変形性関節症の臨床試験：ORS
最後に見直したもの： 23.04.2024
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変形性関節症研究協会（ORS）の勧告は、WHOとILARによって提唱された抗関節炎薬を症候性（速いと遅い）と軟骨構造を変更する2つのグループに分けることに基づいています。明らかに、これらの薬物の利点を実証することは、研究の設計および選択された性能基準に大きく依存するであろう。この場合、研究の設計は原薬の作用機序と期待される結果に依存する。
調査を計画するときは、以下の要素を考慮する必要があります。
- 薬物の薬力学、
- 薬の開始から効果までの時間、
- 治療の結果として得られた効果の保存期間、薬物離脱後の期間、
- 薬物の投与経路（局所的、経口的、非経口的など）
- 副作用の頻度および重症度、
- 疼痛症候群への影響、
- 炎症への影響、
- 病気の他の症状への影響。
急速および遅延 - この質問の研究に参加した委員会のメンバーのほとんどは、変形性関節症の臨床試験の設計に関連して2つのサブクラスに対症薬を分離する必要はないと思われるために傾きました。ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、グルコサミン、ジアセレイン - 症候性効果が主されていない製剤 - 前者は麻薬性鎮痛薬およびNSAIDは、第二のが挙げられます。したがって、これらの勧告では、「症候性薬物」という用語は、速効型および遅発型症候性薬物の両方に使用される。研究プロトコールを作成する際には、症候性調製物が軟骨構造を改変する性質を有することが好ましい（好ましくない）ことを念頭に置くべきである。
疾患の症状に対する影響にかかわらず、薬物は、罹患した関節の構造または機能に影響を及ぼし得る。骨関節炎における病理学的プロセスをおそらく改変する薬剤の有効性の研究のためのプロトコールは、関節の構造の変化を反映する基準を含むべきである。そのような薬物は、
- 変形性関節症の発症を予防し、および/または
- 既存の変形性関節症の進行を遅らせるか、遅らせるか、または患者の状態を安定させる。
病原性効果を有する薬物は、変形性関節症の症状に必ずしも影響を及ぼす必要はない。そのような薬物の症候的効果は、長期間の治療の後にのみ期待されるべきである。軟骨の構造を修飾する薬物の有効性を研究するために、その症候的効果の研究を含める必要はない。
- 「hondroprotektorami、」「薬、疾患修飾»（疾患修飾性OA薬DMOADsと呼ばれる軟骨構造を変更する潜在的可能製剤、 、«） 薬が解剖を変更する、」 『薬、形態を変更する』、など 残念ながら、これらの薬剤の効果を最も完全に反映した用語についてはコンセンサスがありません。誰エージェントとデートしないように、「薬が構造を変更する」とと指摘用語を使用して、その勧告でORSは、軟骨の構造を変更する性質を証明されていない生体内でヒトに。
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