結核予防接種の実施
最後に見直したもの： 06.07.2025
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[ 新生児の結核予防接種
産科病院（科）は、小児科に交換カード（登録フォーム番号0113/u）を送付する際に、皮内ワクチン接種の日付、ワクチンシリーズ、有効期限、製造機関名を記録します。
産科（科）は、母親に局所反応の発現について警告しなければなりません。局所反応が発現した場合は、必ず地域の小児科医の診察を受けてください。反応部位に溶液や軟膏を塗布することは固く禁じられています。
産科病院（病理学部門）での予防接種は、医師の立ち会いのもと病棟で午前中に行われます。予防接種キットは専用の部屋で準備されます。予防接種当日は、汚染を避けるため、フェニルケトン尿症や先天性甲状腺機能低下症の検査など、小児に対するその他の非経口処置は行いません。新生児には、生後1日目と生後1ヶ月にB型肝炎ワクチンが接種されますが、これはBCGワクチンの有効性と安全性に影響を与えません。その他の予防接種は、結核ワクチン接種の前後2ヶ月以上の間隔をあけて行うことができます。ワクチン接種後1時間で反応がなければ退院可能です。
産科病院から第2段階看護部門に転院した乳幼児は、退院前に予防接種を受ける必要があります。産科病院以外で生まれた乳幼児、および予防接種を受けていない新生児は、小児科（病院の小児科内、助産師ステーション内）で、特別な訓練を受けた看護師（フェルドシャー）によって予防接種を受けます。接種証明書の有効期限は、研修日から12ヶ月です。委員会の決定により、例外的に自宅での予防接種が許可され、その場合は診療記録に記録されます。
新生児の予防接種のための器具
- BCG および BCG-M ワクチンを 8° 以下の温度で保管するための冷蔵庫。
- ワクチンを希釈するための2〜5 mlの使い捨て注射器 - 2〜3個。
- 短く斜めに切った細くて短い針が付いたツベルクリン注射器 - 1 日の作業につき少なくとも 10 ～ 15 本。
- ワクチン希釈用注射針 N 0340 - 2〜3本。
- エチルアルコール（70％）。
- クロラミン（5％） - ワクチン接種当日に調製します。
乾燥ワクチンは、使用直前に、ワクチンに添付されている滅菌済みの0.9%塩化ナトリウム溶液で希釈します。希釈液は無色透明で、異物が含まれていないことが必要です。アンプルの首と頭部をアルコールで拭き、シール部分（頭部）をピンセットで削り、折り取ります。次に、アンプルの首を削り、折り取り、削り取った端を滅菌ガーゼで包みます。
皮内ワクチン接種に必要なすべての物品は、ラベルを貼付し、別のキャビネットに鍵のかかる場所に保管してください。他の目的に使用することは固く禁じられています。
結核の再ワクチン接種
マントー検査と再接種は、小児科クリニックの特別に訓練された中堅医療従事者で構成される同じチームによって実施されます。このチームは2人1組で構成され、チーム構成と勤務スケジュールは、クリニックの主治医の指示により毎年正式に決定されます。
検体は1人の看護師が採取し、チームの2人のメンバーが評価を行い、ワクチン接種は作業量に応じて1人または2人の看護師が行います。作業中は、集団ツベルクリン検査および再接種を実施している施設の医療従事者がチームに加わり、検体採取およびワクチン接種の対象となる児童の選別、フローの調整、追加検査が必要な児童の選別と結核専門医への紹介、書類作成、報告書の作成などを行います。児童・青少年施設の医師、ロシア連邦消費者権利擁護監督庁（Rospotrebnadzor）の地区職員、結核専門医が現場で作業を監視します。
結核診療所は、医療従事者を研修し、ツベルクリン検査と再接種を実施するための入院許可証を発行します。各結核診療所には、ワクチン接種責任者が配置され、地区チームの活動を監視し、方法論的支援を提供し、活動性結核（MBT+およびMBT-）患者と接触した未感染者への再接種を行う責任を負います。
結核ワクチン接種の対象者の完全なカバーと再接種の品質については、総合診療所、中央および地区病院、外来診療所、地区小児科医の主任医師、結核診療所の主任医師、衛生疫学監視センターの主任医師、およびこの業務を直接実行する者が責任を負います。
再ワクチン接種およびマントー試験のための器具
- 容量18 x 14 cmのコットンウール容器 - 1個。
- 滅菌器 - 容量 5.0、2.0 g の注射器用セット - 2 個。
- 注射器 2〜5 グラム - 3〜5 個。
- バイアルからツベルクリンを抽出し、ワクチンを希釈するための注射針 N 0804 - 3〜5 本。
- 解剖学的ピンセット、長さ 15 cm - 2 個。
- アンプル開封用ファイル - 1 個
- 長さ 100 mm、プラスチック製の透明ミリメートル定規 - 6 個または専用ノギス。
- 容量10mlの薬瓶 - 2個。
- 容量0.25〜0.5リットルの消毒液用ボトル - 1個。
ツベルクリン反応検査と再接種を行うための器具は別々に用意し、適切な表示を付ける必要があります。滅菌注射器1本は、1人の患者にツベルクリン反応またはBCGワクチンを投与するためにのみ使用できます。1日の作業には、使い捨ての1グラムツベルクリン反応注射器150本と、ワクチン希釈用の注射針付き2～5グラム注射器3～5本が必要です。年間の注射器と注射針の数は、再接種対象者の数に基づいて計画されます。1年生の場合は50%、9年生の場合は30%です。
ワクチン接種（再接種）当日、医師は体温測定結果、詳細な日誌、BCGワクチン（BCG-M）接種予定日、接種方法（皮内接種）、ワクチン接種量（0.05または0.025）、シリーズ、番号、有効期限、製造元を記載した詳細な記入を医療記録に記入する必要があります。薬剤のパスポートデータは、パッケージとワクチンが入ったアンプルに記載されているため、医師が直接確認する必要があります。
再接種の前に、医師は保護者に対し、接種後の局所反応について説明を行います。例外的に、委員会の決定により自宅での接種が許可される場合があります。その場合は、その決定を医療記録に記録する必要があります。接種は医師の立ち会いのもとで行われます。
ワクチン接種済みおよび再接種済みの個人のモニタリング
ワクチン接種済みおよび再接種済みの人のモニタリングは、総合医療ネットワークの医師と看護師によって行われ、1、3、6、12ヶ月後にワクチン反応を確認し、その大きさと性質（丘疹、痂皮を伴う膿疱、分泌物の有無、瘢痕、色素沈着など）を記録します。これらの情報は、記録用紙（組織型の場合はN 063/uおよびN 026/u、非組織型の場合はN 063/uと発症履歴（用紙N 112））に記入する必要があります。
合併症が発生した場合、その性質と程度に関する情報は登録用紙NN 063/u; 026/uに記録され、ワクチン接種を受けた人は結核診療所に送られます。合併症の原因がワクチン接種方法の違反である場合は、現場で排除するための措置が講じられます。
結核の診断とワクチン接種後のアレルギー
ツベルクリン検査は、再接種の対象となる集団を選抜するために用いられ、また生後2ヶ月以上で実施される初回接種にも用いられます。精製ツベルクリン（PPD-L）2ツベルクリン単位（2TU）を用いた皮内ツベルクリン・マントー試験が用いられます。
皮内用標準希釈液（そのまま使えるタイプ）の精製液体結核アレルゲンは、リン酸緩衝液、Tween-80（安定剤）、フェノール（防腐剤）を含む 0.85% 塩化ナトリウム 0.1 ml 中のツベルクリン 2 TE 溶液です。
マントー試験には、使い捨ての1グラム注射器を使用します（例外として、細針No.0415を使用した再利用可能な1グラムツベルクリン注射器を使用します。これらの注射器は、乾熱法、オートクレーブ、または40分間の煮沸法で洗剤を洗い流した後、滅菌します）。アンプルから0.2ml（2本分）のツベルクリンを採取し、針を通して滅菌脱脂綿に0.1mlの目盛りまで注入します。開封後は、無菌状態で2時間以内に保管してください。マントー試験を自宅で行うことは禁止されています。
マントゥー試験は、座位で行います。前腕の中央3分の1の内側の皮膚領域を70%エチルアルコールで処理し、滅菌脱脂綿で乾燥させます。針は、切開部を上向きにして、皮膚表面と平行になるように皮内に挿入します。針穴を皮膚に挿入後、直ちに0.1mlのツベルクリン溶液を、目盛りの目盛りに厳密に従って注射器から注入します。正しい手順で注射すると、直径7～8mmの「レモンの皮」のような白っぽい丘疹が皮膚に形成されます。
検査結果は72時間後に評価されます。浸潤の横方向（腕軸に対する相対距離）の大きさを定規（プラスチック製）を用いてmm単位で測定します。温度計の目盛り、ミリメートル紙、X線フィルム定規などは使用しないでください。浸潤がない場合、充血を記録します。
反応は陰性（丘疹なし、充血、0～1mmのプリック反応のみ）、疑陽性（丘疹2～4mm、または浸潤を伴わないあらゆるサイズの充血）、陽性（丘疹＞5mm、または浸潤のサイズに関わらず小水疱、リンパ管炎、または壊死）と判定されます。陽性反応は、弱陽性（丘疹＞5～9mm）、中等度の強度（10～14mm）、顕著（15～16mm）、過敏性（丘疹＞17mm、小水疱、壊死、リンパ管炎）と判定されます。
マントー試験とBCGワクチン接種の間隔は3日以上2週間以内にしてください。WHOは予備的なツベルクリン反応なしでBCGワクチン接種を行うことを推奨していますが、ロシアではマントー試験が陰性の小児にのみBCGワクチン接種が行われます。
標準的なツベルクリン検査では感染性アレルギーとワクチンアレルギーを区別できないため、そのような方法を開発するための研究が進められています。ロシアでは、ダイアスキンテストが開発され、試験が行われています。これは、マントー型反応を引き起こす組換え結核アレルゲンで、結核菌の毒性株には存在し、BCG株には存在しない2つの抗原を含んでいます。BCGワクチン接種を受けたM. bovisには存在しないM. hominis抗原に対するT細胞からのインターフェロン放出に基づく検査も開発され、小児を対象に試験が行われています。