マグネット

調製商品名Magnegita（gadopentetovaya酸）（核磁気共鳴イメージングで使用される）総コーディングATC V08CA01有する薬剤の群に属する放射線不透過性物質と呼ばれます。1ミリリットルの溶液中に活性物質：ガドペンテネートジメグルミン約500mg、ガドリニウム約80mg。補助成分：メグルミン、ペンテン酸および水。注入溶液は、診断目的のために使用される：

• 脊髄および脳の磁気共鳴イメージングを行う過程において、
• 狭窄（動脈血管造影）の検出のため;
• 頸部、心臓、肝臓、腎臓、泌尿生殖器、乳腺、膵臓、筋骨格系などの身体部分の断層撮影が行われています。

無色で透明な溶液（黄色、黄褐色、黄緑色の色合いが許されています）を有するアンプル。薬局ネットワークからのマグナライトは、処方箋によってのみ放出されます。

[1], [2]

適応症 マグネット

常磁性コントラスト調製物は、磁気共鳴イメージングに不可欠である。マグネシウムの適応症：

1.脊髄と脳の検査：

• 診断が困難な小さなものを含めた腫瘍プロセスを区別することを目的としています。
• 術後の状態における腫瘍形成の再発、または放射線療法の結果として、転移部位の検出;
• 種々の腫瘍部位（小型の下垂体の腺腫、上衣腫、血管芽細胞腫を伴う）の診断;
• 髄膜腫の診断を確認または反論する必要がある場合、近くの細胞（神経膠腫など）、聴神経神経腫に浸潤した腫瘍プロセス;
• 内外脊髄形成の認識;
• 非大脳起源の頭蓋内病変の画像品質を改善する。マグネシウムは脊髄MRIの追加物質として使用される。
• 骨髄内腫瘍増殖の程度を評価する必要がある場合;
• 大きな脊髄形成量のデータを得る。

それが可能血管床の状態を判断すること品質と画像のコントラスト（頭蓋骨、首バンド、胸骨、腹部、骨盤、乳房および筋骨格系の正面の診断）の増加に伴って前記磁気共鳴画像（冠状動脈を除きます） ：

• 炎症および腫瘍起源の病巣の分化、血管病変;
• 腎臓の評価とその機能;
• 病原性の焦点の広がりを明らかにする目的で、
• 手術後の椎間板置換の再発の可能性;
• 必要であれば、病理学における内部構造変化の診断;
• 腫瘍および瘢痕組織の術後状態を評価する診断者を助ける。
• 正常な機能および疾患の段階での組織への血液供給を決定する。

[3], [4]

リリースフォーム

プラスチックカバーを備えたゴム栓とアルミニウムクリンプキャップで密封したガラスバイアルに充填した薬液Magnegita 10、15、20、30または100 mlを、「フリップオフ」。段ボールの梱包には、1つまたは10のボトルが含まれており、州の言語で使用するための説明書とともに販売されています。

容器に入れられたガラスシリンジで20mlまでの量の放出があります。

[5], [6], [7], [8],

薬力学

磁気共鳴走査法を用いた病理学的状態の識別の精度を向上させるために、マグネシウム溶液を参照するコントラスト効果を有する薬物が役立つ。7つの不対電子を有する五酢酸とのガドリニウム錯体の薬理学的物質の存在により可能になったのは何か。安定な常磁性作用は、ガドペンタテートのジ-N-メチルグルカミン塩によって示される。断層撮影の間に信号の強度を増加させるガドリニウムイオンによって、組織の鮮明な画像が達成される。

DTPAの特性に基づいて薬力学Magnegita - ジエチレントリアミン五酢酸、励起された原子核のスピン - 格子緩和の低減フロー時間を提供します。常磁性作用または緩和能の有効性は、プラズマ陽子のスピン - 格子緩和に対する物質のわずかな濃度の影響に基づく。常磁性ガドリニウムイオンは、高い安定性を特徴とするDTPAと強い関係を作り出します。

Gadopentetatは高い親水性を有し、アナフィラキシー反応の可能性を最小限に抑えます。薬物は血漿タンパク質と相互作用せず、酵素活性に影響を及ぼさず、その良好な耐容性および一般的および局所的な副作用の無意味を引き起こす。

[9], [10], [11], [12]

薬物動態

マグネシウム溶液は、細胞外空間上に急速に広がることを特徴とする。腫瘍のプロセスを特定する能力、組織変化を有する領域に集中する造影剤の性質によって決まる亜急性心筋膿瘍 - 瘢痕、嚢胞、グリッドの血管病理。同時に、健常領域における薬物の濃度は生じない。薬理物質には、無傷の血液脳境界線とhistogematogenous（血液や組織液）の障害（脳に関連付けられているが、それはCNSと血流の間の代謝プロセスを調節していない）を与えます。Acid gadopentetovaは部分的に胎盤障壁を通過しますが、すぐに回収されます。マグネサイトの薬物動態は、溶液が血漿タンパク質との重要な関係がなく、それを代謝しないことを示している。

Dipregumate Dimeglumineは、腎臓に位置する糸球体フィルターを介して元の形で表示され、溶液の少量（最大1％）がカビの塊と母乳で出てきます。排出半減期は90分である。

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

投薬および投与

マグネシウムの使用は、特別な訓練を受け、注射後に起こり得るすべての否定的な結果を認識している関連資格の職員の監督の下、定常状態でのみ許可される。

投与方法および投与量は、研究の種類および患者の年齢に依存する：

• 新生児および幼児の年齢まで、医師が造影剤を使用することの妥当性を判断する。
• 2歳未満の小児は0.2ml / kgまで投与することができ、
• 2歳で投与量を最大値0.4ml / kgに増やすことができます。
• 成人の場合、溶液の量は0.2〜0.4ml / kgで変化し、病理学的焦点の発達が疑わしい場合には2つの部分に順次投与することができる。
• 時には研究の正確さを高めるためには、0.6ml / kg（腫瘍プロセスの転移および再発、ならびに血管の研究の場合）に増加する。
• 断層撮影の利点が患者のリスクを上回る場合（スキャン後に血液透析が必要な場合）、腎臓の問題のある人には最大0.2ml / kgの酸性ガドペンネトーバが認められる。

2歳未満の小児における全身トモグラフィーにおけるMagnegeticの使用に関するデータは非常に限られていることを理解することが重要です。

[22], [23], [24]

妊娠中に使用する マグネット

妊娠期間中のMagneghitの適用および手術に関する十分な情報はないことに留意すべきである。薬物を動物で試験することによって得られた実験データは、生殖器官に負の影響を示す。

断層撮影検査の必要性が可能性のあるリスクを超える場合、妊娠中にマグネタイトを使用することが可能です。医師は子宮内で発達中の赤ちゃんに潜在的な脅威を感じ、スキャンの可能性と必要な管理策について意見を述べる。

授乳中の乳汁中のジメチコン酸ジエステルの部分的な除去がある。薬物のパーセンテージは初期投与量の400分の1を超えず、通常、赤ちゃんに危険をもたらすことはありません。いずれにしても、中枢神経系、母親および赤ちゃんの心臓血管系からの副作用があるため、ソリューションの投与は主治医の監督下で行う必要があります。このため、MRIの後12時間の給餌を続けることは推奨されません。

禁忌

造影剤を含むMTPは、以下の規則を遵守する必要があります。

• 研究対象の患者は、神経およびペースメーカー、インスリンポンプ、ならびに強磁性インプラントを有するべきではない。
• マグネシウムの使用は、静脈内でのみ可能であり、一度、必然的に定常状態で可能である。
• 最後の食事は、スキャンの少なくとも2時間前に許可されます。
• 溶液の注入は横臥位で行い、その後30分間、患者の常時監視が必要である（この期間中に起こり得るすべての側方変化が生じる）。
• 断層撮影前に興奮度が上昇した人には、鎮痛剤を投与して、ネガティブな行動のリスクを防ぐ。
• この操作には、有資格者が有害反応（呼吸停止、痙攣などの場合）を最小限に抑え、回避するのに役立つ医薬品および特殊装備を提供する必要があります。

マグネサイトの使用に対する禁忌は、薬理学的溶液の構成要素の1つ、ならびに重度の腎機能障害を有する患者の個々の不耐性に関係する。過敏症は、真皮、呼吸器官および心臓血管系からの反応によって示される。陰性現象は、原則として、Magnegetitisの導入後30分以内に起こり、遅れて病理学的状態が遅延することは少なくなる。したがって、気管支喘息の病歴を有するアレルギー症状を起こしやすい人は、特別なリスク群である。発作の発症および強化のリスクがあるため、てんかん患者のマグネサイトの調製には注意が必要である。造影剤の導入前に、特に腎臓の機能をチェックすることをお勧めします。

[19], [20], [21]

副作用 マグネット

臨床実践が示すように、副作用は短命であり、中等度のコースでは異なる。生命を脅かす病気の発症を防ぐためには、Magneghitの副作用を考慮する必要があります。

• 一般的な外観 - 頭、背中、胸骨、関節、衰弱感、発熱、重度の発汗、失神からの痛み;
• 局所的に明らかに - 腫脹、炎症反応、疼痛症候群、壊死、静脈炎または血栓性静脈炎;
• 消化機能障害 - 痛み、腹部、下痢、吐き気、嘔吐、味の障害感覚、増加流涎、肝発酵および血液中のビリルビンの定量的な成長の変化。
• アレルギー反応 - 結膜炎、鼻水、目、咳やくしゃみ、皮膚に腫れ、アナフィラキシーショック、発疹または発赤、かゆみ、及び気管支、喉頭痙攣。
• 心血管合併症 - 不整脈および低血圧が検出され、頻脈および心停止が可能である。
• 中枢神経系および末梢神経系への影響 - 頭痛、めまい、立ちくらみ、興奮、意識消失、スピーチの問題点、ビジョンや聴力、疲労や眠気を増加させ、痙攣、無力症状、昏睡。
• 酸素の欠乏、息切れ、様々な強さの咳、肺の腫れ、呼吸の中断;
• 不随意排尿、頻尿、既存の腎病変によるクレアチニンレベルの上昇、腎不全などがあります。

マグネタイトを使用すると、血清中の鉄およびビリルビンの存在に影響を及ぼし得る。

過剰摂取

マグネサイト製剤の適用例は、臨床実践における過量投与が明らかにされなかったことを示している。コントラスト溶液の高浸透圧によって引き起こされる陰性症状のみが可能である：

• 浸透性型の利尿;
• 肺の動脈における圧力の増加;
• 脱水;
• 血管床における局所疼痛症候群;
• その体積の増加によって特徴付けられる血液および血漿の循環の活性化。

急性腎不全が起こると、腎臓以外の血液浄化（血液透析）が必要です。

[25], [26], [27], [28]

他の薬との相互作用

互換性試験が実施されていないため、マグネシウムと他の薬剤との相互作用に関するデータは示されていない。Magnenitolを他の医薬品と併用することは望ましくない。酸性ガドペンネノバの導入の背景に対してベータ遮断薬を投与された患者が過敏反応を引き起こすことが知られている。造影剤には少量のペンテタール酸が含まれており、定量的な鉄分が検出されたときに血液検査に影響を与えます（断層撮影後24時間以内に指標が過小評価される可能性があります）。

MRIの終わりには、中枢神経系または心臓血管系から観察される可能性のある副作用の観点から、また反応速度の低下のために、1日の運転を控え、危険な機構での作業を排除することが推奨される。

[29]

保管条件

マグネガイトの注射液は、5〜25度の温度範囲で元の包装に保管されています。薬に直射日光を当てることは許されません。Magneghitの保管条件には、子供が手が届かない暗くて涼しい場所の存在が含まれます。

安全対策を覚えておくことが重要です。

• 静脈内のみを使用する;
• 操作の直前に物質を注射器に入れる。
• 使用されていない酸gadopentetovaの過剰使用は禁止されています。

[30], [31], [32], [33], [34]

賞味期限

放射線不透過性物質の貯蔵寿命は、パッケージングの完全性を維持し、必要な保管要件を満たす一方、3年です。ガラス瓶またはキャップが損傷している場合は、薬効剤Magneghiteを有効期限後に使用することは禁じられています。