B-イムノフェロン1b

薬剤B-イムノフェロン1b（国際名：インターフェロンβ-1b、類似体：ベータフェロン、ベタセロン、アボネックス、インフィベータ、エクスタビア、ロンベタールなど）は、抗ウイルス薬、免疫刺激薬、サイトカイン、免疫調節薬などの薬物療法グループに属します。その薬理作用は、合成改変（組み換え）ヒトインターフェロンβ-1bによって発揮されます。

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適応症 B-イムノフェロン1b

β-イムノフェロン1bは、再発性多発性硬化症の治療に用いられ、臨床的増悪の頻度を低減します。再発または急性発作を伴う二次進行性多発性硬化症に推奨されます。多発性硬化症の初期段階と診断された最初の臨床的に孤立した症状が現れた時点で処方することで、損傷の進行を予防することができます。

再発性進行性多発性硬化症にこの薬剤を使用すると、障害につながる病気の進行速度を低下させることができます。

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リリースフォーム

本剤の放出形態は、注射液調製用の乾燥粉末（凍結乾燥物）であり、1バイアルには組換えインターフェロンβ-1bが9600000 IU含まれています。本剤は、溶媒として0.54%塩化ナトリウム溶液と共に供給されます。

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薬力学

B-イムノフェロン 1b は細胞免疫の調節因子であり、その生物学的活性は、非グリコシル化タンパク質インターフェロン ベータ 1b が一部のヒト細胞の特定の受容体に結合し、感受性を低下させ、減衰を増加させるという事実によって決定されます。

多発性硬化症はウイルスが病因であると考えられています。免疫疾患を持つ人の体内にウイルスが侵入すると、免疫系の反応が不十分になります。免疫系は抗体を産生し始め、神経線維の軟鞘（ミエリン）の成分を破壊します。B-イムノフェロン1bの薬理作用は、インターフェロンβ1bがγ-インターフェロンの産生を阻害し、末梢血中のTリンパ球（体の免疫反応の主な調節因子）の機能を活性化するという事実に基づいています。その結果、ミエリンに対する抗体の悪影響が弱まります。

B-イムノフェロン 1b は、血液脳関門の状態を安定させることにより、抗炎症効果を発揮します。

薬物動態

B-イムノフェロン1bを1600万IU投与後1～8時間で、血漿中の最高濃度は約40IU/mlです。絶対バイオアベイラビリティは約50%です。

隔日で皮下注射を行う場合、血漿中のインターフェロン濃度の上昇は認められません。初回投与（800万IU）後、ネオプテリン、β2-ミクログロブリン、サイトカインIL-10などの遺伝子産物およびマーカー濃度は、投与開始時と比較して6～12時間後に有意に増加します。インターフェロンβ-1bの血漿中濃度は、少なくとも40時間後に最大となり、5日後には最大値を示します。

投薬および投与

B-イムノフェロン1bの標準的な単回投与量は、調製した溶液8,000,000 IUで、隔日で皮下投与します。注射液は操作直前に調製し、粉末が入ったバイアルに溶媒（塩化ナトリウム溶液1.2 mL）を加えます（振盪せずに粉末は完全に溶解するはずです）。

この薬による治療期間は医師によって決定されます。

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妊娠中に使用する B-イムノフェロン1b

妊娠中のβ-イムノフェロン1bの使用は、催奇形性に関する研究が不足しているため、禁忌または推奨されています。妊娠可能年齢の女性にこの薬剤を処方する際には、自然流産の潜在的なリスクと確実な避妊の必要性について説明してください。18歳未満の患者へのβ-イムノフェロン1bの使用は推奨されません。

禁忌

B-イムノフェロン 1b の使用禁忌には、天然または組み換えインターフェロン ベータ 1b およびヒトアルブミンに対する過敏症、重度のうつ病および自殺未遂 (既往歴)、てんかん、肝臓および腎臓の病状および機能障害、薬物治療による効果の欠如などがあります。

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副作用 B-イムノフェロン1b

B-イムノフェロン1bによる治療初期には、頭痛、発熱、悪寒、筋緊張亢進、発汗増加などの副作用がみられます。注射部位には、痛み、発赤、腫れ、炎症が認められます。皮下組織層の菲薄化が起こり、まれに組織壊死が生じることもあります。

本剤の継続使用において、β-イムノフェロン1bの副作用として、神経系（めまい、不安、神経過敏、錯乱、記憶喪失）に影響を及ぼす可能性があります。また、結膜炎、視覚障害、言語障害も引き起こします。心血管系への悪影響は、不整脈や血圧上昇といった形で現れます。造血系および末梢循環への悪影響は、出血、リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症といった形で現れます。筋骨格系への悪影響は、筋無力症、関節痛、筋肉痛、下肢のけいれんといった形で現れます。

下痢、便秘、嘔吐などの胃腸症状も起こることがあります。更年期の女性では月経不順が起こることもあります。

心臓病または肝酵素活性亢進症の患者には、β-イムノフェロン1bを慎重に処方し、病状の継続的なモニタリングを行う必要があります。また、この薬剤は車両の運転や機械の操作能力に影響を及ぼします。

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過剰摂取

B-イムノフェロン 1b の過剰摂取は、記録された臨床症例の形で説明されていません。

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他の薬との相互作用

B-イムノフェロン1bと他の薬剤、特に他の免疫抑制剤との相互作用については、これまで十分に研究されていません。しかしながら、この薬剤は多発性硬化症の治療に使用されるホルモン剤の有効性を低下させることはありません。

病気の悪化を治療する場合、造血（造血のプロセス）に影響を及ぼす薬剤を処方する際には注意が必要です。

さらに、B-イムノフェロン1bは、肝酵素（シトクロムP450系）に依存して代謝される薬剤との併用には注意が必要です。このような薬剤には、一部の抗うつ薬やてんかん治療薬が含まれます。

保管条件

医薬品 B-イムノフェロン 1b は、冷蔵庫（元の包装のまま）で +2 ～ 8°C で保管する必要があります。

賞味期限

薬剤の保存期間は 24 か月ですが、調製した溶液の保存期間は同じ温度で 3 時間を超えません。

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