妊娠中の破傷風予防接種

破傷風は重篤な中毒性感染症であり、人から人へは感染しませんが、環境中の細菌胞子との接触によって皮膚や粘膜が損傷を受けることで感染します。妊婦は他の成人と比べてリスクが高いわけではありませんが、特にワクチン接種を受けていない場合や、適切な臍帯ケアを受けずに自宅出産した場合、母子への影響は極めて深刻になる可能性があります。したがって、予防には、出産可能年齢の女性と妊娠中の適切な時期のワクチン接種が不可欠です。[1]

妊婦への予防接種は、胎盤を介した母体抗体の移行を通じて、妊婦自身と胎児の両方を保護します。この移行は、生後数ヶ月の脆弱な時期をカバーします。これは、新生児破傷風のリスクが依然として高い地域では特に重要ですが、細菌胞子が遍在し、感染による傷害を完全に排除できないため、発生率の低い国でも重要です。[2]

現在、ほとんどの国では、妊娠期間中に破傷風、ジフテリア、百日咳の3つのワクチンを組み合わせたワクチン接種を行うことを重視しています。これは、母体の破傷風予防と、乳児がまだワクチン接種を受けるには幼すぎる時期に重症百日咳から受動的に保護するという2つの利点をもたらします。[3]

女性が過去に破傷風とジフテリアのワクチン接種を受けている場合でも、胎児を守るために必要な特異的抗体のレベルは時間の経過とともに低下するため、現在の妊娠中は混合ワクチンを別途接種することが推奨されます。目標は、出産までに胎児の抗体レベルを最大化することです。[4]

ワクチンにはどんな種類があり、どのように作用するのでしょうか?

破傷風ワクチンには、毒素そのものではなく、不活化アナトキシンと呼ばれる毒素が含まれています。これは破傷風を引き起こすことはありませんが、免疫系を訓練して防御抗体を産生させます。ジフテリアと百日咳に対する成分も同じ原理で作用し、注射回数を減らすために1回分にまとめられることがよくあります。[5]

ジフテリア成分を減少させたワクチンと無細胞百日咳成分を混合したワクチンは、成人および妊婦に適応があります。この混合ワクチンは忍容性が良好で、十分な抗体レベルを産生し、安全性プロファイルが実証されています。[6]

妊娠中に破傷風とジフテリアのワクチン接種を受けたことがない女性には、段階的に3回接種するレジメンが用いられ、そのうち1回は百日咳成分を含む混合ワクチンです。これにより、破傷風に対する基本的な防御と、新生児に対する百日咳に対する受動的な防御の両方が得られます。[7]

抗生物質はワクチン接種の代替ではないことを理解することが重要です。傷害後の予防にも長期的な保護にも使用できません。予防の基本は、適切なタイミングでのワクチン接種と適切な創傷ケアです。[8]

表1. 主なワクチンの選択肢とその目的

ワクチン	構成と目的	誰のためのものですか?
ジフテリア成分を減らした破傷風、ジフテリア、百日咳の混合ワクチン	成人および妊婦における予防投与、妊娠ごとに1回投与	過去のワクチン接種の有無にかかわらず、すべての妊婦
成人用破傷風・ジフテリア併用	妊娠していない成人における破傷風およびジフテリアに対する追加防御、または百日咳の投与がすでに行われている場合の追いつき療法	ワクチン未接種者およびキャッチアップ接種が必要な人
純粋破傷風トキソイド	併用薬が利用できないキャッチアッププログラムで使用されることは稀です。	この戦略を採用している地域の生殖年齢の女性[9]

妊娠中にワクチン接種を受けるべき時期

最適な時期は27週から36週の間であり、できればこの期間の最初の時期に接種することが望ましい。この選択により、出生時の胎児の抗体レベルが上昇し、生後数ヶ月間の乳児の防御効果が最大限に発揮される。適応症のために以前にワクチン接種を受けた場合は、同じ妊娠中に再度接種する必要はない。[10]

各妊娠における推奨接種量は、女性が前回のワクチン接種を受けた時期に関係なく適用されます。これは、現在の妊娠中に胎盤を介した抗体の移行を通じて新生児を保護するという目的によるものです。[11]

女性が破傷風とジフテリアの基礎ワクチン接種を受けたことがない場合は、妊娠中に3回接種するレジメンが使用され、2回目と3回目の接種間隔は4週間、6～12ヶ月で、27～36週の期間の1回の接種には百日咳の成分が含まれます。[12]

欧州諸国は、百日咳成分を含むワクチンを妊娠期間中に接種することが正当化されることに同意しています。各国によって接種時期は若干異なる場合もありますが、目標はどこも同じです。それは、新生児を最大限に保護し、母体の免疫を維持することです。[13]

表2.妊娠中のワクチン接種の推奨時期

状況	何をするか	ターゲット
今年はワクチン接種なしで通常の妊娠	27～36週目に混合ワクチンを1回接種	出生時の胎児の最大抗体
怪我や百日咳の流行により、早めに予防接種が必要になった	直ちに投与してください。同じ妊娠中に繰り返す必要はありません。	母体保護と適時の抗体移行
破傷風とジフテリアの状態が不明または不完全	3回接種を開始し、1回目の接種は27～36週目に行う	母親の基本免疫と子供の受動的な保護
出産は早産と予想される	可能であれば、妊娠後期のできるだけ早い時期に服用してください。	胎児への抗体移行の可能性が高まる[14]

母子へのメリットと効果

妊娠中の併用投与は、生後2ヶ月未満の乳児（自身のワクチン接種がまだ完了していない）における百日咳のリスクを有意に低減します。公表されている有効性推定値では、母親から受け継いだ抗体のレベルに基づいて、新生児におけるリスクの有意な低減が示されています。[15]

母親にとって、ワクチン接種は今後何年にもわたって破傷風とジフテリアに対する免疫をもたらし、外傷、汚染された創傷、手術による重篤な結果のリスクを軽減します。これは、病原体の胞子が遍在する環境では特に重要です。[16]

公衆衛生レベルでは、生殖年齢の女性と妊婦への予防接種は、世界の多くの地域で新生児破傷風を根絶した重要な対策です。現代のプログラムでは、予防接種と安全な出産、そして適切な臍帯ケアが一体化されています。[17]

欧州のレビューでは、妊娠のたびにワクチンを接種することで乳児の保護が改善され、集団免疫が促進されることが確認されているが、接種範囲は国によって異なり、積極的な支援が必要である。[18]

安全性：研究と登録からわかっていること

観察研究、監視システムのデータ、および登録データにより、妊婦における併用投与の安全性プロファイルは良好であることが示されています。重篤な有害事象は極めて稀であり、母集団における予想される背景頻度を超えることはありません。最も一般的な反応は、局所的な圧痛、硬結、および一時的な倦怠感です。[19]

いくつかの初期の研究では絨毛膜羊膜炎との関連性が示唆されましたが、その後の精緻な解析では因果関係は確認されませんでした。専門学会は、妊娠中のワクチン接種は安全であり推奨されると引き続き考えています。[20]

妊婦には生ワクチンは接種されませんが、混合ワクチンは不活化ワクチンであるため、妊娠中のどの時期でも接種可能です。ただし、抗体移行の最適な時期は妊娠後期です。この時期以外に適応症が発生した場合でも、ワクチン接種は遅らせることはありません。[21]

以前の投与で重度の即時型アレルギー反応を起こしたことがある場合、または成分のいずれかに過敏症の既往歴がある場合は、この薬剤を使用しないでください。このような場合、リスクと代替手段を考慮し、個別に保護措置の有無を判断します。[22]

表3. 禁忌および注意事項

状況	アプローチ
以前の投与量または成分に対する重度の即時型アレルギー反応	投与しないでください。代替手段を検討し、アレルギー専門医に相談してください。
前回の投与時に重度の局所反応が認められた	患者に再発の可能性について知らせながら観察しながら投与することができる。
来院時の体温上昇	症状が正常になるまで延期する
百日咳成分を含む薬剤の過去の投与後の神経学的事象	専門家と相談した上で決定[23]

妊娠中に怪我をした場合の対処法

治療戦略は創傷の種類とワクチン接種歴によって異なります。ワクチン接種済みの人の清潔で小さな創傷であれば、標準的な治療で十分です。汚染された創傷や深い創傷、あるいは病態が不明な場合は、能動免疫療法が適応となり、場合によっては特異的免疫グロブリンを追加して即時の受動防御を行います。[24]

特異的免疫グロブリンは、リスクが高い場合や、ワクチン接種を完了していない場合に使用される。特異的免疫グロブリンは、体内で抗体が形成される間に毒素を中和する。同時に能動免疫を開始または継続する。[25]

抗生物質は破傷風を予防できず、ワクチン接種の代替にもなりません。外科的デブリードマン、壊死組織および異物の除去、そして適時の積極的予防、そして必要に応じて受動的な予防が依然として重要です。[26]

妊婦には、創傷関連の適応症に対して安全かつ推奨されているため、必要に応じて併用投与が行われます。最適な妊娠期間を待たずに、直ちに投与の決定が下されます。[27]

表4. 妊娠中の傷害後の予防

傷の種類とワクチン接種状況	積極的予防	受動的な予防
全コース、最終投与から10年以内、創傷は清潔	不要	不要
全コース、最終投与から10年以上経過、または創傷が汚染されている	1回の追加接種	臨床的兆候によると、高リスク
不明または未完了のコース	治療を開始または継続する場合は、直ちに1回投与してください	高リスク創傷には特異的免疫グロブリンを投与する
書類に疑問がある状況	コースが未完了であるかのように進めます。	リスクに応じて免疫グロブリンを考慮する[28]

他のワクチンや薬剤との互換性

混合接種は、他の不活化ワクチンと同じ日に、異なる注射部位を用いて接種することができます。ワクチン接種は妊婦健診のスケジュールを妨げることなく、国の推奨に従って、季節性インフルエンザ予防接種、および必要に応じてコロナウイルス予防接種と併用することができます。[29]

妊婦が他の理由で免疫グロブリン製剤を接種している場合、同時接種の可否は個別に判断されます。一般的に不活化ワクチンは有効ですが、詳細は免疫グロブリンの投与量と適応症によって異なります。[30]

このワクチンは標準的な産科薬剤の安全性に影響を与えません。副作用は通常局所的で短期間であり、産科的適応症のために処方された薬剤の投与を中止する必要はありません。[31]

授乳は産後ワクチン接種の禁忌ではありません。妊娠中に接種を忘れた場合は、産後できるだけ早く接種してください。[32]

表5. 互換性と組織上の問題

質問	答え
他の不活化ワクチンとの併用投与	体のさまざまな部位での使用が可能
免疫グロブリンとの適合性	可能ですが、詳細は適応症と投与量によって異なります。
出生後ワクチン接種	妊娠中に投与を受けていない場合に適応となる
産科薬剤の摂取への影響	影響なし、標準的な短期反応が観察される[33]

ワクチン接種の準備方法とその後の見通し

特別な準備は必要ありません。診察時に、ワクチン接種歴、現在の病気の有無、禁忌の可能性について確認させていただきます。正しいスケジュールを選択するために、過去のワクチン接種記録をお持ちいただくことが重要です。[34]

最も一般的な症状は、注射部位の痛みと腫れ、一時的な脱力感、または微熱です。これらの症状は数日以内に自然に治まります。症状が悪化したり、異常な兆候が現れた場合は、医師に相談してください。[35]

妊婦は健康状態に注意し、通常の生活習慣を維持することが推奨されます。医師の指示がない限り、食事、衛生、身体活動に制限はありません。[36]

まれに重篤な反応が認められた場合は医療処置が必要となり、医薬品安全性監視システムに報告されます。タイムリーな報告は予防接種プログラムの安全性向上に役立ちます。[37]

表6. 一般的な反応と自己解決

反応	それはどのように現れるのでしょうか?	何をするか
痛みと腫れ	不快感、軽度の圧迫	局所安静、冷罨法、観察
脱力感、倦怠感	活動のわずかな減少	飲む、休む、自制心
気温上昇	短期、低	医師に相談した症状に応じたサポート
アレルギー症状	じんましん、息切れ、血圧低下	直ちに救急医療を受ける[38]

特別な状況とよくある質問

27～36週の投与を忘れた場合はどうなりますか？この期間に投与を忘れた場合は、出産前または産後早期にできるだけ早く投与してください。出産前の投与は赤ちゃんにとって最適ですが、出産を遅らせて投与しても母体にとっては有益です。[39]

妊娠初期にワクチン接種を受けた場合、再度接種する必要がありますか？同じ妊娠中に再度接種する必要はありません。前回のワクチン接種時期にかかわらず、1回の接種で十分です。[40]

これまでワクチン接種を受けていない場合はどうすればよいですか？今すぐ3回接種を開始し、妊娠後期に1回接種して抗体を赤ちゃんに移してください。残りの接種で母親の基本的な防御が完了します。[41]

国によってどのような違いがあるのでしょうか？欧州では、基本的な考え方は同じですが、接種間隔や文言は国によって異なる場合があります。基本的な推奨は、妊娠1回につき1回、できれば妊娠後期に接種することです。[42]