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Abamat

、医療編集者
最後に見直したもの: 23.04.2024
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Абамат

「アバマット」は、この病気に対する人間の態度を変えることはないが、HIV感染を患う小児および成人のために医学者によって特別に開発された優れた抗ウイルス剤である。

適応症 Abamat

国際的な名前が "Abacavir"である "Abamat"は、大人と子供のHIV - HIVの治療のためのものです。

HIV感染は人体全体に影響を及ぼし、AIDS患者やHIVの治療に必要な経験を有する医師の厳格な監督下で投与されるべきであることを意味するため、薬物治療は非常に注意する必要があります。治療中、患者のウイルス量およびCD4リンパ球の数を評価する必要があります。患者は、Abamatの使用が血液または親密なコミュニケーションを通じた免疫不全ウイルスの伝染を妨げないことを知っておくべきである。

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リリースフォーム

「Abamat」がコーティングされた錠剤桃色の形で提示され、「M20」記号とともに丸い両凸形状は、 - 一方の側に、もう一方の側は、2つの部分に侵入するための「ストリップ」を有し、各部分は60 mgの用量です。

「Abamat」「M110」実質的に同一「Abamatu」「M20」が、形式「M110」をリリース - カプセルも桃、論理的に、刻印「M110」は、他の側は300ミリグラムである用量、滑らかである一方の側に有しています。

薬物の第1のタイプと第2のタイプとの間の相違は、先ず主治医と合意された用量である。

薬力学

「アバマット」はすぐに消化管から吸収されます。成人におけるバイオアベイラビリティは83%である。血清中の最大濃度は、薬物を錠剤で摂取してから1.5時間後である。治療用量(600mg)で薬物を摂取する場合、最大濃度は約3μg/ mlであり、AUCは12時間〜6μg/ h / mlの頻度で摂取する。

食事中の薬物の使用は、血清中のピーク濃度のピーク時間を遅くするが、血漿中の全濃度に影響しない。その過程で、食べ物の摂取にもかかわらず、「アバマット」を取ることができます。

アバカビルは、「アバマタ」の別の名前で、CSFを含む身体のさまざまな組織に自由に浸透します。脳脊髄液および血清中のアバカビルレベルの平均比は約30〜44%である。治療用量で使用する場合、タンパク質への結合レベルは約49%である。

代謝に関して、アバカビルは肝臓で一次代謝を受け、適用された用量の2%が腎臓において変化しない状態で放出される。

主要な代謝産物は、5'-カルボン酸および5'-グルクロニドであり、これらはアルコール脱水素酵素またはグルクロン酸化によって変換される。

アバカビルの半減期は1.5時間です。1日2回300mgの用量で薬物を反復投与した後の有意な蓄積は起こらない。用量の約83%の量の未変化体の代謝産物およびアバカビルは、腎臓によって、残りは糞便によって与えられる。

発癌、突然変異誘発に関しては、悪性および良性腫瘍の出現に関するデータがある。ほとんどの場合、これらの腫瘍は、高用量の「Abamat」(330mg / kg /日および600mg / kg /日)を使用して発生しました。これらの用量は、ヒトの薬物の全身分布のレベルよりも24〜32倍高いレベルと同等である。ヒトにおける薬剤の発癌性は未知であるが、これらのデータは、薬剤を使用する潜在的な利益が主にヒトにおいて発癌性であると信じる機会を提供する。

肝病変

肝臓で代謝のプロセス "アバマタ"が最初に行われます。Abamatの薬物動態は、1日600mgを1回服用した中程度の肝病変(Child-Pugh index-5-6)の患者で研究されました。結果は平均1.89倍の増加を示した[1.32; 2.70]アバカビルのAUCおよび1.58 [1.22; 2.04倍の半減期を有する。

腎障害

基本的に、「アバマタ」の代謝プロセスは肝臓で行われ、約2%の用量が腎臓を通過し、変化しない化合物となる。末期腎疾患を有する患者におけるアバカビルの薬物動態は、正常な腎機能を有する患者の薬物動態と同様である。したがって、腎臓病変を有する患者のための用量調整が必要である。

短期間の経験から得られた情報をもとに、腎疾患の最終段階の患者に「アバマット」の受け取りを取り消す必要があります。

小児における薬物動態

子供たち "Abamat"は、経口溶液から迅速かつ容易に吸収されました。小児の一般的な薬物動態パラメータは、成人と類似しており、血漿中濃度の変動が大きい。

3ヶ月以内に乳児について話すと、安全に使用するために必要な情報はありません。

薬物動態

活性成分:1錠のコーティングされたフィルムは、硫酸塩60mgまたは300mgの形態のアバカビルを含有する。

補助物質には、

  • 二酸化ケイ素コロイド、
  • 微晶質セルロース、
  • ナトリウムデンプン(A型)、
  • ステアリン酸マグネシウム、
  • フィルムコーティング「Opadray Yellow」03V82849(二酸化チタン-E171、ヒプロメロース)、
  • 酸化鉄赤 - E172、
  • 酸化鉄黄色 - E172、
  • ポリエチレングリコール。

「アバマット」は全身用の抗ウイルス剤です。

「Abamatは」 - 逆転写酵素阻害剤、及びHIV-1の阻害剤であり、強力なヌクレオシド - HIV-2、およびHIV-1ジドブジン、ラミブジン、ザルシタビン、ジダノシンまたはネビラピンに対して低い感度を有する単離を含みます。細胞において、薬物は必要に違反して得られた、HIV逆転写酵素の阻害に影響を与えるウイルスDNAのシステムで発生し、その複製を停止アクティブトリホスフェート代謝産物カルボビルに変換されます。

投薬および投与

治療は、HIV感染患者の治療経験のある医師が行うべきである。

「アバマット」は、食物摂取量にかかわらず経口的に服用される。

大人と12歳以上の子供(少なくとも30kgの体重):1日2回300mgまたは1日1回600mg。

体制から1日2回、1日一回摂取のスケジュールに切り替えるときは、朝に600mgの最初の用量を朝に摂取する必要があります。夕方療法が望ましい場合、午前中に移行の日に300mgを、夜に600mgを服用する。

1日1回体制から1日2回体制に切り替えるときは、最初の300mgを朝に服用しなければなりません。

3歳以上(体重14kg以上)の子供から12歳までの子供は、1日2回8mg / kgを推奨します。最大1日当たりの許容量は1日600mgまでです。「アバマット」は、丸薬を飲み込むことができる子供にのみ処方されるべきである。錠剤を飲み込むことができない患者のために、「アバカビル」は、経口投与用の溶液の形態で提供することができる。

錠剤の使用に関する推奨事項は、体重が14〜30kgの子供の場合は60mgです。

腎不全における用量調節が - 代謝「Abamata」の過程以来、軽度の肝機能障害( - ピュー - 子インデックススケール5-6)の患者の肝臓で主に発生し、必要とされていない200ミリグラムを取ることをお勧めします「Abamata」sdvazhdy日。このような投与のための経口投与用の溶液の形態で「Abamat」を適用すべきです。

高齢患者のための用量調節。高齢者のために処方されている場合は、心臓、肝臓および腎臓の機能障害、併用する疾患の存在、および医薬品の使用の発生率を考慮する必要があります。

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妊娠中に使用する Abamat

「アバマット」には、禁忌と副作用の複合体があります。しかし、妊娠中の "Abamat"の使用の安全性は確立されていないため、妊婦への推奨はありません。しかし、医師は、この期間に母親に期待される利益が胎児のリスクを上回る場合にのみ、この救済の受け入れを処方することができます。

HIV感染した母親を授乳する母親のための「アバマット」は、妊娠中と同様に、子どもへの影響だけでなく摂取も知られていません。研究では母乳中への薬物の浸透が確認されていないため、受付中に母乳育児を中止すべきである。

しかし、いずれにしても、妊婦または既に出産している女性は、処方箋が与えられたときにのみ薬が薬局で処方されるので、医師の明確な指示に従わなければならない。

禁忌

「Abamat」にはいくつかの禁忌があります。

  • 薬物を構成する成分に対する過敏症。
  • 中程度または重度の肝障害。
  • 腎臓病の終末期。
  • HLA-B * 5701対立遺伝子の存在についての陽性試験。

禁忌に加えて、「アバマット」には副作用があり、指示書にも記載されており、治療中に主治医が必ず考慮する。禁忌の素因を確立することは、診断を通じて行うことができます:検査所の検査と超音波。

副作用 Abamat

「Abamat」を受けた患者の約5%はほとんど致死を伴うまたは温度上昇することなく、複数の臓器、症状の出現、および病変の出現または(斑丘疹または蕁麻疹など)によって特徴付けられた過敏反応を、開発した証拠があります。

症状は治療中にいつでも起こりうるが、治療開始後最初の6週間(発症の平均時間は11日)に現れる。

アレルギー反応の症状および徴候を以下に示す。10%以上の頻度で発生したものは太字で強調表示されています。

皮膚から:発疹(紅斑または蕁麻疹の形態で)。

消化器系では、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐、胃腸炎、口腔粘膜上の潰瘍。

呼吸器系:咳、呼吸困難、呼吸dipressii症候群、のどの痛み、呼吸不全、胸腔のレントゲン写真の変化(ローカライズされた可能性があり、主に浸潤)一般的な症状:発熱、疲労感、倦怠感、リンパ節腫脹、浮腫、結膜炎、動脈低血圧、アナフィラキシー。

神経系から:頭痛、感覚異常。

造血系の部分では:リンパ球減少症。

消化器系では、機能性肝検査、肝炎、肝不全のレベルが高まります。

筋骨格系:筋肉痛、筋萎縮の単一症例、関節痛、CKレベルの上昇。

とりわけ、クレアチニンレベル、腎不全、発疹および胃腸管からの有害反応の増加は、成人よりも小児で起こりやすい。過敏症反応の頻繁な孤立した症状は、皮膚に発疹がみられた。過敏反応を呈する一部の患者は、呼吸器系疾患(肺炎、咽頭炎、気管支炎)、インフルエンザ様疾患、胃腸炎または他の薬物に対する反応を有すると当初認識されている。

過敏症の診断の遅れは、アバカビルの使用を継続し、アレルギー反応の重篤な悪化および死亡を引き起こす可能性があるという事実につながる。したがって、上記の症状がある場合は、過敏症反応の可能性を常に覚えておく必要があります。そのような反応のリスクが排除することが不可能な場合、アバカビまたはアバカビルを含む他の薬物の使用は取り消されない。治療を続けると、過敏反応の症状が悪化し、通常は薬物が取り出された後に起こる。過敏症反応を発症した患者は、治療を優先するべきであり、「Abamat」を含む任意の薬物でそれを更新しないことが望ましい。

それは過敏症の主要な兆候(皮膚の発疹、発熱、疲労感、倦怠感、消化器や呼吸器症状)の一つの出現によって先行されたときの薬物を繰り返し使用した後に発生過敏反応の事例報告があります。

まれに、過敏症反応が治療を再開した患者で起こったが、これに先立って過敏症症状はなかった。他の多くの有害反応に対して、HIV感染を治療するために使用される「アバマット」または他の薬剤の使用に関連するかどうかは不明であり、そのような疾患の結果である。

上記の症状の多く(吐き気、嘔吐、下痢、発熱、疲労、発疹)は、過敏反応の一部として現れます。したがって、これらの症状のある患者は、アレルギー反応を注意深く調べる必要があります。これらの症状の少なくとも1つが原因で治療を中止した場合、医師の直接監督下でのみ治療の再開が可能です。

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過剰摂取

過剰摂取の場合、まず、患者が「アバマット」またはその成分にアレルギー反応を起こさないようにし、必要に応じて標準的な維持療法を行うことが必要です。他の場合には、治療は症状がある。この薬剤が腹膜透析または血液透析によって排泄されるかどうかは知られていない。

過量を避けるために、医師の推奨事項に厳密に従ってください。意外な症状が生じた場合は、主治医に連絡する必要があります。症状がアレルギー反応に関連する可能性があります。

他の薬との相互作用

「Abamat」と他の医療機器とのP450介在相互作用の可能性は低い。「Abamat」は、酵素CYP3A4、CYP2C9およびCYP2D6を臨床的に適切な濃度で抑制する。

プロテアーゼ阻害剤と塩基性P450酵素によって代謝される他の薬物との相互作用は起こりそうもない。

"Abamat"、 "Zidovudin"、 "Lamivudin"の相互作用は存在しません。

「エタノール」を用いた薬物の投与は、「Abamat」の薬物動態曲線「濃度/時間」(AUC)の下でほぼ41%のスケールの発生を導く。「アバマット」は「エタノール」の代謝に影響しません。

「Abamata」の600ミリグラムの同時適用を1日2回「メタドンは」1時間の遅延期間の35%が最大濃度(TMAX)に達するために最大濃度(Cmaxを)«Abamata」を減らすことができます、しかし、同じAUCが残っています。この抗ウイルス剤は、メタドンの平均全身規模を22%増加させる。「メタドン」と「Abamat」を服用成人患者では、投与量の調整「メタドン」を必要とする可能性があるため、低用量を示し離脱症候群の兆候をチェックする必要があります。

レチノイドの成分はアルコールデヒドロゲナーゼで除去されます。Abamatとの相互作用は可能ですが、それは研究されていません。

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保管条件

「アバマット」は、標準的な貯蔵規則を有している。すなわち、温度が30℃を超えてはならない、子供がアクセスできない暗く乾燥した場所である。元の梱包にはゆるい葉と一緒に保管する必要があります。

アクティブまたは補助部品ですほとんどの物質が高すぎる温度で、または、日光と反応させることにより、それらの治療特性を失うとして、薬剤の保管棚寿命の不遵守を大幅に減らすことができることを心に留めておくべきです。

このような理由から、Abamatは、この問題に関するすべての情報が入っているインフォメーションを保管し、すべての指示を守っておく必要があります。

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賞味期限

「Abamat」は、指示に従った場合は、発行日から2年間は適切です。しかし、それ以外の場合は、有効期限終了の正確な日付を呼び出すことはできません。

"Abamat"を買って、躊躇しないで、製造日と製造元の名前を見てください。なぜ日にちをチェックするのか分かりません。メーカーはMatrix Laboratories Limited Indiaしか生産できません。ドラッグストア間の偽造品は観察されなかった。そして、ここで、「バーチャル」な配送方法について話すなら、すべてのことが可能であり、期限切れの製品の配送も可能です。

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注意!

情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。Abamat

説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。

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