シネコド

シネコドの有効成分は咳を抑えるクエン酸ブタミレートで、その構造と薬理作用はアヘンアルカロイドとは異なります。

適応症 シネコダ

さまざまな原因による咳（乾いた咳を含む）の対症療法。

リリースフォーム

シロップ1mlにはクエン酸ブタミレート1.5mgが含まれています。

添加物：ソルビトール溶液70％（E 420）、グリセリン、サッカリンナトリウム、安息香酸（E 210）、バニリン、エタノール96％、水酸化ナトリウム30％、精製水。

シロップ。

基本的な物理化学的性質: 無色から茶色がかった黄色までの透明な溶液。

薬力学

中枢作用を有する非オピオイド系鎮咳薬。しかし、正確な作用機序は未だ不明です。

ブタミレートは中枢神経系に作用すると考えられています。クエン酸ブタミレートは非特異的な抗コリン作用および気管支痙攣抑制作用を示し、呼吸機能を改善します。シネコッドは依存性や依存を引き起こしません。

ブタミラートクエン酸塩は治療範囲が広いため、シネコドは治療用量で忍容性が良好で、小児の咳止め薬として適しています。

薬物動態

ブタミレートは速やかに吸収され、体内に分布し、主に2-フェニル酪酸とジエチルアミノエトキシエタノールへと加水分解されます。これらにも鎮咳作用があります。2-フェニル酪酸はさらに部分的に水酸化によって代謝されます。ブタミレートと2-フェニル酪酸は、体内で主に血中タンパク質に結合しています。

食物による生物学的利用能への影響は確認されていません。ブタミレートから2-フェニル酪酸およびジエチルアミノエトキシエタノールへの代謝は、22.5～90mgの用量範囲において完全に比例します。

ブタミレートは、22.5mg、45mg、67.5mg、および90mgを投与後5～10分以内に血中に検出可能な濃度で検出されます。4用量とも1時間以内に最高血漿濃度に達し、90mg投与時の平均最高血漿濃度は16.1 ng/mLです。

2-フェニル酪酸の平均最大血漿濃度は 1.5 時間以内に達し、最も高い曝露量は 90 mg (3052 ナノグラム/mL) を摂取した後で観察されます。

ジエチルアミノエトキシエタノールの平均最大血漿濃度は 0.67 時間以内に達し、最も高い曝露量は 90 mg (160 ナノグラム/mL) を摂取した後で観察されます。

代謝物は主に腎臓から排泄されます。ブタミレートは投与後48時間まで尿中に検出されます。測定結果によると、ブタミレートの消失半減期は1.48～1.93時間、2-フェニル酪酸は23.26～24.42時間、ジエチルアミノエトキシエタノールは2.72～2.90時間です。

ブタミレートの薬物動態パラメータに対する肝機能障害および腎機能障害の影響は示されていません。

投薬および投与

経口投与のみ。

3 歳から 6 歳までの小児: 1 日 3 回 5 ml (7.5 mg)。1 日の最大投与量は 15 ml (22.5 mg) です。

6 歳から 12 歳までの子供: 1 日 3 回 10 ml (15 mg)。1 日の最大投与量 - 30 ml (45 mg)。

12 歳以上の青年：1 日 3 回 15 mL (22.5 mg)。1 日の最大投与量は 45 mL (67.5 mg) です。

成人: 1日4回15mL(22.5mg)。1日最大投与量は60mL(90mg)です。

計量カップは使用後および他の人が使用した後には必ず洗浄し、乾燥させてください。

医師の処方箋なしの治療の最大期間は 1 週間を超えてはなりません。

この薬はできれば食前に服用してください。

効果を達成するために必要な最低用量を、最短の治療期間に使用する必要があります。

指示された用量を超えないでください。

子供たち

3 歳未満の子供にはこの剤形の薬は使用されず、別の剤形、つまり子供用の経口点眼薬である Sinekod を使用できます。

妊娠中に使用する シネコダ

妊娠中または授乳中のシネコッドの使用に関する安全性は、特別な研究で評価されていません。動物実験では、妊娠または胎児の健康への直接的または間接的な有害影響は示されていません。

妊娠中は、医師の処方があり、かつ直接的な適応がある場合に限り、シネコドを使用することができます。妊婦への期待される有益性が胎児へのリスクを上回る場合は、有効量を減らし、最小限の治療期間を検討する必要があります。

有効成分および代謝物が母乳に移行するかどうかは不明です。

安全上の理由から、授乳中のシネコドの使用については、ベネフィットとリスクを慎重に比較検討する必要があります。授乳中のシネコドの使用は、医師の助言に基づき、母体への期待されるプラス効果が児への潜在的なリスクを上回ると判断された場合に限り可能です。この場合、最も効果的な最小用量と最短の治療期間を検討する必要があります。

禁忌

薬剤の有効成分または添加物に対する過敏症。

副作用 シネコダ

神経系（単一：≥1/10000、<1/1000）：めまい、傾眠。

消化管（単一：≥ 1/10000、< 1/1000）：吐き気、下痢。

免疫系（単一：≥1/10000、<1/1000）：アナフィラキシーショック。

皮膚および皮下組織（単一：≥ 1/10000、< 1/1000）：血管性浮腫、皮膚発疹、蕁麻疹、掻痒。

過剰摂取

シネコドの過剰摂取は、眠気、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、動脈性低血圧などの症状を引き起こす可能性があります。

臨床的適応に応じてさらなる治療を行う必要があります。

ブタミレートの過剰摂取には特別な治療法はありません。過剰摂取した場合、患者は対症療法と重要な身体機能の管理が必要です。

他の薬との相互作用

去痰薬との併用は避けるべきです。他の薬剤との相互作用の正確なメカニズムは研究されていませんが、鎮咳薬の中核作用機序は、アルコールを含む強力な抑制剤の作用によって増強される可能性があります。

保管条件

子供の手の届かない場所に、30 °C を超えない温度で保管してください。

特別な指示

ブタミレートは咳の反射を抑制するため、去痰薬との併用は避けるべきです。気道内で粘液の停滞を引き起こし、気管支痙攣や呼吸器感染症のリスクが高まります。

このシロップには甘味料（サッカリンナトリウムとソルビトール（1mlあたり284mg））が含まれているため、糖尿病患者にも服用できます。ソルビトールは胃腸障害や軽度の下剤作用を引き起こす可能性があります。

ソルビトールは果糖の供給源であるため、果糖不耐症の患者には使用しないでください。また、まれな遺伝性疾患である乳糖不耐症またはグルコース・ガラクトース吸収不良症の患者にも使用しないでください。

本剤には少量（1回投与量あたり100mg未満）のエタノール（アルコール）が含まれています。本剤には1回投与量あたり100mg未満のナトリウムが含まれています。ナトリウム含有量は無視できる量です。

咳が7日以上続く場合は医師に相談してください。

症状が悪化するか 7 日以内に改善せず、発熱、発疹、または持続性の頭痛を伴う患者は、症状の根本的な原因を特定するためにさらに検査を受ける必要があります。

お子様の手の届かない場所に保管してください。

モーター輸送やその他のメカニズムを運転する際の反応速度に影響を与える能力

疲労を引き起こし、車両やその他の機械の運転時の反応に影響を及ぼす可能性があります。

賞味期限

3年。