妊娠第1期、第2期、第3期におけるクリオンD

抗原虫薬、抗菌薬、および抗真菌薬の複合剤である Klion D の妊娠中の使用は極めて制限されており、妊娠初期の Klion D の使用は固く禁じられています。

また、妊娠中にKlion Dを使用できるかどうかという質問に対する答えとして、この薬の公式の説明書には標準的な構成が記載されており、その意味は次のとおりです。妊娠中の第2および第3トリメスターでのKlion D薬の使用は、母親に対する期待される治療効果（主治医が決定）が胎児に対する可能性のある悪影響（医師も考慮する必要があります）よりもはるかに高い場合にのみ許可されます。

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適応症 妊娠中のクリオナD

この薬の主な適応症は、原生動物の膣トリコモナスと酵母様真菌のカンジダ・アルビカンスの複合感染によって引き起こされる膣粘膜の炎症（膣炎または膣炎）の治療です。

したがって、患者が同時にトリコモナス症と診断されていない場合、妊娠中にカンジダ膣炎（カンジダ膣炎または外陰膣炎）に対してKlion Dを処方することは不合理です。

トリコモナス膣炎がある場合、メトロニダゾール（別名トリコポラム）が使用されますが、妊娠初期の女性（および授乳中の女性）には絶対に禁忌です。メトロニダゾールを含む Klion D および Klion D 100 も、同じ時期の妊娠には絶対に禁忌です。

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リリースフォーム

Klion D (および Klion D 100) は膣錠の形で製造されており、各錠剤にはメトロニダゾール 100 mg と硝酸ミコナゾール 100 mg が含まれています。

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薬力学

Klion D の薬理作用のメカニズムは、その成分に含まれるメトロニダゾールと硝酸ミコナゾールによるものです。

メトロニダゾールは、他のすべてのニトロイミダゾール誘導体と同様に、分子のニトロ基の変換中に形成されるフリーラジカルによって原生動物寄生虫（トリコモナス、アメーバ、ランブリア）および一部の嫌気性細菌の DNA に作用し、ヌクレオチドの生合成を妨害して DNA の劣化を引き起こします。

アゾール系殺菌成分ミコナゾールはカンジダ菌のメチラーゼ酵素の活性を阻害し、細胞壁のラノステロールからエルゴステロールへの合成を停止させ、その後完全に阻害します。分生子の膜と細胞質に不可逆的な変化が生じ、その結果、新しい真菌細胞は生存不能となります。

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薬物動態

ミコナゾールは血漿への吸収が最小限であることが特徴ですが、メトロニダゾールは局所的に塗布した場合でも、血液脳関門（BBB）と胎盤関門を通過して全身血流に入ります。メトロニダゾール分子の変化により濃度勾配が形成され、維持されるため、薬剤の細胞内輸送が促進されます。

メトロニダゾールは肝臓で分解されて活性代謝物を形成し、腎臓と一部は腸から体外に排出されます。

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投薬および投与

膣錠Klion D（Klion D 100）は、1日1回（夜間）膣に挿入する必要があります。

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禁忌

Klion D の一般的な禁忌としては、すでに述べたように、妊娠初期および授乳期、血液中の白血球数の低下、中枢神経系の器質的病状 (先天性および後天性)、肝不全、腎機能障害などが挙げられます。

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副作用 妊娠中のクリオナD

この薬の使用時に起こる可能性のある局所的な副作用には、膣のかゆみや灼熱感、膣分泌物、排尿回数の増加などがあります。

皮膚の発疹、吐き気や嘔吐、頭痛やめまい、口の渇きや金属のような味、腸のけいれんや排便障害などが起こる可能性があります。

過剰摂取

Klion D の投与量を超えることに関する情報は説明書に記載されていません。

他の薬との相互作用

この薬の一部であるメトロニダゾールは抗生物質と併用できますが、エタノール、リチウム製剤、間接抗凝固剤とは併用できません。

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保管条件

Kliod D 錠剤は、+12°C 以上 +28°C 未満の暗所に保管してください。

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賞味期限

この薬は5年間有効です。

メトロニダゾールはFDAカテゴリーBに分類されており、動物実験では胎児へのリスクは示されていませんが、妊婦を対象とした適切な対照試験は実施されていません。しかしながら、メトロニダゾールは細菌に変異を引き起こし、ラットでは発がん性があります。

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レビュー

かつては、メトロニダゾールに対する否定的なレビュー（この薬を経口摂取した女性が早産を経験したり、低出生体重や先天異常のある子供を出産したりした）により、すべての研究の遡及的なメタ分析が求められました。

また、アメリカ産科婦人科学会誌に報告されているように、経口または経膣的にメトロニダゾールを使用している人々を対象としたこれまでの研究では、発がん性や催奇形性の証拠は見つかっていないものの、妊娠中のメトロニダゾールの使用に関する懸念は残る可能性がある。