2007年1月、フランス保健省はFibroTestを肝生検の真の代替検査として認定しました。これが、これらの検査が複数の国で同時に導入されるきっかけとなりました。
FibroTestは、国際的に認められたMETAVIRシステムに基づき、線維化のステージ(T0、P1、P2、P3、P4)と壊死性炎症の進行度(A0、A1、A2、A3)を表示し、結果の容易かつ普遍的な解釈を可能にします。これらの検査により、肝臓における線維化、脂肪肝、壊死性炎症の変化を、あらゆるステージにおいて、部位を問わず、正確な定量的・定性的な評価が可能となり、組織学的検査における誤りの可能性を排除します。穿刺生検法もその一つです。
生物学的予後検査:
- Fibro Acti Test は、FibroTest と ActiTest を組み合わせたものです (FibroTest は肝線維症の診断に使用され、ActiTest はウイルス性壊死炎症活動の評価に使用されます)。
- FibroMax は、5 つの非侵襲性テストの組み合わせです: FibroTest、ActiTest、SteatoTest、NashTest、AshTest [SteatoTest は主に ALT および GGT レベルの異常による肝臓脂肪変性症を診断します。AshTest は重度のアルコール性脂肪肝炎 (ASH) を診断します。NashTest は、体重過多、インスリン抵抗性、糖尿病、または高脂血症の患者の非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) を診断します。
FibroTestとFibroMaxは、各パラメータを個別に検査する数式を用いて検査結果を算出します。これらのパラメータはそれぞれ、肝炎の指標として機能します。
このアルゴリズムには、年齢、体重、身長、性別といった変数も含まれています。これにより、FibroTestとFibroMaxはより正確な診断を行うことができます。
FibrotestおよびFibroMax検査に含まれる生化学的指標のセット
B/h、指標 |
ファイブロテスト |
ファイブロマックス |
A-2マクログロブリン |
+ |
+ |
ハプトグロビン |
+ |
+ |
アポリポイロチンA1 |
+ |
+ |
GGT |
+ |
+ |
総ビリルビン |
+ |
+ |
AJTT |
+ |
+ |
活動 |
- |
+ |
空腹時血糖値 |
- |
+ |
トリグリセリド |
- |
+ |
総コレステロール |
- |
+ |
FibroTestを用いた線維化段階の評価(国際的に認められたシステムに従って表現)
ファイブロテスト |
線維化段階の評価 |
||
メタビル |
ノデル |
イシャク |
|
0.75~1.00 |
F4 |
F4 |
F6 |
0.73-0.74 |
F3-F4 |
F3-F4 |
F5 |
0.59-0.72 |
F3 |
F3 |
F4 |
0.49~0.58 |
F2 |
F1-F3 |
F3 |
0.32~0.48 |
F1-F2 |
F1-F3 |
F2-F3 |
0.28~0.31 |
F1 |
F1 |
F2 |
0.22~0.27 |
F0-F1 |
F0-F1 |
F1 |
0.00~0.21 |
F0 |
F0 |
F0 |
したがって、FibroTestは、B型およびC型慢性肝炎、アルコール性および非アルコール性肝疾患の患者における肝生検の代替検査となり得ます。診断的価値は、移行期および重症期の両方において確認されています。