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イソプチン
最後に見直したもの： 03.07.2025
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血圧が上昇したり、その他の心臓の問題が発生して全身状態が悪化したりすると、心血管系に良い影響を与える薬の助けを求めます。「イソプチン」は、心臓と血管の機能を正常化する心臓薬の一つです。
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適応症 イソプチン
イソプチンの使用適応症も、医師の処方（錠剤の服用または注射）との関連で考えると若干異なります。
たとえば、次のような状況では錠剤の処方が正当化されます。
- 動脈性高血圧（安定した高血圧）と診断された
- 高血圧危機の場合、
- 心室壁の肥厚（診断：肥大型心筋症）
- 心虚血（血管痙攣性狭心症、慢性安定狭心症および不安定狭心症）の治療薬
- 心拍リズム障害の場合：突然の心拍数の増加（不整脈の一種である発作性上室性頻拍（PVT）、頻脈性不整脈の一種）、心房細動の頻脈性不整脈（心房細動および心房粗動）、追加の欠陥のある心臓収縮の出現（上室性期外収縮）。
注射液の形態の「イソプチン」は、軽度の高血圧症の単独療法として、また、重度で複雑な症状、血管攣縮性狭心症（血管攣縮を背景とする狭心症）および労作性狭心症の複合治療の一部として使用されます。しかし、最もよく使用されるのは、上室性頻脈性不整脈の治療であり、PNT（心室頻拍）において正常な心拍リズムを回復する必要がある場合、また頻脈性不整脈型心房細動（Wolff-Parkinson-White症候群およびLown-Ganong-Levine症候群を除く）において心拍数を補正する必要がある場合に使用されます。
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リリースフォーム
薬剤「イソプチン」は、以下の剤形で販売されています。
40mg錠（白色、フィルムコーティング、円形、両面凸型、片面に「40」の数字、もう片面に三角の記号が刻印されている）。錠剤はブリスターパックに包装されています。
- 各10個（1パックに2個または10個のブリスターが入っています）
- 各20個入り（パッケージにはブリスターパック1個または5個が入っています）。
普通錠80mg（白色、フィルムコーティング、円形、両面凸型、片面に「ISOPTIN 80」、もう片面に「KNOOL」の刻印、および錠剤を2つに分割するための割線）。錠剤はブリスター包装されています。
- 各10個（1パックに2個または10個のブリスターが入っています）
- 各20個（1パックに1個または5個のブリスター入り）
- 各25個入り（1袋にブリスター4個入り）。
SR240徐放錠（長時間作用型）240mg（薄緑色、長楕円形、カプセル状、片面に2つの同一の三角形が刻印され、両面に割線入り）。ブリスターパック錠：
- 10個入り（1パックに2、3、5、または10個のブリスター入り）
- 15個（1パックに2、3、5、または10個のブリスター入り）
- 20 個 (2 個、3.5 個、または 10 個のブリスターのパッケージ)。
静脈内投与用溶液は、2ml入りのガラス製無色透明アンプル（特定の色を持たない透明な液体）です。アンプルは5個、10個、50個入りの透明トレイに収められており、各トレイは薄い段ボール製の箱に個別に包装されています。
「イソプチン」という薬剤の主な有効成分はベラパミルで、塩酸塩として投与されます。同名の薬剤でよく知られています。
イソプチンの成分は薬剤の形態によって若干異なります。錠剤には、主成分40mg、80mg、または240mgに加え、錠剤または錠剤殻に含まれる補助成分が含まれます。
イソプチン錠の添加物：
- 吸着剤としての熱分解法またはコロイド状二酸化ケイ素、
- カルシウムの軽量供給源としてのリン酸二カルシウム二水和物、
- 膨張剤としてのクロスカルメロースナトリウム、
- 体内を浄化する微結晶セルロース
- 錠剤に均一な粘稠度を与えるためにステアリン酸マグネシウムを配合。
一方、錠剤のフィルムコーティングは、タルク、ヒプロメロース 3 MPa、ラウリル硫酸ナトリウム、マクロゴール、二酸化チタンで構成されています。
イソプチン溶液のアンプルには、5 mg の塩酸ベラパミルのほか、注射用水で希釈された濃度 36% の NaCl および塩酸 (HCl) が含まれています。
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薬力学
「イソプチン」は、カルシウム拮抗薬と呼ばれる抗狭心症薬のグループに属します。これらの薬は、心筋の酸素需要を低下させ、冠動脈に血管拡張作用をもたらし、冠動脈と心筋へのカルシウム負荷の増大を防ぎます。この薬は、膜を通過して心臓の筋肉組織や血管へ流入するカルシウムイオンを抑制することができます。
血管拡張作用を有し、末梢血管抵抗を低下させることで血圧を低下させますが、心拍数（一般的な反射反応）を増加させることはありません。狭心症治療における薬剤「イソプチン」の抗狭心症作用は、心筋細胞（心臓壁を構成する筋細胞）に対する弛緩作用と末梢血管の緊張低下に基づいており、これにより心房への負荷が軽減されます。心筋細胞へのカルシウムイオンの流入が減少すると、エネルギーから仕事への変換が阻害され、心拍数が低下します。
イソプチンを上室性頻脈性不整脈の治療に使用することは、房室結節を通過する神経インパルスの通過を遅らせ、洞房結節の伝導を遮断し、房室神経叢における不応期の持続時間を短縮する作用により正当化されます。これにより、最適な心拍数が達成され、正常な（洞性）心調律が回復します。
この薬は選択的な効果を有し、用量依存的な薬剤のグループに属します。心拍数指標が正常範囲内で疾患が進行する場合、この薬の服用は心拍数指標に何ら影響を与えず、心拍数が低下した場合でも、影響はわずかです。
この薬には抗狭心症作用と血管拡張作用（血管筋の弛緩）に加え、利尿作用もあります。
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薬物動態
薬剤「イソプチン」の有効成分は腸管でほぼ90%吸収され、その吸収は食物摂取量に依存しません。薬剤のバイオアベイラビリティは、錠剤を経口摂取した場合と溶液を静脈内投与した場合の両方で10～35%です。
冠状動脈疾患および高血圧症の場合、患者の血液中のベラパミル含有量とその結果生じる治療効果との間には関係がありません。
この薬剤は肝臓実質細胞で代謝され、ほぼ完全な生体内変換を受けます。薬剤の約25%が臍帯血管に存在するため、胎盤組織を比較的容易に通過することができます。
イソプチンの唯一の活性代謝物はノルベラパミルです。血中濃度の最高値は、1回投与後6時間で観察されます。半減期の指標は大きく変動する可能性があります（単回投与では2.5～7.5時間、反復投与では4.5～12時間）。静脈内注射用の溶液を使用する場合、薬物の半減期は4分から5時間の範囲となります。
血液中の薬剤の治療濃度は、薬剤を繰り返し投与してから 5 日後に観察されます。
「イソプチン」は体内に浸透し、母乳とともに排泄されますが、母乳中の含有量は非常に少ないため、乳児に好ましくない症状を引き起こすことはありません。この場合の半減期は約3～7時間ですが、繰り返し投与することで14時間まで延長できます。
薬剤「イソプチン」とその代謝物の大部分は腎臓から排泄され、腸から排出されるのはわずか 16% です。
徐放錠の場合、薬剤はよりゆっくりと体内から排出されます。投与量の50%が1日目に体外に排出されます。2日目には60%、5日目には70%が体外に排出されます。
腎不全および重度の肝不全の患者では、半減期の延長およびバイオアベイラビリティの上昇が観察されます。
投薬および投与
心臓が懸命に働き、他の問題を起こさないようにするためには、薬の服用に関する医師の指示をよく聞く必要があります。美味しいケーキやローストのレシピについてなら、友人や近所の人からのアドバイスは役に立ちますが、他の薬、特に心臓病の薬の服用については、医師の指示に従うべきではありません。私たちの「運動機能」に関わることとなると、心臓病の薬を用量と投与方法に関して厳密に服用することが、効果的かつ安全な治療の鍵となります。
「イソプチン」は心臓の機能を改善する薬であり、上記のすべてが完全に当てはまります。
では、薬を正しく服用するにはどうすればよいでしょうか。片方の症状を治しても、もう片方の症状を悪化させないようにしましょう。薬の説明書には、「イソプチン」錠剤は食事と一緒に服用するか、食後すぐに服用することが推奨されています。ただし、錠剤は服用時に吸収されたり砕かれたりすることを想定しておらず、服用後には吸収されません。錠剤（通常型および持続型）は丸ごと飲み込み、十分な量の水（通常はコップ半分の水）で飲み込んでください。これにより、胃粘膜への作用が穏やかになり、この剤形の吸収に最適な条件が整います。
錠剤は経口投与されます。他の目的には使用しないでください。投与量は患者の年齢と、もちろん診断結果によって異なります。
成人患者：狭心症、心房細動、高血圧の初期投与量は、病状の重症度と身体の反応に応じて、1日120～240mgです。高血圧の場合は（主治医の指示に従って）480mgまで増量できます。心筋症の場合は、一時的に1日720mgまで増量できます。推奨投与回数は1日3回です。
徐放錠の有効用量は240～360mgです。この薬剤を長期使用する場合、短期間を除き、1日480mgを超えて増量することはできません。
肝機能障害のある患者には、最小用量の錠剤を服用することをお勧めします。1日2～3回に分けて服用すると、80～120mgになります。
イソプチン溶液は静脈内注射にのみ使用できます。薬剤は少なくとも2分間かけてゆっくりと投与してください。この場合、血圧と心拍数をモニタリングする必要があります。高齢患者の場合は、さらにゆっくりと（少なくとも3分間）投与してください。
有効な初期投与量は、患者の体重1kgあたり0.075～0.15mgの薬剤溶液という比率に基づいて計算されます。通常、これは2～4mL（アンプル1～2本、またはベラパミル塩酸塩5～10mg）です。30分以内に期待される効果が現れない場合は、薬剤10mLを再度注射する必要があります。
治療期間は主治医によって個別に決定されます。
小児：投与量は小児患者の年齢によって異なります。イソプチンは新生児の治療にも使用できますが、他に治療の選択肢がない場合、深刻な結果を招く可能性があるため（注射後に小児が死亡した事例が散発的に発生しています）、医師は新生児の治療にはほとんど使用しません。新生児への投与量は0.75～1mg（12ヶ月までの乳児は最大2mg）で、溶液量に換算すると0.3～0.4（0.3～0.8）mlになります。
イソプチンの有効投与量は、1歳以上（5歳まで）の小児では2〜3 mg（溶液の形で0.8〜1.2 ml）、5歳以上（14歳まで）の小児では2.5〜5 mg（溶液の形で1〜2 ml）です。
小児に「イソプチン」という薬を使用する前に、ジギタリスまたはその誘導体をベースにした薬を服用することをお勧めします。これにより、心不全の症状が軽減され、「イソプチン」による治療期間が短縮されます。
妊娠中に使用する イソプチン
妊娠中および授乳中の薬剤「イソプチン」の使用は、妊娠経過および胎児の健康への影響に関する実証データが不足しているため、安全ではないと考えられています。理論的には、この薬剤は非常に安全であると考えられているため、薬剤使用によるリスクが期待されるベネフィットよりも低いと推定される場合は、医師の指示に従って妊娠中に錠剤として処方することができます。ただし、この薬剤による治療中は授乳を中止する必要があります。
禁忌
「イソプチン」には、ほとんどの心臓薬と同様に、使用上の禁忌が数多くあり、悲しい、時には悲劇的な結果を避けるためには、それを考慮に入れる必要があります。
すべての形態の薬剤の一般的な禁忌は次のとおりです。
- 心房から心室への神経インパルスの伝導の妨害（房室ブロック2度および3度）は、特別なペースメーカーによって制御されていない場合、
- 洞結節と呼ばれるペースメーカーの弱化により、頻脈と徐脈が交互に起こる。
- 心臓に付加的な伝導路が存在する心房細動は、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群およびロウン・ガノン・レバイン症候群に典型的である。
- 薬の個々の成分に対する不耐性。
この薬は18歳未満の患者の治療には使用されません。これは、イソプチンが子供の体に与える影響に関する情報が不十分なためです。
1度房室ブロックの患者、および心拍数が1分間に50回未満の患者には、この薬剤を処方することは望ましくないと考えられています。また、上血圧が90mmHg未満の患者には、別の薬剤を選択する必要があります。
錠剤の服用も禁忌です:
- 急性心筋梗塞において、血圧と脈拍が大幅に低下し、左室機能不全を合併している。
- 重度の左室不全（心原性ショック）
- 痛風の治療に使用されるコルヒチンによる治療中。
溶液形態の薬剤の使用に対する禁忌：
- 持続的な低血圧（低血圧）
- 心臓性ショック（心拍リズムの乱れが原因でない場合は）
- 突然の急性心拍リズムの乱れによって引き起こされる失神（モルガニ・アダムス・ストークス症候群）
- 洞結節から心房への刺激伝達の遅延または完全な停止（洞房ブロック）
- 心室の急速な活動による心拍数の増加（心室頻拍）
- 慢性心不全（その原因が上室性頻拍でない限り）
- 妊娠および授乳期間、
イソプチン注射は、ジソピラミド療法終了後2日以内には投与しないでください。イソプチンとβ遮断薬の同時投与も行いません。
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副作用 イソプチン
患者さんの個々の体質や特定の薬剤に対する反応によっては、正しく薬剤を投与したとしても、薬剤本来の目的とは関係のない症状が現れる場合があります。ここでは薬剤の副作用についてお話ししますが、これはプラス（有益）となる場合もありますが、多くの場合、その逆の症状が現れることがあります。
したがって、イゾジニットを服用すると、さまざまな頻度で発生するいくつかの不快な症状が伴う可能性があります。
消化管が薬剤に反応し、消化器系の問題を引き起こすことがあります。イソプチンを服用している患者は、便秘、吐き気、そしてまれに下痢といった排便障害を経験することがよくあります。食欲増進を訴える患者もいれば、服用中に歯肉の腫れが顕著になり、その後痛みや出血が生じる患者もいます。また、腸閉塞を訴える患者もいます。特定の肝疾患がある場合、血中酵素（肝トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼ）の上昇が観察されることがあります。
心血管系の機能にも、望ましくない障害がいくつか観察されることがあります。最も一般的なものは、徐脈（1分間の脈拍数が50回未満）または逆に安静時の心拍数の増加（頻脈）、血圧の著しい低下（低血圧）、そして心不全症状の悪化です。狭心症の兆候の出現や悪化はまれですが、冠動脈の重篤な損傷を背景に、狭心症が心筋梗塞を伴う場合もあります。心室細動／粗動（不整脈）などの心拍リズム障害も、それほど多くはありません。
静脈注射はゆっくりと行う必要があることが上で述べられています。そうしないと、心房から心室への拍動の完全な停止 (第 3 度 AV ブロック)、急性血管不全 (虚脱) の発症を伴う圧力の大幅な低下、心停止 (心静止) などの生命を脅かす状態が発生する可能性があります。
イソニジンの服用により、中枢神経系および末梢神経系に頭痛、めまい、一時的な意識消失（失神）などの反応が現れることがあります。疲労感の増加、反応の鈍化、眠気を訴える患者もいますが、一方で、不安が増すうつ状態を引き起こす患者もいます。また、手や腕の震え、嚥下機能の低下、四肢の運動障害、すり足歩行などが認められる場合もあります。
免疫系の反応の中には、皮膚の発疹、かゆみ、皮膚の赤み、スティーブンス・ジョンソン症候群の発症などのアレルギー症状が挙げられます。
この薬の他の副作用には、体重増加、肺および四肢の浮腫、血小板レベルの増加（血小板減少症）、白血球レベルの低下（無顆粒球症）、乳房の肥大（女性化乳房）および乳房からの分泌物（乳汁漏出症）、プロラクチンホルモンレベルの増加（高プロラクチン血症）、および関節病変などがあります。
大量の薬剤を静脈内投与すると、薬剤が血漿中に蓄積して一時的な視力喪失が起こることがあります。
過剰摂取
原則として、「イソプチン」という薬剤の大量投与は、主治医の監督の下、病院で実施する必要があります。これにより、ほとんどの場合、薬剤の過剰投与は回避されます。何らかの理由で過剰投与が発生した場合は、直ちに必要なすべての措置を講じ、薬剤の粒子をできるだけ早く体内から除去する必要があります。
過剰摂取かどうかは、どうすれば分かりますか？おそらく、以下の兆候から判断できるでしょう。
- 血圧測定値が危険なレベルまで大幅に低下し、
- 薬を服用中に意識を完全に失う、
- ショック状態、
- 心臓の1度または2度の房室ブロックの症状が現れ、時には完全なブロック（3度）を発症する可能性もあります。
- 心室頻拍の兆候の出現、
- 脈拍数が1分間に55回未満の洞性徐脈。
イソプチンを大量に服用した場合（特に静脈内投与の場合）、心停止の症例が観察されることがあり、必ずしも患者を救命できるとは限りませんでした。
過剰摂取症状の重症度は、患者が摂取した薬物の量、患者の年齢、身体の中毒のプロセスを止めることから成る応急処置の適時性と完全性によって異なります。
イソプチン錠の過剰摂取が疑われる場合、まず最初にすべきことは、薬剤を消化管から除去することです。そのためには、患者に嘔吐を誘発させる（舌根への機械的刺激、または催吐剤の服用）、胃洗浄、腸内容物の排出（浣腸、下剤の使用）などが挙げられます。腸管運動が極めて弱い場合や徐放錠を使用している場合は、薬剤服用後12時間以内であっても胃洗浄が重要です。
薬剤を長期間使用して疾患の治療を行った場合、その効果が2日以内に現れる可能性があることを考慮する必要があります。その間に錠剤の粒子が腸管で放出され、吸収されて血液中に移行します。薬剤の個々の粒子は消化管全体に分布し、通常の胃洗浄では除去できない新たな中毒巣を形成する可能性があります。
心停止の場合は、標準的な蘇生措置（直接および間接心臓マッサージ、人工呼吸）が行われます。
ベラプラミルの特異解毒剤はグルコン酸カルシウムであり、10%溶液を10～30 mL注射する。カルシウムの反復投与は点滴（注入速度5 mmol/時）で行う。
心停止、房室ブロック、洞性徐脈、および心臓電気刺激には、イソプレナリン、オルシプレナリン、アトロピンなどの薬剤の投与が必要です。
血圧が著しく低下した場合は、「ドパミン」、「ドブタミン」、「ノルエピネフリン」が使用されます。心筋不全の症状が持続する場合は、カルシウム摂取と併用して、最初の2つの薬剤が効果的です。
他の薬との相互作用
心臓薬イソプチンは多くの薬剤と反応する性質があるため、イソプチンによる治療中に他の薬剤を使用する場合は、ベラプラミルの過剰摂取などの不快で危険な結果を避けるために、主治医に報告する必要があります。
したがって、イソプチンと血圧を下げる薬を同時に使用すると、両方の薬の効果が大幅に強化され、血圧が急激に低下する可能性があります。
イソプチンをβ遮断薬、抗不整脈薬、吸入麻酔薬と併用すると、心拍数や血圧の低下、房室ブロック、心不全といった様々な合併症を発症するリスクが高まります。これは、これらの薬剤が洞結節および心筋の伝導性と機能に対する阻害作用を強めるためです。
「イソプチン」は、特定の薬剤（降圧剤アリスキレン（「ラジレス」）、ブスピロン系精神安定剤（「スピトミン」、「ブスピロン」）、強心配糖体「ジゴキシン」、抗腫瘍抗生物質「ドキソルビシン」、痛風治療薬「コルヒチン」、気管支拡張薬「テオフィリン」、抗不整脈薬「キニジン」）と同時に服用すると、血漿中の薬剤濃度が上昇し、薬剤の効果を増強し、副作用の発現を引き起こす可能性があります。最も多く見られるのは、血圧の過度の低下または房室ブロックの発生です。
イソプチンの影響下での血液中の薬物濃度の上昇は、α遮断薬プラゾシンおよびテラゾシン、免疫抑制薬シクロスポリン、抗けいれん薬カルマゼピン、抗てんかん薬バルプロ酸、筋弛緩薬と同時に服用した場合にも観察されます。
鎮静剤「ミダゾラム」とエタノールを併用すると、これらの薬剤の有効成分であるエタノールの血中濃度が上昇する可能性があります。
イソプチンを抗不整脈薬のアミダロンおよびデソピラミドと同時に使用すると、心臓の収縮力が大幅に低下し、徐脈や虚脱、心臓の刺激伝導の低下、さまざまな程度の房室ブロックが発生します。
イソプチンと抗不整脈薬フレカイニドの併用療法は、主心筋の収縮力に悪影響を及ぼし、房室伝導を遅らせる可能性があります。
「イソプチン」は、一部のスタチン（アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン）と相互作用する可能性があります。これは、これらのスタチンの代謝に関与するCYP3A4アイソザイムの働きを抑制するためです。この場合、血漿中のスタチン濃度が上昇し、筋組織細胞の破壊につながる可能性があります。
ベータ遮断薬治療を受けている患者にベラプタミル製剤を静脈内投与すると、血圧の急激な低下や心停止のリスクが高くなります。
心臓虚血の治療に使用される硝酸塩の同時投与を背景に、イソプチンの抗狭心症効果の増加が観察されています。
イソプチンを服用中にアセチルサリチル酸を服用すると、さまざまな出血のリスクが高まります。
イソプチンと筋弛緩剤ダントロレンの併用も、相互作用により心室細動の発症に伴う患者の死亡を引き起こす可能性があるため、潜在的に危険であると考えられています。
非ステロイド性抗炎症薬（ジクロフェナク）、抗結核薬リファンピシン、バルビツール酸系薬剤（フェニトイン、フェノバルビタール）、およびニコチンは、主に肝臓でのベラパミルの代謝を促進し、体内から速やかに排出されるため、血中ベラパミル濃度を低下させる可能性があります。この点で、イソプチンの有益な効果はすべて著しく弱まります。
しかし、抗潰瘍薬シメチジンは、イソプチン錠に含まれるベラパミルの作用を増強します。ただし、静脈内投与した場合のイソプチン錠の動態特性には影響を与えません。
イソプチンと抗うつ薬イミプラミン（メリプラミン）の相互作用の結果は、房室伝導の低下を示す指標の形で心電図上に現れます。
心停止の危険があるため、抗ヘルペス薬クロニジン（クロニジン）との同時治療を行うことはお勧めできません。
リチウム製剤（炭酸リチウム）との薬物相互作用の結果を予測することは困難です。重度の徐脈の発現や神経系の構造と機能の障害（神経毒性）といった危険な状況が発生する可能性があります。血中リチウム濃度の減少が観察される場合もあり、患者の精神的健康に悪影響を及ぼす可能性があります。
「イソプチン」による治療中に神経遮断薬「セルチンドール」（「セルドレクト」）を服用すると、心室性心拍リズム障害を発症する可能性が高くなります。
「イソプチン」はツボクラリンと塩化ベクロニウムの筋弛緩効果を高めることができます。
エストロゲンおよび交感神経刺激薬は、イソプチンの降圧効果を著しく低下させる可能性があります。
イソプチンによる治療中に麻酔薬（エンフルラン、エトミデート）を使用する場合は注意が必要です。麻酔薬は麻酔の効果を長引かせ、心血管系の活動を著しく阻害する可能性があるためです。
特別な指示
狭心症と高血圧の併用療法中にイソプチンとα遮断薬を使用することは禁止されていません。ただし、この場合、α遮断薬の静脈内投与は許可されません。
この薬は眠気やめまいといった個人的な反応を引き起こす可能性があり、注意力の向上を必要とする仕事のパフォーマンスに悪影響を及ぼすでしょう。
イソプチンを服用している間は、喫煙や飲酒を控えてください。
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注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。イソプチン
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。