Renagel

Reangelは高リン血症と高カルシウム血症で使われる薬です。ポリアリルアミン塩酸塩（リン酸結合ポリマー）とSevelamerが含まれています。薬は吸収されません、それはカルシウムと金属を含みません。その代わりに、それは、炭素分子によって主ポリマー鎖から分離されているポリアミンを含む。これらのアミンのいくつかは腸内でプロトン化されており、また水素およびイオン結合を介してリン酸分子と相互作用する。

セベラマーによって行われる胃腸管内でのリン酸塩の合成は、血清リン酸塩値の減少をもたらす。

[1]

適応症 レナリア

腹膜透析または血液透析を受けている人の高リン血症に使用されます。

[2]

リリースフォーム

ドラッグエレメントの放出は錠剤で行われます - プラスチックジャーの中の180個。

[3], [4]

薬力学

臨床試験中に、腹膜透析または血液透析を受けている人々の血清リン値を減少させながら、成分のカメラマの有効性。

セベラマーは、カルシウムベースのリン酸結合薬と比較して、高カルシウム血症の発症数を減らします（おそらくカルシウムが含まれていないため）。12ヶ月間続いた試験は、Caを含むリン酸塩のレベルでの薬物の効果が少なくとも特定の期間の間持続することを示した。

この成分は、実験動物モデルでの試験中にインビトロおよびインビボ試験の両方で胆汁酸を合成することができる。胆汁酸の合成はイオン交換樹脂（血中コレステロール値を下げるために使われる方法）を使って行われます。臨床試験では、Sevelamerは総コレステロールと同様にLDL-の15-31％の減少をもたらしました。この効果は治療の14日後に見られ、長期の治療でも持続しました。ＨＤＬ－コレステロールを有するアルブミンおよびトリグリセリドのレベルは同じままであった。

血液透析患者を参加させて実施された臨床試験では、セベラマーのみの使用は無傷の副甲状腺ホルモンの血清レベルに影響を与えませんでした。3ヵ月続くテストは腹膜透析セッションを受けた人々を含みました、しかし、この効果は酢酸カルシウムを使っているそれらと比較して無傷の副甲状腺ホルモンのレベルの減少の形で現れました。

副甲状腺機能亢進症の二次病期を有する個人での治療中に、Renagelはカルシウム薬およびD 3 1,25-ジヒドロキシビタミンまたはその類似体の1つを含む他の薬と組み合わせて使用されます。これは無傷の副甲状腺ホルモンのパフォーマンスを低下させるために必要です。

12ヶ月間持続した臨床試験は、この薬が（炭酸カルシウムと比較して）石灰化または骨量に悪影響を及ぼさないことを示した。

[5], [6], [7], [8]

投薬および投与

薬は他の薬と組み合わせて投与されます - これは腎臓の骨異栄養症の出現を防ぐために必要です。

Renagelは食物と一緒に体内で摂取されます - 錠剤は噛む必要はなく、丸ごと飲み込まれます。医師が処方した食事療法に従うことも要求されます。

まず、1日当たり2.4または4.8 gの物質を使用することをお勧めします（一部を選択する際には、臨床的ニーズおよび血清中のリン指標を考慮に入れてください）。薬は食物と一緒に、一日三回適用されます。

1.76〜2.42 mmol / L（または5.5〜7.5 mg / dL）の血清リン酸値（リン酸結合薬を使用していない人）については、1-well pill 0.8 g 3を使用する必要があります。 - 一日一回 示された値が＞ ２．４２ｍｍｏｌ ／ Ｌ（または＞ ７．５ｍｇ ／ ｄＬ）である場合、そのような錠剤２錠が１日に３回必要とされる。

以前にリン酸結合薬を使用したことのある人は、リンの血清指標を監視しながら、g / g（等量）の比率で投与します - 最適な1日分の使用を確実にするために。

血清リン酸レベルは、このレベルを1.76 mmol / L（または5.5 mg / dL）以下に減らすために、薬の投与量を常に監視し調整する必要があります。血清リン酸値は、最初に2〜3週間の間隔で（安定した数値が得られるまで）、そしてその後定期的にチェックされます。

部分は、1食あたり1〜5錠です。12カ月続いた臨床試験では、慢性期の間、Sevelamerの1日の平均投与量は7 gでした。

[10], [11], [12],

妊娠中に使用する レナリア

妊娠中の薬物使用の安全性に関する情報はありません。動物を対象とした試験では、Sevelamerの投与による胚毒性の発生は示されませんでした。Renagelは、厳密な徴候がある場合、およびリスク便益比を慎重に評価した後にだけ、妊娠中の女性に使用されます。

授乳中に薬を使用することの安全性も研究されていません。したがって、バイタルサインに従って、考えられる結果と利点を評価した後にのみ、指定された期間に使用されます。

禁忌

主な禁忌：

• sevelamerまたは他の薬物要素に関連する重度の不耐性
• リン酸血症;
• 腸閉塞。

副作用 レナリア

消化器の働きに関連する副症状の中には、主に嘔吐や吐き気があります。また、腹部の上部に鼓腸、obstipatsiya、消化不良、下痢、疼痛がみられます。

市販後の期間中、発疹、かゆみ、腸閉塞、腹痛、腸穿孔、または閉塞（完全または部分的）が認められました。

[9]

他の薬との相互作用

志願者が参加した相互作用試験では、この薬はシプロフロキサシンのバイオアベイラビリティを約50％減少させた。この組み合わせの研究は単回投与の導入で行われた。したがって、この薬はシプロフロキサシンと一緒に使用しないでください。

市販後の期間に、この薬とレボチロキシンを組み合わせた人々のTSH値の増加がめったになかった。この点で、これらの薬を一緒に服用する個人のTSH指標を注意深く監視することが必要です。

モフェチルミコフェノール酸、シクロスポリンおよびタクロリムスとレナジェルを共有した場合、臓器移植を受けた個人はこれらの薬の指標を減少させたが、臨床的な合併症はなかった（例えば、移植臓器拒絶反応）。相互作用の可能性を除外することはできません、なぜならそれは共同療法の間そしてそれらの使用を止めた後にこれらの薬の血中値を注意深くモニターすることが必要だからです。

有効性と安全性に臨床的影響を与える可能性のある薬を使用するときは、生物学的利用能のレベルを下げるために、そのような薬をRenagelを使用する少なくとも60分前または3時間後に服用する必要があります。そうでなければ、医者はそのような薬の血液指標を監視しなければなりません。

[13],

保管条件

Renagelは小さな子供がアクセスできない場所に保管してください。気温は最高25℃です。

[14], [15]

賞味期限

Renagelは薬の販売以来36ヶ月の期間を申請することが許可されています。

子供のための申請

Renagelがこのカテゴリーの患者に処方されていないことから、小児科におけるこの薬の使用の治療効果および安全性は研究されていない。

[16], [17], [18], [19]

類似体

薬物の類似体は、物質Renwell、酢酸カルシウム、ならびにSelalareks with Sevelamerである。

[20], [21], [22], [23], [24]