Sellsept

Cellseptは、臓器移植後の主要なものである薬物である。

適応症 Sellsepta

成人と12歳未満の子供のために、ホルモン剤（コルチコステロイド）と免疫抑制剤（シクロスポリン）との組み合わせで薬を使用することができます。適応症は、心臓、腎臓および肝臓などの臓器の拒絶反応の予防および治療的処置、ならびに患者の生存の可能性を高めることである。

リリースフォーム

この薬剤は、錠剤またはカプセル刻印の形態で入手可能である。水ぶくれに10枚。パッケージは5枚から10枚のプレートにすることができます。

薬力学

移植臓器の拒絶反応を予防および治療するために、薬物はシクロスポリン、ホルモンおよび抗腫瘍グロブリンとともに使用される。

これは、移植後最初の6ヶ月で、治療の無効性を減らすのに役立ちます、と2グラムの日用量は、3グラムの日用量で、移植後に年間移植患者の死亡数と死亡率を減少させる - 反対が途中で試験を中止患者の数を乗算します。

アザチオプリンに関しては、Cellseptaの受容はずっと少ない死亡率、拒絶反応およびその後の移植である。これは、一次腎臓移植患者の同様の生存をもたらす。

前臨床試験では、発癌作用、推奨用量の2倍のラットの受精率低下は見られなかった。MMFは、細胞傷害効果を有する用量でのみ、染色体に不安定性を引き起こす可能性がある。

動物試験では、移植がほぼ0.5の用量を増加させ、心臓が0.3倍である場合、第1世代（母親に有害な影響を与えない）は様々な発達障害を引き起こすことが示されている。

毒物学研究の結果では、造血系およびリンパ系の器官が主に影響を受けることに留意されたい。

非臨床毒性データは、薬物に対する望ましくない反応に対応する。

薬物動態

薬物の摂取後、即時の吸着および代謝が起こり、IFCの代謝産物が形成される。バイオアベイラビリティーは、Cellseptの静脈内注射と比較して摂取した場合、約94％であるが、この受容方法による濃度は検出されない。

濃度指数（40％）およびAUC（30％）は、手術後6カ月間であり、手術後6カ月間である。

食物の消費はIFCの吸着に影響を与えないが、その濃度は40％低下する。

薬物の使用から6〜12時間後に、Cellseptの濃度の第2の増加が起こる。これは、彼の肝臓 - 腸の崩壊の発症を示す。コレスチラミンを指定すると同時に、AUCは40％減少する。これは、肝臓の腸サイクルの停止を意味する。研究データは、IFCが血漿タンパク質に結合することを示している。

肝臓の腸崩壊の過程において、薬物は、グルクロン酸転移酵素の影響下でフェノールグルクロニドの形成により代謝される。

排泄は主に腎臓（約93％）で起こり、そのうち87％はIFNCの形で、0.99％はIFCである。残りの6％は糞便で排泄される。大量のIFPCは血液透析ではほとんど分離できませんが、通常この手順ではIFCおよびIFPCは除去されません。胆汁酸分泌物は、肝臓の腸の崩壊を中断する。

研究が示すように、2つの500mg錠剤は、4つの250mgカプセル剤に相当する。

重度慢性腎不全患者では、健常人よりも腎臓の糸球体における濾過率が30〜75％高い。このカテゴリーの患者には、Cellseptの頻繁な使用に関するデータはありません。

アルコール性の肝硬変を有する人々では、薬物動態は変化しない。これにより、肝実質における病理学的過程がSelssetの使用に対する禁忌ではないと述べることができる。

投薬および投与

使用のための治療用量セルセプト：

警告：

• 腎臓移植

日用量は3グラムを超えてはならない。それにもかかわらず、研究が示すように、より効果的ですが、2グラムを取ることになります。

• 心臓、肝臓移植

日用量は3g以下である。

腎臓移植部門の治療

あなたは1日3グラムを取る必要があります。初期用量は、移植後できるだけ早く摂取すべきである。

腎不全の慢性形態の人。1日に2グラム以上の線量を使用しないでください。

65歳以上の人々。腎臓移植を受けた人は、2グラムを超えるべきではありません。

12歳からの子供：

• 移植された腎臓の拒絶反応の防止。最大1.5mの表面積 - 1日2回750mgの用量、1m以上、2 - 2g。
• 移植された腎臓の拒絶反応。情報は、心臓移植や肝臓移植と同様に、使用可能ではありません。

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妊娠中に使用する Sellsepta

Cellseptは、胎児の子宮内奇形（例えば、器官および系の異常な発生）の可能性を有意に増加させる。したがって、妊娠を計画している患者は、その薬を服用した場合のそのような結果について警告を受けるべきである。

投薬による治療は、妊娠の正確な否定的結果が得られるまで開始されるべきではない。治療を始める前と6週間後に、患者は親密な関係の間に2種類の避妊を使用するか、不妊と診断されたとしても治療中に避妊するべきです。

妊娠中のSellseptによる治療は、母親の肯定的な効果が子供の害を上回る場合にのみ行うことができます。

また、ミルクとの薬物の分離に関する情報がないため、Sellseptでの授乳と治療の選択をする必要があります。しかし、ラットでの研究の間、彼らはミルク中にMMPを有していたことに留意すべきである。

禁忌

この薬剤は、胃腸管の病状の悪化およびその成分に対する個人的な感受性の期間に使用すべきではない。

副作用 Sellsepta

主な病理学的過程の存在および他の医薬品とのセルセプトの共有のために、治療の望ましくない全ての影響。

ほとんどの場合、下痢、白血球数の低下、血液感染および嘔吐が見られることがあります。

リンパ腫は、他の免疫抑制剤と一緒にCellseptを採取し、少なくとも1年間医学監督下にあった器官の移植を受けた患者の1％に記録された。皮膚癌（メラノーマを除く）は、他のタイプの1.6〜4.2％、最大2％で検出された。さらに2年間の患者の観察では、臓器移植後に発生した悪性腫瘍に関するデータに大きな変化はなかった。

免疫抑制の程度の増加に伴い、免疫力が著しく弱化した人々に発生する感染症を発症する危険性が比例して高まります。ほとんどの場合、この場合、皮膚および粘膜のカンジダ症、ならびにヘルペスが存在した。

小児期には、Sellseptを摂取する患者において、下痢および貧血の形態の有害反応が成人よりも頻繁に（特に6年まで）記録されるが、すべての副作用のタイプおよび頻度は成人と同様である。

老齢では、細胞セプトの使用に対する生物の望ましくない様々な反応のリスクは、若年の患者よりも幾分高い。したがって、このカテゴリーの患者は、処方される線量が弱い（1日2グラム）必要があります。

登録されていない副作用の中で最も一般的なものは次のとおりです。

1. 大腸炎
2. 膵臓の炎症
3. 髄膜炎
4. 多巣型白質脳症
5. 胎児発育の異常

過剰摂取

薬物過多に関する情報は文書化されていない。しかし、研究中に得られたものは、免疫抑制の起こりうる可能性について話すことを可能にする。

患者が無顆粒球症を発症した場合は、直ちに投与量を減らすか、Sellseptの治療を中止する必要があります。排除のために、コレスチラミンを使用することもでき、血液透析の手順は事実上無効になります。

他の薬との相互作用

1. アシクロビル。腎不全では、薬物の共同投与は、血清中のそれらの濃度の増加をもたらす。
2. ガンシクロビル。薬物動態に影響しない。しかし、一度の使用では、医療従事者による患者の状態に対する綿密な監督が必要である。
3. 制酸薬は、マグネシウムとアルミニウムを含みます。セルセプトを吸う時間を短縮する。
4. コレスチラミン。あなたが4グラムを1日3回服用した後、Sellseptの1.5グラムを取る場合、4日間続くコレスチラミン、AUCを40％に減少させる。
5. シクロスポリン。セルセプトはシクロスポリンに影響しません。しかし、合同入院では、IFCの効果は50％に低下します。
6. 経口避妊薬。セルセプトに影響を及ぼさないでください。投薬療法を受けている間に、他の避妊方法を追加適用する必要があります。
7.  ノフロキサシン、メトロニダゾール。1つの抗菌薬は、薬物のバイオアベイラビリティを変化させない。しかし、ノルフロキサシンとメトロニダゾールの併用でCellseptを1回投与すると、AUCが30％も大幅に減少します。
8. リファンピシン。薬物の同時使用と、肺と腎臓の一段階移植では、医療従事者の監督下で用量を変更する必要があります。
9. Augmentin、Ciprofloxacin。Cellseptとこれらの薬剤による抗菌療法の併用により、最小濃度は54％低下します。さらに、患者が治療を継続する場合、この行動は減少し、抗生物質摂取の終了後は消失する。
10. タクロリムス。安定した移植された肝臓を有する患者においてのみ、タクロリムスにおいてAUCが20％増殖する。
11. カルシウムチャネル遮断薬。MHCIの密度の増加がある。
12. ワクチンは生きている。Selseptと共有することはできません。

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保管条件

この薬は有力な薬のカテゴリーに属する。子供が手の届かない場所に保管してください。温度範囲を見ることは30°C以下である。

特別な指示

レビュー

この薬は、最良の側面で証明されており、移植学の様々な診療所に広く配布されています。急性臓器拒絶を防ぐためにそれを割り当てる。Sellseptのおかげで、移植後の患者の生存率が大幅に改善されました。

賞味期限

3年。