予防接種後の合併症のモニタリングと調査

術後合併症（PVO）のモニタリングは、実際の適用の条件でMIBPの安全性を絶えず監視するシステムです。また、各薬剤のワクチン接種後の合併症の性質や頻度、ワクチン接種後の合併症の発症に関与する要因を監視する作業も行われています。WHOは、ワクチン接種後の合併症の調査と、ワクチン接種に対する国民の信頼を高め、その人口の範囲を広げる手段として検討している。

ワクチン接種に関連しない病状との多くの有害ワクチン接種反応の類似性は、その非重要な評価はワクチン接種プログラムを傷つける。しかし、ワクチン接種後に未知の合併症を検出するには、ワクチン接種後の期間に異常なタイプの病状を考慮することが重要です。したがって、2000年のロシアでは、アレルギー反応のために、ダニ媒介性脳炎ワクチンの吸収された不活性液体の使用が中止されました。

WHOは、ワクチン接種後の期間におけるすべての有害事象の一次記録を推奨し、その後予防接種との関連を解読する。致命的な症例、すべての入院事例、ワクチン接種との可能性について医師または一般の疑いがある他のすべての条件も考慮されます。監視にはいくつかの連続したステップが含まれます

• 使用後の有害事象を特定することによる、国内および輸入MIBPの安全性の監督。
• データ調整やその他の措置の疫学調査と分析;
• 最終評価。ワクチン接種後の合併症に寄与する因子の決定。

ワクチン接種後の合併症のモニタリングは、すべての種類の不動産のヘルスケア組織における地区、市、地方、地域、共和国レベルで行われます。予防接種担当者を特定し、予防接種後数日および数週間で患者を治療する第1レベルの医療従事者および病院にそれを習熟させる必要があります。ワクチン接種を受けた小児および成人の親に、助けを求めるべき条件について指示することは重要です。モニタリングの質は、登録の適時性、完全性および正確性、疫学調査の迅速性、取られた措置の有効性、およびワクチン接種を伴う集団の対象範囲のレベルへの有害事象の悪影響の欠如を考慮して評価される。

ワクチン接種後の合併症には、重度の（または）永続的な健康問題が含まれます：

1. アナフィラキシーショック。
2. '重度の全身性アレルギー反応（反復性血管浮腫、クインクケ浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群、血清病症候群など）。
3. 脳炎。

[1], [2], [3], [4],

予防接種後の合併症のモニタリング

1. ワクチン関連灰白炎。
2. 脳症、無菌性髄膜炎、視神経炎、多発性神経炎、だけでなく、発作の臨床症状：一般または焦点後遺障害につながった症状を伴う中枢神経系への損傷。
3. 一般感染、骨炎、骨炎、BCGに起因する骨髄炎。
4. 関節炎は風疹ワクチンによって引き起こされる慢性である。

WHOが登録とモニタリングのために勧告したワクチン接種後期間の好ましくない出来事

地域の反応：

• 注射部位の膿瘍：細菌性、滅菌性;
• リンパ管炎（膿性を含む）;
• 重度の局所反応：関節の外側で腫れ、痛みや皮膚の赤みが3日以上続くか、入院が必要です。

中枢神経系からの有害反応：

• 急性弛緩性麻痺：VAP、ギラン・バレー症候群（孤立した顔面神経麻痺を除く）を含むすべての急性弛緩性麻痺;
• 脳症：6時間以上の意識障害を伴う痙攣および/または1日以上の行動の顕著な変化;
• ワクチン接種後1〜4週間以内に発生する脳炎：脳症+ CSF平滑筋症および/またはウイルス単離と同じ徴候;
• 髄膜炎;
• 痙攣：焦点徴候がない - 熱と熱血。

その他の副作用：

• アレルギー反応：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応（喉頭痙攣、血管浮腫、蕁麻疹）、皮膚上の発疹;
• 関節痛：持続的、一時的;
• 一般化されたBCG感染;
• 発熱（軽度（最大38.5°）、重度（最大40.0°）、高脂血症（40.0°以上）。 
• 崩壊：突然の蒼白、筋無力、意識喪失 - 初日;
• 骨炎/骨髄炎：BCG後6-16ヶ月;
• 長い泣き/泣き：3時間以上;
• 敗血症：血液からの病原体の排泄を伴う;
• 毒性ショック症候群：数時間後に発症し、24〜48時間で致命的な結果を示す。
• 予防接種後4週間以内に他の重大かつ珍しい違反 他の原因がなければすべての死亡。

ワクチン接種後の合併症に関する情報は、州の統計的会計処理の対象となります。大気防御の診断、予防接種後の合併症の疑い、異常な反応を確立する場合、医師（救急医）は、患者を支援する義務があります。病院での適時の入院。また、特別登録用紙または感染症登録簿（060 / y）にこの事例を登録しなければなりません（その後の説明とともに）。

国家衛生疫学機関の上位機関の登録、調査、情報の対象となる疾病のリスト

診断	ワクチン導入後の期間：
	DTP、ADP、他の不活化ワクチンおよびMIBP	Korevaya、流行性耳下腺炎および他の生ワクチン
注射部位の膿瘍	最大7日間
アナフィラキシーショック、反応、虚脱	最初の12時間
全身性発疹、多形性滲出性紅斑、クインケの浮腫、 ライエル症候群、その他の重度のアレルギー反応	最大3日間
血清病の症候群	最大15日間
脳炎、脳症、脳脊髄炎、脊髄炎、神経炎、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群	最大10日間	5-30日
漿液性髄膜炎	10-30日
熱いけいれん	最大7日間	最大15日間
急性心筋炎、急性腎炎、血小板減少性紫斑病、無顆粒球症、 低形成性貧血、全身性結合組織疾患、関節炎	最大30日間
突然死、 ワクチン接種との一時的な関係を持つその他の致命的なケース	最大30日間
ワクチン関連脊髄炎：
ワクチン接種した	最大30日間
グラフトされた	最大60日間
BCGワクチン接種後の合併症：リンパ節炎 （局所、ケロイド 瘢痕、骨炎および他の一般化した疾患を含む）	1.5年以内

すべてのデータは、新生児の発達た（p。097 / Y）または子（P。A2 / y）は、子供の医療カード（P。026 / y）と外来た（p。025から87）、入院患者（Pの歴史を締結した。003 -1 / y）は、通話カードSMP（F.10 / Y）又は（Fを使用するために適用抗狂犬病。045 / Y）ワクチン接種証明書/ Y-93（p。156）。まれに合併症のない強力なローカル（浮腫、充血> 8センチメートル）と共通（温度> 40℃、熱性けいれん）の反応だけでなく、皮膚および呼吸器アレルギーの親の体の肺の症状には知らされていません。

大気防御医（救急隊員）の診断（疑惑）については、直ちに医療施設の主治医に知らせなければならない。診断後6時間以内の後者は、ロスポトレナーゾーの市（地区）センターに情報が送られ、会計の完全性、信頼性および適時性について責任を負う。

接種領土中心Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora中心後合併症の緊急通報は、一連の数字、強い反応よりも周波数が高いのアプリケーションと一緒に一日あたりの着信情報RF対象を送信します。

MIBPの適用後に異常な反応（合併症、ショック、死亡）が検出された場合、ロシア連邦の被験者のセンターはロシア連邦消費者保護連邦サービスに予備的な臨時報告を送る。最終報告書は、調査の完了後15日以内に提出されます。入院を必要としない（病歴のコピーを持つ最初のケースで）両方の珍しい反応の各症例を調査する行為は、それらをGISKに送付する。LA Tarasevich（下記参照）は、医学的な文書を追加で要求することができ、致命的な結果が生じた場合には、剖検報告書、組織学的調製物、ブロックおよびホルマリンアーカイブを作成する。薬品シリーズに関する情報は、反応原性が適用指針に規定された限度を超える場合にも、GISKに送られます。BCG後の合併症の調査法はBCG-MへのBCG合併症の共和国センターにも送られます。

ワクチン接種後合併症の調査

臨床分析

すべての入院を必要とする、ワクチン接種後の合併症のケースを疑われ、死亡したロシア連邦の対象でRospotrebnadzorの中心部の主任医師が任命し、委員会の専門家によって調査されるべきです。

Patognomonicheskihの症状は、術後の合併症を明白に考慮することを可能にする。すべての症状は、利用可能なすべての方法を用いて、それを区別しなければならないワクチン接種と同時に起こる感染性または非感染性疾患によって引き起こされ得る。

死亡の大部分は、予防接種後の合併症ではなく、適切に診断された場合に治癒する可能性のある病気によって引き起こされます。予防接種後の合併症の調査に有用な臨床基準は次のとおりです。

• 発熱、DTP、ADS、ADS-Mの熱性発作は、予防接種後48時間以内に現れます。
• （ワクチン接種後の最初の数時間で即時型のアレルギー反応を除く）のワクチンを生きるための応答は4日目の前に現れ、より12-14日はしかの投与後、36日OPVの投与後および42日ムンプスワクチンおよびMMR後にすることはできません;
• 髄膜症現象は、流行性耳下腺炎ワクチンの導入後にのみ合併症に特徴的であり、
• 脳症は流行性耳下腺炎および麻疹ワクチンおよびトキソイドの特徴ではない。DTP後にはまれに発生しますが、DTP後のワクチン接種後の脳炎の発症の可能性は現在否定されています。
• 子宮膣炎の診断には、まず第一に、脳症状で起こりうる他の疾患の排除が必要である。
• 顔面神経の神経炎（ベルの麻痺）は、予防接種の合併症ではない。
• 即時型のアレルギー反応は、いずれのタイプの免疫化後24時間以内に発症し、アナフィラキシーショックは4時間後に発現する;
• 腸内、腎臓の症状、心臓および呼吸器系の障害は、ワクチン接種の合併症には特徴的ではない。
• 白内障症候群は、ワクチン接種後5〜14日以内に麻疹ワクチン接種のみに特異的な反応である可能性があります。
• 関節痛および関節炎は、風疹ワクチン接種のためだけに特徴的である;
• BCGに起因するリンパ節炎はワクチンの側で発生する可能性がより高く、リンパ節の無痛性は典型的であり、リンパ節の上の皮膚の色は通常変わらない。

「白腫れ、」最寄りの関節、筋萎縮手足を腫れ - 6-24ヶ月のBCGの骨炎の典型的な年齢、骨端と骨幹の国境にまれ古いセンター、フラッシュなしの皮膚温度の局所的な増加のために。

予防接種前の健康状態、出現時期および最初の症状とその動態、以前の予防接種に対する反応の性質など、病気や両親から必要な助けを得ることができます。

ワクチン接種後に合併症を調査する場合は、その使用とワクチンの数（または使用量）に対する異常な反応について広告シリーズの配布サイトを尋ねる必要があります。また、このシリーズで接種された80-100人の医療要請（ワクチンを不活化したもので3日間、生存しているウイルスワクチンを非経口で5〜21日間投与）を分析する必要があります。

神経疾患の発展に伴い重要なウイルス学的および血清学的検査クラスのIgM抗体のためだけでなく、ペア血清ます（ - できるだけ早い時期であり、第二 - 第1回。2~4週間）インフルエンザウイルス、パラインフルエンザ、単純ヘルペスウイルスについて（春夏の期間中に流行地域における）ヘルペスウイルス、（コクサッキーウイルス、ECHOを含む）エンテロウイルス、アデノウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルスの6種類。腰椎穿刺を行う場合、脳脊髄液（沈降物細胞を含む）もワクチンウイルス（生ワクチン接種時）を調べる必要があります。ウイルス学的には、実験室は凍結状態または融解氷の温度で送達されるべきである。

流行性髄膜炎の場合、流行性耳下腺炎ワクチン接種やVAPの疑いがある場合には、エンテロウイルスの適応に特別の注意を払う必要があります。

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

ワクチン接種後の致死例の調査

致命的な結果につながるワクチン接種後の期間のプロセスは、死の真の原因を明らかにするために特に詳細な調査が必要です。他のMIPの投与などのワクチン接種は、免疫後の潜伏性疾患、慢性プロセスの代償不全、重み付けOCRの発現をもたらす、沈殿因子であり得ます。

多くの場合、過去に、「ワクチン接種後脳炎」の診断は、（ライブ固定狂犬病ウイルスの残存量と狂犬病「フェルミ」ワクチンの導入後、感染やアレルギー性脳炎の場合を除いて）死後の調査によって確認されていません。現代の狂犬病ワクチンは、そのような合併症につながることはありません。

前駆ステージOCRにワクチン接種小児における、腸の感染症、それらの一般化（インフルエンザ、ヘルペス、コクサッキーA及びB、エコーウイルス、サルモネラ症、髄膜炎菌の中枢神経系の血行動態障害の急性状態を発生する可能性免疫後先天性無痛感染およびその他）。重度のワクチン接種後病状は免疫不全、内分泌系の病変（例えば、膵島細胞症）、CNS腫瘍（神経膠腫の膠腫及び脳幹）の背景に起こり得ます。

ワクチン接種後に死亡した場合にしばしば出現する別の診断は「アナフィラキシーショック」であり、2回目の検査でもほとんど確認されません。致命的な結果を有する成人では、ADS-AMトキソイドの投与後1日目に死に至る稀な疾患（例えば、心筋の筋腫）が時折見られる。

断面材料の研究

剖検を行う

セクションデータの分析により、さらなる研究計画を立てることができます。死亡を調査における長年の経験を組織学的研究では、診断や死因を決定する上での基本であることを示しました。したがって、組織学的研究のための材料を服用することは、完全な両方ではない可能性が、一般的に顕微鏡（内分泌系の臓器、骨髄、リンパ節、行政、扁桃、皮膚のサイトへ地域を含むために採取されている体を含むべきで、皮下組織は、筋肉内に取り付けられています。注射部位、付録などの消化器官のすべての部分、上衣腫とdiaplexusを含む中枢神経系の主要部分、中央および下側脳室の角と最後 麻疹とおたふく風邪の例調査において、特に重要なのは、これらの感染症とependimatitov plexitesのための具体的な除外します。

ウイルス抗原の存在について試験した器官

感染	研究機関
インフルエンザ、パラインフルエンザ、アデノ - 、RS-ウイルス	肺、気管支、気管支および気管支周囲リンパ節、軟膜硬膜
コクサッキーイン	心筋（左心室、乳頭筋）、脳、横隔膜、小腸、肝臓
コクサッキーA	脳組織、柔らかい硬膜
ヘルペスI型	心筋、肝臓、脳
風疹	気管、気管支、肺、中枢神経系、軟膜硬膜
混乱	気管、気管支、肺、軟質硬膜、脳、脳室の脳神経系
ダニ媒介性脳炎	脳と脊髄
脊髄炎	脊髄
B型肝炎	肝臓
狂犬病	アンモナホーン、脳の幹部分
エコー - ウイルス	心筋、肝臓、脳

組織学的検査

固定。ピースの最適サイズは1.5×1.5cmであり、固定剤は10％ホルマリン溶液である。頭部と脊髄は別々に固定されており、固定液の量に対する片の容積の比は1：2以上である。GISKで再検査のために送られた固定された臓器片。L.A. Tarasevichに番号をつけて印をつけてください。数量と種類は付属の文書に記されていなければなりません。

組織学的調製物の調製。パラフィンまたはセロイディン切片をヘマトキシリン - エオシンで染色し、CNS病変もNisslによって染色し、必要に応じて他の方法を用いる。

ウイルス学的研究（ELISA）。解剖の直後に免疫蛍光検査（ELISA）を行うために、固定されていない器官の一部を採取する。ELISAの準備は、きれいで脱脂されたスライド上の指紋または器官の綿棒です。組織中のウイルス抗原の存在は感染の可能性を示し、ELISAの結果は最終診断のための病態学的データと比較される。可能であれば、PCRや他の利用可能な技術の生産のための材料も取る。

狂犬病の鑑別診断のために、アンモニウムホーン組織、三叉神経節（側頭骨の角錐の硬膜下に位置する）、および顎下唾液腺をさらに検査する。マテリアルの固定と処理は、特別な指示で設定されています。ELISA発現診断を実施することは必須であり、狂犬病ウイルス抗原は直接および間接着色の両方で、好ましくはクライオスタット区画で検出される。抗原は、導電経路の経路に沿って、ニューロンおよび外部細胞の細胞質に見出される。他の細胞要素：グリア、血管など 輝きはありません。

剖検が行われた部門では、薬物の組織学的検査、診断、疫病の準備が行われます。剖検報告書のコピー、組織学的検査とウイルス学的検査の結果、ホルマリンのアーカイブ、パラフィンブロック、および組織学的準備がGISKに送られます。L. A. Tarasevichは、実施された研究の結論を、剖検が実施された施設およびロシア連邦の対象であるロスポトレナビセンターに送付する。

再生シリーズの管理

MIBP再利用シリーズのさらなる適用またはその繰り返し制御に関する決定は、GISKによって受け入れられます。L. A. Tarasevich。ワクチン接種後に合併症を引き起こしたシリーズの調製をコントロールするために、不活化ワクチンとトキソイド - 50アンプルがGISKに送られます。麻疹および流行性白癬ワクチン - 120アンプル; ポリオワクチン - 4本; 抗狂犬病ワクチン - 40アンプル、BCGワクチン - 60アンプル、ツベルクリン-10-20アンプル; 抗血清、抗イディオテリアなど血清 - 30 ml。

調査資料からの最終的な結論

予防接種後の合併症の登録、資料の調査、欠落データの要求、ロスポトレーナゾーの防空に関する要約データの提示はGISKによって行われます。L. A. Tarasevich。入院が必要な各症例の最終報告や致命的な結果で終わったのは、ロシア連邦消費者権保護連邦サービスのワクチン接種後の合併症検査の手数料、GISKのすべての資料です。L. A. Tarasevichは、ワクチン接種との関連の有無にかかわらず、調査の完了後15日以内に委員会を代表します。Rospotrebnadzor委員会の結論は、人口の社会的保護と外国の薬のための連邦機関に、代表的な企業のオフィスに送る。