成熟した

Matrifenはアヘン薬のカテゴリーです。

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適応症 成熟した

これは、慢性疼痛症候群（重度の形態）を排除するために使用され、これは専らアヘンの助けを借りて抑制することができる。

リリースフォーム

この放出は、パッチの形態（経皮治療システム）で行われ、特別なバッグ、パックの中の1個、3個、5個、10個または20個のそのようなパケットに包装される。

薬力学

Matryfenはフェンタニル物質の体内への浸透を確実にする経皮パッチです。この成分は、主にμ受容体に対する親和性を示す、麻薬群に属する。この薬物の主な薬効は鎮静剤および鎮痛剤である。

薬物動態

経皮パッチは、フェンタニルの体内への進行性全身浸透を促進する（この期間は72時間以上かかる）。本体の処理領域に応じたコンポーネントのリリース時間は次のとおりです。

• 12.5μg/ h~4.2cm ²;
• 25μg/ h~8.4cm ²;
• 50μg/時間-16.8cm ²;
• 75μg/時間 - 25.2cm ²;
• 100μg/ hr~33.6cm ²。

吸収。

フェンタニルパッチ血清値の最初の治療への応用を行った後、徐々に多くの場合、約12〜24時間mをライニング増加し、さらに薬剤の残存期間（72時間の全期間）にわたってこれらの指標内に維持されます。

血清中の第2の適用を使用した後、薬物の平衡パラメーターが観察され、これは新しいパッチ（同じサイズ）が適用されるまで持続する。

フェンタニルの吸収は、異なる適用部位でわずかに異なり得る。ボランティアの参加により実施された試験中に、物質の吸収速度がわずかに低下した（約25％）。施術は胸骨で行い、背部および上腕部の処置の吸収値と比較した。

配布。

血漿中のフェンタニルのタンパク質合成は84％である。

生体内変換。

有効成分は線形薬物動態を有し、その代謝は主に肝臓内でCYP3A4要素の関与により起こる。分解の主な生成物は、ノルフェンタニルの不活性成分である。

排泄。

治療パッチを除去した後、血清フェンタニル値の減少は徐々に起こり、13-22時間（成人）または22-25時間（子供の場合）で約50％である。皮膚表面からの薬物の継続的な吸収は、血清から物質を除去するプロセスを遅くする（IV注入後と同じプロセスと比較して）。薬物の約75％が尿中に排泄される（ほとんどが崩壊生成物の形態であり、10％未満の変化しない形で出力される）。投薬量の約9％が糞便で（主に腐敗生成物として）排泄される。

投薬および投与

最初の使用時にはPMの量（システムが使用するサイズ）は、薬物や健康のその状態、アヘンの以前の使用、および疾患の重症度および使用の薬との併用療法の度合いに対する耐性の患者のレベルを考慮して選択されています。

以前に麻薬性鎮痛薬を使用していなかった人々は、最初に25mcg / hを超えない投薬量を処方する。

アヘン剤の非経口または内部使用からフェンタニル療法への移行の間に、最初の投薬量を選択すべきである。最初に、過去24時間に使用された鎮痛剤の用量の大きさを計算し、次に得られた量をモルヒネの適切な部分に移す必要があります。

その効果の鎮痛に類似している薬剤の部分：

• モルヒネ：/ m - 10 mgで投与した場合; p / oの導入 - 30 mg（通常の手順の場合）および60 mg（1回または断続的注射の場合）。
• ヒドロモルホン：/ mでの導入 - 1.5 mg; p / oの導入 - 7.5mg;
• メタドン：筋肉内注射 - 10mg; n / o投与 - 20mg;
• オキシコドン：IM注射 - 10~15mg; p / o投与 - 20〜30mg;
• レボルファノール：IM法-2mg; p / o法 - 4mg;
• オキシモリン：/ m方法で - 1 mg; n / o法 - 10mg（直腸処置）;
• ジモルフィン：/ m - 5mgでの投与; 導入p / o-60mg;
• ペチジン：IM注射 - 75mg;
• コデイン：p / oの投与 - 200mg;
• ブプレノルフィン：IM注射 - 0.4mg; n / o投与 - 0.8mg（舌下法）;
• ケトベミドン：IM法-10mg; p / o法 - 30mg。

モルヒネの初期投与量は、モルヒネの毎日の経口部分を考慮して計算される：

• 毎日のモルヒネ（経口）135mg /日未満 - マトリフェン25mcg / hの用量で;
• 毎日のモルヒネの範囲は135-224 mgで、マリフェンの用量は50μg/ hです。
• モルヒネの日用量は225〜314mgであり、マトリフェンの用量は75μg/ hに等しい。
• モルヒネの一日量は315〜404 mgの範囲内である - Matryfenは100 mcg / hの用量で、
• モルヒネの用量は405~494mg /日であり、マリフェンの用量は125μg/ hである。
• モルヒネの495-584-мгmg以内の日のレセプションで - Matriphenumの投与量は150 mkg /時と等しい。
• 1日の摂取量585-674-mg mgのモルヒネ - パッチの用量の大きさ - 175 mcg / h;
• 1日あたりの使用量675-764 mgのモルヒネ - 石膏の投与量 - 200 mcg / h;
• モルヒネの765-854-mg / dayの使用 - パッチの投与量のサイズは225μg/ hである;
• 250μg/時間の用量で855-944mgのモルヒネ - パッチ内で1日1回;
• 945-1034 mg /日のモルヒネの一部 - 275μg/ hの量のマトリフェン;
• 1035-1124mgの範囲のモルヒネの1日用量 - 300mcg /時間の用量でのマトリフェンパッチ。

薬物の最初のピーク鎮痛効果を、適用後少なくとも24時間とすることができると評価する。これは、最初の24時間の間の血清フェンタニル値の増加が徐々に行われるという事実による。

1つの投薬から別の投薬への移行を成功させるためには、鎮痛効果の安定化が起こるまで、パッチの最初の投薬量の適用後、徐々に前の麻酔コースをキャンセルする必要がある。

投与量の選択および維持治療のプロセス。

経皮パッチの交換は72時間間隔で必要です。投与量は、必要とされる鎮痛レベルを達成する指標を考慮して、個々の患者ごとに選択される。48時間後に鎮痛効果が顕著に弱まると、この時間間隔でパッチを交換することができる。最初の施用後に十分な鎮痛効果がない場合は、3日後に服用量を増やし、正しい鎮痛効果が得られるまで投与を開始する必要があります。

しばしば、単回投与量は12.5または25mcg / h増加するが、患者がいる状態および追加の治療の必要性を考慮する必要がある。100μg/時を超える投薬量を得るために、いくつかの医療パッチを同時に適用することができる。一部の患者では、パッチの投与量が300μg/ hを超える場合には、追加のまたは代替のアヘン剤投与方法が必要となる可能性がある。

モルヒネの長期使用からフェンタニルへの移行の間、十分な鎮痛効果にもかかわらず、離脱症候群の発症が可能である。このような障害を発症する場合、短期間の暴露でモルヒネを少量投与する必要があります。

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妊娠中に使用する 成熟した

妊婦にフェンタニルを使用した経皮パッチの安全性に関する情報はない。動物試験は、生殖器系への毒性作用の存在を明らかにしている。ヒトの可能性のあるリスクは知られていないが、麻酔IVフェンタニルはヒトの胎盤を通過することができることが指摘されている。

妊婦におけるMatryfenの継続使用は、新生児禁欲症候群の発症につながる可能性があります。

活性物質が胎盤を貫通し、胎児や新生児の呼吸器のプロセスのうつ病を引き起こす可能性があるので、（これは帝王切開の手順を含む）、労働中または配送中にパッチを適用しないでください。

フェンタニルは母乳に落ち、鎮静効果を発揮したり、呼吸活動の抑制につながります。このため、あなたはMatryfenを使用している間、母乳育児をやめなければなりません。

禁忌

禁忌の中でも、

• 2歳までの乳児;
• パッチに含まれる要素に対する感受性の増加。
• （どちらかの術後期間中に生じる）急性の痛みを除去するために使用することはできませんので、どのように短い時間のために投与量を選択するかは動作しません、これは生命を脅かすかもしれ呼吸機能の抑制のリスクを増大させます。
• 重度の形態の呼吸抑制;
• 中枢神経系の病変が深刻な程度である。
• MAOIと組み合わせて使用する場合、またはMatryfenを使用する前に2週間未満の期間使用する場合は、

副作用 成熟した

この薬剤の最も危険な副作用は、呼吸活動の抑制である。さらに、次のように表示されることがあります。

精神障害：ほとんどの場合、眠気感があります。不安感、混乱、緊張感、さらにはうつ状態、鎮静、食欲不振および幻覚の状態がしばしば起こる。時には記憶喪失、興奮状態、幸福感または不眠症があります。無力症、妄想の状態、性機能の問題の単一の外観があります。

中枢神経系の病変：最も頻繁に頭痛や眠気の感覚があります。時には感覚異常が発症し、震えや発声の問題があります。非癲癇性の筋萎縮性側索硬化性発作、ならびに運動失調症;

視覚器官からの反応：ときには弱視に発展する。

機能の障害SSS：時には頻脈または徐脈があり、また圧力の増減がある。時折、血管拡張または不整脈が認められる。

呼吸器系の作業の問題：時には低換気または呼吸困難をマークします。無呼吸、咽頭炎または喀血が散発的に発生し、これに加えて、呼吸プロセス、喉頭痙攣および肺障害の抑制がある。

消化管障害：ほとんどの場合、悪心および便秘の嘔吐が認められた。しばしば消化器症状または口内乾燥症がある。ときには下痢が始まることもあります。ときどきしゃっくりが発生することがあります。単一の腫脹または腸閉塞が観察される。

免疫症状：アナフィラキシーは散発的に発症する。

皮下層および皮膚表面の病変：ほとんどの場合、多汗症またはかゆみが発症する。さらに、局所皮膚症状がしばしば観察される。時折紅斑や発疹があります。かゆみを伴う紅斑および発疹は、主に石膏を除去した後の日を過ぎて通過する。

排尿システムと腎臓の機能の障害：時には排尿の遅延に気づくことがあります。尿素または乏尿の単一の痛みが観察される。

全身性病変：時には寒さや腫れ感が発現する。

その他の違反：パッチの長期使用の場合、薬物に関連した耐性があり、精神的および肉体的な性質の依存性もあります。（そのような落ち着きの嘔吐、震え、悪心、下痢及び感情など）、オピオイドにより誘導される離脱症状は、以前に使用麻薬性鎮痛薬からMatrifenへの遷移の結果として現れます。

過剰摂取

中毒の徴候：薬物の過剰摂取は、昏睡状態、抑止感、周期的呼吸またはチアノーゼによる呼吸活動の抑制などの薬効を延長する形で発症する。他の症状としては、筋緊張の低下、低血圧による低体温、徐脈などがあります。毒性の症状 - 深い鎮静、縮瞳、運動失調、痙攣の発症、さらには呼吸機能の抑制（これが主な特徴です）。

呼吸活動の抑制に対処するためには、緊急時措置が必要であり、これにはバンドエイドの除去、さらには犠牲者に対する口頭または物理的な影響が含まれる。さらに、ナロキソンと呼ばれる物質を投与する必要があり、これはアヘン剤の特異的拮抗薬である。

成人はまず0.4-2mgのナロキソン塩酸塩を静脈内に入れる必要がある。このような必要性がある場合、この用量を2〜3分ごとに投与するか、または薬物の2mgを長時間注入し、0.9％塩化ナトリウム溶液（500ml）または5％デキストロース溶液（容量0.004mg / ml）。以前に実施されたボーラス注入および被害者の反応を考慮に入れて、進行中の注射の速度を調整すべきである。

IV注入を行うことができない場合、エージェントをn / cまたは/ mの方法で管理することが許可されます。このような方法でナロキソンを投与すると、その作用の開始は静脈内注射と比較して遅くなる。しかし同時に、IMは薬物への暴露時間を延長する。

フェンタニルによる中毒による呼吸機能の抑制は、ナロキソンの持続よりも長く続きます。麻薬作用を取り除くと、急性の痛みが増し、これに加えて、カテコールアミンの放出が始まる。このような必要が生じた場合は、適切な集中治療を行うことが非常に重要です。

血圧が大幅に低下した場合（長期間持続する場合）、血液量減少を考慮し、必要量の液体を非経口で注入することによって健康状態を監視する必要があります。

他の薬との相互作用

他のCNS抑制機能を有する合成アプリケーションは、可能な添加剤鎮静効果の開発（ここでトランキライザー、鎮静薬および催眠薬、オピオイド、全身麻酔薬、筋弛緩薬、鎮静抗ヒスタミン剤タイプとアルコールとフェノチアジンが含まれます）。加えて、低換気と低血圧、ならびに深い鎮静または昏睡があってもよいです。そのため、常に患者の状態を監視するために必要な上記のPM Matrifenomを使用しています。

フェンタニルはクリアランスの高い物質です。それは代謝に敏感で迅速かつ大量に（主にヘムタンパク質CYP3A4の関与を伴って）行われる。

CYP3A4要素（それらケトコナゾールうち、ボリコナゾールおよびフルコナゾール、リトナビル、および加えて、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシンと共にジルチアゼム、ネファゾドンアミオダロンおよびネルフィナビルベラパミル）Matrifenaが高くなる可能性があり、活性物質の血漿レベルの活性を阻害する経皮形態フェンタニル薬物を組み合わせた場合。このため、医薬品のいずれかLENGTHENの効果を増強することができます。また、同様の反応が重い程度の呼吸活性の阻害を引き起こす可能性があります副作用を発揮することができます。このような場合には、可能な限り最高のケアを提供し、慎重に人の状態を監視する必要があります。あなたが患者の一定の慎重なモニタリングを提供することができない場合は、これらの薬剤を組み合わせることが禁じられています。

経皮貼付剤は、MAOIの同時施用を必要とする者には指名することが禁じられている。MAOIは、特に心不全の人々に、アヘン剤の効果を増強しているという証拠がある。このため、MAOIを使用した治療の廃止後、フェンタニルを2週間使用することは禁じられています。

Matryfenとナルブフィン、ブプレノルフィン、ペンタゾシンを併用することは禁じられています。これらの物質は、個々の薬物作用の部分的なアンタゴニスト（鎮痛など）として作用し、アヘン剤に耽溺している人々に禁断症状の出現を招く可能性がある。

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保管条件

Matrifenは小児の手の届かないところに保管する必要があります。温度は25℃を超えてはならない。

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賞味期限

Matryfenは、医療用石膏の製造日から2年間使用することが認められています。