ラスタンサーガ

Rastanは、注射溶液の製造のための凍結乾燥物である。それに加えて、溶媒であるメタクレゾールの0.3％溶液が適用される。この薬物は、ソマトトロピンを含み、ソマトトロピンアゴニストのカテゴリーに含まれる。

[1], [2]

適応症 ラスタナ

ソマトトロピンの分泌不足や生殖腺の発育異常（ウルリッヒ症候群）に起因する成長障害の子供の治療に使用されます。さらに、腎臓の腎不全を慢性形態（成長遅延の背景）で治療するために使用される。

成人はソマトトロピンの欠乏症の代替治療の手段として処方されている。

[3], [4], [5], [6], [7]

リリースフォーム

放出は、容量1.3（4IU）または2.6mg（8IU）のバイアル中で行う。さらに、容器の内部に溶媒を1mlの容量で塗布する。

また、5.3ml（16IU）または8mg（24IU）の容量で製造することができ、これに2mlボトル内の特殊溶剤を添付する。

[8], [9]

薬力学

ソマトロピンは、遺伝子改変大腸菌株BL21（DE3）/ pES1-6によって産生される191個のアミノ酸残基（ヒトソマトトロピン）を含む一本鎖ポリペプチドである。

ソマトトロピンは、代謝型のホルモンであり、タンパク質、脂質、および炭水化物の代謝に影響を及ぼす。成長期の小児では、内部STGの欠乏の場合、この物質は線状の骨格成長のプロセスを加速する。

大人のように、このホルモンは子供の身体構造を維持し、窒素の同化を改善し、脂肪貯蔵から脂質を放出し、骨格筋の成長速度を増加させるのに役立ちます。ソマトトロピンに対する特別な感受性は、内部脂肪組織によって保有される。

脂肪分解活性を刺激することに加えて、活性物質は脂肪貯蔵に入るトリグリセリドの量を減少させる。これと共に、ソマトロピンはIGF-I要素の血清指数を増加させ、同時にIFRPB-3を増加させる。

上記の効果に加えて、ソマトロピンは以下の特性を有する：

• 脂質代謝：CLLPに対する肝臓導体の刺激、ならびに血清中の脂質およびリポタンパク質プロフィールへの影響。STHの欠乏症を有する人々におけるソマトロピンの使用は、血清中のLDLと同様に、B型アポリポタンパク質の指標の減少を引き起こす。さらに、総コレステロール値を下げることが可能である。
• 炭水化物代謝：インスリンレベルの上昇; 空腹時グルコース値は通常変化しない。Shiene症候群の小児は、空腹時低血糖を発症することがあり、somatropinはこの状態を矯正することができます。
• 水 - 塩代謝：体性ホルモンの欠乏は、組織および血漿指数における体液量の減少と関連している。これらの値のそれぞれは、ソマトロピンを使用した後すぐに増加し始める。この物質はまた、リンと共にカリウムおよびナトリウムの増加を防止する。
• 骨の代謝：薬物は骨代謝回転を促進する。観察された体性ホルモンの欠如、および骨粗鬆症の人々では、長期間使用されたソマトトロピンは骨密度を回復させるのに役立ち、それと共にミネラル組成物も回復する。
• 身体作業能力：薬物の使用は筋力だけでなく身体的持久力を高めるのに役立ちます。活性物質は、心拍出量を増加させることができるが、どのような方法で起こるかは、まだ知ることができない。これは、末梢血管抵抗の低下による可能性があります。

[10], [11]

薬物動態

SCでの薬物注射後、物質の生物学的利用能のレベルは80％に達する。薬物のピークインジケータは4-6時間後に到達する。半減期は3時間です。

[12], [13]

投薬および投与

薬の注射を注入するには、ゆっくりと必要な方法である。夕方に手続きを進める。薬物は、1mlの溶媒（放出1.3（4IU）または2.6mg（8IU）の形態）または2mlの溶媒（放出5.3（16IU）または8mg ））。この手順は、シリンジで溶媒を除去した後、プラグを介して薬剤とともに容器に導入することによって行われる。薬物の完全な溶解を待つ必要があります。ボトルを急に振ってはいけません。

用量は個別に選択され、患者の体重または表面積、ホルモン欠乏の程度、および使用される薬剤の有効性が考慮される。

また、一度不足のソマトトロピン大人は1日1回の初期投与量を入力してください（0.006ミリグラム/キログラム（または0018 IU / kg）で）、さらに、薬剤の効果を考慮すると、0012ミリグラム/キログラム（または0036 IU / kg）のにそれを調達する必要がある排除するために、その日のために。高齢者の場合は、投与量を減らす必要があります。

ソマトトロピンの不十分な放出による成長障害の場合、小児は0.025-0.035 mg / kg（または0.07-0.1 IU / kg）または0.7-1 mg / m（または2-3 IU / m2）を1日1回投与する必要があります日。あなたが望む効果を得たら、治療を終えることができます。

診断後、できるだけ早く治療コースを開始し、それが行われるまで以下のことを行う必要があります。

• 治療中の成長率は2cm /年以下には低下しない。
• 骨端の成長領域が閉鎖されることはない。
• 社会的に受け入れられる成長率（女の子は約155-160cm、男子は約165-170cm）は達成されません。
• 骨の年齢に達することはありません（少女の場合は約14-15歳、男子の場合は約16-17歳）。

小児期のSTH欠損症の発達と青年期のその保存に伴い、完全な体細胞発達（骨量および体構造）が存在するまで治療を続ける必要がある。

症候群の発症に伴う問題Ulrich。小児腎不全は慢性型であり、成長遅延がある。

1日に1回、0.05mg / kg（または0.14IU / kg）または1.4mg / m（または4.3IU / m2）の量で薬物を投与することが必要である。成長の成長ダイナミクスが不十分な場合は、線量のサイズを修正する必要があります。

[22], [23], [24], [25], [26]

妊娠中に使用する ラスタナ

妊娠中または授乳中に薬を使用することは禁じられています（この場合、必要に応じて薬物を投与し、治療期間中は母乳育児を中止する必要があります）。

禁忌

主な禁忌：

• 腫瘍の成長の徴候の場合には、薬剤を処方することは禁じられている。抗腫瘍治療は、ラスタン注射を使用する前に完了しなければならない。
• それは、管状骨の閉鎖骨端成長部位を有する小児において成長刺激剤として使用することはできない。
• それは、糖尿病性網膜症（前増殖性または増殖性タイプ）の活性型に苦しむ人々のために禁忌である。
• 慢性腎不全児の腎臓移植期間にソマトロピンの使用を廃止する必要がある。
• 重篤な生命を脅かす状態にあり、腹膜または心臓の手術後に急性の形で発達した人々に、体細胞増殖を使用することは不可能である。急性型の複数の傷害および呼吸不全のために;
• 患者が活性物質または薬の他の構成要素の不耐性を有する場合、使用は禁止されている。

[14], [15], [16], [17], [18]

副作用 ラスタナ

このソリューションを使用すると、次のような副作用が発生する可能性があります。

• 若年成人/青年におけるNA反応開発頭痛、頭蓋内新生物（例えば、arahnoidendotelioma）は、小児期は、成長ホルモンと組み合わせて照射によりヘッドにおける悪性腫瘍の除去の治療コースを通過し、そして増加性能頭蓋内圧、手根管症候群以外感覚異常のある運河および麻酔;
• 結合組織と筋肉や骨の構造：骨頭、浮腫症候群、プログレッシブ脊柱側弯症や小児の大腿骨の頭の中で脱臼骨、およびほかの関節や筋肉の凝り内の管型の破壊。手足や腰の痛み、関節痛を伴う筋肉痛、背中のけいれんや痛みもあります。股関節骨の頭部におけるペルテス病または無菌壊死は、低身長の人でしばしば発症する。
• 血管系反応：進行性形態の糖尿病性網膜症;
• 内分泌系の反応：グルコース耐性障害（空腹時高血糖）、糖尿病の明らかな程度。甲状腺機能低下症（共通の潜在的な中心種である）、2型糖尿病、女性化乳房および甲状腺中毒症、ならびに未熟なテラチーは個別に開発することができる;
• 造血系およびリンパ系：白血病の発症（この病理の出現頻度は、体性ホルモンの欠乏を有する小児および小児の小児では同様である）; 血清コルチゾールレベルの低下（おそらくは、ソマトトロピンがタンパク質トランスポーターに及ぼす影響による可能性がある）;
• 免疫反応：皮膚上の発疹、過敏症の一般的症状、およびソマトトロピンに対する抗体の発生;
• 腎臓および泌尿器系：尿路感染症の出現、ならびに血尿の発生;
• 胃腸の反応：膵炎、ならびに嘔吐または悪心。
• 視覚器官の反応：視力障害;
• 導入部位および全身性疾患の現れ：成人の場合、体液の不均衡（その中でも、衰弱感、末梢性ふわふわさ、脚の過ぎ去り感）のために、違反が最も一般的です。このような障害は、通常、中等度または軽度の重症度を有し、治療の最初の数ヶ月間に発生し、それ自体で、または薬物の投薬量を低下させた後に通過する。このような反応の頻度は、治療の年齢、薬剤の用量の大きさに依存し、また、ソマトトロピン欠乏が現れた年齢に反比例する可能性がある。小児では、そのような合併症はほとんど発生しません。
• ウルリッヒ症候群の小児：呼吸器病変（中耳炎、インフルエンザ、副鼻腔炎および鼻咽頭炎を伴う扁桃炎）の発症または尿路内の感染;
• STHの欠乏症の成人：頭痛、衰弱、背中や手足の痛み（また硬直感）、および低感情の外見。
• （脂肪組織の体積の変化を含む）、処置後の灼熱または痛み、発疹およびかゆみ、出血の出現、結節、色素沈着および線維症を伴う炎症。

筋炎は一方的に発症する（Rastanの不可欠な構成要素であるメタ - クレゾールの防腐剤の影響のために現れる可能性がある）。投与領域における重度の痛みまたは筋肉痛の発症は、筋炎に起因し得る。このような違反で、ラスタンはソマトロピンとは別の薬剤で置き換えられるべきですが、メタレノンはありません。利益とリスクの比率を考慮して、さらなる治療が行われます。

また、夜間無呼吸症候群、不眠症、既存の乾癬の症状の悪化、血圧の上昇、およびモル数の増加などの問題もあり得る。

[19], [20], [21]

過剰摂取

急性型の過量では、低血糖を発症させることが可能であり、それが高血糖症に発展する。持続的な過剰投与は、先端巨大症または巨人症を引き起こす可能性がある。

[27], [28]

他の薬との相互作用

GKSは、ソマトロピンの薬物効果を阻害することができる。HRTを実施する必要がある場合は、副腎不全を発症する危険性を予防したり、成長を刺激する効果を抑制したりするために、投与量とコンプライアンスを慎重に監視する必要があります。

ソマトトロピンは、ヘムタンパク質P450（CYP）の活性化剤です。このため、ヘムタンパク質CYP3Aによって代謝される薬物の血漿パラメータを低下させることができる（それに応じて、有効性を弱める）ことができる。そのような薬物 - コルチコステロイド、性ホルモン、抗けいれん薬およびサイクロセリン。

STHはインスリンに対する耐性を引き起こすことができるので、患者の糖尿病症状の存在または耐糖能の低下をモニターすることが必要である。また、ソマトトロピンによる治療中に、既に糖尿病やグルコース耐性の低下している人々の状態を注意深く監視する必要があります。

GCSと組み合わせて使用することで、ソマトトロピンの影響を減らすことができます。ACTH欠乏症の人は、STGへの圧倒的な影響を避けるために、GCS投与量を慎重に選択してHRTを受ける必要があります。

[29]

保管条件

ラスタンは、日光や子供が近づけない場所に保管してください。薬を凍らせないでください。温度指数は2〜8℃以内である。

賞味期限

ラスタンは、医薬品の発売日から2年間の使用に適しています。完成した溶液は、最大15日間保存することができます。

[30]