ユーロ
最後に見直したもの： 23.04.2024
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Euras Medicalの薬理学的手段は、経皮使用のためのホルモン避妊薬製剤の臨床的および薬理学的な群に言及されている。
[1],
適応症 ユーロ
考察された薬理学的作用物質は、最初は1つの指向でのみ、すなわち避妊薬として開発された。したがって、公正なセックスのためのエブラ避妊の使用のための直接的な証拠。
[2]
リリースフォーム
現代の薬理学市場では、この革新的な製剤は2種類の提案されたパッケージによって表される。放出の形態は、内表面に適用される特別なホルモン組成を有するプラスターである。
生産された包装：
- 3つの避妊ユニットは滅菌シールされており、個々のケースでは、2つの層：ラミネート紙と箔で構成されています。一緒に、3つのパッチはポリマー材料の袋に詰め込まれる。
- 第二提案包装のタイプ - 第1の実施形態と同様に充填されている9つの避妊ユニットの場合が、高分子材料の一般的なパッケージでは、三の個別にパッケージ絆創膏エヴラからなる3枚のカバーです。
女性の避妊のための石膏 - 経皮的治療システム（TTS） - は、滑らかに丸みを帯びたコーナーのある正方形です。層化は、「EVRA」という語を構成する文字が適用された、淡いベージュ色相の着色LDPE基材を見る。内側層 - 接着層は、ポリエステル、クロスポビドン、ラウリル、ポリイソブチレン、ポリブテンの不織布で構成され、無色の接着剤です。活性物質の敗血症を保護し、使用前に除去された内層は、ポリエチレンテレフタレート（またはポリジメチルシロキサン）の透明フィルムである。
[3]
薬力学
このパッチは、経皮使用の避妊薬として設計されています。したがって、エブラの薬力学は、卵巣によって産生され、子宮内膜に影響を及ぼすホルモンの数を遮断または減少させることを目的としている。その効果は、下垂体の性腺刺激機能に直接関わる。これは、卵胞の増殖の抑制のためのシグナルが由来し、細胞の受精（排卵プロセスの通過）を不可能にする。
子宮頸部（子宮頸管粘液）に位置する秘密によって生成される分泌物の粘度の増加に伴って、薬物の避妊特性が増加する。胚盤胞への子宮内膜組織の感受性を低下させることは依然として必要である。
パール指数によるユーロの薬力学の有効性は0.90と見積もることができます。
授精を通過する量的指標は、女性の年齢に関係なく（彼女がまだ妊娠可能な年齢である場合）、潜在的な母親のレースに依存しないことを覚えておく必要があります。
薬物動態
皮膚の女性に付着避妊パッチは、エチニルCのようなそのようなホルモン時間（最大48時間）の有意でない期間通過するので、SS及びノルエルゲストロミンの血清において決定開始します。それらの定量的指数は、それぞれ0.8ng / mlおよび50ng / mlの数字で示される。
このツールを長時間使用すると、CsおよびAUCのレベルがわずかに増加します。女性の体は増加した物理的および感情的なストレス、または特定の限度内の温度変化成分にさらされている場合、これらのホルモンの有意な変動は、特にAUC norelgestrominuおよびCに関しては、観察されない、SS、エチニルエストラジオールのAUCは、濃度のレベルのわずかな増加を示すことができます。
パッチの治療有効性は、経皮治療システムの適用後10日間維持される。この事実は、何らかの理由で女性が7日間の推奨日から数日間、パッチの交換を延期したとしても、薬の必要な有効性を維持することを可能にします。
ノルゲストレルおよびノルエルゲストロミンのようなノルエゲストミンのそのような代謝産物は、相互作用レベルおよび血漿タンパク質との化合物に対して高い割合を与える。主に、化合物対が観察される：ノルゲストレル - グロブリンおよびノルゲストロミン - アルブミン、エチニルエストラジオール - アルブミン。結合性ホルモンの指標は十分高く、97％以上である。これらのインジケータは、患者の表面積および体重などの人体のパラメータの増加に伴って大幅に減少する可能性があり、調整はまた彼女の年齢を作ることができる。
ノルエゲストロミンの代謝は肝臓中でほぼ完全に起こり、この変換の結果はノルゲストレルであり、これは他のコンジュゲートされヒドロキシル化された代謝産物と付随している。エチニルエストラジオールの代謝（生命および発達を維持するために生体内で生じる化学反応に起因する変換）の最終結果は、水酸化化合物、硫酸塩およびグルクロニド結合体である。
ほとんどのミクロソーム肝臓酵素の生命過程は、抑制または減速し、エストロゲンおよびプロゲストゲンなどのホルモンを抑制する。
エチニルエストラジオールおよびノルエルゲストロミンの女性の体内物質に影響を及ぼす崩壊生成物（T 1/2）の平均半減期は、それぞれ約17および28時間である。代謝産物の排泄の主な方法は、古典的である：尿を伴う泌尿器系および牛と腸を通る。
投薬および投与
あなたが望む結果を達成し、合併症や二次的な症状の発現を最小限に抑えることができるように、無視してはならない特定の規則と推奨事項があります。
- 複数の避妊用TTSを並行して使用することは推奨されません。
- すべての指示を慎重に守ってください。
- TTS Eurのパッチの交換は、厳密にスケジュールに従って行われます：月経周期の第1、第8、第15日に、これは第2および第3の7日間の月経ブロックに対応する。
- 次の石膏の塗布は、24時間中に可能であり、「シフトデイ」によって選択される。
- 月経周期の第4週（生理周期の22〜28日目）に体は外的な影響を受けます。避妊薬は処方されていません。
- 新しい避妊薬コースは、4日目の7日間の終了後2日目から開始されます。Eurのアプリケーターは、たとえ毎月の血液の放出が全くなくても、まだ通過しているとしても、いずれにしても接着されていることを明確にする必要があります。
- 経皮治療システムの効果の中断を、公平な性行為の身体に7日間以上与えないようにしてください。さもなければ、治療効果が急激に低下し、卵巣の受精および妊娠の可能性が増加する。
- 休憩時間を1週間以上延長する必要がある場合は、毎日受胎率が上昇します。この期間は、避妊法のバリデーション（非ホルモン療法と準備）を使用する必要があります。
異なる生活環境では、薬剤エブラの投与方法および用量は多少異なる。
以前の月経周期がホルモン避妊薬を使用せずに過ぎた場合。
- 石膏は、生理学的サイクルの最初の日に皮膚に適用される。申請は1週間行われます。最初の接着パッチエブラは、次のパッチが同じ日に（「日の交換」）に変更されているベース、が、一週間後（サイクルの8日と15日の日）となります曜日の名前。
- 22日目に、彼らはエヴラを取り除く。サイクルの28日目までの週は安静です。
以前の月経周期の場合、女性は経口避妊薬を併用し、今ではTTC Evraに移ります。
- このパッチは、月経周期の初日に貼付され、合併した避妊薬の経口摂取の完了コースに続きます。
- 手術の終了後5日が経過し、毎月のものが始まっていない場合は、妊娠検査を受けたほうがよいでしょう。否定的な結果を受け取った後でなければ、TTC Evraの使用を開始できません。
- パッチが最初のサイクルの最初の日よりも後に最初に適用された場合、障壁避妊法を週中に並行して導入する必要があります。
- 最後の避妊薬が酔っていて、それが1週間以上経過した後、女性の体は卵子の排卵を許容することができます。このような状況では、産科医と相談することが賢明です。これは、婦人科医であり、TTC Evraの使用を継続する許可がある場合に限ります。この期間中の性的関係は、細胞の受精および妊娠につながる可能性があります。
以前の月経周期の場合、女性はプロゲストゲンにのみ基づいた薬を服用し、今ではEurのTTCに行く。
- この場合、女性は、前に使用した避妊薬の受け取りが完了した後、いつでも経皮治療システムに行くことができる。
- 1つの条件を満たす必要があります。Evraの適用は、前の薬物の拒絶の直後に導入されるべきです。そして、今後7日間は、パラレルバリア避妊を行う必要があります。これは必要な治療効果を維持する。
中絶または流産後のTTSへの移行。
- 妊娠が20週目に達していない時に人工または自然の流産が発生した場合、この不愉快な手順の直後にEurのTTCを開始することができます。この場合、避妊の支援方法を並行して行う必要はありません。新しい概念は、流産や流産の10日後にのみ起こることがあります。
- 妊娠が20週目の発症後に中断された場合、避妊パッチは、不快な処置の後の21日目から、または新しい月経周期の初日に投与され得る。
納品後の Eur への移行。
- 若い母親が新生児に母乳を与えない場合、TTCは重要な日の4週間後に出生することができます。
- 入力が合意された期間よりも遅れて来る場合は、並行して、その週の間に追加の避妊法（バリア法）も適用されます。
- この期間中に性交があった場合は、援助を開始する前に、妊娠がないことを確認するか、または月経血流の開始を待つ必要があります。
パッチを使用している期間中、部分的または完全な剥離が観察された場合。
- この状況は、女性の身体がより少ない数の必要な接続を受けたことを示しています。
- 日中（24時間）に皮膚からの薬物の不完全な除去さえも、予想される結果を著しく損なう可能性がある。したがって、可能な限り早く、接着テープを新しいもの（この同じ場所のためのもの）を接着することによって交換する必要があります。その他のサポート方法はありません。
- Evraのその後の変更は、以前に採用された「置き換え日」に行われます。
- 接触の完全または部分的な障害が24時間を超えて観察された場合、またはこの時間パラメータに完全な確実性がない場合、妊娠の可能性は十分に高い。
- このような状況では、主に妊娠検査を行う必要があります。結果が否定的な場合は、このアプリケーションを避妊サイクルの最初の日とみなしてTTC Evraを最初から取り始め、したがって、「交換日」に変更があります。
- 最初の1週間は、バリアタイプの避妊が必然的に並行して導入されます。
- 接着剤が粘着性を失った場合は、再度皮膚に付着させないでください。固定を改善するために通常の粘着テープや包帯を使用しないでください。
「取替日」の訂正。
月経出血を一周する必要がある場合は、22日目に添付された新しい申請書を使用する必要があります。これにより、休憩が遅れ、その後の出血が止まる。
このような状況では、月経の間の間隔で血流がある可能性があります。一貫してパッチを6週間以上連続して使用することは推奨されません。1週間（7日間）のTTSの適用には休憩が必要です。この期間を維持した後、再びEvraを使用することができます。
TTCエブラの最初のアプリケーションを貼り付け、期間の女性が薬の使用から無料で "交換の日"を変更してください。同時に、前のサイクルの3回目のアプリケータの取り外しと新しいものの取り付け（交換の日の変更を伴う）の間の期間は7日を超えてはならないことを忘れてはなりません。
妊娠中に使用する ユーロ
経皮治療システム（TTS）は、ホルモンの薬理学的製品であり、その公平な性別の身体への影響は、より微妙なレベルにある。そのため、妊娠中や、そのような暴露が予測できない未来の人間の健康と発達に影響を与えることができ、人体における多くのプロセスを変換しますので、新生児の母乳を供給若いお母さんは絶対に、禁忌である期間中に使用エブラ。
禁忌
先に述べたように、問題の石膏はそのホルモンの背景のレベルで女性の生物に影響を及ぼします。十分に重要な影響力から進めば、Eurの使用には数多くの禁忌もある。
- 避妊用具の成分に対する個々の不耐性。
- 動脈血管の詰まり（以下を含む）：
- 心筋の虚血。
- 血管を通る血液中の病理学的異常の急性期は、酸素による脳組織の栄養と富化に影響する。
- 眼の網膜の毛細血管の閉塞。
- 例えば、一時的な性質の虚血性心臓遮断またはリズムの不全のような閉塞の前駆細胞。
- アンチトロンビンIIIの欠如。
- 静脈または血管の閉塞に対する遺伝的特徴の前兆。
- 活性化プロテインCおよびSの低レベルの抵抗性。女性の体内でのそれらの欠乏。
- 160 / 100mmHgを超える動脈圧を伴う重度の高血圧症。アート。
- 糖尿病は、血管の正常性の他の指標の完全性および変化に影響を与える。
- 肺の血栓塞栓症を含む深部を含む静脈の血栓症。
- 遺伝性異常リポタンパク血症（血中リポタンパクの組成の定量的及び定性的障害）。
- 子宮内膜癌。
- 前兆を伴う片頭痛 - 頭痛、および発作性知覚は、前頭側軌道領域で安定した局在を明らかにし、前の彼女の神経症状（オーラ）後に起こる頭部の半分を覆います。
- 高ホモシステイン血症（アミノ酸の高ホモシステイン濃度の上昇）。
- カルジオリピンに対して作用する抗リン脂質抗体の患者体内における存在は、ループス抗凝固剤である。
- 女性の乳腺における悪性新生物の診断または疑い。
- エストロゲン依存性腫瘍またはそれらの存在の疑い。
- 性器からの出血。
- 肝癌および腺腫。
- 女性の閉経後の年齢。
- 出産後4週間未満。
- 母乳育児の時間。
- 女性が18歳未満の場合。
- あなたは、乳腺の領域、皮膚の充血領域、または炎症または表皮への様々な種類の損傷がある場合、アプリケーションを課すことはできません。
大きな注意を払って、EurのTTCは、次の要因がある場合に適用されるべきです：
- かなり若い年齢の女性の近親者における血栓塞栓症の動脈または静脈の局在の存在および発達。
- 月経周期の機能不全。
- 生体全体または身体の個々の部分の連続的な不動化（不動）。
- 30kg / m2を超える過剰体重は、重大な肥満を意味する。
- 肝臓や腎臓の機能不全。
- 静脈の静脈瘤または静脈の静脈血栓塞栓症の女性の覚醒時における存在。
- 長期の動脈性高血圧。
- Kolit、潰瘍に負担をかける。
- 心房細動は、心房のカオス的な電気的活動を伴う上室頻脈性不整脈であり、毎分350-700のパルス頻度を有する。
- 心臓弁の傷。
- クローン病は、口腔から肛門までの胃腸管全体に影響を及ぼす慢性炎症性疾患である。
- 溶血性尿毒症症候群 - 細小血管炎性溶血性貧血、腎不全および血小板減少症。
副作用 ユーロ
問題の避妊絆創膏は強力な全身薬であると考えられている。したがって、可能な複数の副作用のユーロです。
- 末梢神経系と中枢神経系の反応：
- めまい
- 頭痛。
- 上肢または下肢の部分的な感度低下。
- 振戦と痙攣
- 感情的ストレス：抑うつ状態、過敏症。
- 睡眠に関する問題。
- 尿生殖器系の応答：
- 尿路感染症。
- 性交疼痛は痛い性交である。
- 膣炎 - 病原性微生物によって引き起こされる膣粘膜の炎症。
- 乳腺炎は、乳腺の組織の炎症である。
- 性的欲求のレベルの低下。
- 月経困難症は、月経中の子宮痙攣に関連する腹部における疼痛症候である。
- 乳量の増加。
- 女性の月経周期の失敗。月経と月経過多の間の間隔で血流出があるかもしれません。
- 乳腺の線維腫。
- 産科ケアに関連しない、子宮頸管粘液および母乳の生産の違反。
- 卵巣不全、多発性硬化症。
- 胃腸管の反応：
- 歯肉炎 - 歯肉の粘膜の炎症。
- 栄養失調（食欲不振、逆に食べることを嫌う）。
- 腹部の痛み。
- 胃炎および胃腸炎（胃および小腸の壁における急性または慢性の炎症）。
- 消化不良は、肥満、下痢、または逆に便秘および嘔吐として現れる消化器疾患である。
- 痔核 - 炎症および拡大、ならびに直腸神経叢の内部静脈節の出血および脱出。
- 呼吸器系の反応：
- 喘息の発作。
- 息切れの外観。
- ENT器官に感染する確率。
- 心臓血管系反応：
- 頻脈。
- 静脈瘤
- 血圧の上昇。
- ふわふわ。
- 皮膚反応：
- アレルギー反応、かゆみ、発疹、蕁麻疹で現れます。
- 皮膚の乾燥を増強します。
- 接触皮膚炎。
- 光感受性 - 紫外線の作用に対する身体の感受性を高める。
- 水疱性またはにきび
- 表皮の陰影を変える。
- コピーの外観。
- 発汗の増加。
- 脱毛症は病的な脱毛症である。
- 筋骨格系の反応：
- Tendonosis - 腱のパラメータの変化。
- 関節痛は、罹患した関節の痛みである。
- 筋肉のけいれんとその緊張の低下。
- 口蓋垂は、脊柱および脚に現れる疼痛症候学である。
- 筋肉痛 - 筋肉の痛み。
- 代謝：
- 体重増加。
- 高コレステロール血症 - 血液中のコレステロール値を上昇させる。
- 高トリグリセリド血症 - 空腹時の血漿中のトリグリセリド（TG）を増加させた。
- その他の反応：
- 一般的な調子が減少し、一定の疲れ感。
- 貧血。
- 表在静脈の血栓性静脈炎。
- 胸の痛みの症状。
- インフルエンザ - 鎮痛症状。
- アステカ症候群は、身体が最後の強さから働く状態である。
- 結膜炎、視力の問題。
- 気絶。
- リンパ節腫脹は、リンパ系のリンパ節の増加によって明らかにされる状態である。
- 膿瘍。
- アルコール耐性。
- 肺動脈の塞栓症。
他の薬との相互作用
必ずしも相互の影響の結果を予測することはできないので、2つ以上の薬剤を同時に摂取することには特別な注意が必要です。Eurと他の薬剤との相互作用のいくつかの結果は既知であり、以下に示す。
性ホルモンの形成および機能の活性の増加を引き起こす、子宮サイクルの中間期出血および薬物のようなTTSエヴラ薬剤とクラスと共有のホルモン避妊できる信頼性の高い動作の削減につながることができます。
- バルビツレートおよびヒダントイン。
- オキシカルバゼピン。
- カルバマゼピン。
- リトナビル。
- フェルバマット。
- リファンピシン。
- グリセオフルビン
- プリミドン。
- モダフィニル。
- トピラメート。
- Fenilbutazon。
TTSへの入学は、望ましくない妊娠につながる可能性があります。これらの薬物は、肝臓酵素を引き起こし、蓄積する能力があり、その助けを借りてこれらのホルモンの代謝が起こる。
肝酵素の最大インダクタンスは主に共同投与後2〜3週間で観察され、離脱後約1ヶ月間滞在することができます。
多くのハーブ製剤とのパッチの共同使用は、Eurの避妊効果を大幅に減少させる可能性があります。例えば、このような結果は、セントジョンズワート（Hypericum perforatum）を含む薬物との同時入院によって得ることができる。この状況では、月経中の出血が現れることがあります。このような効果の発生のメカニズムは、前のものと同様である。誘発の結果は、共投与の中止後2週間維持される。
TTSエブラ缶の避妊能力を失うこと、およびテトラサイクリンおよびアンピシリン群の調製物を含む抗生物質の使用による医学療法の適用の場合。
保管条件
多くの点において、薬理学的生成物の高い治療特性は、Eurの貯蔵条件の正確さに直接依存する。この場合、ゼロよりも15〜25度高い温度範囲を維持する必要があります。TTCを冷蔵庫または冷凍庫に保管することはできません。開封する前に、パッチは元のパッケージに入れてください。
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特別な指示
注意：
- 現在まで、TTSは経口避妊薬よりも安全であると明確に証明する根拠はない。
- エブラのパッチの適用を開始する前に、全血検査を収集し、女性の健康状態の完全な画像を得るために完全な検査を受けることが望ましい。妊娠していないことを確認する必要があります。
- ホルモンベースの避妊薬は、HIVを含む性感染症の感染から女性の身体を保護する上での阻止要因ではないことに注意してください。
- 一部の女性では、ホルモン避妊薬の使用を停止した後、それは無月経（月経周期の欠如）、oligomenorrhea場合や出血の量が軽微であり、数日に数時間から最後にすることができますを明示することができます。
- アプリケーションエリアで表皮が目立つ場合は、次のパッチを皮膚の他の表面に貼り付ける必要があります。
- 女性の体重が90kgを超えると、薬の有効性が低下する。
- 合併症の期待される効果および低い確率は、18歳から45歳までの女性にのみ認められる。
- 個々のパッケージは、使用する直前に開封する必要があります。減圧後、接着剤はすぐに皮膚に付着する。
- パッチが意図された目的のために使用された後、アプリケーターは除去されるが、ある量の活性物質がその組成物中にまだ含まれている。彼らが水の中に入って地面に入ると、自然環境に悪影響を及ぼします。したがって、Eurの経皮治療システムの廃棄に関する一定の規則が、製造業者によって提供されるように存在する。このために、粘着性フィルムの特別な外層が包装から除去される。使用済みのプラスターは、TTSの粘着面がパッケージ上の着色領域で覆われるようにバッグに入れられます。パッケージの層と接着剤のパッチの層は、互いに押し付けられる。この後でさえ、TTC Eurはごみ箱に投げ入れることができます。トイレまたは他の下水梅を使って処分することは厳禁です。
勧告のすべてが準備命令、および時間TTCで女性の健康状態を評価することが本当にできるの出席婦人科医の解像度に添付有声音場合エブラ薬はのみ場合に有効と女性の健康のために安全になります。
賞味期限
適切なアプローチとすべての貯蔵要件の達成により、当該薬理学的物質の貯蔵寿命は2年である。保存期間の終了後、この薬剤の使用はお勧めしません。
注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。ユーロ
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。