C型肝炎PCR

通常、この物質には HCV は存在しません。

C型肝炎ウイルスの血清学的診断法（HCV抗体の検出）とは異なり、PCR法ではHCV RNAの存在を直接検出し、検査材料中の濃度を定量化することができます。この検査は種特異性と高感度を有し、検査材料中のHCV RNA分子10個で検出可能です。HCV抗体の検出は患者の感染事実を確認するものであり、感染過程の活性（ウイルスの複製）や疾患の予後を判断することはできません。さらに、HCV抗体は急性肝炎および慢性肝炎の患者、そして一旦発症して回復した患者の血液中に検出されます。また、血液中の抗体は臨床症状の発現から数ヶ月後に出現することが多く、診断を複雑化させます。PCR法を用いた血液中のHCV検出は、より有益な診断法です。PCR法におけるHCV RNAの検出はウイルス血症を示し、体内でのウイルス複製の判断を可能にし、抗ウイルス療法の有効性の基準の一つとなります。ウイルス感染の初期段階で血清学的マーカーが全く存在しない状況でPCRによりHCV RNAが検出された場合、感染の最も初期の証拠となる可能性があります。しかし、他の血清学的マーカーが全く存在しない状況でHCV RNAが単独で検出されたとしても、PCR検査の偽陽性を完全に排除することはできません。このような場合には、臨床的、生化学的、形態学的検査を総合的に評価し、PCR検査による感染の存在を複数回繰り返し確認する必要があります。

慢性C型肝炎患者においてPCR法を用いることは非常に重要です。なぜなら、これらの患者の多くは、ウイルス複製の有無と肝酵素活性との間に相関関係が認められないからです。このような場合、特に最終結果が定量的に表れる場合、PCRのみがウイルス複製の有無を判断できる唯一の方法です。この疾患のほとんどの症例において、血清中のHCV RNAの消失は肝酵素の正常化よりも遅れて起こるため、肝酵素の正常化は抗ウイルス治療を中止する根拠とはなりません。

HCV RNAを検出するには、血清だけでなく、リンパ球や肝生検検体もPCR法で検査することが実用上重要です。肝組織では、血清よりもウイルスが2～3倍多く検出されます。血清中のHCV RNA検査結果を評価する際には、ウイルス血症（酵素活性の変動も含む）が変動する可能性があることに留意する必要があります。そのため、PCR検査で陽性反応が出た後、陰性反応が出る場合があり、その逆も同様です。このような場合は、肝生検検体を検査し、疑問点を解消することをお勧めします。

PCR を使用した材料中の HCV RNA の検出は、以下の目的で使用されます。

• 疑わしい血清学的検査結果の解決。
• ウイルス性C型肝炎と他の種類の肝炎の区別。
• 以前の感染または接触と比較して病気の急性期を特定すること。HCV血清陽性の母親から生まれた新生児の感染段階を決定すること。
• 抗ウイルス治療の有効性を監視する。

C型ウイルス性肝炎の疑いのある患者：

• 寄付者;
• 危険因子を有する者
• ALT活性が上昇している個人;
• 急性肝炎患者

PCR を使用した HCV 診断の結果とアプローチの評価に関する上記のすべての特徴は、他の感染症にも適用されます。

PCR法は、検査対象試料中のHCV RNAを検出するだけでなく、その遺伝子型を確定することも可能です。ウイルス遺伝子型の判定は、インターフェロンαおよびリバビリンによる治療の対象となる慢性C型ウイルス性肝炎患者の選抜において非常に重要です。インターフェロンαによる慢性C型ウイルス性肝炎の治療における臨床検査の適応は以下の通りです。

• トランスアミナーゼ活性の上昇;
• 血液中にHCV RNAが存在すること。
• HCV 遺伝子型 1;
• 血液中のウイルス量が多い（8×10 ⁵コピー/ml以上）。

現在、PCR法を用いて血清中のHCV RNA量を定量的に測定することが可能であり、これはインターフェロンα治療のモニタリングにおいて非常に重要です。ウイルス血症のレベルは、HCV RNA量が10 ²～10 ⁴コピー/mlの場合：軽度、10 ⁵～10 ⁷コピー/mlの場合：中等度、10 ⁸コピー/mlを超える場合：高度と評価されます。効果的な治療により、ウイルス血症のレベルは低下します。

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