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ダーマゾール
最後に見直したもの： 03.07.2025
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デルマゾールは、局所性および全身性の抗真菌薬です。トリアゾールとイミダゾールの誘導体です。
適応症 ダーマゾール
これらの錠剤は、ケトコナゾールに感受性のある微生物によって引き起こされる、様々な局在性を有する真菌由来の感染症の全身治療に使用されます。具体的には、以下の通りです。
- 胃腸管粘膜のカンジダ感染症。
- カンジダ症の慢性期にある人々の再発の予防またはその治療。
- 全身性真菌症（全身性カンジダ症、パラコクシジオイデス症を伴うヒストプラズマ症、およびブラストミセス症を含む）の治療。
- 局所治療が効果を示さなかった場合の、皮膚および爪を含む髪の領域の真菌性疾患（カンジダ性爪炎、白癬、爪真菌症、白癬菌症、さらに真菌起源の毛包炎を含む）の除去。
- この錠剤は、免疫不全患者の真菌性疾患の発生を予防するためにも使用されます。
クリームの使用 - 四肢および鼠径部の表皮真菌症、ならびに白癬菌症の局所治療。さらに、以下の疾患の治療にも使用できます。
- カワラヒワ地衣類
- 皮膚領域のカンジダ症;
- 脂漏症;
- ピチロスポルム菌によって引き起こされる毛包炎。
デルマゾールシャンプーは次のような場合に処方されます。
- 頭皮領域の白癬菌症または白癬菌症。
- 頭皮の脂漏性皮膚炎または脂漏性湿疹。
リリースフォーム
クリーム、タブレット、シャンプーの形で入手可能です。
クリーム - 15gまたは30gのチューブ入り。別パックにチューブ1本入り。
錠剤はブリスターパックに10錠ずつ入っています。別包装には錠剤が入ったブリスターパックが1～2個入っています。
シャンプーは、50 ml または 100 ml のボトル (1 パックにボトル 1 本)、またはサシェ (容量 8 ml) の形で製造され、1 パックに 20 個入っています。
薬力学
ケトコナゾールという成分は、イミダゾールジオキソランという物質の人工誘導体です。抗真菌作用を有し、皮膚糸状菌を伴う酵母菌に作用します。
ケトコナゾールは、真菌類（皮膚糸状菌を含む）、酵母菌、二形真菌に対して静真菌作用および殺菌作用を有します。さらに、ブドウ球菌および連鎖球菌のほとんどの菌株に対して抗菌活性を有します。
真菌細胞に浸透した薬剤は、真菌細胞膜の基礎となる成分の合成を抑制し始めます。これにより、リン脂質とトリグリセリド、そしてエルゴステロールの生合成プロセスが阻害されます。真菌細胞内のこれらの成分の数と膜自体が減少するため、細胞膜の構造は不可逆的に変化します。この物質の静真菌作用は、真菌のコロニー形成能力を低下させます。また、この薬剤は殺菌作用により、真菌細胞膜の構造を変化させ、その強度を弱めます。その結果、膜に穴が開き、真菌は死滅します。
デルマゾールは、ピチロスポルム・オルビキュラレ、カンジダ菌、クリプトコッカス、エピデルモフィトン・フロキュロサ、トリコフィトン属、ミクロスポルム属などの細菌によって引き起こされる真菌、およびグラム陽性球菌（連鎖球菌およびブドウ球菌を含む）によって引き起こされる感染症の除去に効果的です。
ケトコナゾールという物質は、フケの原因となる細菌ピチロスポルム・オベートに対して強力な殺菌効果があります。
全身的に長期間使用すると、薬剤の有効成分がテストステロンやその他のアンドロゲンホルモンの生合成を減少させます。
薬物動態
錠剤を経口投与すると、腸管で薬剤は良好に吸収されます。吸収効率は酸性環境下でさらに高まります。経口投与後、ケトコナゾールは高いバイオアベイラビリティ（約75%）を示します。
この薬は血漿、組織、その他の体液中に高濃度で存在します。最も高い濃度は腎臓と肝臓、そして心筋と肺に存在します。この物質は血液脳関門（BBB）を通過できますが、脳組織中の濃度は脳脊髄液中の濃度よりも高くなります。薬の有効性は投与量に依存します。
有効成分の血漿中濃度のピークは、錠剤を服用してから1～2時間後に観察されます。ケトコナゾールは血漿タンパク質（主にアルブミン）と高い割合で合成されます。
血漿からの排泄は2段階で起こります。第1段階では半減期は2時間、終末段階では8時間です。
本物質は代謝を受け、不活性な崩壊生成物を生成します。本薬物は主に胆汁中に排泄され、約15%が尿中に排泄されます。本薬物は未変化体と不活性な崩壊生成物の両方の形で排泄されます。
投薬および投与
錠剤。
デルマゾール錠は、食事と一緒に経口摂取し、水で流し込みます。
体重30kg以上の小児、および全身性真菌感染症の治療中の成人の場合、1日1回200mg（1錠）を服用してください。病状の進行が重篤な場合、または一定期間服用しても改善が見られない場合は、1日1回400mg（2錠）まで増量することができます。
治療期間は、病状の性質、患者の状態、体質を考慮して、主治医が決定します。病気の兆候がすべて消失し、真菌学的検査で陰性の結果が出た後も、少なくとも1週間は錠剤を服用してください。
皮膚糸状菌によって引き起こされる真菌性の皮膚感染症を治すには、薬を 2 ～ 6 週間服用する必要があります。
粃糠疹を治療する場合、治療期間は通常 10 日間です。
口腔粘膜および皮膚の感染症（カンジダ型）の場合、経過は通常 2 ～ 3 週間以内です。
頭皮病変（真菌性病変）の治療中は、薬剤の使用を少なくとも 3 週間、最大 2 か月間継続する必要があります。
爪真菌症の場合、治療期間は0.5～1年（より正確な期間は爪の成長速度によって異なります）かかる場合が多く、患部が完全に伸びきった後にのみ治療を中止することができます。
全身性真菌症の場合、経過は通常 1 ～ 6 か月続きます。
慢性カンジダ症の治療または再発予防には、1 日 1 回 2 錠を 5 日間服用してください。
免疫不全患者における真菌感染症の発生を予防するため、体重30kg以上の子供と成人は1日1回LS錠2錠を服用する必要があります。体重30kg未満の子供は、1日4～8mg/kgの割合で服用してください。
血漿中の薬物濃度を安定させるため、錠剤は毎日同じ時間に服用することをお勧めします。服用し忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間まで4時間未満の場合は、忘れた錠剤を服用しないでください。
クリーム。
クリームは1日1～2回、患部に塗ってください。
治療期間は病状の経過によって異なりますが、薬物使用開始から 4 週間以内に改善が認められない場合は、診断の正確性を明確にする必要があります。
粃糠疹またはカンジダ性皮膚感染症を治療する場合、治療期間は2～3週間かかることがよくあります。
皮膚真菌を除去する場合、治療は通常 3 ～ 4 週間続きます。
脂漏性皮膚炎の除去中、この薬は通常 2 ～ 4 週間使用されます。
処置の前後には、手をよく洗う必要があります。
シャンプー。
シャンプー剤の形で、洗った濡れた髪に薬剤を塗布し、泡立てて数分間そのままにしてから、完全に洗い流してください。
粃糠疹の場合は、5日間にわたり、1日1回シャンプーを髪に塗布する必要があります。
脂漏性皮膚炎の場合も、薬は 1 日 1 回、3 日間にわたって使用されます。
フケを予防または治療するには、Dermazole を 7 ～ 14 日間隔で 1 回使用する必要があります。
妊娠中に使用する ダーマゾール
妊娠中または授乳中の女性は、シャンプーやクリームの形で薬を制限なく使用できます。これは、これらの剤形のケトコナゾールは血流に吸収されず、全身的な影響がないためです。
ただし、この期間中は錠剤のデルマゾールは絶対に服用しないでください。授乳中に服用する必要がある場合は、ケトコナゾールが母乳に移行するため、治療期間中は授乳を中止する必要があります。
禁忌
それぞれの薬剤形態の禁忌は、ケトコナゾールに対する不耐性です。
肝臓病を患っている人はこの錠剤を服用しないでください。
ポルフィリン症の患者にデルマゾールを処方することも禁止されています。
副腎機能不全の人に使用する場合は注意が必要です。
小児における薬剤の使用に関する情報はありません。
副作用 ダーマゾール
薬剤を全身的に使用した結果、以下の副作用の発生が観察されました。
- 消化管および肝胆道系の反応：嘔吐、腸障害、心窩部痛、吐き気。肝炎を発症し、肝酵素の活性が上昇することもあります。
- 中枢神経系の症状：めまい、頭痛、羞明。
- 心血管系および造血系の機能障害：頭蓋内圧の上昇、ならびに血小板減少症の発症。
- アレルギー症状：発疹、かゆみ、蕁麻疹。アレルギー性鼻炎の出現は散発的に観察されます。
- その他：インポテンス、女性化乳房または脱毛症の発生、月経周期障害および知覚異常の発生。
クリームを局所的に使用した結果、治療部位にかゆみや灼熱感、炎症が認められました。シャンプーを使用した場合、毛髪の色の変化や脱毛が起こる可能性があります。
患者が何らかの否定的な反応を経験した場合、投薬を中止し、医師に相談する必要があります。
[ 1 ]
他の薬との相互作用
タブレットの相互作用。
胃のpH値を下げる薬は、ケトコナゾールの吸収を低下させます。そのため、これらの薬を併用する場合は、服用間隔を少なくとも2時間空ける必要があります。
リファンピシンとイソニアジドをデルマゾールと組み合わせると、デルマゾールの血漿中濃度が低下します。
ケトコナゾールの影響下では、ヘムタンパク質P450系における肝酵素が阻害されるため、これらの酵素によって直接代謝される薬剤の薬効持続期間が延長します。代謝プロセスが阻害されるため、これらの薬剤の副作用の可能性が高まります。
潜在的に危険な併用療法としては、スタチン、アステミゾール、テルフェナジンとミダゾラム、そしてシサプリドとトリアゾラムの内服薬などが挙げられます。ケトコナゾールはこれらの薬剤の血漿中濃度を上昇させ、心血管系に悪影響を及ぼす可能性があります。したがって、これらの薬剤の併用は禁止されています。
ケトコナゾールは、静脈内ミダゾラムによってもたらされる鎮静の期間を延長します。
デルマゾールと併用する場合は、シクロスポリンとビスルファン、抗凝固剤とメチルプレドニゾロンの投与量を調整する必要があります。
ケトコナゾールはエチルアルコールと併用できません（これらの薬剤を併用すると、ジスルフィラムのような効果が生じます）。そのため、デルマゾールによる治療中はアルコールの摂取を控える必要があります。
保管条件
薬は、小さなお子様の手の届かない暗い場所に保管してください。温度条件は25℃以下です。
賞味期限
デルマゾールは、医薬品の製造日から 3 年間使用することが許可されています。
注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。ダーマゾール
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。