ELISAは、血清中のインスリンIgG自己抗体を検出するために使用されます。1型糖尿病患者では、長期のインスリン療法により、投与されたインスリン製剤に対する血中抗体の量が増加します。患者の血中インスリン抗体はインスリン抵抗性の原因であり、その程度は抗体濃度に依存します。ほとんどの患者において、高レベルの抗インスリン抗体は、投与されたインスリンの薬物動態に重大な影響を及ぼします。血中検出される抗インスリン抗体の濃度は、主治医がインスリン療法を調整し、標的を絞った免疫抑制療法を実施するための重要な診断パラメータです。しかし、抗体濃度とインスリン抵抗性の程度の間には必ずしも直接的な関係があるわけではありません。インスリン抵抗性は、プロインスリン、グルカゴン、ソマトスタチンなどの不純物を含む、精製が不十分なウシインスリン製剤を投与した場合に最も多く発生します。インスリン抵抗性の発症を防ぐため、抗体の形成を引き起こさない高度に精製されたインスリン(主にブタインスリン)が使用されます。インスリン抗体は、インスリンだけでなく、スルホニル尿素系の経口血糖降下薬で治療されている患者の血液中にも検出されることがあります。
インスリン抗体の力価は、新規糖尿病(インスリン治療を受けていない)患者の35~40%、および1型糖尿病発症後5年以内の小児患者のほぼ100%で上昇する可能性があります。これは、病気の初期段階で発生する高インスリン血症と免疫系の反応によるものです。したがって、インスリン抗体の測定は、糖尿病の初期段階、発症期、潜伏期、および非定型糖尿病の診断に使用できます(感度40~95%、特異度99%)。発症後15年を過ぎると、インスリン抗体が検出される患者はわずか20%になります。