ワクチンの保管および輸送条件

温度管理を怠ると、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。ワクチンの過加熱は免疫原性の低下を招き、吸着されたワクチンは凍結し、脱着することで抗原が血液中に急速に侵入し、アレルギー反応を引き起こします。免疫グロブリンの凍結と過加熱はタンパク質の凝集を引き起こし、コラプトイド反応を引き起こします。

溶媒の凍結はアンプルに微小な亀裂を生じさせ、内容物の汚染につながります。生ウイルスワクチンの長期保存に最適な温度は2～8℃ですが、マイナス20℃以下で保管してください。温度管理に違反して輸送または保管されたワクチンは使用しないでください。

コールドチェーン

コールド チェーンには、冷蔵設備、その保守を担当する特別に訓練された人員、外来診療所、総合診療所、産科病院、FAP に至るまでのすべての段階で温度体制を監視するシステムが含まれます。

コールドチェーンのあらゆるレベルにおいて、ワクチンの受領と出荷は記録され、数量、日付、バッチ番号、有効期限、担当者の氏名が記録されます。命令により任命された職員は、少なくとも1日に2回、保管温度（温度計は中央棚の中央に設置されています）と温度計の測定値を専用の記録簿に記録します。各機関は、コールドチェーンに問題が発生した場合に備えて、緊急対応計画を策定する必要があります。

冷蔵庫（図1.1参照）では、各パッケージが冷気に触れ、保存期間の短い薬剤から使用されるようにワクチンを配置する必要があります。生ワクチンを冷凍保存する場合は、マイナス20°の温度でのみ保存してください。輸送中に一時的に（48時間以内）温度を2～8°に上げることは許可されています。氷点下で保存されたワクチンの保存期間は、2～8°の温度で保存されたものと同じです。OPVの保存期間は、マイナス20±1°の温度で2年、6±2°の温度で6か月です。一定温度で保存し、凍結と解凍を3回までとすることをお勧めします。

安定性を高めるために、生ウイルスワクチンは熱安定剤を使用して製造されますが、これは保管条件に違反できることを意味するものではありません。

一次医療施設（コールドチェーンの第4レベル）におけるワクチンの保存期間は最長1か月です。冷蔵庫のドアを開けることは可能な限り控えてください。30秒でも冷蔵庫内の温度は8℃上昇し、下がるのに約30分かかります。ワクチンは冷蔵庫のドアの上に保管しないでください。保温容器の出し入れは10分以内に行ってください。

アジュバントを含むワクチンおよびトキソイド、ならびに凍結乾燥ワクチンの溶媒の凍結は許可されていません。これらを保温容器（2～8℃）に入れて輸出する場合は、冷凍ではなく冷却装置を使用します。

凍結乾燥ワクチンと吸着ワクチンを一緒に輸送する場合、保温容器に積み込む前に、吸着 MBP が凍結した冷却要素の表面と接触して凍結するのを防ぐために、冷却要素を調整 (部分的に解凍) します。

MIBPの受領、薬局および医療機関での保管、および国民への配布には、「コールドチェーン」の遵守が求められ、以下の条件が伴わなければなりません。

• MIBP または医薬品活動を販売する権利のライセンスのコピー。
• 販売する医薬品の製造証明書（輸血ステーションを除く）または登録証明書の写し。
• 製造組織の OBTK のパスポート、または販売される医薬品のバッチの適合証明書のコピー。

MIBPは、医師の処方箋（所有権の形態は問いません）に基づき、48時間以内に使用場所に保温容器または氷を入れた魔法瓶で届けられることを条件に、市民に配布されます。配布日時はパッケージに記載されています。

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ワクチン、注射器、針の破壊

麻疹、風疹、おたふく風邪の不活化および生ワクチン、IG、血清が残ったアンプル、バイアル、使い捨て注射器の内容物は流し台に捨て、ガラス瓶、注射針、注射器は加工せずに（注射針にキャップをせずに）容器に入れます。その他の生ワクチンの残りが残ったアンプル、タンポンは、容器に入れる前にオートクレーブ処理するか、3%クロラミン溶液に1時間浸します。BCGおよびBCG-Mの場合は、5%クロラミン溶液または3%過酸化水素溶液に浸します。充填された容器は密封し、焼却処理に回します。使用済みの医薬品（有効期限が切れたものも含む）は、ロシア連邦消費者権利擁護監督庁（Rospotrebnadzor）の地方事務所に廃棄のために送付する必要があります。

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