フェローレック・ヘルス

フェロレックヘルスは抗貧血薬です。

適応症 フェローレック・ヘルス

経口鉄剤の使用が不可能または効果がない場合の鉄欠乏症の治療に使用されます。

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リリースフォーム

薬剤は、2 ml のアンプル、またはブリスター内の 3、5、または 10 個のアンプルに入った注射液の形で放出されます。

薬力学

鉄は、ヘモグロビン、ミオグロビン、そして他のいくつかの酵素の重要な成分です。その主な機能は、酸素分子と電子の移動、そして生殖と組織の成長における酸化代謝です。酵素の成分として、鉄は水酸化、酸化、そして生命にとって重要なその他の代謝プロセスを触媒します。

鉄欠乏症は、食物による鉄分の摂取不足、消化管での鉄吸収障害、または鉄の必要性の増加（妊娠中または成長期）とそれに伴う失血の結果として発症します。

鉄は、肝臓で合成されるβグロブリンであるトランスフェリンによって血漿内を輸送されます。すべてのトランスフェリン分子は2つの鉄原子から合成されます。トランスフェリンと結合した鉄は体細胞に輸送され、そこでフェリチンとの可逆的な合成が行われます。この成分は、ミオグロビン、ヘモグロビン、そして個々の酵素との結合プロセスに不可欠です。

鉄デキストランを非経口投与すると、鉄塩を経口投与した場合よりもヘモグロビン濃度が急速に上昇します（ただし、鉄の取り込みの薬物動態は投与経路に依存しません）。

鉄デキストラン複合体は非常に大きいため、腎臓から排泄することはできません。この複合体は安定しているため、生理条件下では鉄はイオンの形で放出されません。

薬物動態

成分は注入後、主にリンパ液を介して吸収され、3日後に血中に拡散します。バイオアベイラビリティに関する情報はありませんが、薬物複合体のかなり大きな部分が長期間にわたって筋組織から吸収されないという証拠があります。この物質の半減期（T1/2）は3～4日です。

デキストランの高分子複合体は網内系に浸透し、そこで分解して鉄含有元素を含むデキストランを形成する。その後、鉄はヘモジデリンまたはフェリチン、そして少量ではトランスフェリンと合成され、ヘモグロビンとの結合に利用される。デキストラン成分は代謝または排泄される。排泄される鉄の量は微量である。

投薬および投与

この薬剤は筋肉内投与のみとなります。初回投与前に、患者の薬剤耐性を判定する必要があります。成人にはアンプル容量の1/4～1/2（鉄分約25～50mg）に相当する試験用量を、小児には1日投与量の0.5mgを投与します。投与開始から15分以内に副作用が認められない場合、初回投与量の残りを投与することができます。

多くの場合、溶液は1日おきに、臀筋の外側上部の領域に深く注入されます（注射部位を左右の臀部に交互に変更する必要があります）。

表皮の染色や痛みを避けるため、注射は規則に従って行う必要があります。注射針は、成人の場合は50～60mm、小児の場合は32mmの長さのものを使用してください。注射を行う前に、表皮を消毒し、皮下組織をわずかに（約2cm）引き下げて、薬物の拡散を抑えます。注射後は、注射部位を60秒間押さえてください。

子供には1日あたり0.06 ml/kgの物質（1日あたり3 mg/kgの鉄）を投与する必要があります。

成人または高齢者の場合、1日あたり1〜2アンプル（鉄分0.1〜0.2g）の薬剤が必要です。

1 日の最大許容投与量: 子供の場合 – 0.14 ml/kg (鉄 7 mg/kg に相当)、成人の場合 – 4 ml (0.2 g または 2 アンプルに相当)。

妊娠中に使用する フェローレック・ヘルス

フェロレック・ズドロヴィエは妊娠第1期には使用禁止です。第2期および第3期では、胎児の合併症のリスクよりも女性への利益が期待される場合にのみ使用されます。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• 薬剤の成分に対する重度の過敏症の存在。
• 体内の鉄分の過剰（例えば、ヘモジデローシスまたはヘモクロマトーシス）
• ヘモグロビンへの鉄の取り込み障害（例えば、鉛中毒による貧血、サラセミア、鉄芽球性貧血）
• 鉄欠乏症に起因しない貧血（例えば、巨赤芽球性貧血または溶血性貧血）
• 重度の止血障害（血友病）
• 赤血球生成過程の障害;
• 骨髄低形成;
• 表皮ポルフィリン症。

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副作用 フェローレック・ヘルス

副作用は主に薬剤の投与量に依存します。重度の急性アナフィラキシー様症状は、薬剤服用後数分以内に発現することが多く、呼吸困難や心血管系の虚脱などの形で現れます（致命的な結果の報告もあります）。アナフィラキシー様反応の症状が現れた場合は、直ちに薬剤の注射を中止してください。以下の副作用は遅延型（薬剤服用後数時間から4日後に発現する場合がある）であり、重篤となる場合があります。これらの症状は2～4日間持続し、自然に消失するか、標準的な鎮痛剤を服用することで消失します。関節リウマチ型では、関節の痛みが増強することがあります。副作用には以下のものがあります。

• 心血管系の機能障害：頻脈、動悸、不整脈、さらに胸骨の不快感（圧迫感）および痛み、胎児の徐脈。
• リンパおよび造血器官の機能障害：リンパ節腫脹、ならびに溶血または白血球増多症。
• 神経系の問題：しびれ、失神、けいれん、震え、ぼやけた視界、興奮感、めまい、知覚異常、頭痛、一時的な味覚障害（例えば、金属味の出現）。
• 聴覚器官および迷路の病変：一時的な難聴。
• 呼吸器疾患：呼吸困難、気管支痙攣、呼吸停止
• 消化器障害：嘔吐、下痢、腹痛、吐き気;
• 皮下層または表皮の病変：蕁麻疹、紅斑、掻痒、紫斑、発疹、さらに発疹、クインケ浮腫、多汗症。
• 筋骨格系の症状：筋肉痛、筋肉のけいれん、腰痛、関節炎、関節痛。
• 血管機能障害：虚脱、ほてり、血圧の低下または上昇。
• 全身障害および局所症状：重度の疲労、倦怠感または熱感、発熱、無力症、末梢浮腫、悪寒、蒼白、色素尿、さらに表皮（注射部位）の痛みまたは褐色化。注射部位またはその近傍の腫脹、灼熱感、炎症、出血、静脈炎、組織壊死または萎縮、膿瘍形成などの局所症状に関するデータがあります。
• 免疫障害：アナフィラキシー様症状、時には重篤な急性期（突然の呼吸困難または心血管系の虚脱）
• 精神障害：意識の障害や混乱、精神状態の変化。

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過剰摂取

中毒により急性鉄過剰症が引き起こされ、ヘモジデローシスという形で症状が現れることがあります。

薬物過剰摂取の場合、鉄過剰症や中毒の症状は観察されませんでした。これは、遊離鉄が消化管内に存在せず、さらにデキストランと結合したこの成分が受動拡散によって体内を移動しないという事実によるものです。

鉄解毒剤はデフェロキサミンで、鉄を合成するキレート剤です。投与量は1000mg（15mg/kg/時以下）です。

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他の薬との相互作用

非経口鉄剤の薬効は、ACE阻害薬と併用することでさらに高まります。

フェロレック・ズドロヴィエは、経口投与される鉄剤と併用することはできません。これらの薬剤を用いた治療は、最後の投与から少なくとも5日後に開始する必要があります。

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保管条件

フェロレック・ズドロヴィエは、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。最高温度は25℃です。^本剤を冷凍することは禁止されています。

賞味期限

フェロレックヘルスは治療薬の製造日から5年以内にご使用いただけます。

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お子様向けアプリケーション

この薬の使用経験が不足しているため、生後 4 か月未満の乳児には処方しないでください。

類似品

この薬の類似薬は、Ferrum-Lek 配合の Sufer および Ferinject という薬です。

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