予防接種室および予防接種サービスの運営

ワクチン接種は集団で行うイベントであり、実施にあたっての衛生要件からのわずかな逸脱でも合併症の発生につながります。

各ワクチン接種室には以下の設備が必要です。

• 使用されるワクチンの使用説明書およびその他の推奨事項。
• 2 つの温度計と冷却要素を備え、ワクチンを保管するためにのみ設計された冷蔵庫。
• ワクチンは長期間保管することはできないため、その量は現在計画されているワクチン接種の回数に対応している必要がある。
• ワクチンと冷却要素の位置。
• 器具や薬品を保管するキャビネット。
• 滅菌された材料、はさみ、ピンセット、腎臓形のトレイが入った箱。
• 交換台および/または医療用ソファ。
• 使用のために薬剤を準備するためのマーク付きテーブル（少なくとも 3 つ）
• 書類を保管するためのキャビネット。
• 消毒液の入った容器。
• アンモニア、エチルアルコール、エーテルとアルコールの混合物、またはアセトン。
• 眼圧計、体温計、使い捨て注射器、電動吸引装置。

ショックに対処するために、オフィスには次のようなツールを用意しておく必要があります。

• アドレナリン0.1％、メサトン1％、またはノルエピネフリン0.2％の溶液。
• アンプル入りのプレドニゾロン、デキサメタゾン、またはヒドロコルチゾン。
• 溶液：1% タベギル、2% スプラスチン、2.4% ユーフィリン、0.9% 塩化ナトリウム、強心配糖体（ストロファンチン、コルグリコン）。
• β刺激薬（サルブタモールなど）の定量噴霧式エアロゾルの包装

投与用ワクチンの調製は、薬剤の使用説明書に厳密に従って行われます。ワクチンまたはワクチン用溶媒を使用する前に、バイアルまたはアンプルにラベルが付いていることを確認してください。

• 選択したワクチンが医師の処方に準拠しているかどうか。
• 選択された溶媒が特定のワクチンに適しているかどうか
• ワクチンおよび/または希釈液の有効期限が切れているかどうか
• ボトルまたはアンプルに目に見える損傷の兆候はありますか。
• バイアルまたはアンプルの内容物に目に見える汚染の兆候（疑わしい浮遊粒子の存在、色の変化、濁りなど）があるかどうか、ワクチンの外観（再構成前と再構成後）が説明書に記載されている説明と一致しているかどうか。
• トキソイド、B型肝炎ワクチン、その他の吸着ワクチンおよび溶媒については、凍結されたことを示す目に見える兆候がありますか。

リストされている兆候のいずれかがワクチンまたは溶媒の品質に疑問を投げかける場合、この薬剤は使用しないでください。

アンプルの開封および凍結乾燥ワクチンの溶解は、無菌操作規則を厳守し、指示に従って実施してください。多回分バイアルからのワクチンは、以下の条件に従い、使用説明書に従って就業時間中に使用できます。

• 各ワクチン投与量は無菌規則に従ってバイアルから取り出されます。
• ワクチンは2〜8°の温度で保管されます。
• 再構成されたワクチンはすぐに使用され、保存することはできません。

ワクチンを節約するために、WHO は、次の条件に従い、OPV、HBV、DTP、ADS、ADS-M、AS の開封済みバイアルを次回の予防接種に使用するための規則を推奨しました。

• 各投与の前にストッパーをアルコールで処理するなど、すべての滅菌規則が遵守されている。
• o ワクチンは0～8°の温度で適切な条件で保管されます
• o 医療機関から持ち出された開封済みのバイアルは、勤務時間終了時に破棄されます。

就業時間終了時に、BCG、ZIV、黄熱病ワクチンの開封済みのバイアルは破棄されます。以下の場合、ワクチンが入ったバイアルは直ちに破棄されます。

• 不妊のルールが破られたり、
• 開封したボトルに汚染の疑いがあります。

開封済みのバイアルからワクチンと溶媒を混合することは許可されていません。凍結乾燥ワクチンを調製するための溶媒は2～8℃の温度に保たれている必要があり、この温度はワクチン接種室の冷蔵庫で溶媒とワクチンを一緒に保管することで確保されます。各バイアルのワクチンを調製するには、滅菌済みの注射器と滅菌済みの針を使用します。溶媒とワクチンの混合に使用した注射器と針の再利用は許可されていません。ワクチンを注射器に事前に充填し、その後注射器に入れたまま保管することは許可されていません。

ワクチン接種に使用する器具（注射器、針、スカリファイアー）は使い捨てでなければならず、接種を受ける本人またはその保護者の面前では使用不可にする必要があります。自動破壊型（セルフブロッキング型）注射器の使用が推奨されます。

自動破壊式（セルフロック式）シリンジ - ロシアでは、BD（ベクトン・ディッキンソン社製）のシリンジが使用されています。BD SoloShot™ LX（BCG投与用）およびBD SoloShot IX（0.5mlおよび1.0ml投与の他のワクチン用）です。BD SoloShotシリンジはWHOとの協力により開発され、再利用が不可能なため、患者間での血液病原体（B型肝炎、C型肝炎、HIVなど）の拡散リスクを実質的に排除します。従来のシリンジとは異なり、SRシリンジのプランジャーは一度しか引き戻すことができず、その後はロックされます。シリンダーの横方向のマーキングにより正確な投与量設定が可能で、SRシリンジは容量が固定されておりデッドスペースがないため、ワクチン投与の精度が向上し、合併症のリスクが低減し、ワクチンの有効活用につながります。注射後はSRシリンジを分解したり手作業で洗浄することなく廃棄するため、医療従事者の感染リスクと人件費が削減されます。

SR シリンジを使用した注射技術は標準ですが、医療従事者は自分で SR シリンジを使用する前に、少なくとも 2 本の SR シリンジを使用してトレーニング中に練習する必要があります。

SRシリンジの使用規則：

• 注射のたびに新しい針と注射器を使用してください。
• 包装を開封し（破損していないことを確認して）、カニューレに触れずに針からキャップを外し、廃棄物容器に廃棄します。
• 注射器にワクチンを充填する準備ができるまでプランジャーを引かないでください。そうしないと注射器が損傷します。
• 針でボトルのゴム製キャップを刺した後、プランジャーをゆっくりと引き、SR シリンジを 0.5 ml のマークより少し上まで満たして余分な空気を抜きます。
• 注射器をボトルから取り外します。針にキャップをかぶせないでください（針刺しの危険があります）。
• 気泡をカニューラ内へ移動させるには、針を上に向けて注射器を持ち、カニューラや針に触れずに注射器本体を軽く叩きます。
• プランジャーを少し引いて、針の中の空気が注射器内の気泡と接触するようにし、プランジャーを軽く押して残っている空気を抜きます。
• 0.5 ml のマークに達したら停止します。
• 注射器内に空気が残っている場合（または注射器内に残っているワクチンが 0.5% 未満の場合）、不完全なワクチン投与でワクチン接種を行うことは不可能であるため、注射器を破壊して手順を繰り返します。
• ワクチンを接種します。
• キャップを戻したり、取り外したり、手で針を折ったりしないでください。
• 注射器と針を（または最初に針カッターで針を取り外して）消毒用の安全な容器に入れます。
• 注射針は、注射器から切り離されると自動的に穿刺防止容器に収められ、容器ごと消毒されます。

注射部位は、特に指示がない限り、通常は 70% アルコールで処理されます (たとえば、マントー試験を実施する場合や BCG ワクチンを投与する場合はエーテル、生ワクチンによる予防接種の瘢痕化法を使用する場合はアセトンまたはアルコールとエーテルの混合物 - 後者の場合は、消毒液が完全に蒸発した後に希釈ワクチンを皮膚に塗布します)。

ワクチン接種を行う際は、規定のワクチン用量（容量）を厳守する必要があります。吸着製剤やBCGワクチンは、混合が不十分だと用量が変化する可能性があるため、「使用前によく振る」という要件を厳守する必要があります。

ワクチン接種は、青少年や成人の場合、接種中に時々起こる失神を避けるために、横になったり座ったりした姿勢で行われます。

ワクチン接種を受けた方の観察は、接種後30分以内、つまりアナフィラキシー反応が理論的に発現する可能性がある時間帯に、医師（救急救命士）が直接行います。お子様の保護者には、起こりうる反応や医師の診察が必要な症状について説明いたします。その後、不活化ワクチン接種後3日間、生ワクチン接種後5～6日目と10～11日目は、訪問看護師による観察を受けてください。異常な反応や合併症は、綿密な分析が必要です。

実施されたワクチン接種に関する情報は、登録用紙（112、63、26番）、ワクチン接種記録、および予防接種証明書に記入され、バッチ番号、有効期限、製造業者、接種日、および反応の性質が明記されます。予防接種を民間の医師が実施した場合は、詳細な証明書を発行するか、証明書に情報を記入する必要があります。

ワクチン接種室は消毒液を使用して1日2回清掃されます。また、室内の全体清掃は週に1回行われます。

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