レクトデルト

レクトデルトは、非フッ素化形態を有する GCS グループ (全身用) の薬剤です。

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適応症 レクトデルト

これは小児の偽クループ（急性クループ症候群）だけでなく、真性クループ（ジフテリア型）および気管支閉塞の集中的な併用治療にも使用されます。

リリースフォーム

この薬は、プレドニゾン0.1gを含む直腸坐剤の形で放出されます。別包装には、2個、4個、または6個の坐剤が入っています。

薬力学

この薬剤は効果を有し、その強さは薬剤投与量に依存します。さらに、組織の代謝プロセスにも影響を与えます。この薬剤の助けにより、ストレス下でも安静時でも、体の恒常性維持プロセスが維持されます。同時に、この薬剤は免疫調節プロセスにも関与しています。

補充療法で使用される用量を超えると、本剤は強力な抗炎症作用（抗滲出性および抗増殖性）と、同時に遅延型の免疫抑制作用を引き起こします。本物質は免疫細胞の活動と走化性を抑制し、さらに炎症性因子の放出プロセスと体の免疫反応（ロイコトリエン、PG、リソソーム酵素）を抑制します。

気管支閉塞時に使用すると、薬剤の有効成分がβ模倣薬の影響下で発現する気管支拡張作用を増強します。

長期にわたり大量に投与すると、副腎皮質の免疫力が低下します。

Rectodelt のミネラルコルチコイド効果 (ヒドロコルチゾンほど強力ではありません) により、治療中に血漿電解質値をモニタリングする必要があります。

本剤の有効成分は、気道の開存性を改善するのに役立ちます。炎症の強度を低下させ、粘膜浮腫の発生を予防し、気管支痙攣の発現を遅らせ、粘液分泌の強度を低下させます（同時に粘液を弱めます）。これらの効果は、血管膜を強化し、細胞壁を安定化させることで発現し、同時に気管支筋のβ2交感神経刺激薬に対する感受性を高め、1型免疫反応を抑制することで発現します（投与開始2週目から発現）。

薬物動態

GCS の血液指標は坐剤投与後すぐに確認され、このことから薬剤のバイオアベイラビリティと活性吸収性が高いことが結論付けられます。

プレドニゾンは体内で速やかに活性代謝産物であるプレドニゾロンに変換されます。これら2つの成分は相互に変換されますが、人体内では主にプレドニゾロンが保持されます。この薬剤のバイオアベイラビリティは約29%です。

プレドニゾロンはトランスコルチンと血漿タンパク質から合成されます。薬物クリアランス速度は約1.5 mL/分/kgです。尿中には約2～5%が未変化体として排泄され、最大24%がプレドニゾロンとして排泄されます。残りは他の代謝産物として排泄されます。

投薬および投与

この薬は、乳児および生後6ヶ月以上の小児に、1日1回坐剤（1日の最大投与量は0.1g）として処方されます。治療期間は病状の経過に応じて決定されます。

急性病変を止めるには、2日間の治療サイクルが必要です。緊急の場合は、1回だけ治療を繰り返すことができます。長期間の治療は推奨されません。2日間で最大0.2gの薬剤を使用できます。

坐薬は直腸の奥深くに挿入されます。

薬物の静脈内投与、筋肉内投与、または経口投与ができない小児（ストレス、使用不可、または合併症の発症のため）には、坐剤の使用が推奨されます。

最適投与量を超えたり、推奨される治療計画から逸脱したりすると、重篤な副作用として現れる合併症が発生する可能性があります。

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妊娠中に使用する レクトデルト

妊娠中および授乳中の女性におけるこの薬剤の使用に関する適切な試験は実施されていません。この薬剤は動物実験のみで研究されています。この症例では、催奇形性および胎児毒性作用（骨格構造の異常な発達、子宮内での胎児の発育遅延、および胎児の死亡）の発生が確認されました。

さらに、妊娠初期に薬剤を使用した場合には、奇形を発症する可能性が増加することが観察されました。

また、動物における Rectodelt の使用により、催奇形性以下の用量の導入により、子宮内発育の遅延、成人の代謝障害、さらには心血管系の病状の出現や神経反応のインパルス伝達期間の変化の可能性が増すことも実証されています。

妊娠後期に動物実験を行ったところ、乳児に副腎皮質萎縮が生じる可能性があることが明らかになりました。このような場合には、新生児への補充療法が必要となります。

この薬は妊娠中に処方されることもありますが、それは極端な場合のみであり、胎児へのリスクの可能性が女性への利益よりも低いと判断された場合に限られます。

プレドニゾンとプレドニゾロンは薬剤の成分であり、母乳に移行しますが、乳児に害を及ぼすという情報はありません。しかし、緊急に大量に薬剤を使用する必要がある場合は、その期間は授乳を中止する必要があります。

禁忌

患者が薬剤の成分のいずれかに対して不耐性があると診断されている場合、その薬剤を処方することは禁忌です。

緊急、急性、生命を脅かす症状を緩和するための短期治療には禁忌はありません。

副作用 レクトデルト

緊急時に薬剤を投与する場合、唯一の悪影響は免疫反応、つまり重度の過敏症の発症である可能性があります。

薬を長期にわたって使用すると、さまざまな副作用が発生する可能性があります。

• 内分泌機能障害：様々な重症度のクッシング様皮膚の出現。肥満、糖尿病を背景としたメタボリックシンドローム、ムーンフェイス、成長遅延、高血糖（ステロイド性糖尿病につながる可能性がある）、性ホルモン分泌障害、副腎皮質の枯渇（萎縮につながる可能性がある）、血液像の変化、多毛症などの症状も現れることがあります。
• 代謝プロセスの問題：窒素バランス値のマイナス、体内のナトリウムと水分の貯留、低カリウム血症。
• 心血管系の機能障害：血管の強度の低下および血圧の上昇。
• 血液系への損傷：血液凝固の増加
• 筋骨格構造の障害：筋萎縮、骨粗鬆症、無菌性骨壊死。
• 表皮病変：ニキビ、線条、皮膚萎縮、毛細血管拡張症
• 視覚活動に影響を与える障害：ステロイド誘発性白内障および潜在性緑内障の発現。
• 中枢神経系の問題：精神障害
• 胃腸管からの症状：膵炎または胃腸管の潰瘍（胃腸管の潰瘍形成作用および胃の pH 値の上昇に関連する）
• 免疫抑制効果に関連する症状：傷の治癒プロセスの遅延、さまざまな感染に対する体の抵抗力の低下。

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過剰摂取

いかなる形態のGCSにおいても、急性過剰摂取の発生に関する情報はありません。中毒が発生した場合、主に内分泌機能、代謝障害、塩分バランスに関連する顕著な症状を発症する可能性があることを考慮する必要があります。

この薬には解毒剤がないので、何か問題が起きた場合は対症療法を行います。

他の薬との相互作用

さまざまな酵素誘導剤（フェニトインとバルビツール酸塩、リファンピシンとプリミドンを含む）は、レクトロデルトの治療効果を低下させます。

エストロゲン剤と併用すると、薬の効果が増強されます。

アトロピンまたは他の抗コリン剤と併用すると、眼圧が上昇する可能性があります。

サリチル酸塩またはNSAIDsと併用すると、消化管出血の可能性が高まります。

この薬を使用する場合、インスリン、低血糖薬、クマリン誘導体の効果を低下させることに留意する必要があります。

SG と併用すると、ステロイドの作用によって引き起こされるカリウムの損失により、治療効果が高まります。

利尿薬との併用はカリウム排泄を促進する可能性があります。

この薬を使用すると、プラジクアテルという物質の血中濃度が低下する可能性があります。

ACE 阻害剤と一緒に投与すると、血球数測定値の変化の可能性が大幅に高まります。

クロロキンおよびメフロキンとヒドロクロロキンを併用すると、心筋症およびミオパシーを発症するリスクが高まります。

この薬はSTHという物質の薬効を弱めます。

プロチレリンとの併用により、レクトロデルトの排出プロセスが遅くなります。

この薬はシクロスポリンの血中濃度を上昇させ、中枢性けいれん症候群を発症する可能性を高めます。

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保管条件

レクトデルトは湿気と直射日光を避けて保管してください。温度表示は最高25℃です。

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賞味期限

レクトデルトは治療薬の製造日から36ヶ月以内に使用することが許可されています。

お子様向けアプリケーション

この薬は生後6か月未満の乳児の治療には使用されません。

類似品

この薬の類似薬には、ベタスパン、メドロール、デキソン、メチプレドと併用した酢酸ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、セレストン、デポメドロール、プリマコートとジプロスパン、プレドニゾロンとケナログ、ソルメドロールなどが含まれます。また、コルツ、フロステロンとポルコルトロン、メチルプレドニゾロンとソルコルテフの併用もリストに含まれています。

レビュー

Rectodelt は非常に効果的な薬であると考えられていますが、レビューでは、多数の副作用の存在を考慮する必要があるとも述べられています。これがこの薬の主な欠点です。それ以外は、評論家は Rectodelt が患者の状態を非常に迅速かつ効率的に改善することに同意しています。