ビ・プレスタリウム

ビプレスタリウムは、降圧作用を持つ複合薬剤です。

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適応症 Bプレスタリウム

ペリンドプリルとアムロジピンの併用療法を必要とする冠動脈疾患および高血圧の患者の治療に使用されます。

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リリースフォーム

この薬剤は錠剤の形で、容器の中に 30 個入っています。医薬品の箱の中にはこの容器 1 つが入っています。

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薬力学

この薬には、ペリンドプリルとアムロジピンという2つの有効成分が含まれています。この薬の治療効果は、これらの物質の薬効に基づいています。

ペリンドプリルはACE阻害薬です。アンジオテンシンIからアンジオテンシンIIへの変換を阻害することで、血管収縮を抑制します。同時に、血漿レニン活性とブラジキニン分解を促進し、アルドステロンの放出を抑制します。

ペリンドプリルは、心拍数に影響を与えることなく血圧を急速に低下させるだけでなく、末梢循環を促進し、糸球体濾過値に影響を与えることなく腎臓内の血流をわずかに増加させます。同時に、ペリンドプリルは左室肥大を軽減し、大動脈の弾力性を高めます。治療効果のピークは、服用開始から4～6時間後に記録され、少なくとも24時間持続します。この物質は離脱症候群を引き起こしません。

アムロジピンは、緩徐Caチャネルの活性を阻害します。心筋と平滑筋血管細胞間の膜を通過するカルシウムイオンの流れを阻害することで、アムロジピンは血管内腔を拡張し、心筋に対する後負荷を軽減し、同時に冠動脈および末梢血管内の血液循環を改善します。

アムロジピンは、冠状血管内の血流プロセスに良い影響を与えることで、特発性狭心症の患者の症状を改善するのに役立ちます。

単回投与で24時間降圧効果が持続します。アムロジピンは急激な血圧低下を引き起こしません。狭心症患者においては、身体活動への適応性を高めると同時に、発作の頻度と硝酸薬の投与の必要性を軽減します。

アムロジピンという成分は、血漿脂質パラメータの変化を引き起こさず、さらに、代謝に悪影響を与える症状の発現も引き起こしません。

ビプレスタリウムは、冠動脈合併症、脳卒中を伴う心筋梗塞、および心血管機能に関連する死亡率の可能性を低減することが確実に知られています。

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薬物動態

経口摂取すると、薬の有効成分は腸を通じてよく吸収されます。

ペリンドプリルは、活性代謝産物であるペリンドプリラートのプロドラッグです。ペリンドプリルの血漿中Cmaxは約60分後、アムロジピンでは6～12時間後、ペリンドプリラートでは3～4時間後に観察されます。ペリンドプリル成分は、ペリンドプリラートに加えて、5つの治療上不活性な代謝産物も形成します。ペリンドプリルの半減期は60分、アムロジピンの半減期は35～50時間です。ペリンドプリラートの約20%が血漿中でタンパク質合成を受けますが、アムロジピンではこれらの値はさらに高く、約97～98%です。

ペリンドプリラートの平衡血漿値は治療の 4 日目に観察されます。

アムロジピンとペリンドプリルは、未変化体または代謝産物の形で主に腎臓から排泄されます。

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投薬および投与

ビプレスタリウムは経口服用します。錠剤を分割したり砕いたりすることは禁じられています。最大の薬効を得るには、朝食前に服用してください。服用量は、担当医が患者ごとに個別に決定します。

通常、1日1錠を服用してください。成人の最大1日服用量は10mg/10mg錠1錠です。

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妊娠中に使用する Bプレスタリウム

ビプレスタリウムは妊娠中の使用は禁忌です。本剤投与中に妊娠した場合は、医師に相談し、代替療法を処方してもらってください。

授乳中は本剤の使用は禁止されています。この期間中に本剤を服用する必要がある場合は、治療期間中は授乳を中止してください。

禁忌

主な禁忌：

• アムロジピンに過敏症のある人におけるペリンドプリル、他のジヒドロピリジンおよび ACE 阻害薬カテゴリーの薬剤との併用;
• 乳糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良症、ガラクトース血症の患者のための予約。
• クインケ浮腫の特発性または先天性のもの。
• 血圧値が大幅に低下した。
• 大動脈弁狭窄症;
• 不安定狭心症（プリンツメタル狭心症を除く）
• さまざまな原因によるショック状態。
• 急性心筋梗塞の既往歴のある人の心不全（心筋梗塞発症時から薬剤服用開始までの間隔は 28 日以上あけてください）。

以下の場合には、Bi-Prestarium を投与する際に注意が必要です。

• 血圧低下の可能性の増加（これには冠状動脈疾患、血液量減少、脳血管疾患などの状態が含まれます）
• 僧帽弁狭窄症;
• 肥大型心筋症;
• 造血障害;
• プロカインアミド、免疫抑制剤、アロプリノールを使用している人への予約。
• 肝臓または腎臓の問題;
• 腎動脈（または両腎臓の動脈）の領域における狭窄;
• 蜂毒を含む薬用物質との組み合わせ;
• デキストラン硫酸を使用したLDLアフェレーシスを実施する場合。

麻酔を投与する前に、予定されている手術の開始の少なくとも 24 時間前までに薬剤の使用を中止する必要があります。

副作用 Bプレスタリウム

薬剤を用いた治療中に、その有効成分に起因する副作用が現れることがあります。副作用には以下のようなものがあります。

• 消化器系の問題：上腹部の不快感や痛み、味覚障害や口渇を伴う吐き気、消化不良や嘔吐、胃炎や膵炎、黄疸を伴う胆汁うっ滞、高ビリルビン血症、肝炎、肝酵素値の上昇。
• PNS および CNS の機能に関連する障害: 頭痛、耳鳴り、疲労感の増加、めまい、視力の低下、感情不安定、知覚異常、多発神経障害、四肢のけいれんまたは震え、概日リズム障害。
• 心臓血管系および造血系の障害：心筋梗塞、血小板減少症、白血球減少症、好中球減少症、狭心症発作、血圧低下、心拍リズム障害。
• アレルギーの兆候：表皮のかゆみ、多形紅斑、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、血管性浮腫、アレルギー性鼻炎。
• その他の症状：脱毛、多汗症、呼吸困難、浮腫、インポテンス、無力症、腎機能障害、体重変化。さらに、関節痛または筋肉痛、高血糖、女性化乳房、排尿困難、高カリウム血症、好酸球性肺炎、および表皮の色調変化が現れる場合があります。

過剰摂取

ビプレスタリウムの中毒に関する情報はありません。本剤を大量に使用すると、ペリンドプリルまたはアムロジピンの過剰摂取につながる可能性があります。アムロジピン中毒の症状の一つに、末梢血管の拡張が促進されることで生じる顕著な血圧低下があります。

ペリンドプリル中毒に関する情報はほとんどありませんが、血圧低下、循環ショック、EBV 障害、腎機能および心拍リズム、咳、不安およびめまいの出現に関する情報はあります。

アムロジピンは血液透析中に排泄されませんが、この処置中にペリンドプリルの血漿レベルは大幅に低下します。

中毒の場合は、薬の服用を中止し、心臓と腎臓の機能をサポートするように設計された対症療法と処置を実行する必要があります（ペリンドプリル中毒が発生した場合）。

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他の薬との相互作用

ビプレスタリウムをカリウム保持性利尿薬およびカリウム含有薬剤と併用すると、高カリウム血症の可能性が大幅に高まります。

ペリンドプリルはリチウムの毒性作用を増強します。

ペリンドプリルとエストラムスチンの併用は血管性浮腫のリスクを高めます。

この薬剤をNSAIDsと併用すると、急性期に腎不全を発症する可能性があるため、併用は慎重に行う必要があります。

ペリンドプリルはインスリンや経口血糖降下剤の低血糖作用を増強する可能性があります。

この薬は利尿薬と併用しないでください。併用すると血圧測定値が低下する可能性が高くなります。

交感神経刺激薬を本薬と同時に使用すると、ペリンドプリルの治療効果がわずかに弱まります。

ペリンドプリルを金製剤（非経口投与）と併用すると、硝酸塩の作用に特徴的な症状（嘔吐、顔面充血、血圧低下）が引き起こされることがあります。

アムロジピンとダントロレンを併用すると、心室細動が発生する可能性があります。

アムロジピンおよび CYP 3A4 活性の誘導剤はアムロジピンの血漿濃度を低下させるため、これらの薬剤を使用する場合は注意が必要です。また、CYP 3A4 活性を阻害する薬剤は血漿中のアムロジピン濃度を上昇させる可能性があるため、これらの薬剤との併用には注意が必要です。

心不全患者の治療に使用されるアムロジピンとβ遮断薬の併用は、心筋虚弱の発現および血圧の顕著な低下を引き起こす可能性があります。

この薬の降圧効果は、血管拡張薬、バクロフェン、三環系抗高血圧薬、他の降圧薬、麻酔薬、アミホスチン、ならびにα遮断薬および抗精神病薬と併用すると増強されます。

テトラコサクチドと GCS をこの薬と同時に使用すると、その治療効果が弱まります。

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保管条件

Bi-Prestarium は、湿気を避け、15 ～ 25°C の温度で保管してください。

賞味期限

ビプレスタリウムは医薬品の製造日から24ヶ月間使用できます。

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お子様向けアプリケーション

この薬は小児科では使用されません。

類似品

この薬の類似品としては、アマピン、エニアス、ビラマッグとエナップの組み合わせ、エクバトールとジプリルの組み合わせ、エナジピンとラミアゾメックスなどがあります。

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レビュー

ビプレスタリウムはフォーラムで主に肯定的なレビューを受けていますが、否定的な意見も存在します。服用による副作用についてよく言及されており、最も一般的なのは息苦しい咳です。また、かゆみや発疹の出現を指摘するコメントも見られます。

心臓専門医もこの薬についてあまり楽観的ではない。ほぼ全員が、薬効が弱く、重度の原発性高血圧には使用できないと述べている。