食品添加物の使用に関する法律(DSHEA)1994(タバコ以外)製品として栄養補助食品を決定 - ピル、カプセル、錠剤、またはビタミン、ミネラル、ハーブ、アミノ酸、またはに適用されることが意図される他の認識された食餌物質を含む液体の形で通常の食事。
行為は、製品ラベルには栄養補助食品として製品を識別し、添加剤の主張性質が食品医薬品局(FDA)に委員会を評価されていない消費者に通知することが必要です。ラベルはまた、(参照でDSHEAその名、数量及び総重量と各コンポーネントのリストを提供し、これらの成分が得られ、そこから植物の部分を識別しなければならないwww.fda.gov)。製造業者は、(例えば、尿路の健康に機能するために使用)生成物の組成とその機能に関する情報を提供するために許可されていますが、(例えば、尿路感染症を扱う)この薬は、薬剤または治療剤として使用することができるという声明を出すか、暗示することはできません。
栄養補助食品は、主に普及しており、専門の保健専門家に相談せずに購入できるため、補完代替医療から最も多く使用されています。栄養補助食品を使用するほとんどの患者は、それは彼らが、全体的な健康のために有用な特定の状態の治療またはこれらの特性のすべてを組み合わせるための安全で効果的であると考えられている、そしてこれらの添加剤であると考えられている自然(すなわち、植物や動物から得られました)いくつかは伝統的な医学で何世紀にもわたって使用されてきました。しかし、食品医薬品局の管理委員会は、栄養補助食品を薬物とは異なる方法で扱っている。食品医薬品局は品質管理と製造プロセスのみを規制していますが、有効成分の標準化を保証するものではありません。しかし、ゆっくりとしていますが、すでにこの方向に向かっている段階があります。また、食品医薬品局(FDA)は、栄養補助食品の製造者に安全性または有効性の証明書を要求していません(添加物は安全であるという評判が必要です)。ほとんどの添加剤は厳密に研究されていません。ほとんどの場合、安全性や有効性の証拠は、その使用、実験室実験、動物用添加物の使用を研究し記録したいくつかの記録例の伝統です。しかしながら、添加物(例えば、魚油、コンドロイチン/グルコサミン、パームセレノイド)のいくつかは、現在、標準的な医薬品への安全かつ有用な添加物であることが証明されている。栄養補助食品の安全性と有効性に関する証拠の数は、ますます多くの臨床研究が行われるにつれて急速に拡大しています。このような研究に関する情報は、国立補完代替医療センター(NCCAM)の国立衛生研究所のウェブサイト(www.nccam.nih.gov)。
規制および政府モニタリングの欠如は、サプリメントが、それらが同じ成分または薬剤の製造者によって添加剤の説明に組み込まれている同じ量の有効成分を含有することを確実にするためにチェックされないことを意味する。添加剤は、不活性または有害であり得る、または特にそのハーブまたはその抽出物が含まれるかどうかに応じて、様々な量の活性成分を含み得る未登録成分を含み得る。消費者は、たとえアクティブコンポーネントが分かっていても、アクティブコンポーネントをまったく取得しないことがあります。ほとんどのハーブサプリメントはいくつかの物質の混合物ですが、成分のうち最も活性があり、常に知られているわけではありません。いくつかの添加剤は標準化されており、ラベルに標準化証明書が記載されている場合があります。
関心の追加の問題は、これらの薬剤の代わりに栄養補助食品を使用することで、安定性添加物(特に漢方薬)は、いくつかの時間前に、子供や高齢者のための添加物の毒性を作り、添加物や医薬品との相互作用。このような問題に関する情報の大部分は、サプリメントと薬物の相互作用に関するいくつかのケースに関する散発的な個々の報告に起因しています。
これらの添加剤に関連する問題にもかかわらず、多くの患者はまだ盲目的にサプリメントの有用性を信じ、医師の勧告の有無にかかわらずそれらを使用し続ける。患者はサプリメントの摂取を認めていないか、栄養補助食品の使用の事実を隠すことを望むかもしれません。このため、外来患者の歴史には、栄養補助食品を含む補完代替療法の過去および現在の使用に関する直接の質問が定期的に記録されるべきである。多くの医師は医療現場で特定のサプリメントを使用しています。この理由は、サプリメントの有用性、とにかくサプリメントを使用する添加剤は患者の安全な使用を保証したい、と医師の信頼はサプリメントが安全かつ有効であることが誤って伝え証明することができます。これまでの安全なサプリメントの使用上の有能な助言を与えることを可能にするデータが十分ではありませんが、一部の専門家は、栄養補助食品に関連する問題の総数は、撮影した用量の合計数に比べて少ないことを信じて、定性的薬がする可能性がある作ら安全です。その結果、専門家は、メーカー、既知のサプリメントを購入する助言、多くの場合、それらは医薬品として扱われ、ドイツで製造添加物、を優先することをお勧めします、したがって、その製造の制御は、米国よりも厳しいです。
栄養補助食品と薬の相互作用の可能性のある結果
栄養補助食品 |
サプリメントの影響を受ける薬物 |
インタラクション |
カモミール | バルビツレートおよび他の鎮静剤 | 揮発性油にはさらなる効果があるため、鎮静剤の効果を増強または延長することがある |
鉄を含む添加剤 | 植物タンニンによる鉄の吸収を減少させることができる | |
ワルファリン |
カモミールにはフィトクロマリンが含まれているため、出血の危険性が増すことがあります。 |
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エキナセア | シトクロムP450酵素(例えば、アミオダロン、同化ステロイド、ケトコナゾール、メトトレキサート)によって代謝される薬物は、 | これらの薬物を一緒に取ると、代謝を遅くすることによって肝毒性のリスクを高めることがある |
免疫抑制剤(例えば、コルチコステロイド、シクロスポリン) |
T細胞刺激による免疫抑制効果を減少させることができる |
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ピレトラム | 片頭痛(例えば、エルゴタミン、メトセージド)に対する薬物療法は、 | 追加の血管収縮作用を有するため、心拍数および血圧を上昇させることができる。metisergideの効果を高めることができます |
抗血栓薬 | 除菌は血小板の凝集を抑制するため、出血のリスクが高まることがある(追加の効果がある) | |
鉄を含む添加剤 | 植物タンニンによる鉄の吸収を減少させることができる | |
非ステロイド性抗炎症薬 | 片頭痛の頭痛を予防および排除するための除菌薬の有効性は、非ステロイド性抗炎症薬によって軽減される。 | |
ワルファリン |
ワルファリンが追加の効果を有することがあるため、出血の危険性を高めることがある |
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ニンニク | 抗高血圧薬 | 抗高血圧効果を高めるかもしれない |
抗血栓薬 | これらの薬物は、血小板のニンニク凝固および線維素溶解効果の阻害を否定するので、出血の危険性を高めることがある | |
プロテアーゼ阻害剤(例えば、サキナビル) | プロテアーゼ阻害剤の血中濃度はニンニクによって減少する | |
ワルファリン |
抗凝固剤ワルファリンの効果を高めることにより出血のリスクを高めることがあります。 |
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イチョウ | 抗痙攣薬(例えば、フェニトイン) | イチョウ化合物の不純物が抗けいれん薬の効果を減らすことができるので、抗けいれん薬の有効性を低下させることができる |
アスピリンおよび他の非ステロイド系抗炎症薬 |
抗血小板凝集の阻害を増加させることにより出血のリスクを増加させることがある |
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ワルファリン |
ワルファリン抗凝固剤の効果を高めることにより出血のリスクを高めることがある |
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人参 | 抗高血糖薬(例えば、グリピジド) | これらの薬の効果を高めることができ、低血糖 |
アスピリンおよび他の非ステロイド系抗炎症薬 | 抗血小板凝集の阻害を増加させることにより出血のリスクを増加させることがある | |
コルチコステロイド | 高麗人参は抗炎症作用を有するので、コルチコステロイドの副作用を増強することができる | |
エストロゲン | ジゴキシンのレベルを上昇させるかもしれないエストロゲンの副作用を高めるかもしれない | |
モノアミンオキシダーゼ阻害剤(例えば、トラニルシプロミン) | 頭痛、脳震盪、狂気の発作を起こすことがある | |
ワルファリン |
ワルファリンの抗凝固作用を高めることにより出血の危険性を高めることがある |
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ハイドラシス |
ワルファリンとヘパリン |
ワルファリンとヘパリンの効果に耐え、血栓塞栓症のリスクを高めることができる |
マジン・シッスル | 抗血糖降下薬 | これらの薬の効果を高めることができ、低血糖 |
インジナビル |
インジナビルの血中濃度を下げる、消化酵素の働きを妨げることができます |
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パルマ・セレノイ |
エストロゲン(例えば、経口避妊薬) |
これらの薬の効果を高めることがあります |
セントジョンズワート | シクロスポリン |
血液中のシクロスポリン濃度を低下させ、臓器移植時の拒絶反応のリスクを高めることができる 血液中のジゴキシンのレベルを下げることができ、潜在的に危険な結果をもたらす |
鉄サプリメント | 鉄吸収を減らすことができる | |
モノアミンオキシダーゼ阻害剤 | モノアミンオキシダーゼ阻害剤の効果を高め、非常に高い血圧を引き起こし、緊急治療が必要になることがある | |
不可逆的に作用する転写酵素阻害剤 | これらの薬物の代謝を増加させ、その有効性を低下させる | |
経口避妊薬 |
これらの薬物の代謝を増加させ、その有効性を低下させる |
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ジンジャー | 抗血栓薬 | 血小板凝集の阻害を増加させることにより出血の危険性を増加させることがある |
ワルファリン | 抗凝固剤ワルファリンの効果を高めることにより出血のリスクを高めることがあります。 | |
ヴァレリアナ |
Barbituratı |
過度の鎮静を引き起こすバルビツール酸の影響を高めることができる |
栄養補助食品を使用する場合、これらの製品は標準化されておらず、その使用に関する情報が絶えず変化しているため、特に注意が必要です。相互作用に関する多量の物質の理論的状態は、それらを慎重に使用する必要性を排除するものではない。薬を処方する前に、患者からの健康習慣を尋ね、栄養補助食品を摂取し、もしそうなら、どの栄養補助食品を摂取するのかを問うべきです。医師は、投薬とサプリメントの潜在的な有害な相互作用を特定し、適切な投薬と投薬量を決定する必要があります。