変形性関節症治療薬の選択

Pharmacoeconomicsは、薬の使用に関連するコストと結果の有効性を経済的に評価することを目的とする科学です。西ヨーロッパでは、XX世紀の60-70年代から発展してきました。

薬力学の研究の主題は次のとおりです。

1. 可能であれば、少なくとも2つの異なる治療レジメン（技術）の比較分析、薬物療法の結果、
2. 新薬の安全性と有効性、
3. 薬物療法と診断の経済的コスト、
4. 薬物暴露とその薬物の市場導入後の特定の集団における特定の疾患の治療中の利益/リスク指標との間の関係を反映する薬物疫学統計、
5. ある群の患者（集団）における薬物のランダム化臨床試験のデータ、
6. 医薬品供給に関するデータ、消費分析、医薬品の必要性の予測、
7. 薬物の必要性（絶対的および相対的、経済的指標で計算）。

薬理学の研究対象は以下のとおりです。

1. 異なる技術を用いた効果的な薬物療法、薬物療法に関連する技術の1つ（コストパラメータ）
2. 生物学的健康パラメータ（例えば、糖尿病患者における血糖値の変化、脂質血症レベル、生涯の延長）で表される薬物療法の有効性
3. 治療計画の有効性（薬物疫学研究の助けを借りて、観察された場合、薬物の有効性と集団におけるすべての観察された副作用の両方が記録される）。

この疾患の経済的費用の全体的な構造は、直接的、間接的および追加的に分けられる。

1. 直接費には以下が含まれます：
   • 病気の診断のための費用。
   • 治療の過程に必要な投薬費用。
   • 研究室の研究費。
   • 薬の副作用を排除するためのコスト。
   • 寝る日の費用。
   • 医療従事者の給与。
   • 薬物の配送のためのコスト、患者のための食品。
   • （社会保険基金からの）障害による援助の支払いのための費用。
2. 間接的または間接的な医療費 - 患者の雇用期間を短縮することによる経済的損害、早期死亡に関連する。これは、病気の期間に市民が社会に役立ち、生産プロセスに参加することが不可能であることに関連するコストです。 
3. この疾患に伴う追加的な無形の費用は、患者の心理的感情的な経験と人生の質の低下によるものである（これらの理由から、定量化することは困難である）。 

変形性関節症の経済的コストは、この疾患（慢性関節リウマチに伴う）に起因する社会的および経済的負担が高いため、特に重要である。

米国における筋骨格系疾患（関節炎）の費用調査

年	関節炎患者の費用
	合計10億ドル	直接、合計費用の％
1992年	64.8	23
1995年	82.4	23.6

注意：*直接費の59％は、患者の社会的ケアと看護師の訪問のためのものであった。直接経費の15.5％は医療費であり、そのほとんどはNSAIDの使用によるものである。

近年では原因などがいくつかの理由に、pharmacoeconomic研究の急速な成長があった：医療費の成長は、必要性は、多くの疾患の治療（HIV、癌）、新技術の出現に対処し、生活の質を改善し、平均余命を高めるために、費用対効果比の分析が急務である。

薬物経済学の主な方法は、以下の薬物経済分析法である。

1. 「費用対効果分析」（CEA） - 血圧指標などの病態生理学的状態に変化するパラメータの変化を評価し、財務コストを削減する。 
2. 費用対効果分析（CBA）は、直接貯蓄が直ちに明らかでない場合、特定の医薬品の使用に由来する利益が費用を通じて金額で表される経済的費用便益分析です。
3. 「コスト・ユーティリティ»（費用効用分析 - CUA） - 分析の効果が消費者のためにその有用性の観点で表現され、寿命のいくつかの追加の増加のコストを推定した（例えば、追加の年間のフル人生のコスト）、または他のインジケータがあります患者の価値。
4. 「コスト最小化」（コスト最小化） - 治療の財務コストの削減の見積もり。 
5. 標準的なQOL（QALY index - Quality Adjusted Life Years）の追加年数の指標によって推定される、治療の経済的コストと患者の生活の質との間の関係の分析。

Pharmacoeconomic評価は、臨床試験などの評価では、治療、登録及び医薬品価格の購入の具体的な技術（基準）を決定するために、特に、使用することができます 薬のコストは総病院費の10〜20％のみであるため、だから、多くの場合、患者への治療より高価な薬剤費のフルコースは、治療効果の迅速かつ持続的な症状による低コストの薬を、使用するよりもはるかに安いですし、入院の長さを短縮します。

薬物の専門家評価を行うには、以下のパラメータの評価が含まれます：

• 即時の臨床効果。
• 合併症の頻度。
• 人生の節約。
• WTECが作業不可能で提出した無効の頻度。
• 人生の質の変化。
• 保存された数年間の「質の高い」生活。
• 患者の期待または好みの満足度（40％が標準と考えられている）。
• 社会人口統計指標。
• 予算費用。

計算に解釈された結果は、薬物処方、処方リストのコンパイルを開発する患者のためのプロトコルを描く、必須医薬品および医薬品の使用上の医師のための国のガイドラインのリストを開発するための基礎となります。

Pharmacoeconomic研究の例は、それらが、変形性関節症の治療における治療戦略をモデル化したかに基づいて、ジクロフェナク、ピロキシカムおよびロフェコキシブに比べメロキシカムの英国経済的評価で行うことができます。2つの伝統的な、最も一般的に処方さのNSAID（diklofenaks修飾放出およびピロキシカム）と2つの新しいCOX-2阻害剤（ロフェコキシブおよびメロキシカム）の費用/効果だけでなく、英国の医療システムのための国家予算上のこれらの薬剤の影響の評価の分析は、以下のことを示します。

調査の基礎は以下の前提条件でした：

• 変形性関節症および関節リウマチの治療のためのNSAIDの世界市場は121億ドルであり、
• リウマチ性疾患は、一般開業医の治療の最も一般的な原因の1つであり、世界の10人に1人に影響を及ぼす。
• 1998年には、筋骨格系障害のために2億8400万ポンドの養子縁組に対して3,300万回の処方箋が発行された。
• 1997年には、関節炎の総費用（直接費と間接費の合計）は733百万ポンドであった。
• 変形性関節症は重度の障害の原因として心血管疾患に次ぐ障害の最も重要な原因である。
• 英国の250,000人が毎年500〜600の変形性関節症の新規症例で診断されている。
• 変形性関節症の有病率は女性の2％から45歳まで、45歳から64歳までは30％、65歳以上では68％に増加する。
• 男性では、これらの数字はそれぞれ3.25と58％である。
• すべての処方されたNSAIDの約50％が変形性関節症による疼痛、関節リウマチに対する15％の疼痛の治療を意図していることが確立されている。
• メロキシカムは1996年に英国市場に参入した。
• 研究においてインビトロで、および実験薬理学的研究メロキシカムは、COX-2の選択的阻害剤であることが立証
• メロキシカムは、従来のNSAIDs（例えば、ジクロフェナク）と比較して消化管からの副作用をより少なくする。
• メロキシカムおよびロフェコキシブの有効性は、従来のNSAIDsの有効性と同等である。
• NSAIDの使用は、消化不良から腎臓、肝臓及びリスクのある患者における心血管系から軽度潰瘍誘発効果と、そのような穿孔および出血などのその合併症、ならびに合併症の範囲副作用と関連しています。

4つのNSAIDのデータを同じ期間に収集することができなかったので、4週間および6ヶ月の2つの試験期間を試験した。

4週間の試験期間。2の結果に基づいて、メロキシカム、ピロキシカムおよびジクロフェナク（4週間の期間のための副作用および入院期間の発生率）のためのデータは、平行群の臨床試験メリッサを伴う二重盲検の大規模無作為化および選択（比較メロキシカム7.5mgの非選択的NSAIDのジクロフェナクへMR-100mgおよびピロキシカム-20mg）。どちらの試験もNSAID指定の分析を反映していた。ピロキシカム - 4635人の患者の研究ではMELISSAメロキシカムおよびジクロフェナク-4688を受け、4320研究では、SELECTメロキシカムおよび4336を受け取りました。裁判に含まれて、患者は、18歳以上は主に腰、膝関節、上肢および急性期における脊椎の関節に影響を与え、変形性関節症と診断された老化させました。

6ヶ月の試験期間。ロフェコキシブに関する同等のデータを6ヶ月間収集した。ロフェコキシブおよびジクロフェナクに関するデータは、FDAの医療顧問の報告から得られた（試験069、n = 2812）。メロキシカムでの6ヶ月間のデータは、7.5mg（n = 169）および15mg（n = 306）の用量の薬物を用いた2回の二重盲検試験の結果に基づくものであった。FDAの報告書には消化管の副作用に関するデータのみが含まれていたが、メロキシカムに関する2件の臨床試験はすべての有害な副作用に関するデータであることを覚えておく必要がある。

メロキシカムおよびジクロフェナクの摂取中の消化管からの副作用（PE）の発生率に関する比較データ（MELISSA試験による）

インジケータ	メロキシカム7.5 mg	ジクロフェナク100mg
NSAIDを服用している患者の数	35	4688
副作用による入院数	3（0.06％）	11（0.23％）
副作用による平均入院	1,7日間	11.3日
副作用による総入院日数	5	121
PEによる蘇生部門で過ごした総日数	0	31

各NSAIDの治療費をモデル化するために、以下の要因を考慮して、決定木とも呼ばれるモデルを使用した。

1. 消化管からの副作用の危険因子には、年齢、無気力症における消化性潰瘍の存在、GCSおよび抗凝固剤の併用が含まれる。
2. NSAIDを服用している人の約25％が内視鏡的に潰瘍を確認しています。
3. 深刻な副作用（潰瘍、出血、穿孔）は比較的まれですが、死の原因となります。
4. 米国では毎年、NSAID誘発性胃不全麻痺が7万人以上の入院の原因となり、7,000人以上の死亡を引き起こしています。

出血、潰瘍、穿孔の発生率は低いが、そのコストのために有意な（集中治療室で139から200ポンド、入院 - - - 848から1200ポンド、内視鏡910£2,500腹腔鏡検査）であってもよいです。

28日間続く一連の治療のための様々なNSAIDの費用

薬	治療のためのNSAIDの費用（ポンド単位）
ジクロフェナクMR 100mg	9.36
ピロキシカム20 mg	3.95
メロキシカム7.5 mg	9.33
怒りを okoksik	21.58

1人の患者あたりの様々なNSAIDによる治療の費用

薬	患者1人当たりの費用（ポンド）
ジクロフェナクMR 100mg	51
ピロキシカム20 mg	35
メロキシカム7.5 mg	30

注意：費用は1998年の価格で計算された。

6ヶ月の研究の結果は、月ごとの患者あたり3.33ポンドの節約につながるロフェコキシブ（166ポンド）と比較して以下メロキシカム（146ポンド）を用いた治療のコスト、。メロキシカムを使用する際に考慮に年間消費量（処方数）、メロキシカム、ジクロフェナクおよびピロキシカムobshaya削減を取ることは、年間25以上の万ポンドです。

様々なNSAIDの年間摂取量（書面による処方数に基づいて算出）

薬	OA用NSAIDsに規定されている処方数	レシピの数に応じたNSAID市場のシェア、％
メロキシカム	303,900	7.46
パイロキシカム	109 800	2.70
ジクロフェナク	1,184,900	29.09

非常に興味深いのは、ジェネリック薬およびブランドのNSAIDsによる治療費のスイスの比較薬理経済分析の一般化されたデータです。

別の研究でpharmacoeconomicパラメータは、他の方式の治療と比較して、変形性関節症および慢性関節リウマチを有するセレコキシブ患者による治療の6ヶ月を分析：参照のNSAID、NSAID類+プロトンポンプ阻害剤、NSAIDのアンタゴニスト+ H ₂受容体拮抗薬、NSAIDは+ミソプロストール、ジクロフェナク/ミソプロストールを。このため、解析モデルを開発-セレコキシブ成果測定評価ツール（ COMET）を、 消化管からの合併症を発症するリスク、一日あたりのセレコキシブでの治療費に対する用量の効果、合併症の治療費、側面の相対リスク（私たちは、指標の数の相対的影響を推定することができセレコキシブ治療の予期される費用に対する他のNSAIDと比較したセレコキシブ治療の効果）。

個々のNSAIDの平均投与量およびNSAID治療の1日の総費用

薬	平均用量（mg /日）は、	1日あたりの平均費用（スイスフラン）
一般NSAIDs
ジクロフェナク	116	1.53
イブプロフェン	1206	1.34
フルルビプロフェン	193	1.60
すべてのNSAIDは一般的です		1.49
ブランドNSAIDs
Voltaren（ジクロフェナク）	111	2.12
ブルフェン（イブプロフェン）	1124	1.55
チルール（アセメタシン）	143	2.03
Aulin（ニメスリド）	198	1.24
フェルデン（pyroxycam）	24.2	1.65
窒素（ラリジュリド）	222	1.3
Mobicox（メロキシカム）	9.71	2.04
Lodin（エトドラク）	636	2.81
Apranaks（ナプロキセン）	996	2.85
インドセイド（インドメタシン）	116	0.93
チコリル（テノキシカム）	13.3	1.68
プロキシン（ナプロキセン）	760	2.53
すべてのブランドのNSAID		1.87

セレコキシブおよび他のレジメンによる6ヶ月治療の予想費用

ベーキングの仕組み	予想される費用（スイスフラン）
	絶対	セレコキシブとの違い
セレコキシブ	435.06
NFMP	509.94	74.88
ジクロフェナク/ミソプロストール	521.95	86.89
NSAID +ミソプロストール	1033.63	598.57
NSAID + H 2 -PA	1201.09	766.03
NFIP + BPN	1414.72	979.66

注意：H2受容体のH ₂ -RA-アンタゴニスト、プロトンポンプのBPN-遮断薬である。

消化管の副作用のリスクに応じて予想される費用を分析した結果、セレコキシブによる治療は最もコストがかからず、NSAID +ミソプロストール、NSAID + H ₂ -PおよびNSAID + BPNの組み合わせを使用して最大予想コストが見出された。

したがって、で、この研究で使用される他のレジメンと比較して、セレコキシブによる治療中に、最適なコスト/有効性を指摘しました。

1992年から1995年にかけて、総費用（直接費および追加費）は27.1％増加した。1988年から1995年にかけて、総費用は70.6％増加した。

したがって、骨関節炎の例を伴う薬理経済学に関する提示されたデータは、ウクライナにおけるこのプラクティスの導入の必要性を証する。医師のリウマチ専門医の問題に関係の予備的分析は、彼らの実際に薬剤経済学の価値の評価の欠如を示しています。教室学校のリウマチ専門医に行った調査によると、医師の34％が最初の患者の財政の可能性に関連してlekartsvaを選択する際、回答者の97％がpharmacoeconomicアプローチを使用する薬剤経済学についてのレポートを聞くと経験の世界で知られているウクライナで導入する必要性を、検討してください。しかし、53％は、リウマチ学者の診療で薬理学を考慮してはならないと考えている。薬の使用の合理化に医師の哲学のさらなる形成は、行政や教育施策、ウクライナ機関の保健医療科学省から始まり、ヘルスケアの専門家で終わるの両方を含んで体系的なアプローチが必要です。間違いなく、このような作業は患者の利益を考慮して実施すべきである。

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