
網膜置換手術「Argus II」(ギリシャ語で「百の目」の意味)の開発者である Second Sight 社は、欧州での事業認可を受け、遺伝的に決定され、治癒不可能な失明につながる退行性眼疾患群である網膜色素変性症の失明患者を対象にした国際臨床試験の中間結果を発表しました。
Argus IIは、患者の眼鏡に装着された小型カメラを用いて画像を一連の短い電気パルスに変換し、網膜表面に配置された一連の電極に送ります。これらのパルスは、網膜に残っている影響を受けていない細胞を刺激し、視神経を通って脳へと信号を送ります。どの電極が網膜に信号を送るかによって、脳は明るい点または暗い点を受け取ります。
臨床試験では、30人の患者が6ヶ月から2年半以上観察され、正方形の位置特定、移動物体の方向特定、そしてよく知られている文字表を含む複数の視力検査を受けました。さらに、現実世界の状況における見当識と移動能力を評価するための2つの特別な検査が開発されました。具体的には、見知らぬ部屋の反対側にあるドアを見つけ、床に引かれた間接的な白線に沿って進むことが求められました。
眼科学誌「Ophthalmology」に掲載された結果は、「外部環境」における方向感覚と運動能力の顕著な向上を示しています。動く物体の位置を特定する指標は96%、動きを認識する指標は57%、視力検査台では23%向上しました。
セカンドサイトは、テスト結果はアーガスIIの信頼性と有効性を実証し、この機器の安全性プロファイルが「標準的な既存の眼科機器および処置に匹敵するレベルにある」ことを示唆していると述べている。
「簡単に言えば、Argus IIは失明者の視力回復に役立ちます」と、ピサ大学病院眼科手術センター長のスタニスラオ・リッツォ医師(2011年10月にヨーロッパで初めてArgus IIのインプラントを装着)は述べています。「臨床データが得られたことで、網膜色素変性症の患者さんに希望が持てます。追加のリスクなしに、視力を部分的に回復できる可能性があります。」
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