Twvir

TenvirはB型肝炎やHIV感染に影響を与える薬剤です。

適応症 タンニーラ

HIVとエイズの治療に使用されています。さらに、B型肝炎の併用療法の別々のスキームで使用されています。また、抗レトロウイルス治療中に服用しなければならない。

[1]

リリースフォーム

薬物の放出は、シリカゲルを含むサシェを備えた容器の中に丸薬の形で30個、実施される。パックの中にはそのようなコンテナが1つあります。

[2]

薬力学

吸収後のテノフォビルジソプロキシルの物質は、一リン酸ヌクレオチドの類似体である活性成分テノホビルに変換される。その後、この物質は、活性分解産物、テノフォビル2-リン酸（構築的に発現された細胞酵素の関与を伴う）に変換される。

テノホビル2-リン酸の細胞内半減期は、活性状態では10時間であり、末梢血単核細胞内では平静状態では50時間である。

この要素は、それによって接続これ後にDNA鎖を破壊する、天然のデオキシリボヌクレオチドの基板部材から競争力の直接合成を用いて、HIV-1、HBVポリメラーゼの逆転写酵素を遅らせます。

テノフォビル2-リン酸は、α、βおよびγ細胞のポリメラーゼに対して弱い阻害効果を有する。インビトロ試験は、300μmol/ lまでのレベルのテノフォビルが、ミトコンドリアDNAの結合または乳酸の形成過程の両方に影響を及ぼすことを示している。

[3]

薬物動態

吸収。

HIVに感染した患者による摂取は、フマル酸テノホビルジソプロキシルを高速で吸収され、テノホビル要素に変換されるという証拠があります。使用時には、HIV感染個体における食物とフマル酸テノホビルジソプロキシルの複数の部分を平均テノホビルについて観察されたのCmax（326（36.6％）/ mlの）、AUCのレベルパラメータ0-∞ngの（3,324（41,2％）・h / ml）ならびにCmin値（64.4（39.4％）ng / ml）を示す。

テノフォビルのピーク血清値は、空腹時には約60分後、食物では約120分後に記録される。空腹時に薬物を服用した後、バイオアベイラビリティのレベルは約25％である。脂肪食品と一緒に摂取すると、薬物の生物学的利用率が増加した（加えて、AUC（約40％）およびCmax（約14％）も増加した）。

脂肪質食を食べた後に導入された薬物の最初の部分を受け取ったとき、中央値の血清Cmax値は約213-375ng / mlであった。この場合、より軽い皿での薬物の使用は、その薬物動態プロファイルに有意な影響を及ぼさなかった。

配布プロセス。

テンビルの内部は様々な組織内に分布しており、肝臓内で腎臓や腸内容物（前臨床試験）の中で最も高い値が見られることが指摘されている。インビトロ試験における血漿または血清タンパク質を用いた合成は、それぞれ0.7％未満および7.2％（0.01-25μg/ mlの範囲のLSの範囲で）に等しい。

交換プロセス。

インビトロ試験は、薬物の活性成分もその代謝産物もCYP450酵素の基質ではないことを明らかにした。

排泄。

テノホビルは主に腎臓を介して濾過され、活性管状の輸送システムを通って排泄される。変化していない成分は尿中に排出される（容認された投薬量の約70〜80％）。

総クリアランスレベルは約230ml / h / kg（約300ml /分）である。腎クリアランスの値は約160ml / h / kg（約210ml /分）であり、糸球体濾過率よりも高い。この事実は、テノフォビルの排泄中に管状分泌の重要性が高いことを確認する。

経口投与では、テノフォビルの最終半減期は12〜18時間である。

投薬および投与

Tenvir投与は、抗レトロウイルス治療の一部としてのみ許可されています。テノホビルは弱い阻害効果を有するので、他の治療剤を添加しない単独療法として服用すると、所望の効果は発現しない。

あなたは、1日1回、食事の前に、または1回目の丸薬の量で、薬物を消費する必要があります。使用間隔は24時間以内にしてください。あなたが時間を逃した場合は、できるだけ早く薬を服用する必要があります。

投与量の増加は禁止されています。1日あたり（1回）最大0.3 gの薬物を摂取することができます。一般に、部分のサイズの独立した増加または減少は、それに応じて、過剰投与の可能性を増加させ、または薬物有効性を弱める可能性があるため禁止される。

錠剤は、予備粉砕することなく、全体的に使用される。彼らはたくさんの水で洗わなければならない。

妊娠中に使用する タンニーラ

妊婦には注意深く処方されるべきです。テノホビルが胎児の発達にどのように影響するかについての情報はないので、その使用からの恩恵と胎児へのリスクの可能性をまず評価する必要があります。

Tenvirで治療されている人々は、この期間中に信頼性の高い避妊薬を使用すべきです。

禁忌

禁忌の中でも、

• 根底にある病理に加えて、多発性神経障害に苦しむ人々;
• 重度の腎臓機能障害;
• 薬物の一部である要素に対する過敏症の存在。

そのような場合は、使用時の注意が必要です。

• CKのレベルが30〜50ml /分の範囲にある腎不全;
• 患者は血液透析セッションを必要とする。

上記の要因がある場合は、医師の監督の下で服用してください。65歳以上の人々に使用する場合、医療管理も必要です。

あなたが授乳中の女性からTenviraを取る必要がある場合、治療期間中、母乳育児をやめる必要があります。

[4]

副作用 タンニーラ

薬の使用は、いくつかの副作用を引き起こす可能性があります：

• 全身血流およびリンパの機能の侵害：貧血または好中球減少症の発症;
• 免疫障害：アレルギーの徴候の出現;
• 代謝プロセスの問題：乳酸アシドーシスの発症、高血糖、ならびに低リン酸血症または高トリグリセリド血症;
• 精神障害：不眠症または異常な夢の出現;
• 国会の作業における障害：頭痛、胸部または呼吸器疾患の発生、および呼吸プロセスのめまいおよび困難。
• 嘔吐、下痢、消化不良症状、吐き気、上腹部痛および膵炎の発症。また、アミラーゼのレベル（例えば、膵臓領域）の増加、鼓脹、および血清リパーゼの値の増加がある。
• 表皮および皮下層の破壊：発疹、膿疱性を有する、斑丘疹又は小胞の形、表皮（増加した色素沈着）の色の変化、そう痒症、および蕁麻疹。
• 筋骨格活動の問題および結合組織の機能：クレアチンキナーゼの値の増加。骨軟化症、横紋筋融解症、ならびに筋肉および筋肉症の衰弱が発症し得る;
• 膀胱機能の障害：（ここでファンコーニ症候群を含む）、および急性尿細管壊死および他の形態に加えて、近位の特徴を有する腎tubulopathyにおけるタンパク増加クレアチニン値、腎不全（急性または慢性期）。

[5], [6]

他の薬との相互作用

薬物を大部分の薬物と組み合わせることは禁止されています。これはTenvirが多くの薬物と互換性がないという事実によるものです。したがって、薬物の同時使用では、非常に重篤な陰性症状を発症し、Tenvirの治療効果を弱めるか完全に中和することができます。以下に、個々の医薬品との相互作用を示します。

ジダノシンと組み合わせると、その薬効値が増加する。したがって、そのような組み合わせは禁止されている（ほんの少しの場合のみ、ジダノシンの用量の減少を考慮した変異体が考えられる）。

アタザナビルとの併用は、テノフォビルの値の並行的増加と同様に、その指標の減少を引き起こす。そのような薬物の組み合わせは、リトナビルを用いたアタザナビルの効果のさらなる増強を伴ってのみ許容される。

リトナビルとロピナビルを同時に投与すると、テノフォビルのレベルが上昇するため、この組み合わせは禁止されています。

ダルナビルと一緒におよそ20-25％の適用は、テノフォビルの値を増加させる。テノフォビルの腎毒性効果に注意深く従いながら、標準的なサービングでこれらの薬物を使用してください。

テンビルとシドフォビル、ガンシクロビルまたはバルガンシクロビルを併用する場合、テノフォビルまたはそれと同時に服用される薬物の指数が増加する。したがって、これらの医薬品は、副作用の発現を避けて、注意して使用する必要があります。腎毒性薬はまた、テノフォビルの血清レベルを上昇させることができる。

患者に定期的な薬の使用が必要な慢性病変がある場合は、Tenvirとの適合性について医師に相談する必要があります。

[7], [8], [9]

保管条件

Tenvirは、幼児のためのアクセスがない湿気や日光から閉鎖された場所に保管する必要があります。温度レベルは最大30℃でなければなりません。

[10],

賞味期限

治療薬の放出から24ヶ月以内に適用することができます。

子供のためのアプリケーション

18歳未満の人には割り当てないでください。

[11], [12]

類似体

この薬の類似体は、セビボ、アジマイト、レトロビル、テノフォビル-TLのゼフィックス、ラミブジンおよびエピビルである。

[13]