バイオトロピル

バイオトロピルは向知性薬と精神刺激薬のグループからの薬です。その有効成分は物質ピラセタム（GABA成分の環状誘導体）です。

ピラセタムは向知性の特性を持っており、脳に影響を与えます-その認知活動（記憶、知的活動、注意と学習）を改善します。 [1]

この薬は、前庭神経炎である誘発因子の作用の強さを弱めるために、皮質ミオクローヌスの場合の単剤療法または併用療法に使用されます。

適応症 バイオトロピル

認知障害や記憶喪失（認知症と診断されたものを除く）がある病気の症状を取り除くために使用されます。

皮質ミオクローヌスの場合、単剤療法の手段として、または併用療法の一部として使用できます。

リリースフォーム

薬物要素の放出は錠剤（容量0.8または1.2 g）で行われます-セルパック内で10個。箱の中-1、3または6のそのようなパック。

薬力学

中枢神経系に関連する治療作用のメカニズムの中で：

• 脳内の興奮インパルスの動きの速度の変化;
• 神経細胞内の代謝プロセスの増強;
• レオロジー血液パラメーターに関連する薬物の効果により発生する微小循環プロセスの改善（血管拡張効果は発生しません）。

大脳半球間のコミュニケーション、および新皮質構造のシナプス内の伝導を改善するのに役立ちます。ピラセタムの効果は、血小板の凝集を抑制し、赤血球の接着を弱め、赤血球壁の弾力性を回復させます。 [2]

ピラセタムは、中毒、低酸素症、電気ショック治療に関連する脳機能障害の場合に、回復と同時に保護作用を示します。薬は強度を弱め、前庭眼振の持続時間を短縮します。

薬物動態

経口投与すると、胃腸管内の物質が高速で完全に吸収されます。バイオアベイラビリティの値は約100％です。

血漿指標Cmax（2000 mgの薬剤を使用する場合）、物質は30分後に（脳脊髄液内-2〜8時間で）到達し、40〜60μg / mlになります。

薬剤の分配量は約0.6リットル/ kgです。体内では、代謝プロセスの影響を受けず、血液タンパク質と合成されません。ピラセタムは、血液透析中に使用される胎盤、BBB、および壁を通過する可能性があります。

血漿中半減期という用語は4-5時間（または脳脊髄液から6-8時間）です。この期間は、腎機能障害のある人では延長される可能性があります。物質の80-100％はCF（変更されていない形）を使用して腎臓を通して排泄されます。ボランティアの腎内薬物クリアランスのレベルは毎分86mlでした。

投薬および投与

薬は経口摂取され、錠剤は普通の水で洗い流されます。個人的な部分の選択と治療サイクルの期間は、治療の有効性と病理学的プロセスの重症度を考慮して実行されます。

大人。

認知障害または記憶障害に関連する状態の治療。

まず、1日あたり4800mgの薬を消費する必要があります（サイクルの最初の7日間）。多くの場合、この投与量は2〜3回の使用に分けられます。維持部分のサイズは2400mgで、2〜3回に分けられます。さらに、投与量は（必要に応じて）1日あたり1200mgずつ徐々に減らすことができます。

皮質ミオクローヌスの場合の治療。

最初の3日間で、24gの物質を消費する必要があります。必要な結果が得られない場合、薬剤は指定された部分（1日あたり24g）で最大1週間投与され続けます。サイクルの7日目までに薬の効果がない場合、治療はキャンセルされます。

持続的な改善が見られた日から薬効に達したら、病気の症状が再発するまで2日間隔で1200mgずつ減らす必要があります（これが平均有効サービング率を決定します）。1日量を2〜3回に分けてください。

他の抗ミオクロニック物質を使用した治療は、事前に選択された部分で継続されます。

病状の兆候が消えるまで治療コースを継続する必要があります。バイオトロピルの服用を突然キャンセルすることはできません。これは患者の状態を悪化させるためです。このプロセスを防ぐために、この部分を2〜3日間隔で1200mgずつ徐々に減らす必要があります。

病状が弱まるか消えるまで、患者さんの状態を考慮して投与量を変えながら、半年ごとに繰り返し治療を行う必要があります。

高齢者。

腎機能障害が疑われる、または確立された高齢者では、薬剤の投与量の修正が必要です。長期治療では、CC指標を継続的に監視する必要があります。これにより、投与量の変更が適切になります。

腎機能障害のある人に使用してください。

薬は腎臓を通して体から排泄されるので、腎不全の人には非常に注意深く使用する必要があります。

半減期の延長は、腎活動の弱体化とCC値の低下によって直接引き起こされます。薬物注射の間隔は、腎機能障害の重症度に基づいて変更する必要があります。

実行される投与量部分の調整のスキーム：

• 健康な腎臓機能（CC値> 80 ml /分）-標準部分は2つまたは4つの用途に分けられます。
• 毎分50〜79mlの範囲のCCインジケーター-2〜3回の使用で標準投与量の2/3が使用されます。
• 毎分30〜49mlのQCレベル-標準部分の1/3が2回投与されます。
• CC値<30ml /分-標準投与量の1/6が1回使用されます;
• 病気の末期では、薬は使用されません。

子供のためのアプリケーション

小児科では使用されていません。

妊娠中に使用する バイオトロピル

授乳中または妊娠中の女性にBiotropilを処方することは禁じられています。

禁忌

主な禁忌：

• ピラセタム、ピロリドン誘導体または薬物の他の要素によって引き起こされる重度の不耐性;
• 脳内血流機能障害（出血性脳卒中）の活動期;
• 終末期の腎臓の障害;
• ハンチントン症候群。

副作用 バイオトロピル

副作用の中で：

• NSの働きに関連する病変：眠気、頭痛、振戦、運動亢進、平衡障害、不眠症、運動失調およびてんかん発作の発生率の増加;
• 代謝および栄養障害：体重増加;
• 精神障害：うつ病、幻覚、不安および神経質、ならびに混乱感および激しい興奮性;
• 血液病変：出血性疾患;
• 免疫に関連する兆候：アナフィラキシー様症状と不耐性;
• 聴覚障害：めまい;
• 消化器系の問題：腹部（またはその上部）の痛み、嘔吐、下痢、または吐き気;
• 表皮および皮下層の病変：皮膚炎、かゆみ、クインケ浮腫、蕁麻疹および発疹;
• 生殖障害：性的活動の増加;
• 全身徴候：無力症。

過剰摂取

開発された過剰摂取の症状の中で：負の薬物反応の症状の増強。75gの投与量の摂取の場合にも同様の違反が認められました。

症候性の行動が実行されます：胃洗浄と嘔吐の誘発。この薬には解毒剤はありません。血液透析手順により、1食分のピラセタムの50〜60％を排泄することができます。

他の薬との相互作用

甲状腺ホルモン。

T3 + T4要素と一緒に投与すると、睡眠障害の発症、過敏性の増加、および失見当識障害につながる可能性があります。

アセノクマロール。

臨床試験では、重度の再発性血栓症の人々では、大量のピラセタム（9.6 g /日）の投与は、2.5〜3.5のINRを得るためにアセノクマロールの用量に影響を与えなかったことが示されています。同時に、そのような組み合わせの場合、血小板凝集の程度、血液および血漿の粘度、ウィリブラント因子（値VIII：vW：Ag; VIII：C; VIII：vW：Rco）の有意な減少フィブリノーゲンパラメーターが観察されました。

保管条件

バイオトロピルは、小さなお子様の侵入を防ぐ場所に保管する必要があります。温度値-25°C以下。

賞味期限

バイオトロピルは、治療薬の発売日から4年以内に使用することができます。

アナログ

薬の類似体は、ルセタムとピラセタムを含む物質ヌートロピルです。