ペグインターフェロン

ペグ - インターフェロンα－ ２βは組換えインターフェロン－α － ２βである。薬物はモノメトキシポリエチレングリコール成分に結合している。この物質は、遺伝子工学的方法により製造されたプラスミドハイブリッドを含む大腸菌の類似体から製造されている。それはヒトインターフェロンα－ ２βをコードする。この薬物は免疫調節作用および免疫刺激作用を有する。

ｉｎ ｖｉｖｏと同様にｉｎ ｖｉｔｒｏで試験すると、薬物の生物活性はインターフェロン－α － ２βの影響下で発達することが見出された。インターフェロン細胞反応は、細胞表面上の特定の末端を有する合成により起こる。

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適応症 インターフェロンペグ

C型肝炎 （成人）の血清中のウイルス複製マーカーの存在（血清中のアミノトランスフェラーゼ値の増加、または肝疾患における代償不全の非存在下でのHCVに対する抗体）を用いて確認される。リバビリンまたはその使用には禁忌があります。

また、それは病気の慢性期にリバビリンと一緒に複雑な治療で処方されています。

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リリースフォーム

注射液用の凍結乾燥物の形で生成された物質の放出。パックの中には1本の薬が入っています。

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薬力学

ペグ化異性体の生物活性は、わずかに弱いが、遊離のα－ ２β－インターフェロンのそれと品質において類似している。細胞膜で合成されたインターフェロンは、ある種の酵素（OAS 2'-5 '型、R型プロテインキナーゼ、Mx型タンパク質）の誘導を含む一連の細胞内応答を形成します。これにより、ウイルスゲノムの転写が阻害され、そのタンパク質の結合が遅くなります。結果として、感染した細胞内でのウイルス複製が抑制され、さらに細胞増殖が抑制されます。

免疫調節効果は、標的細胞に対するナチュラルキラーと共に、マクロファージの食作用効果の増強、ならびにTリンパ球の特別な細胞傷害性によって提供される。

さらに、α－ ２β－インターフェロンはＴヘルパー細胞の分化を助け、アポトーシスの影響からＴ細胞を保護し、そしていくつかのサイトカイン（それらの中ではインターフェロン－γおよびＩＬ）の産生に影響を与える。すべてのそのような反応はインターフェロンの薬効を媒介することができます。

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薬物動態

ｓ ／ ｃ注射では、１５〜４４時間後にＣ ｍａｘの血清レベルが認められ、次いで４８〜７２時間まで持続する。ペグインターフェロン－α － ２βのＣｍａｘおよびＡＵＣの値は投与量に応じて増加する。

Ｖｄ値は平均して０．９９リットル／ ｋｇである。再注射後、免疫反応性インターフェロンが蓄積し始めます。しかし生物活性はわずかに増加します。

α－ ２β－ペグインターフェロンの半減期は平均で約３０．７時間であり、そしてクリアランスレベルは２２ｍｌ ／時／ ｋｇである。インターフェロンがどのように排泄されるかは正確には特定されていません。しかし、腎クリアランスの一部は、α－ ２β－ペグインターフェロンの全クリアランスの約３０％であると決定された。

腎臓に問題がある人々に1 µg / kgの量を単回注射した後、AUCによるCmax値の上昇と、半減期の延長（疾患の重症度に比例して）がありました。腎疾患の重症期（ＣＣ値 - 毎分５０ｍｌ未満）の場合、α－ ２β－ペグインターフェロンクリアランスの指標は減少する。

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投薬および投与

薬物ｐ ／ ｃ法を、０．５または１ｍｇ ／ ｋｇの部分で、少なくとも６ヶ月以内に週に１回、またはリバビリンでの複雑な治療の場合には１．５ｍｇ ／ ｋｇの用量で使用することが必要である。その部分は、薬物のありそうな効果、ならびに負の徴候の可能性を考慮して選択される。半年後にウイルスRNAがまだ血清から放出されている場合、治療はさらに6ヶ月間延長されます。治療の合計期間は12ヶ月です。

治療中に副作用が発生した場合は、ペグインターフェロン-α-2βの投与量を半分にする必要があります。それでも陰性症状が続く場合は、治療を中止します。

好中球を伴う血小板数や腎臓の働きを考慮して、一部を変更する必要があります。好中球の数を0.50 x 10 9 / l以下、または血小板レベルを25 x 10 9 / l以下に減らす場合は、治療を中止する必要があります。

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妊娠中に使用する インターフェロンペグ

妊娠中のPagインターフェロン使用の安全性に関する確認されたデータはないため、この期間中は使用されません。

薬が母親の母乳に浸透するかどうかについての情報はないので、その使用中に母乳で育てることはできません。

禁忌

主な禁忌：

• 強い感受性（他のインターフェロンに対しても）。
• 自己免疫性肝炎の既往歴または自己免疫疾患の存在。
• 薬で調整できない甲状腺疾患
• 重症期の肝不全または代償不全型肝硬変の欠如。
• 重症の精神病理学的病状（歴史的にも）、さらにてんかんやその他の中枢神経系の障害。
• 過去6か月以内の歴史の中で心血管疾患の深刻な段階、その中で制御不能または不安定な経過を伴う疾患。
• テルビブジンと共有する。
• まれな遺伝性疾患 - グルコース - ガラクトース吸収不良、フルクトース吸収不良、スクラーゼ - イソマルターゼ欠損症（薬物中のスクロースの存在による）。

そのような状況には注意が必要です。

• CHF、不整脈、または心筋梗塞。
• 出産可能年齢の女性とその男性パートナー
• 中等度または重度の腎臓の活動の欠如（単剤療法あり）。
• HIV感染者
• 代謝がCYP2 C8 / 9と同様にP450 CYP2D6ヘムタンパク質アイソザイムの助けを借りて進行する薬、特に狭い投薬ウィンドウを持つ薬を使用する人。
• メタドンを使用する場合
• 精神障害
• 糖尿病。ケトアシドーシスが出現する傾向があります。
• 慢性期の閉塞性の肺の病理。
• 血液凝固障害（肺塞栓症および血栓性静脈炎を含む）。
• 骨髄内の造血過程の著しい抑制。
• 乾癬
• アルコール、マリファナまたは他の物質を摂取する人々。
• 自己免疫疾患にかかりやすい人
• 眼疾患
• 甲状腺異常の代償型
• 臓器移植を受けたことのある人。
• サルコイドーシス
• 電化製品や車を運転する人々。

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副作用 インターフェロンペグ

副作用があります：

• ＨＣ機能障害：知覚異常、めまい、鬱病、眠気または緊張、知覚過敏の出現、ならびに精神的不安定性。時折、不安、自殺念慮または自殺未遂、そして混乱。
• 消化器疾患：鼓腸、下痢または便秘、嘔吐、口腔乾燥粘膜、消化不良の症状。時折、右心気症の領域に肝障害または痛みがあります。
• 心血管系の活動に関連する問題：不整脈および血圧の増減。
• 呼吸機能障害：副鼻腔炎または鼻の鼻閉塞。時折、呼吸困難、咳、または未知の性質の肺浸潤。
• 五感の病変：結膜炎の発症。時折、視力の弱体化またはその領域の強い制限、眼の領域の痛み、網膜静脈または動脈に影響を及ぼす閉塞、網膜帯の出血の発生またはその焦点の変化に影響を及ぼす、ならびに聴覚的欲求不満がある。
• 内分泌系に影響を与える障害：甲状腺の働きに伴う問題、糖尿病および月経障害（中でも月経過多）。
• アレルギー症状：発疹（紅斑性または蕁麻疹）、表皮のかゆみおよび乾燥、気管支痙攣、アナフィラキシーおよび血管浮腫。
• 検査結果の変化：血小板、好中球または顆粒球減少症、および自己抗体の発生。
• その他：倦怠感、胸骨部の痛み、多汗症、ウイルス性感染症、さらにはインフルエンザ様症候群、発熱、性欲の減退および血液の顔面への「フラッシュ」。

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過剰摂取

正常レベルの2倍以上の投与量を誤って投与した後でも、中毒の顕著な徴候は観察されませんでした。

否定的な症状は自然に消えます。薬のキャンセルは必要ありません。

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他の薬との相互作用

他の薬との薬物適合性はありません。

1回の薬物の使用では、CYP2C9と一緒に、ならびにN-アセチルトランスフェラーゼと一緒にCYP2D6およびCYP3A4と共に、ヘムタンパク質CYP1A2およびCYP2C8の活性への曝露は観察されない。しかし、他の種類のインターフェロン-αはテオフィリンクリアランス値を50％減少させ（これはCYP1A2要素の基質である）、さらにその血漿パラメータを2倍にすることに留意すべきである。

ペグインターフェロン－α － ２β代謝過程は、ヘムタンパク質Ｐ４５０ＣＹＰ２Ｄ６アイソザイムならびにＣＹＰ２Ｃ８ ／ ９の活性の増加を伴うが、これらのアイソネニズムを用いて代謝される薬物との組み合わせの場合、従ってこの組み合わせは非常に慎重に用いられる。これは、ワルファリンを含有するフェニトイン（ＣＹＰ２Ｃ９）ならびにフレカイニダＣＹＰ２Ｄ６に特に当てはまる。

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保管条件

ペグインターフェロンは、小さな子供の手の届かない場所に保管する必要があります。温度マーク - 番号２〜８℃の範囲内。完成した溶液はすぐに使用するべきです、しかしそのような可能性がなければそれは2 - 8℃で保存することができます - 最大24時間。

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賞味期限

ペグインターフェロンは、薬の発売日から24ヶ月以内に申請することができます。

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子供のための申請

単剤療法と3回目の治療のために18歳未満の人に処方されていません。2番目の治療法は3歳未満の子供には使用されません（薬を使用することの有効性と安全性に関する確認された情報がないため）。

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類似体

薬物の類似体は、物質Alfaron、Laferobion、RekoferonとB-Imunoferon-1β、AvonexとBlastopheron、B-Imunoferon-1α、さらにVirogelとIngaron、およびAlfakinとPegferonです。さらに、Betabiferon、Realdiron、Genferon Light ib、Shanferonを持つNazoferon、Lipoferonを含むDong-a、およびRebifがリストに含まれています。

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