栄養補助食品：あなたはそれらについて何を知る必要がありますか？

1994 年の栄養補助食品健康安全法 (DSHEA) では、栄養補助食品を、通常の食事の補助として意図されたビタミン、ミネラル、ハーブ、アミノ酸、またはその他の認められた栄養物質を含む錠剤、カプセル、タブレット、または液体の形態の製品 (タバコを除く) と定義しています。

この法律では、製品ラベルに製品が栄養補助食品であることを明記し、消費者に対し、当該サプリメントの効能は食品医薬品局（FDA）による評価を受けていないことを通知することが義務付けられています。また、ラベルには各成分の名称、量、総重量、および成分由来の植物部位を明記する必要があります（DSHEAについてはwww.fda.govをご覧ください）。製造業者は、製品の組成および機能（例：尿路機能の改善など）に関する情報を提供することは認められていますが、製品が医薬品または治療薬として使用できる（例：尿路感染症の治療薬）という主張をしたり、暗示したりすることは認められていません。

栄養補助食品は、あらゆる補完代替療法の中で最も広く利用されています。主な理由は、広く入手可能で、医療専門家に相談することなく購入できることです。栄養補助食品を使用する患者の多くは、栄養補助食品が健康全般に有益であり、特定の症状の治療に安全かつ効果的である、あるいはこれらの特性すべてを備えていると信じています。また、サプリメントは天然由来（つまり、植物または動物由来）であり、何世紀にもわたって伝統医学で使用されてきたものもあると信じています。しかし、FDA（米国食品医薬品局）は栄養補助食品を医薬品とは異なる扱いをしています。FDAは品質管理と製造プロセスを規制しているだけで、有効成分の標準化は保証していません。しかし、ゆっくりとではありますが、いくつかの対策が講じられています。また、FDAは栄養補助食品の製造業者に安全性または有効性の証明書の提出を義務付けていません（ただし、サプリメントは安全性に関して定評がなければなりません）。ほとんどのサプリメントは厳密に研究されていません。ほとんどの場合、安全性または有効性の証拠は、使用の伝統、実験室での研究、そして一部の逸話的な報告や動物実験から得られます。しかし、一部のサプリメント（例：魚油、コンドロイチン／グルコサミン、ノコギリヤシ）は、標準的な医薬品の補助として安全かつ有用であることが示されています。サプリメントの安全性と有効性に関するエビデンスは、臨床研究の実施が増えるにつれて急速に蓄積されています。これらの研究に関する情報は、米国国立衛生研究所（NIH）国立補完代替医療センター（NCCAM）のウェブサイト（www.nccam.nih.gov）でご覧いただけます。

規制や政府による監視が不十分なため、サプリメントは製造業者が主張する成分と同一の成分、または有効成分量が含まれているかを確認するための検査が行われていません。サプリメントには、記載されていない不活性または有害である可能性のある成分が含まれている場合や、特にハーブパウダーやエキスが使用されているかどうかによって有効成分の量が異なる場合があります。消費者は、有効成分が判明している場合でも、有効成分の量が不足したり、過剰になったり、場合によっては全く摂取しないリスクがあります。ほとんどのハーブサプリメントは複数の物質の混合物であり、どの成分が最も活性が高いかは必ずしも明らかではありません。一部のサプリメントは標準化されており、ラベルに標準化の証拠が記載されている場合があります。

その他の懸念事項としては、実際の医薬品の代わりにサプリメントを使用すること、製造から長期間経過したサプリメント（特にハーブ製剤）の安定性、子供や高齢者におけるサプリメントの毒性、サプリメントと医薬品の相互作用などが挙げられます。こうした問題に関する情報のほとんどは、サプリメントと医薬品の相互作用に関する散発的な個別報告と、少数の症例に基づいています。

サプリメントにはこうした問題があるにもかかわらず、多くの患者は依然としてサプリメントの有用性を盲目的に信じており、医師の勧めの有無にかかわらず、サプリメントを使い続けています。患者はサプリメントの摂取を認めない場合や、サプリメントを使用している事実を隠したい場合があります。そのため、外来患者の病歴聴取には、サプリメントを含む補完代替療法の過去および現在の使用状況について、患者に直接質問することが定期的に含まれるべきです。多くの医師は、何らかのサプリメントを診療に含めていますが、その理由としては、サプリメントの有用性が実証されていること、いずれにしてもサプリメントを使用する患者に安全に使用してもらいたいという思い、そしてサプリメントが安全かつ効果的であるという医師の信念などが挙げられます。サプリメントの安全な使用について十分な情報に基づいた推奨を行うためのエビデンスは限られていますが、サプリメントに関連する問題の総数は摂取量全体と比較して少なく、適切に製造された製品はおそらく安全であると考える専門家もいます。そのため、専門家は信頼できる製造業者からサプリメントを購入することを勧めており、サプリメントは医薬品とみなされ、米国よりも厳しい管理の対象となるドイツ製のサプリメントを優先することを推奨することが多い。

サプリメントと薬剤の相互作用による影響

栄養補助食品	添加物の影響を受ける医薬品	交流
カモミール	バルビツール酸系薬剤およびその他の鎮静剤	揮発性オイルには相加効果があるため、鎮静剤の効果を高めたり、長引かせたりする可能性があります。
	鉄サプリメント	植物タンニンによる鉄の吸収を低下させる可能性がある
	ワルファリン	カモミールには相加作用を持つ可能性のあるフィトクマリンが含まれているため、出血のリスクが高まる可能性があります。
エキナセア	シトクロムP450酵素によって代謝される薬剤（例：アミオダロン、アナボリックステロイド、ケトコナゾール、メトトレキサート）	これらの薬剤を併用すると、代謝が遅くなり、肝毒性のリスクが高まる可能性があります。
	免疫抑制剤（例：コルチコステロイド、シクロスポリン）	T細胞刺激により免疫抑制効果を軽減する可能性がある
除虫菊	片頭痛治療薬（例：エルゴタミン、メチセルジド）	血管収縮作用が相加するため、心拍数と血圧が上昇する可能性がある。また、メチセルジドの効果を増強する可能性がある。
	抗血小板薬	ナツシロギクは血小板凝集を阻害するため、出血のリスクが高まる可能性があります（相加効果があります）
	鉄サプリメント	植物タンニンによる鉄の吸収を低下させる可能性がある
	非ステロイド性抗炎症薬	片頭痛の予防と緩和におけるナツシロギクの有効性は、非ステロイド性抗炎症薬によって低下します。
	ワルファリン	ワルファリンは相加効果を持つ可能性があるため、出血のリスクが高まる可能性があります。
ニンニク	降圧薬	降圧効果を高める可能性がある
	抗血小板薬	これらの薬剤はニンニクの血小板凝集阻害および線溶作用を打ち消すため、出血リスクが高まる可能性がある。
	プロテアーゼ阻害剤（例：サキナビル）	ニンニクは血中プロテアーゼ阻害剤濃度を下げる
	ワルファリン	抗凝固剤ワルファリンの効果を増強することにより出血のリスクが高まる可能性があります。
銀杏	抗てんかん薬（例：フェニトイン）	イチョウ製剤中の不純物が抗けいれん薬の効果を低下させる可能性があるため、抗けいれん薬の効果を低下させる可能性があります。
	アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬	抗血小板凝集阻害を増強することにより出血リスクが増加する可能性がある
	ワルファリン	抗凝固薬ワルファリンの効果を増強することにより出血リスクが増加する可能性がある
人参	抗低血糖薬（例：グリピジド）	これらの薬剤の効果を増強し、低血糖を引き起こす可能性がある
	アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬	抗血小板凝集阻害を増強することにより出血リスクが増加する可能性がある
	コルチコステロイド	高麗人参には抗炎症作用があるため、コルチコステロイドの副作用を増強する可能性がある
	エストロゲン	ジゴキシン濃度が上昇する可能性がある。エストロゲンの副作用が増加する可能性がある。
	モノアミン酸化酵素阻害剤（例：トラニルシプロミン）	頭痛、脳震盪、狂気の発作を引き起こす可能性がある
	ワルファリン	ワルファリンの抗凝固作用を増強することにより出血リスクが増加する可能性がある
ヒドラスティス	ワルファリンとヘパリン	ワルファリンやヘパリンの効果を打ち消し、血栓塞栓症のリスクを高める可能性がある
メアリーインアザミ	抗低血糖薬	これらの薬剤の効果を増強し、低血糖を引き起こす可能性がある
	インジナビル	同化酵素の機能を阻害し、血中のインジナビル濃度を低下させる可能性がある
ノコギリヤシ	エストロゲン（例：経口避妊薬）	これらの薬の効果を増強する可能性がある
セントジョンズワート	シクロスポリン	シクロスポリンの血中濃度を低下させ、臓器移植における拒絶反応のリスクを高める可能性がある ジゴキシンの血中濃度が低下し、効果が低下し、危険な結果をもたらす可能性がある。
	鉄サプリメント	鉄の吸収を低下させる可能性がある
	モノアミン酸化酵素阻害剤	モノアミン酸化酵素阻害剤の効果が増強され、緊急治療が必要となる可能性のある非常に高い血圧を引き起こす可能性があります。
	不可逆的転写酵素阻害剤	これらの薬剤の代謝を促進し、その効果を低下させる
	経口避妊薬	これらの薬剤の代謝を促進し、その効果を低下させる
ジンジャー	抗血小板薬	血小板凝集阻害が増強し、出血リスクが増加する可能性がある
	ワルファリン	抗凝固剤ワルファリンの効果を増強することにより出血のリスクが高まる可能性があります。
バレリアン	バルビツール酸	バルビツール酸系の薬の効果を増強し、過度の鎮静を引き起こす可能性がある

栄養補助食品を使用する場合は、特別な注意が必要です。これらの製品は標準化されておらず、多種多様であるため、また使用に関する情報が絶えず変化しているためです。相互作用に関する資料の多くは理論的な立場から判断されているとしても、慎重な使用の必要性がなくなるわけではありません。医療従事者は、薬剤を処方する前に、患者に栄養補助食品を服用しているかどうか、また服用している場合はどのサプリメントを服用しているかを尋ねるべきです。医療従事者は、患者が服用している薬剤とサプリメントの潜在的な有害な相互作用を特定し、適切な薬剤と用量を決定するべきです。

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