エナージクサル・コンポジタム

エナゲキサル コンポジタムは、ACE 阻害剤のカテゴリーに属する複合薬です。

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適応症 エナゲキサラ・コンポジタム

さまざまな重症度のさまざまな種類の高血圧の治療に使用されます。

リリースフォーム

この薬は錠剤の形で販売されており、10錠がブリスターパックに包装されています。1パックには3枚のブリスターパックが入っています。

薬力学

ACE 阻害薬であるエナラプリルとチアジド系利尿薬であるヒドロクロロチアジドを配合した降圧剤です。

エナラプリルはアンジオテンシン2の生成を阻害し、その血管収縮作用を打ち消します。さらに、末梢血管抵抗を全体的に低下させ、後負荷、血圧、右房および肺循環の圧を低下させます。同時に、エナラプリルは腎臓の血管抵抗を低下させ、その結果、腎血流を改善します。

ヒドロクロロチアジドにはナトリウム利尿作用と利尿作用があり、またエナラプリルの降圧作用を高めます。

服用後約1時間で血圧値の低下が認められ、その効果は約24時間（平均）持続します。

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薬物動態

エナラプリル。

錠剤を服用すると、エナラプリルマレイン酸塩の約50～70％が吸収されます。

血清Cmax値は1時間後に記録されます。吸収後、この物質は加水分解され、エナラプリルよりもさらに強力なACE阻害薬であるエナラプリラートに変換されます。血漿中のエナラプリラートの最高値は、薬剤投与から3～4時間後に記録されます。

エナラプリラートの約50～60％が血漿内でタンパク質合成されます。

エナラプリルマレイン酸塩の投与量の約94%は、エナラプリルとエナラプリラートが尿および便中に排泄されます。尿中の主成分はエナラプリラートであり、投与量の約94%を占めます。半減期は35時間です。

腎機能が低下している人では、腎不全の程度に応じて排泄量が減少します。エナラプリラート成分の透析は、62ml/時の速度で行われます。

ヒドロクロロチアジド。

ヒドロクロロチアジドの吸収率は65～75%です。うっ血性心不全患者では、この物質の吸収が低下します。ヒドロクロロチアジドの血漿中濃度のピークは70～490 ng/mlの範囲にあり、12.5 mgを経口投与した場合は1.5～4時間、25 mgを経口投与した場合は25時間で到達します。

血漿内の元素のタンパク質合成率は約 40 ～ 68% です。

ヒドロクロロチアジドの排泄はほぼ完了しており、95%以上が腎臓から未変化体のまま排泄されます。半減期は6～15時間です。

ヒドロクロロチアジドは胎盤を通過しますが、血液脳関門は通過しません。腎不全では、排泄率が低下し、半減期が延長する可能性があります。

投薬および投与

薬は経口投与され、患者の状態と高血圧の程度を考慮し、個々の患者に合わせた投与量が選択されます。治療は少量から開始し、徐々に増量していきます。

エナヘキサル・コンポジタムの固定配合剤の処方は、以前の用量調整（漸増法）または個々の併用療法（エナラプリルまたはヒドロクロロチアジド）で効果が見られなかった場合にのみ許可されます。適切な臨床適応がある方は、単剤療法から固定配合剤の使用に直接移行する可能性を検討する必要があります。

薬剤投与量10/25を使用するためのスキーム。

複合治療を処方されている人の場合、初期の1日服用量は、10/25 mgの形で1錠を1日1回服用します。

平均的な1日の服用量は、この錠剤を1～2錠、1日1～2回服用します。

維持療法では、この薬剤を1日1回使用することもあります。

1日の最大服用量は、エナラプリル40mgとヒドロクロロチアジド0.1g（治療薬として4錠）です。この量を1回または2回に分けて服用してください。

薬剤投与量20/12.5の投与方法。

当初、併用療法を処方された人は、1 日あたり 20/12.5 mg の用量で薬 0.5 錠を服用する必要があります。

平均的な1日の服用量は、20/12.5 mg の錠剤 1 錠です。

維持療法には、1日1回20/12.5mgを0.5錠服用してください。

1 日あたり最大 2 錠のエナヘキサル コンポジタム 20/12.5 mg を、1 回または 2 回に分けて服用できます。

この薬は食事の摂取とは関係なく、錠剤を多量の水で流し込みながら服用します。

妊娠中に使用する エナゲキサラ・コンポジタム

エナヘキサルコンポジタムは妊娠中または授乳中は使用しないでください。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• エナラプリルまたは他の ACE 阻害剤に対する強い過敏症の存在;
• 病歴にクインケ浮腫の存在があること
• 重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス値が30 ml/分未満）または透析セッション。
• 電解質レベルの臨床的に重大な逸脱（高カルシウム血症または低カリウム血症および低ナトリウム血症の発症）
• 腎臓領域の動脈狭窄（両側性または片側（患者が腎臓を1つしか持っていない場合））
• 最近腎臓移植を受けた患者。
• 血行動態上重要な僧帽弁狭窄症または大動脈弁狭窄症;
• 閉塞性肥大型心筋症;
• 重度の肝機能障害（昏睡状態または肝性昏睡）
• 糖尿病または重度の痛風。

副作用 エナゲキサラ・コンポジタム

この薬の使用により、いくつかの副作用が発生する可能性があります。

• 全身症状：めまい、脱力感、腹部または胸部の痛み。
• 心血管系の機能に関連する障害：頻脈、起立性虚脱、動悸。
• 消化器疾患：膨満感、口渇、膵炎、便秘、胆汁うっ滞性黄疸または嘔吐。
• 神経系に影響を及ぼす病変：眠気や神経過敏、興奮、不眠、知覚異常。
• 表皮に関連する症状：多形紅斑、掻痒、スティーブンス・ジョンソン症候群、脱毛およびTENを含む剥脱性皮膚炎。
• 腎機能の問題：腎不全または尿細管間質性腎炎
• アレルギーの兆候：蕁麻疹、クインケ浮腫、アナフィラキシー様反応、RDS。
• 造血機能障害：無顆粒球症、血小板減少症または白血球減少症、また再生不良性貧血または溶血性貧血。
• 視覚障害：黄色視症または一時的な視覚のぼやけ。
• その他の症状としては、背中の痛み、筋肉の衰弱またはけいれん、呼吸困難、耳鳴り、関節痛、多量の発汗、性欲減退などがあります。

薬物を長期にわたって使用すると、低ナトリウム血症またはカリウム血症を発症する可能性があります。

過剰摂取

中毒の重症度に応じて、塩分不均衡、麻痺、血圧低下、意識低下（昏睡状態まで）、不整脈、心血管ショック、さらに痙攣、徐脈、麻痺性イレウス、クインケ浮腫、腎不全などの症状が現れる場合があります。

中毒の場合は、体内から薬物を除去する処置（胃洗浄、薬物を服用した瞬間から30分間の活性炭の使用）を実行する必要があり、これに加えて、病院で重要なシステムの働きを監視する必要があります。

重度の中毒の場合、血圧値を安定させるために病院で処置が行われます。これには、血漿代替物を含む塩化ナトリウム溶液の静脈内注射、および必要に応じて血液透析セッションとアンジオテンシン 2 注射が含まれます。

クインケ浮腫やその他のアナフィラキシー症状が現れた場合は、減感作療法が処方され、抗ヒスタミン薬（ロラタジンとスプラスチンの併用など）やGCS（デキサメタゾンとプレドニゾロンの併用を含む）が使用され、さらに、呼吸器の開存性を確保するための措置が講じられます。

これに加えて、酸塩基平衡、水分・塩分バランス、そして尿中に排泄されるグルコースや化合物の値を定期的にモニタリングする必要があります。低カリウム血症が発生した場合は、カリウムの蓄えを補充する必要があります。

他の薬との相互作用

降圧薬（他の利尿薬やβ受容体の働きを阻害する薬を含む）、血管拡張薬、硝酸塩、フェノチアジン、バルビツール酸塩、三環系抗うつ薬、アルコール飲料との併用は、薬剤の降圧作用を増強します。

抗炎症薬および鎮痛薬（インドメタシンおよびアスピリンを含む）は、エナヘキサル・コンポジタムの降圧効果を減弱させる可能性があります。血液量減少症のある方の場合、この併用は急性腎不全を引き起こす可能性があります。

この薬と併用して大量のサリチル酸塩を使用すると、中枢神経系に対する毒性が増強されます（これはヒドロクロロチアジドの作用によって影響を受けます）。

利尿薬、カリウムおよびカリウム保持薬（例えば、スピノロラクトンおよびトリアムテレンを含むアミロライド）、およびカリウム濃度を上昇させるその他の薬剤（ヘパリンを含む）は、エナラプリルの影響下でカリウム濃度の大幅な上昇を引き起こします。

ヒドロクロロチアジドの影響下で、利尿薬（フロセミドなど）、カルベノキソロン、GCS、サリチル酸塩、ACTH、アムホテリシンB、ペニシリンGと本剤を併用したり、下剤を乱用したりすると、マグネシウムまたはカリウムの欠乏が増加します。

リチウムとの併用により、血清中のリチウム濃度が上昇します（この指標は継続的に監視する必要があります）。その結果、神経毒性および心臓毒性の効果が増強される可能性があります。

ジギタリス配糖体物質は、低マグネシウム血症または低カリウム血症の患者におけるジギタリスの効果および副作用の重篤度を増大させる可能性があります。

カテコールアミン（エピネフリンなど）はヒドロクロロチアジドの治療効果を低下させます。

麻薬、睡眠薬、麻酔薬は血圧値を大幅に上昇させます（したがって、麻酔を施す前に、麻酔科医にエナヘキサル コンポジタムを使用した治療について伝える必要があります）。

免疫抑制剤、プロカインアミド、全身性GCSを併用したアロプリノール、骨髄の活動を抑制する薬剤は、血液中の白血球数を減少させ、白血球減少症を引き起こします。

細胞増殖抑制剤（シクロホスファミド、メトトレキサートとフルオロウラシルの併用など）の使用は、骨髄に対する毒性効果（特に顆粒球減少症）を増強させます。これはヒドロクロロチアジドの作用により発生します。

経口投与される低血糖薬（ビグアナイド系薬剤やスルホニル尿素系薬剤を含む）やインスリンとの併用は、低血糖効果を弱めます。

コレスチポールまたはコレスチラミンと一緒に服用すると、ヒドロクロロチアジドの吸収量が減少します。

クラーレ様筋弛緩剤、および神経筋伝達を遮断する非極性薬剤は、ヒドロクロロチアジドの筋弛緩効果の持続時間を延長し、その効果を増強します（薬剤の使用については、事前に麻酔科医に通知する必要があります）。

メチルドパとの併用により、ヒドロクロロチアジドという物質に対する抗体の形成により溶血が起こることがあります。

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保管条件

エナゲキサル・コンポジタムは、小さなお子様の手の届かない、暗くて乾燥した場所に保管してください。温度は25℃を超えないようにしてください。

賞味期限

Enagexal Compositum は、医薬品の製造日から 36 か月以内に使用することが許可されています。

お子様向けアプリケーション

小児科ではこの薬を処方することは禁止されています。

類似品

この薬の類似品としては、ベルリプリル プラス、エナップ H、エナロジッド 25、エナフリルとエンジックス、エナップ HL、エナプリル H、エナップ 20 HL とエンジックス デュオ、エナ サンドとエンジックス デュオ フォルテがあります。