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血漿中のKK-MB質量濃度の基準値(標準値)は5μg/l未満です。
現在、CK-MB活性の免疫阻害分析が広く用いられている。しかし、血清中に非定型クレアチンキナーゼおよびアデニル酸キナーゼ活性(赤血球溶血による)が存在すると、偽陽性の結果につながる可能性がある。さらに、胸痛発作後の最初の4~8時間は血清中のCK-MB活性がほとんど上昇しないため、心筋梗塞の初期段階ではこの検査法の診断感度が低下する。CK-MB活性の測定の代わりに、CK-MB質量アイソザイムの濃度を測定できる2部位免疫酵素測定法が最近積極的に用いられている。CK-MB質量の濃度を決定する方法は、そのMサブユニットへの抗体とBサブユニットへの他の抗体の結合に基づいている。この方法の感度は0.2μg/lである。
心筋梗塞における血漿中のCK-MB量濃度の病的な増加は、CK-MBおよびクレアチンキナーゼの活性よりも早く(通常、最初の2~4時間)発生します。平均して、CK-MB量濃度の最初の増加からCKおよびCK-MBの活性の増加までの間隔は1時間です。心筋梗塞の早期再灌流患者では、心電図でQ波がみられる場合、すべてのマーカーのピークがより早く発生します。CK-MB量値のピークの時間(急性疼痛発作の12~14時間後)とCK-MB活性に有意差は認められませんでした。心筋梗塞中の血漿中のCK-MB量濃度の増加レベルは、同じ患者におけるCK-MB活性の増加よりも正常値と大きく異なります。心筋梗塞における血漿中CK-MB量濃度の上昇期間(診断ウィンドウ)は、生化学的マーカーを用いた診断を可能にする期間であり、CK-MB量の方がCK-MB活性よりも長く、平均69時間です。血漿中CK-MB量濃度は平均70時間後に正常範囲に戻ります。
心筋梗塞の診断における KK-MB 質量濃度の測定法の感度および特異度は、疼痛発作の瞬間から最初の 4 時間ではそれぞれ 49% および 94% であり、4 ~ 12 時間後にはそれぞれ 76% および 79% です。
CK-MB 質量濃度の測定は、CK-MB 活性の測定よりも非 Q 波心筋梗塞の診断においてより感度の高い検査です。
狭心症(7~9.1 μg/l)、心筋炎(最大20.9 μg/l)、心室細動に対する直接電気パルス療法による心筋症(最大73.2 μg/l)の患者では、血漿中のCK-MB質量レベルの増加が検出されることがあります。これは、微小梗塞または播種性心筋病変の存在を反映しています。
骨格筋損傷、手術後、高血圧危機、循環不全の患者では、KK-MB 質量濃度の偽陽性増加が検出されることがあります。
心筋梗塞診断の特異性を高め、偽陽性結果を低減するため、検査システムメーカーは血漿中のKK-MB量濃度を評価する際に、カットオフ値の使用を推奨しています。KK-MB量の場合、7μg/lです。7μg/lを超える値は、心筋損傷を示唆する可能性が高いです。