ビオトロピル

ビオトロピルは、向知性薬および精神刺激薬のグループに属する薬剤です。その有効成分はピラセタム（GABA成分の環状誘導体）です。

ピラセタムは向知性作用を持ち、脳に作用して認知活動（記憶力、知的活動、注意力、学習能力）を改善します。[ 1 ]

この薬は皮質ミオクローヌスの場合、誘発因子である前庭神経炎の強度を軽減するために、単独療法または併用療法で使用されます。

適応症 ビオトロピル

認知障害および記憶喪失を特徴とする疾患（診断された認知症を除く）の症状を解消するために使用されます。

皮質性ミオクローヌスの症例では、単独療法として、または併用療法の一部として使用できます。

リリースフォーム

薬剤成分は錠剤（容量0.8gまたは1.2g）としてブリスターパックに10錠入っています。箱の中には、1パック、3パック、または6パック入っています。

薬力学

中枢神経系に関連する治療作用のメカニズムには以下のものがあります。

• 脳内の興奮インパルスの移動速度の変化。
• 神経細胞内の代謝プロセスの増強;
• 微小循環プロセスの改善。これは、薬物が血液のレオロジーパラメータに及ぼす影響により発生します（血管拡張効果は発生しません）。

大脳半球間の情報伝達、および大脳新皮質構造のシナプス伝導の改善に役立ちます。ピラセタムの効果は、血小板凝集を阻害し、赤血球の接着を弱め、赤血球壁の弾力性を回復させることです。[ 2 ]

ピラセタムは、中毒、低酸素症、電気ショック療法に伴う脳機能障害に対し、回復作用と保護作用の両方を示します。この薬剤は、前庭眼振の強度を弱め、持続時間を短縮します。

薬物動態

経口投与した場合、消化管における物質の完全吸収が高速で観察されます。バイオアベイラビリティは約100%です。

この物質は、30 分後（脳脊髄液中では 2 ～ 8 時間後）に血漿 Cmax 値（薬剤 2000 mg を使用した場合）に達し、40 ～ 60 mcg/ml になります。

薬剤の分布容積は約0.6 L/kgです。体内で代謝されず、血中タンパク質と合成されることもありません。ピラセタムは胎盤、血液脳関門（BBB）、そして血液透析で使用される壁を通過できます。

血漿内半減期は4～5時間（脳脊髄液からは6～8時間）です。腎不全患者ではこの時間が延長することがあります。本物質は、CF（未変化体）の助けを借りて、80～100%が腎臓から排泄されます。ボランティアにおける本薬剤の腎内クリアランスは毎分86mlでした。

投薬および投与

薬は経口摂取され、錠剤は水で流し込まれます。投与量と治療サイクルの期間は、治療効果と病状の重症度を考慮して決定されます。

大人。

認知障害または記憶喪失に関連する症状に対する治療法。

最初は1日4800mg（サイクルの最初の7日間）を服用する必要があります。通常、この用量は2～3回に分けて服用します。維持用量は2400mgで、2～3回に分けて服用します。その後、必要に応じて1日1200mgずつ徐々に減量することができます。

皮質ミオクローヌスに対する治療法。

最初の3日間は、24gの薬剤を摂取する必要があります。期待する効果が得られない場合は、指定された量（1日24g）を最大1週間まで服用を継続します。サイクルの7日目までに薬効が見られない場合は、治療を中止します。

薬効が安定した後、症状の改善が認められた日から2日ごとに1200mgずつ減量し、症状が再発するまで（これにより平均有効用量を決定することができます）、1日用量を2～3回に分けて服用してください。

他の抗ミオクローヌス剤を使用した治療は、以前に選択された用量で継続されます。

治療コースは、病状の兆候が消失するまで継続する必要があります。バイオトロピルの服用を急に中止することはできません。患者の状態が悪化する可能性があるためです。このプロセスを防ぐには、2～3日間隔で1200mgずつ徐々に減量してください。

病状の症状が弱まるか消失するまで、患者の状態を考慮して投与量を変えながら、6 か月ごとに治療コースを繰り返し実行する必要があります。

高齢者。

腎機能障害が疑われる、または腎機能障害が確定している高齢患者では、本剤の投与量を調整する必要があります。長期治療においては、投与量を適切に変更できるよう、CC指標を継続的にモニタリングする必要があります。

腎機能障害のある人への使用。

この薬は腎臓を通して体外に排出されるため、腎不全の人は細心の注意を払って使用する必要があります。

半減期の延長は、腎機能の低下とCC値の低下が直接の原因です。腎機能障害の程度に応じて、薬剤投与間隔を調整する必要があります。

投与量部分の調整の実行スキーム：

• 健康な腎機能（CC値 >80 ml/分） – 標準量を2回または4回に分けて服用します。
• CC 指標が 1 分あたり 50 ～ 79 ml の範囲にある場合 - 標準投与量の 2/3 を 2 ～ 3 回に分けて摂取します。
• CC レベルは 1 分あたり 30 ～ 49 ml 以内です - 標準量の 1/3 を 2 回に分けて投与します。
• CC 値 <30 ml/分 – 標準投与量の 1/6 を 1 回使用します。
• この薬は病気の末期には使用されません。

お子様向けアプリケーション

小児科では使用されません。

妊娠中に使用する ビオトロピル

授乳中または妊娠中の女性に Biotropil を処方することは禁止されています。

禁忌

主な禁忌：

• ピラセタム、ピロリドン誘導体、または薬物の他の成分によって引き起こされる重度の不耐性。
• 脳内血流障害の活動期（出血性脳卒中）
• 末期腎不全;
• ハンチントン症候群。

副作用 ビオトロピル

副作用は次のとおりです:

• 神経系の機能に関連する病変：眠気、頭痛、震え、多動、平衡障害、不眠症、運動失調、てんかん発作頻度の増加。
• 代謝および栄養障害：体重増加;
• 精神障害：うつ病、幻覚、不安、神経過敏、混乱感、重度の興奮性。
• 血液病変：出血性疾患;
• 免疫関連症状：アナフィラキシー様症状および不耐性;
• 聴覚障害：めまい;
• 消化の問題：腹部（または腹部上部）の痛み、嘔吐、下痢、吐き気。
• 表皮および皮下層の病変：皮膚炎、痒み、クインケ浮腫、蕁麻疹、発疹。
• 生殖障害：性行為の増加;
• 全身症状：無力症。

過剰摂取

過剰摂取により発現した症状には、薬物の副作用の症状増強が含まれます。75gの用量で経口投与した場合にも同様の副作用が認められました。

対症療法として、胃洗浄と嘔吐を誘発します。この薬剤には解毒剤はありません。血液透析により、ピラセタムの50～60%が排泄されます。

他の薬との相互作用

甲状腺ホルモン。

T3+T4 成分と一緒に投与すると、睡眠障害、神経過敏の増加、見当識障害が生じる可能性があります。

アセノクマロール。

臨床試験では、重度の再発性血栓症患者において、ピラセタムを大量に投与（1日9.6g）しても、アセノクマロールの投与量に影響を与えず、INRを2.5～3.5に抑えることが示されました。この症例では、血小板凝集能、血液および血漿粘度、フォン・ヴィレブランド因子（VIII:vW:Ag、VIII:C、VIII:vW:Rco値）、およびフィブリノーゲン値の有意な低下が認められました。

保管条件

バイオトロピルは、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃を超えないようにしてください。

賞味期限

バイオトロピルは、治療薬の発売日から 4 年間使用することが許可されています。

類似品

この薬の類似品には、ルセタムとピラセタムを含むヌートロピルがあります。