ウクライナ

ウクラインは、クサノオウの根の抽出物から作られる抗腫瘍性チオリン酸剤です。クサノオウの根の抽出物は民間療法で広く用いられており、強力な抗がん作用、抗炎症作用、抗菌作用を有しています。がん治療は最も複雑で予測困難なプロセスの一つです。がんの原因は未だ明確に特定されていません。いくつかの説があり、その一つは、高齢者のがんは不可逆的な老化プロセスであるというものです。その他の原因としては、放射線の影響、紫外線への継続的な曝露、喫煙などの悪習慣、遺伝性疾患、不適切で不規則な栄養摂取（特に脂肪分の多い食品、燻製食品、辛い食品、漬物、半製品などの偏食）、B型肝炎やC型肝炎などの特定のウイルス、乱交（性交渉の頻繁な変更、無防備な性行為）などが挙げられます。

ウクラインは、腫瘍に栄養を供給する新生血管の形成を遅らせる、つまり抗血管新生作用を有します。そのため、この薬剤を術前（術前）に使用すると、腫瘍が包埋され、手術による切除が容易になります。

ウクラインは抗ウイルス剤、鎮静剤、胆石予防剤として、また肝臓病や目の炎症の緩和や治療にも効果があると宣伝されています。

ウクラインは明るい黄色の粉末のような外観をしており、溶解すると苦味のある黄色の液体に変わります。

適応症 ウクライナ

臨床試験では、患者が以下の種類の腫瘍を患っている場合にこの薬が最も効果的であることが示されています。

• 膵臓癌、
• 直腸がんを含む結腸がん
• 胃癌、
• 小細胞肺がんおよび非小細胞肺がん、
• 乳癌、
• 原発性肝がん、
• さまざまな種類の肉腫、
• 黒色腫、
• 子宮頸部および卵巣の悪性腫瘍、
• 膀胱がん、
• 前立腺がん、
• 腎臓がん、
• 耳鼻咽喉科の悪性腫瘍。

手術不能な食道がん患者が、放射線療法1コースと化学療法3コースを受けたが目に見える効果はなかったが、ウクラインという薬剤を使った特定の治療コースの後に完全寛解を達成した事例が知られている。

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リリースフォーム

この薬は鮮やかな黄色の粉末で、溶解すると苦味と刈り草のような匂いのある黄色の液体に変わります。利便性を考慮し、5ml（5mg）のアンプル入り注射液として提供されています。1mlの溶液には、オオクサノオウアルカロイドのチオリン酸誘導体が1.0mg含まれています。

薬力学

ウクラインは、実験に使用された60種類のヒト癌細胞培養すべて（脳、結腸、腎臓、卵巣の悪性腫瘍、小細胞肺癌および非小細胞肺癌、白血病、リンパ腫、および黒色腫）に対して、細胞増殖抑制作用だけでなく、細胞溶解作用も示しました。ウクラインは、単量体チューブリンを安定化させることで、前期および中期における細胞周期停止後に、膵臓癌培養物AsPC1、THP-1、Jurkat、BxPC3、およびMIA PaCa2においてアポトーシスを引き起こしました。一方、正常な末梢単核細胞を用いた実験では、アポトーシスのレベルおよび細胞周期の段階に違いは見られませんでした。研究結果によると、ウクラインは選択的にアポトーシスを引き起こしますが、正常細胞には害を与えません。

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薬物動態

静脈内投与後数分以内に、薬剤は腫瘍組織に蓄積し、そこからゆっくりと（2～3週間かけて）腎臓から排泄されます。動物実験では、ウクラインが血液脳関門を通過することが示されています。健康なボランティアを対象としたパイロットスタディでは、以下の薬物動態パラメータが得られました：曲線下面積（AUC）– 24.70 mg ∙ min / l、半減期（t1/2）– 27.55分、平均分布容積（Vd）– 27.93 l、クリアランス（Cl）– 817 ml / min。

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投薬および投与

ウクラインは静脈内投与されます。ウクライン治療は手術前と手術後に実施できます。局所放射線療法との併用は投与計画に影響しません。ウクラインは化学療法との併用、または術後補助療法として使用できます。

実験研究では、少量（5 mg）の薬剤では免疫調節効果があり、大量（20 mg）の薬剤では悪性毒性効果があることが示されています。注射後、ウクラインは腫瘍組織に急速に蓄積し、患者の免疫系に異なる影響を与えるため、投与量は体重や体表面積に基づいて決定されるのではなく、患者の免疫状態に応じて個別に選択されます。1回の投与量は、腫瘍の質量、その成長と拡散の速度、および患者の免疫系の状態に応じて、5～20 mgの範囲です。注射は通常、週2回、5週間行われ、その後1～2週間の休止期間が続きます。場合によっては、この投与計画から逸脱することが有効な場合があります。

それぞれの症例に最適な投与量を決定するには、まず5mgの単回投与から始めます。薬剤への反応が見られた場合、投与量は一定のままです。薬剤への反応がわずかであるか全く見られない場合は、翌日にウクラインの単回投与量を5mgずつ増やし、最大単回投与量の20mgまで増やし、患者を注意深く観察します。週に1回、5mgと20mgを交互に投与するという計画が成功したという証拠があります。治療は、腫瘍が完全に寛解するまでだけでなく、薬剤への反応が消失するまで行う必要がありますが、少なくとも9コースで構成する必要があります。その後、2〜4か月の休止期間を挟んで、少なくとも6コースの薬剤治療を実施する必要があります。

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妊娠中に使用する ウクライナ

ウクラインはこれまで胎児への悪影響は確認されていませんが、妊娠中は服用しないでください。治療中および治療後は、確実な避妊を行ってください。これは女性患者と男性患者の両方にとって重要です。ウクラインによる治療終了後、妊娠を希望される場合は、まず遺伝専門医に相談してください。現時点では、ウクラインが母乳に移行するかどうかは不明です。したがって、授乳中もウクラインの服用は避けてください。

禁忌

妊娠中および発熱時には、ウクラインによる治療は固く禁忌です。腫瘍の腫脹による中枢神経系の容積変化は、入院治療と厳重なモニタリングによってのみ治療可能です。小児の治療においては、本剤は医師の監督下でのみ使用できます。ウクラインは、コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬と同時に投与しないでください。免疫刺激効果が中和されるためです。

ウクラインは、以下の疾患には慎重に使用してください：38℃を超える高体温、小児、中枢神経系腫瘍（可逆的な腫瘍浮腫が生じる可能性があるため）。癌性悪液質がある場合、または疾患の末期には、ウクラインによる治療は推奨されません。

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副作用 ウクライナ

健康なボランティアを対象とした試験では、ウクラインの副作用は認められませんでした。腫瘍を有する患者において治療中に発現する症状は、腫瘍の分解産物によって引き起こされる治療の付随効果と定義できます。これらの症状は、疾患が完全に寛解すると消失します。

初回注射後、以下の一般的な副作用が見られることがあります：睡眠障害、不安、無気力、疲労、抑うつ、めまい、利尿作用の亢進、体の熱感、発汗の増加、腫瘍部位の刺すような痛みや引っ張られるような痛み、痒み。治療開始時には、軽い吐き気を感じることもあります。腫瘍の腫脹や圧迫が起こることもあります。これらの症状は個人差があり、ウクラインによる治療の有効性を示すものです。腫瘍が縮小するにつれて、これらの症状は消失します。腫瘍が確認できなくなっても、治療コースが完了するまでウクラインによる治療を継続する必要があります。

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過剰摂取

過剰摂取の症例はありません。臨床試験では、50mgの単回投与および3年間にわたる合計3500mgの投与において、不耐性や中毒の兆候は認められないことが示されています。不快な症状が認められた場合は、直ちに医師にご連絡ください。医師は、この薬剤に対する患者の反応に迅速かつ的確に対応いたします。この場合、薬剤の投与を中止するか、投与量またはレジメン全体を変更します。

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他の薬との相互作用

硫黄を含む糖尿病治療薬（例：スルホニル尿素誘導体）は低血糖や失神を引き起こす可能性があり、強心配糖体は心拍リズムや伝導障害を引き起こす可能性があり、スルホンアミド系薬剤は効果を失調する可能性があります。動物実験では、モルヒネおよびその誘導体をウクレインと併用した場合、その薬理作用が弱まることが示されています。したがって、このグループの鎮痛剤を処方する決定は、すべての要因と特性を考慮して行う必要があります。また、ウクレインと鎮静剤、抗てんかん剤、その他の薬剤との相互作用も否定できません。

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保管条件

薬剤は直射日光や光を避け、子供の手の届かない場所に保管してください。ウクラインを低温で長期保管した結果、沈殿物が生じた場合は、アンプルを60℃に加熱し、振盪することで再び溶解することができます。薬剤の使用期限を必ず確認してください。使用期限を過ぎた薬剤を使用すると、局所的にも全体的にも、患者の薬理学的特性や作用が全く異なる可能性があります。

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特別な指示

類似品

現時点では、ウクラインの類似品は存在しません。クサノオウの根エキスをベースとした民間療法（特に技術を遵守せずに自宅で調製したもの）による治療は、薬物ウクラインと同様の薬効を有しません。自己治療は、健康や疾患の進行に悪影響を及ぼす可能性があります。

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賞味期限

ウクレイン（Ukrain）の有効期間は5年ですが、保管方法、温度条件、照明条件、その他の適切な保管条件を遵守する必要があります。この期間を過ぎた薬剤の使用は固く禁じられています。そのため、薬局で購入する際、特に長期間自宅に保管していた場合は、製造日を注意深く確認してください。不適切な薬剤は、使用期限を過ぎると薬効が失われることを忘れないでください。

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