Bikalan

ビカランは抗アンドロゲン薬です。

適応症 Bikalana

それは前立腺癌（後期）の一般的な形のために、要素LHRHの類似体として、または付随する外科的去勢と一緒に使用されます。

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リリースフォーム

薬用成分の放出は、細胞包装の内側に１０個の量の丸剤形で行われる。パックの中 - そのような3つのパッケージ。

薬力学

ビカルタミドは非ステロイド系抗アンドロゲン薬で、他のホルモンの影響はありません。

薬物はラセミ混合物であり、その中では（Ｒ） - エナンチオマーのみが抗アンドロゲン作用を有する。この成分は、遺伝子発現を引き起こすことなく、アンドロゲン末端で合成されます - このようにしてそれはアンドロゲンの活性を阻害します。この抑制により、前立腺の腫瘍は退縮し始めます。

薬物動態

ビカルタミドは、内部で薬を使用した後に消化管内で良好な吸収を示します。生物学的利用能の値に対する食品の臨床的に有意な影響に関する情報は得られていません。

元素（Ｓ） - エナンチオマーは、（Ｒ） - エナンチオマーより高い、身体からの排泄速度を有する。後者の半減期は約7日です。

ビカルタミドを毎日使用した後、半減期が長いために、（Ｒ） - エナンチオマーの血漿レベルは約１０倍増加する。この点で、薬は1日1回だけ服用する必要があります。

５０ｍｇ用量のビカルタミドを毎日投与した後、（Ｒ） - エナンチオマーの血漿値は約９μｇ ／ ｍｌである。同時に、血液内を移動する全エナンチオマーの９９％までが活性を有する（Ｒ） - エナンチオマーに当たる。

（Ｒ） - エナンチオマーの薬物動態学的特徴は、患者の年齢または肝障害の程度（中程度または軽度）には依存しない。

肝疾患の重症期を有する人々では、（Ｒ） - エナンチオマーの血漿除去が遅くなるという情報がある。

ビカルタミドはタンパク質と大量に合成され（ラセミ化合物の場合、指標は９６％であり、そしてＲ−ビカルタミドの場合、９９．６％）、さらにそれは集中的な代謝過程（酸化および抱合体によるグルクロン酸の形成）を受ける。

代謝産物は、ほぼ等しい部分で胆汁と尿で排泄されます。

投薬および投与

男性患者（高齢者も）は1日50mgの薬を服用しなければなりません（1錠）。ビカランを使用した治療は、LHRHまたは外科的去勢手術の開始と同時に開始する必要があります。治療サイクルの期間は医師によって処方されます。

肝臓の重度または中等度の障害を持つ人々は、薬物の蓄積の危険性を避けるために、それは非常に慎重に処方されなければなりません。

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妊娠中に使用する Bikalana

ビカランは女性に処方されていません。

禁忌

禁忌の間に：

• 薬の成分に対する強い感受性の存在。
• アステミゾール、テルフェナジン、シサプリドと併用してください。

副作用 Bikalana

ビカルタミドは、ほとんどの場合、合併症なしに耐容性があります。たまに、次のような副症状が現れている間に、薬物の使用を廃止する必要がありました。

• 乳腺および生殖器官に影響を与える疾患：女性化乳房¹または乳腺領域の痛み¹。
• 消化管の障害：悪心または下痢が一般的です。一嘔吐;
• 肝胆道系の機能に問題がある：黄疸はしばしば^2を発症するか、またはトランスアミナーゼ値が増加する。肝活動には単一の欠乏症があります³。
• 免疫症状：じんましんや血管性浮腫を含む不寛容の徴候が時折現れる。
• 皮下層と表皮の病変：皮膚の乾燥はめったに発生しません。
• 胸部、呼吸器系および縦隔障害：肺間質性病変はめったにありません。
• 全身性疾患：ほてりが最も頻繁に発生します（暑い感じ）¹。かゆみまたは無力症の発生はしばしば注目されます。

^{図１に示すように、}重症度は、付随する去勢処置を行うことによって軽減することができる。

肝活動に影響を与える^2つの変化は通常一時的で完全に消失するか、治療サイクルの継続または終了後に弱まります。

³ Bikalanaとの任意の接続を確立することはできないが不十分な肝機能は、まれにしか開発しません。定期的に肝臓の働きをモニターするのに必要です。

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過剰摂取

中毒Bikalanomに関する情報はありません。

薬は解毒剤を持っていないので、患者は対症療法を処方する必要があります。ビカルタミドはタンパク質合成の程度が高く、尿中に変化がない状態では検出されないため、透析は行われません。一般的な支援活動も実施され、生命に関わるシステムの作業が監視されます。

他の薬との相互作用

ビカルタミドとLHRHの類似体との薬物相互作用に関する情報はない。

インビトロ試験は、Ｒ−ビカルタミドがＣＹＰ３Ａ４エレメントを阻害し、さらに、２Ｄ６と同様に２Ｃ１９を含む成分ＣＹＰ２Ｃ９を阻害しないことを実証した。

P450エレメント（CYP）の活性を示すアンチピリンによる試験では、この物質がビカルタミドと相互作用する可能性は証明されていませんが、ミダゾラム使用中28日間薬物を使用すると、後者のAUC値は80％増加しました。そのような指標の増加は、狭い薬物指数を有する薬物にとって重要であり得る。このため、薬はシサプリド、テルフェナジンまたはアステミゾールと組み合わせることはできません。

BicalanをCaチャネルを遮断する薬物、またはシクロスポリンと非常に注意深く組み合わせることが必要です。特に有害な症状の疑いがある場合（またはそれらが発症する場合）、これらの資金の一部を減らす必要があるかもしれません。シクロスポリンを使用している人は、特に治療の初期段階とその終了時に慎重な監視を必要とします。

薬物を、薬物の酸化を抑制する物質（例えば、シメチジンまたはケトコナゾール）と非常に注意深く組み合わせることが必要です。理論的には、そのような組み合わせはビカルタミドの値の増加を引き起こす可能性があり、それは否定的な症状の発生率を増加させるでしょう。

インビトロ試験は、ビカルタミドがそのタンパク質合成の領域からワルファリン（クマリン抗凝固剤）を置換することができることを明らかにした。このため、クマリン抗凝固薬を使用している患者に使用する場合は、PTVのパフォーマンスを常に監視する必要があります。

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保管条件

Bicalanは小さい子供によるアクセスを防ぐために閉鎖された場所に保管されなければなりません。温度マーク - 25°C以内

賞味期限

ビカランは、治療薬の製造日から5年以内に使用できます。

子供のための申請

あなたは小児科で薬を使用することはできません。

類似体

薬物の類似体は、薬物であるアポフルタミド、フルタン、フルギル、ビカルタミドを含むXtandi、さらにフルタジン、ビカルテラ、カルミッドを含むフルタミド、およびカソデックスを含むフルシンである。また、Flülem、Flutpharm with Flumid、FlutaplexとFlutamideのリストもあります。