ラゾール20

ラゾール20は抗潰瘍剤としての使用を意図した医薬製剤である。主な薬理学的活性物質であるラベプラゾールの作用は、胃壁細胞における酵素H + -K + -ATPアーゼの阻害のためプロトンポンプを阻害することである。その結果、塩酸が生成されるプロセスの最終段階がブロックされる。この効果は薬物の投与量によって異なり、その使用の結果、塩酸の基本分泌および刺激された分泌は抑圧に曝され、その性質は刺激性ではない。

この薬剤は、摂取後に最短時間胃腸管にほぼ完全に吸収されるような性質を有する。薬物の抗分泌作用の実現は、最初の60分で起こり、最初の用量を服用してから2〜4時間後に、胃の酸 - アルカリ性pHの低下の最大値が記録される。このようにして達成される胃酸分泌のレベルの最適化は、治療コースの開始から3日後に安定化され、固定される。

そして最後に、Razol 20のもう一つの利点として、その吸収が食物に影響されないこと、そして日中に食べ物が摂取される時間が言及されるべきである。

適応症 ラゾール20

適応症Rasoli 20は、具体的に挙げられる疾患の短期治療のために主にこの薬物製剤の使用を示唆している：潰瘍およびびらんの存在を伴う胃食道逆流性疾患; 患者はゾリンジャーエリソン症候群を有する。また、酸性胃内容物による吸引防止を目的とした予防措置の一つとしても使用されています。

さらに、Razol 20は、悪化の段階での出血の出現および重度の侵食の発症とともに、十二指腸または胃の消化性潰瘍疾患の医療処方のリストに含まれている。そのような場合、その経口剤形での薬物の使用は不可能であるため、注入による注射用溶液として使用することが望ましい。

したがって、適応Rasoli 20は、主に胃腸管への放出の可能性が胃酸産生のレベルの上昇によって特徴付けられる多くの疾患の患者において存在によって引き起こされます。この薬物は、これらの内臓器官における酸 - 塩基バランスを回復させ、安定化させる傾向がある。

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リリースフォーム

形態放出Razol 20は、注射用溶液が調製される粉末として提供される。粉末は、完全に凍結乾燥された凍結乾燥された塊またはほぼ白色の色である。20ミリグラム量の粉末をガラスバイアルに入れる。段ボールの箱には、包装に応じて、1本のボトル（1号）とその10本（10号）があります。

医薬品の市場では、調製物は、それぞれ、パッケージ50番および100番の注射溶液の調製のために、20mlボトル中のバルク中の凍結乾燥粉末としてしばしば見出される。バルクの形態とは、1つの製造業者が必要とするすべての技術的プロセスに準拠して製造され、梱包、最終包装およびラベル付けが他の会社によって実施され得る既製の医薬品を意味する。

ラゾール20の主な有効成分はラベプラゾールである。各ボトルの内容物に20mgのラベプラゾールナトリウムがある。さらに、この薬剤のこの放出形態は、水酸化ナトリウム、マニトールE421などの多くの補助成分を有する。

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薬力学

Farmakodinamika Rasol 20はいくつかの特徴を有し、主要なものは頭頂胃細胞における酵素H + -K + -ATPaseに対する薬剤の効果である。薬が塩酸の最終生成段階で阻害剤として作用するということです。この結果として、塩酸の基礎分泌および刺激分泌の両方が阻害される。

プロトンポンプへの共有結合による壁細胞におけるラベプラゾールの結合は、不可逆的である酸分泌のレベルの低下を引き起こす。酸の放出は、新たに形成されたプロトンポンプの関与のみで可能になる。ラベプラゾールが活性化された時の壁細胞に対するラベプラゾールの効果は、分泌機能の最大低下の程度を決定する。

この効果は、薬物の静脈内注入導入のために達成される。その結果、ラベプラゾールの分子をプロトンポンプに結合させ、塩酸の生成を停止させる。胃の壁細胞の酸性環境では、活性物質の蓄積が短時間で形成され、スルホンアミド基の付加の結果として活性化される。プロトンポンプのシステインは相互作用において活性化される。

静脈内に投与すると、Razol20の作用は1時間以内に現れ、2〜4時間後には最大限になる。20mlの静脈内注入の平均クリアランスの値は283±98ml /分である。20ml用量の半減期は、1.02±0.63時間の指標によって静脈内に特徴付けられ、薬物の使用を中止した後、2〜3日の期間に分泌活性の回復が起こる。

薬力学は、20が14の治療コースのための20 mgの所定の日用量でのアプリケーションは、それが甲状腺の機能に変化を生じさせないようなものである注ぐ、炭水化物の代謝には影響を与えません。また、薬物濃度は、血中アルドステロンホルモン、グルカゴン、コルチゾール、副甲状腺ホルモン、プロラクチン、レニン、セクレチン、テストステロン、コレシストキニン、エストロゲンに存在する、変更されません。

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薬物動態

薬物動態ラソール20は、絶対的なバイオアベイラビリティを特徴とする。これは、薬物ラベプラゾールの主要な活性物質の分子が完全に100％で壁細胞に到達できることを意味する。この薬物が1回または繰り返し投与されたかどうかには生物学的利用能の程度の依存性はないことに留意すべきである。

重要な特徴の1つは、Razol 20の薬物動態特性が直線性に内在することである。すなわち、用量の量、半減期および分布のクリアランスおよび体積の両方に依存して、変化を受けることは本質的ではない。

人体内のラベプラゾールナトリウムの代謝は肝臓で起こり、生体内で代謝物が形成され、その間に炭酸とチオエーテルが形成されます。非常に少量で、他の代謝産物（ジメチルチオエステル、メルカプト酸コンジュゲート、ベローズ）の存在を観察することもできる。

半減期は約60分の時間が必要です。90％の用量は尿中排泄に主に2つの代謝物：メルカプトラウリン酸およびカルボン酸コンジュゲートとして曝露される。わずかな程度で代謝産物は患者の体に糞便を残す。

薬物動態学ラソール20は、年齢の高い患者では、より長い排泄を特徴とする。薬物の累積効果は観察されなかった。

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投薬および投与

Razol 20の任命では、この投薬の以下の投与方法および用量が使用される。

まず、経口投与を意図した剤形で使用することが不可能な場合には、静脈内注射および注入が排他的に示されることを考慮する必要がある。薬物の経口摂取を処方することが可能になると、その投与は静脈内で中止されるべきである。

輸液および注射用に調製された溶液は、推奨される1日用量20ミリグラムで静脈内投与されるべきである。

注入溶液の調製は、アンプルの内容物を滅菌水に5mlの量で溶解することによって行われる。導入は、5分から25分かけて徐々に行う必要があります。

輸液は、そのような準備プロセスを提供する：アンプルの内容物を最初に5mlの滅菌水に溶解し、次いで0.9％塩化ナトリウムの輸液100mlに添加しなければならない。薬物が投与される時間間隔は15〜30分であるべきである。

既製のソリューションを使用するには一定の条件があります。準備が完了してから4時間を超えない時間間隔で適用する必要があります。もう一つの重要な点は、その中に沈降物がないこと、その色が変わったかどうか、および他に何か変更があるかどうかを事前にチェックされている解決策だけを入力できることです。正しく調製された溶液は透明であり、無色であり、その中に外来の封入物を観察すべきではない。期限内に使用されていないソリューションはリサイクル可能です。

Razol 20の投与量と投与量20％のRazol 20は、この点で規定された規則と必要条件がすべて満たされていれば、この薬による治療の有効性を保証します。

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妊娠中に使用する ラゾール20

妊娠中および乳児が授乳中の期間中のRazol 20の使用は、この投薬のための医薬品への禁忌を意味する。

特別に実施された実験研究の結果に示されるように、薬物は胎盤障壁によって完全に保持されず、一定の量でそれを貫通することができる。しかし、胎児の子宮内発達過程における妊孕性機能の異常や異常の発生は認められていないことに留意すべきである。

Razol20またはその構成成分の存在は、授乳中の母親の母乳中で起こり得る。

このように、適切な使用は、妊娠中に20を注ぐだろうかどうかについての決定は、授乳や母乳がよく考えられて、完全な責任と慎重に取られるべきで、慎重にすべての「長所」と「短所」を計量します。この問題の根本的な要因は、子供への有害な影響の可能性ではなく、母親への適用の期待されるより大きな肯定的結果である。

禁忌

Rasol 20の使用に対する禁忌は、まず、ベンズイミダゾール群のラベプラゾールまたは他の活性物質に対する過敏症を有する患者によって投与されることが許容されないことを示唆する。

使用に耐えられない薬剤のカテゴリーには、患者が有する呼吸機能、腎機能および肝機能のある種の機能不全が含まれる。

ラベプラゾールを服用している小児の治療経験が不十分であることから、18歳未満の小児および青年20人には禁忌である。

妊娠中に、この薬剤の使用は、母親にとって肯定的な効果の達成が胎児の発症に否定的な結果をもたらすリスクと関連していない場合にのみ、正当化され得る。

授乳中および授乳中の女性がこの薬剤を使用することが示されている場合、そのような治療中に乳児を授乳することを中止する必要があります。

Razol 20の使用に対する禁忌を考慮すると、既存の特定の要因の下でその使用の可能性に注意を集中させる必要がある多くの事例は言及されていない。したがって、患者の胃癌において診断され同定された薬物の目的は除外される。この治療法の初期段階での特別な治療法は、重度の腎機能障害および肝機能障害によっても必要とされている。

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副作用 ラゾール20

Rasol 20の副作用は、人体のさまざまな臓器や系から発生するさまざまな種類の症状の出現として発生する可能性があります。

胃腸管は、口腔の乾燥、吐き気、吐き気、嘔吐、腹痛の出現、便秘および鼓腸の発症のような、以下の陰性反応を示す。肝臓トランスアミナーゼの活性を増加させる。消化不良症状は非常にまれですが、口内炎、胃炎、食欲不振があります。

中枢神経系では、頭痛やめまいの発症、激しい状態、不眠症、またはその逆のような彼女の活動のそのような違反 - 眠気が生じることがあります。患者がうつ状態になる可能性が排除されず、視力と味が乱れることがあります。

Razol 20の影響下での呼吸器系の反応は、咳、気管支炎、鼻炎、副鼻腔炎および咽頭炎の発症の出現となり得る。

この薬の使用にアレルギー反応の可能性があり、まれに痒みを伴って皮膚に発疹として現れることがあります。

その他の有害事象は、背中の痛み、筋肉痛、関節痛と発熱のインフルエンザ様症候群の発生として祝わすることができます。医療統計は、好中球減少、血小板減少、白血球増加、およびleykotsitopeniyaを進行し、過度の発汗に対する素因を登場ため増加体重を有する患者における薬物の使用の単離されたケースを記録しました。

Razol 20の副作用が認められた場合は、中止する必要があります。

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過剰摂取

Razol 20の過剰投与によって特徴づけられるものに関しては、現時点では情報は入手できません。薬物の最大許容投与量を超える場合、この投薬の影響下で起こりうる副作用の重症度の増加が予想される。

過度に高用量の副作用を治療するために、Razol 20は症候性治療手段に頼っている。

血漿中のタンパク質へのラベプラゾールの高い結合度のために、患者の体内から薬物を除去するための透析は無効と思われる。

この薬物の過量投与がある場合に適切な可能性がある特定の解毒剤は現在まで知られていない。

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他の薬との相互作用

Rasol 20と他の薬剤との相互作用は、主としてこの薬剤の主要な活性成分であるラベプラゾールの薬理学的性質に起因する。

他の全てのナトリウムプロトンポンプ阻害剤と同様に、ラベプラゾールは、肝臓シトクロムP450系の酵素の影響下で代謝を受ける。、その代謝系P450酵素を行い、それらの製剤である - 何の魅力は、アモキシシリン、ワルファリン、ジアゼパム、テオフィリン、及びフェニトインを含む臨床的意義を持つ相互作用にラベプラゾールナトリウムを発生しません。

ラベプラゾールナトリウムの効果を有しているので、生成された塩酸のレベルの向上と長期化につながるそれらの吸収特性は、胃における酸塩基平衡のpHの指標に起因された、薬剤との可能な相互作用です。したがって後者のケトコナゾール濃度との組み合わせで形成された血漿中で33％減少し、ジゴキシンに関してれる - その最小濃度増加の22％。したがって、必要な制御アプリケーションは、投薬量を調整することができる必要性を識別するために、ジョイント20及び上記製剤を注ぎます。

血漿中のラベプラゾールと組み合わせたクラリスロマイシンの活性代謝産物は、第1のものについては50％、第2のものについては24％の大きな濃度を生じる。この効果はH.ピオリの根絶の間の相互作用の陽性結果として見られる。

臨床試験の一環として、医薬品の形態の制酸剤を用いた相互作用は確認されなかった。摂取された食品との相互作用の臨床的意義も確立されていない。

シクロスポリンの代謝プロセスに及ぼされる影響は、プロトンポンプの他の阻害剤のそれと同様である。

CYP 2C9、CYP 3A - ヒト肝ミクロソームにおけるインビトロ研究の結果として、ラベプラゾールナトリウムの代謝がP450アイソザイムシステムの作用下で起こることが明らかになりました。これに基づいて、Razol 20が他の薬剤と相互作用する能力は低いと主張することができる。

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保管条件

保管条件Razol 20は、25℃で一定の温度を維持する小児がアクセスできない場所に薬物を投与することを規定しています。

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賞味期限

賞味期限20 - 包装の製造者が指定した製造日から2年。この期間の終了後には、薬物を使用しないでください。

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