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血清中のサイトケラチンフラグメント 19 (CYFRA-21-1) の濃度の基準値 (標準値) は最大 3.3 ng/ml です。
サイトケラチンは不溶性のフレームワークタンパク質です。サイトケラチンとは異なり、サイトケラチン断片は血清中で可溶性です。サイトケラチンは組織の分化において重要な役割を果たします。CYFRA-21-1は良性肺疾患に対して優れた特異性を示し、カットオフ値3.3 ng/mlで95%の特異度が得られます。進行性良性肝疾患、特に腎不全においては、CYFRA-21-1が10 ng/mlまでわずかに上昇することが認められます。
CYFRA-21-1は非小細胞肺癌のマーカーです。特異度は95%で、CYFRA-21-1はCEA(29%)よりも有意に高い感度(49%)を示します。扁平上皮肺癌に対するCYFRA-21-1の感度は、CEA(18%)よりも有意に高く(60%)、肺腺癌に対するCYFRA-21-1とCEAの診断感度は同等です(それぞれ42%と40%)。これら2つのマーカーを組み合わせると、感度は55%に向上します。
CYFRA-21-1は、筋層浸潤性膀胱癌のモニタリングにおいて、既知のマーカーの中で最も有用な情報を提供します。特異度は95%で、あらゆるステージの浸潤性腫瘍に対して56%の感度を有します。CYFRA-21-1の感度は病期によって異なります。ステージIでは4%、ステージIIでは33%以上、ステージIIIでは36%、ステージIVでは最大73%です。
膀胱腫瘍の50%以上は筋層浸潤を伴いません。これらは泌尿器科検査で容易に検出できます。浸潤性腫瘍の診断はより困難です。CYFRA-21-1マーカーをモニタリングすることで、多くの場合、このような形態の膀胱癌を特定することができます。