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Zivoks

Zyvoxは新しい世代の抗生物質です。リネゾリドの人工成分を含み、これはオキサゾリジノンのカテゴリーに属する。

適応症 Zivox

それは、リネゾリドに感受性の微生物によって引き起こされる感染性病変の排除が示されている。グラム陰性微生物によって誘発される疾患の場合、様々な抗菌薬との併用療法に頼る必要がある。

Zyvoxは次の目的で使用されます。

  • 病院/病院外の形態の肺炎;
  • 皮膚の内部の感染性プロセス(その合併症の背景に向かって進行する)。
  • (合併症を伴わない)付属器を有する皮膚内部の感染性プロセスであり、そのうち連鎖球菌の発熱性およびメチシリン感受性型の黄色ブドウ球菌に起因する。
  • 腸球菌によって引き起こされる感染性プロセス(それらの中でもバンコマイシン耐性株)。

リリースフォーム

それは、錠剤の形態(1つのブリスター10錠中)または非経口溶液の形態(輸液を伴うパケットの容積は300ml)で製造される。パッケージには、ブリスタープレート1枚または輸液10枚が入っています。

薬力学

インビトロでの薬物の試験は、様々な微生物種に対して活性であることを示しており、その中で保護膜を形成し、形成しない。

薬物曝露のメカニズムは、微生物細胞内のタンパク質合成を選択的にブロックし、細菌のリボソームで起こる翻訳プロセスを妨害するという事実に関連している。

試験中、インフルエンザロッド、シュードモナス、モラクセラカタリス、および腸内細菌およびナイセリア種のような微生物におけるリネゾリドに対する耐性を同定することが可能であった。

無作為に選択した(プラセボ対照)試験の場合、活性物質はQT間隔に特別な影響を及ぼさないことが判明した。

薬物動態

胃腸管からの有効成分の吸収は非常に高く、バイオアベイラビリティ指数は100%に達する。物質の最低濃度および最高濃度、ならびにその達成期間(薬物の投与量および形態に依存する):

  • 8.1mg / mlのピーク値(1.83までの可能な偏差を有する)400mgの単回使用(1錠中):1.52時間(1.01までの偏差を有する)。
  • 受信モード(錠剤あたり)400mgの1回毎に12の腕時計 - (4.37までの偏差)11 UG / mlのピークレベル、3.08 UG / mlの(2.25偏差)の最小レベル、期間の実績:1 、12時間(0.47までの偏差を有する);
  • 600mgの単回投与量(錠剤中) - 12.7μg/ mlのピーク値(3.96までの偏差を有する)、達成期間:1.28時間(0.66の可能な偏差で)。
  • モード1を分配する(錠剤あたり)600mgを一度12の腕時計 - (5.78までの可能な偏差)21.2マイクログラム/ mlのピークレート(最大2.94の偏差)6.15 UG / mlの最小レベル達成の期間:1.03時間(偏差0.62)。
  • 単回注入IM 600 mg - ピークレベル12.9μg/ ml(1.6までの可能な偏差あり)、0.5時間に達する期間(0.1までの偏差を有する)。
  • (最大2.52までの可能な偏差)15.1 mg / mlとのピークレベルを、3.68グラム/ mlの(偏差2.36)での最小インデックス、到達の期間 - / 12腕時計の後、各モードでの薬物の600 mgの投与mは:0.51時間(0.03までの偏差を有する)。

食品中に多量の脂肪があると、(経口摂取後の)物質のピークレベルが17%低下することを考慮する必要があります。同時に、この指標に達するまでの時間も2.2時間まで延長されます。

リネゾリドは組織内によく分布しており、成分の約31%が血清の中に結合しています。分布容積の平均指数は40〜50リットルである。

活性成分の代謝は、2つの塩基性不活性誘導体の形成によって実現される。それらの1つは酵素経路によって形成され、第2のものは逆に非酵素的である。この試験は、リネゾリドの代謝中に、ヘムタンパク質P450が最小限に関与することを示した。

薬物の除去は、主に腎臓(65%)を介して行われます。物質の約30%が変化なく排出され、さらに50%が誘導体の形態で排出される。腎臓洗浄率の平均指数は、約40ml /分である(同様の数値は、管状の再吸収を示す)。約10%の物質が腸を介して誘導体の形で排泄される。

妊娠中に使用する Zivox

ヒトの受胎能に及ぼす薬物の影響だけでなく、妊娠や胎児の発症過程も研究されていない。動物試験では、この薬物は生殖毒性を示し、それによりヒトに潜在的な危険があると結論づけることができる。妊娠中の女性は、治療医師の監督のもとに、また患者が厳しい証言をしている場合にのみ、処方薬を処方されるべきである。

動物試験では、リネゾリドが母乳中を通過できることが示されています。子供に危険があるので、授乳中に薬物を使用することは推奨されません。薬が必要な場合は、治療期間中に母乳育児を中止する必要があります。

禁忌

薬物の禁忌の中でも、

  • 薬物の有効成分に対する患者の不耐性、ならびにこのカテゴリーに入る他の抗生物質;
  • MAO阻害剤の適用期間中、さらには使用経過とともに治療経過の完了後2週間以内に患者に投与すること;
  • 12歳未満の子供。

患者が肝機能に問題がある場合、その薬は、利益と可能性のあるすべてのリスクを評価した後にのみ、また医師の監督下でのみ処方される。

患者がそのような異常を抱えている場合(および血圧の絶え間ない監視の可能性がある場合のみ)、特に注意が必要です。

  • 躁うつ病;
  • コントロールされていない血圧の上昇。
  • 甲状腺機能亢進症;
  • 紅色赤血球腫;
  • めまいの急性のエピソードの存在;
  • 再発性精神分裂症。

副作用 Zivox

臨床試験の過程で、頭痛、悪心、カンジダ症、および糞便障害が、薬物使用の負の影響の中で最も頻繁に言及された。治療した患者の3%の副作用のために、その薬剤をキャンセルする必要がありました。

患者にZyvoxを適用した結果、そのような否定的症状が観察される:

  • 感染プロセス:膣または口腔のカンジダ症、膣炎、真菌、ならびに大腸炎(ときには偽膜性形態);
  • 造血系:好中球の発達、trombotsito-、pantsito-及び白血球減少症、及び他に好酸球増加症または骨髄抑制および貧血(時には鉄芽球形状を有します)。
  • 代謝過程:乳酸血症または低ナトリウム血症;
  • 中枢神経系の器官:口中の金属味の出現、睡眠障害、痙攣、感覚異常、めまい、およびそれに伴う感情低下またはセロトニン中毒の発症。さらに、耳の鳴りが起こり、光学的ニューロパシーが発症したり(視覚障害や視覚喪失、色知覚の喪失などの兆候がある)、末梢神経障害が発生することがあります。
  • CAS臓器:血栓性静脈炎、静脈炎または不整脈の発症、さらには圧力およびマイクロインシュリンの増加。
  • 胃腸器官:嘔吐、腹痛(局所的または一般的)、消化不良、ならびに口腔粘膜の乾燥および歯の舌およびエナメルの色合いの変化。また、舌炎または胃炎の発症、およびこの膵炎または口内炎に加えて;
  • 肝胆道系:ALT、AST、およびALの増加、高ビリルビン血症の発症および肝臓サンプルのレベルの変化。
  • 尿路系の器官:腎不全、多尿症、高尿酸血症および高クレアチニン血症の発症;
  • データ分析:LDH、アミラーゼを伴うリパーゼ、さらには糖およびクレアチンホスホキナーゼの増加; アルブミンの減少、および同時に総タンパク質; 加えて、カルシウムと重炭酸塩を含むナトリウムとの値の変化。いくつかのケースでは、(通常の食餌条件下で)糖レベルの低下、網状赤血球数の増加および塩化物指数の変化があった。
  • その他:多汗症の発症;
  • アレルギー症状:皮膚炎、じんま疹、脱毛症、クインク浮腫、アナフィラキシーの発生; さらに、水疱性のかぶれおよびかゆみが起こり得る。
  • 非経口投与後の特異的現象:温熱または渇きの出現、発熱または疲労の状態、および投与部位における痛みを伴う感覚。

投薬および投与

非経口的または経口的に2つの方法で薬物を使用してください。非経口法を治療の初期段階で使用した場合、患者は同様の投与量で経口経路に移すことができる。その寸法は主治医によって任命される。

病院/院外肺炎を排除するために、そして付属器および皮膚におけるこの複雑な形態の感染プロセスに加えて、600mgの薬物が1日2回必要とされる。このコースは10-14日間続きます。

Enterococcus feciumによって引き起こされる病状の治療において、通常、1日に2回、600mgの薬物を摂取する必要がある。治療コースは14-28日間継続する。

付属器および皮膚における複雑でない感染性プロセスを治療する場合、1日2回400-600mgのLSが必要とされる。治療コースは10-14日間続きます。

治療中は、薬物使用の手順間の12時間間隔を厳守することが非常に重要です。12時間ごとに600mg以上の薬物を使用することはできません。

28日以上の期間にわたる薬の安全性に関する情報はありません。

他の薬との相互作用

ドーパミン作動性、血管収縮性および交感神経性(直接および間接)薬物との併用は、血圧の上昇を引き起こす可能性がある。

セロトニン作動薬との同時使用の場合、セロトニン中毒の発生が可能である。したがって、そのような薬剤の組み合わせは、両方の症状が適応症に応じて患者にとって必要である場合を除いて、推奨されない。この場合、医師は、アカウントにすべてのリスクと離脱症状の可能性が高いセロトニン作動薬の使用を停止取って、薬の一つの廃止を決定し、中毒の場合には、慎重に患者の状態を監視するために必要となります。

ザイボックスでの治療中は、多くのチラミンを含む製品の使用を制限することが推奨されています(薬を摂取する場合は、チラミン100mg以下を食べることをお勧めします)。大量のチラミンをリネゾリドと一緒に服用すると、血管収縮作用を引き起こす可能性がある。治療期間中、限られた量の成熟したチーズ、酵母エキス、発酵大豆製品を食べ、蒸留されていないアルコール飲料を飲むべきです。

薬物の活性物質はMAOを無差別に抑制する(可逆的効果)。ザイボックス(Zyvox)療法の期間中に使用される用量はMAOに対して有意な薬物効果を有さないが、これらの薬物の併用は推奨されない。

リネゾリドは、P450要素によって代謝される薬物の薬物動態特性に影響を及ぼさない。

要素CYP3 A4の強力なインダクタは、リネゾリドの暴露指数を減らすことができます。

保管条件

この薬は、標準的な条件下で、子供がアクセスできない場所に含まれています。温度指数 - 25°C以下。薬液のオープンパケットはすぐに使用する必要があります。

賞味期限

ザイボックスは、医薬品の製造日から3年間の使用に適しています。

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