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B-イムノフェロン1a
最後に見直したもの： 03.07.2025
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適応症 B-イムノフェロン1a
B-イムノフェロン1aは、最も一般的な多発性硬化症である再発寛解型の治療に用いられます。再発寛解型は、増悪期と寛解期が交互に繰り返される波状の経過を特徴とします。この薬剤は、過去3年間に多発性硬化症と診断され、少なくとも2回の増悪を経験しているものの、再発と再発の間に継続的な進行の兆候が見られない患者に適応されます。
リリースフォーム
薬剤 B-イムノフェロン 1a の放出形態は、バイアルに 12,000,000 IU が入った注射用溶液です。
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薬力学
組み換えインターフェロンβ-1aは、チャイニーズハムスター（Cricetulus griseus）の卵巣由来のCHO細胞を用い、組み換えDNA技術を用いた生合成法で製造されます。β-イムノフェロン1aは、天然ヒトβ-インターフェロンと同一のアミノ酸配列を有し、免疫調節作用、抗ウイルス作用、抗増殖作用（細胞成分の増殖抑制）を有します。
多発性硬化症におけるB-イムノフェロン1aの作用機序は完全には解明されていないものの、この薬剤が、この疾患の根底にある中枢神経系へのダメージを軽減する能力があるというエビデンスが得られています。これは、組織の恒常性維持に重要な役割を果たす細胞外マトリックス（組織の細胞間隙を満たす超分子構造）上の内因性低分子糖タンパク質の影響下で起こると考えられています。
薬物動態
60マイクログラムの単回投与後、約3時間で薬物の最高濃度（約6～10 IU/ml）に達します。48時間間隔をあけて4回皮下注射（同一用量）すると、本剤の生理活性物質が適度に蓄積し、血漿中総濃度（AUC）が2.5倍に上昇することが確認されています。
B-イムノフェロン1aを単回注射してから24時間以内に、血清中のβ2ミクログロブリンおよびネオプテリン（リンパ球の活性化に関与するビオプテリンの合成における中間物質）の濃度が上昇します。また、内因性RNAを不活性型から活性型へと変換する2-5-オリゴアデニル酸合成酵素（2-5A合成酵素）の細胞内および血清中の活性も上昇します。
上記の効果は2日間かけて徐々に減少します。B-イムノフェロン1aの代謝物は尿や胆汁とともに体外に排出されます。
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投薬および投与
B-イムノフェロン1aは、1回1200万IUを週3回皮下投与します。忍容性が低い場合は、600万IUまで減量できます。注射は、毎週同じ曜日、同じ時間に行います。
治療期間はまだ確定していないため、治療期間は個々の病状の特徴と治療効果に関するデータに基づいて主治医が決定します。多発性硬化症の治療におけるB-イムノフェロン1aの使用開始から4年間は、少なくとも2年に1回、患者の状態を評価する必要があります。
妊娠中に使用する B-イムノフェロン1a
妊娠中のB-イムノフェロン1aの使用は、この薬の禁忌リストに含まれているため、妊娠中および授乳中は使用されません。
禁忌
B-イムノフェロン 1a の使用禁忌には、てんかん、重度のうつ状態（自殺企図を含む）、代償不全段階にある腎臓および肝臓の疾患、天然または組み換え型ベータインターフェロン（またはヒトアルブミン）に対する個人の感受性が高まった履歴、出産期間および授乳期間が含まれます。
18 歳未満の患者の多発性硬化症の治療に B-イムノフェロン 1a を使用した経験がないため、この年齢層の患者にはこの薬を処方しないでください。
副作用 B-イムノフェロン1a
本剤の注射部位では、皮膚の発赤、痛み、腫れ、または蒼白化などの反応が観察されることがあります。B-イムノフェロン1aの注射部位における組織壊死は極めてまれです。
B-イムノフェロン1aの一般的な副作用には、インフルエンザ様症候群（頭痛、めまい、発熱、悪寒、全身倦怠感、筋肉痛や関節痛、吐き気）などがあります。下痢や嘔吐などの副作用も認められる場合があります。食欲減退（食欲不振）、不整脈、不眠症、不安症、うつ病、自己認識障害（離人症）、発作なども報告されています。血液学的には、白血球減少症、リンパ球減少症、血小板減少症が現れる場合があります。
B-イムノフェロン1aの服用は流産を引き起こす可能性があり、本剤の投与中は慎重な避妊が必要です。また、B-イムノフェロン1aの中枢神経系への悪影響により、自動車の運転能力に影響を及ぼす可能性があります。
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過剰摂取
この薬の過剰摂取の事例は記載されていません。
他の薬との相互作用
B-イムノフェロン1aを抗うつ薬やてんかん治療薬と併用する場合は、より細心の注意が必要です。B-イムノフェロン1aとグルココルチコイド薬および副腎皮質刺激ホルモン（コルチロトロピン、セナクテンデポなど）との相互作用は研究されていませんが、臨床研究によると、多発性硬化症の再発時にこれらの薬剤をB-イムノフェロン1aと併用することは可能です。
しかし、B-イムノフェロン 1a は骨髄抑制薬、つまり血液中の白血球と血小板のレベルの低下を伴う薬剤とはまったく互換性がありません。
賞味期限
この薬の有効期限は2年です。
注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。B-イムノフェロン1a
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。