血液中のHER-2/neuオンマーカー

血清中の HER-2/neu 濃度の基準値（正常値）は 15 ng/ml 未満です。

腫瘍マーカーHER-2/neu（ヒト上皮成長因子受容体）は、表皮由来の正常細胞に存在する分子量185,000のタンパク質です。細胞内（細胞質）、短い膜貫通型、細胞外の3つの機能部位から構成されています。HER-2/neu受容体分子の細胞質領域はチロシンキナーゼ活性を有し、シグナル伝達を担っています。疎水性の膜貫通型は、受容体の細胞内キナーゼ末端と細胞外末端を繋ぎます。タンパク質分解過程を経て、HER-2/neu受容体の細胞外領域は血中に移行し、そこで同定されます。HER-2/neu受容体は分子量97,000～115,000の糖タンパク質です。

最近まで、乳がん患者におけるHER-2/neu受容体の存在は、腫瘍穿刺後に組織化学的に判定されていました。これらの受容体は、乳がん患者のわずか20～30%にしか認められません。組織化学検査の主な目的は、トラスツズマブ（HER-2/neu受容体に対する抗体）による治療の適応を判断することであり、陽性細胞（2+または3+）が10%以上検出された場合に適応となります。その後、かなりの割合の乳がん患者が、組織化学検査の結果が陰性であっても、トラスツズマブ治療に反応を示すことが明らかになりました。

現在、血清中のHER-2/neuを定量的に測定する検査システムが開発されており、これは組織化学検査のデータと良好な相関性を示しています。乳がん患者、特に転移のある患者では、血清中のHER-2/neu濃度の上昇が観察されます。15 ng/mlの値がカットオフポイントとして用いられます。このレベルを超える値は、HER-2/neu陽性乳がんを示します。HER-2/neuレベルの上昇は、予後不良、生存率の低下、そして病状の悪性度（このような腫瘍は増殖性および転移性が高い）と強く相関します。効果的な特異的療法（トラスツズマブ）、ホルモン療法、および化学療法は、血清中のHER-2/neuレベルの減少を伴います。

血清中のHER-2/neu含有量の測定には以下の方法が使用されます。

• 転移性乳がんのモニタリング用;
• 特定の治療法（トラスツズマブ）の対象となる患者を選択するため。
• 再発性乳がんの診断のため;
• 乳がんの予後および経過を決定するため;
• 特定の治療法、ならびにホルモン剤や化学療法剤による治療のモニタリングに使用します。

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