期間中;
• 重度のうつ病、また自殺する傾向があります。
• 治療が所望の効果をもたらさないかまたはもたらさない場合には、癲癇。

副作用 ベータビオフェロン

多くの場合、患者はインフルエンザ様症候群、筋痛症、寒気、吐き気、発熱、頭痛、および一般的な衰弱感を伴う関節炎を発症する。さらに、注射部位には、皮膚の腫脹、痛み、発赤、または蒼白などの症状が記録される。場合によっては、薬物投与の分野において壊死が生じることがある。

他の副作用の中でも、

• 嘔吐、食欲不振、食欲不振、下痢、
• めまい、不眠症、不安感や非個人化の感情、
• 発作、不整脈または頻脈;
• 皮膚の充血および不耐性の発現;
• 白血病または血小板減少症およびリンパ球減少症の発症、さらにはγ-HT、ALAT、ASATおよびAFのレベルの上昇が含まれるが、これらに限定されない。

他の薬との相互作用

ビシクロフェロン-1a。

抗うつ薬や抗けいれん薬などのヘムタンパク質P450に大きく依存する狭い薬物指数およびクリアランスを有する薬物と慎重に併用する必要があります。

骨髄抑制因子との互換性はありません。

ビシビオフェロン-1p。

インターフェロンは、肝臓のヘムタンパク質P450依存性酵素（動物およびヒト）の活性を損なう。

造血機能に影響を及ぼす手段を可能な限り慎重に薬と組み合わせる必要があります。

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保管条件

Betabiferonは、暗くて乾燥した場所に保管し、小さなお子様から閉めてください。温度条件は2〜8℃の範囲内である。

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賞味期限

Betabiferonは、薬物の放出から2年間使用することができます。既製の溶液の貯蔵寿命は2〜8℃の温度で最大3時間である。