新しい治療法は腎臓移植の拒絶反応に効果があるようだ

抗体介在性拒絶反応（AMR）は、腎移植の失敗の最も一般的な原因の1つである。しかし、この合併症を長期的に効果的に治療できる治療法はまだ見つかっていない。

ウィーン医科大学医学部第3学部の腎臓学・透析臨床部門とウィーン大学病院のGeorg Böhming氏とKatharina Mayer氏が主導する国際的かつ学際的な臨床研究で、移植医療における安全で非常に効果的な新しい治療原理が発見された。この結果は最近、New England Journal of Medicineに掲載された。

この研究には、ウィーン大学病院での腎移植後にAMRと診断された22人の患者と、 2021年から2023年の間に、ベルリンのシャリテ大学医学部で実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照試験で、患者はフェルサルタマブという薬剤または薬理効果のない薬剤（プラセボ）のいずれかを投与されました。

フェルザルタマブは、もともと骨髄内の腫瘍細胞を殺すことで多発性骨髄腫を治療するための免疫療法として開発された特異的（モノクローナルCD38）抗体です。

「免疫反応に影響を与える独自の能力により、フェルザルタマブは移植医療でも注目を集めています」と研究リーダーのベーミング氏は説明し、最近の進展は主に彼の取り組みによるものだと指摘しています。

「私たちの目標は、腎臓移植後のAMRの潜在的な治療選択肢としての抗体の安全性と有効性を評価することでした」と筆頭著者のマイヤー氏は付け加えています。

6か月の治療期間と同等の追跡期間の後、研究者らは、有望な結果を報告することができました。移植片生検の形態学的および分子学的分析により、フェルサルタマブが腎移植における AMR に効果的かつ安全に対抗する可能性があることが示されました。

オーストリアでは、年間約 330 件の移植が行われており、腎臓移植は最も一般的な臓器移植です。AMR は、臓器移植患者の 免疫系 が異物に対する抗体を生成するときに発生する最も一般的な合併症の 1 つです。これにより腎機能が失われる可能性があり、多くの場合、さらなる 透析 または再移植が必要になります。

AMR の治療は、患者の健康のためだけでなく、すでに供給が限られているドナー臓器の効率的な使用のためにも必要です。 「私たちの研究結果は、腎臓移植拒絶反応の治療における画期的な進歩となる可能性があります」とマイヤー氏は言います。

「私たちの研究結果は、フェルザルタマブが心臓や肺などの他のドナー臓器の拒絶反応を打ち消す可能性があることにも希望を与えています。遺伝子組み換え豚臓器を使用した異種移植も実現するかもしれません」とベーミング氏は付け加えます。

この学際的な第 II 相研究は、後期 AMR の効果的な治療法を実証する最初の臨床試験であり、臨床薬理学科 (ベルント ギルマ) を含むウィーン大学医学部およびウィーン大学病院の複数の部門と共同で実施されました。

この研究には、ベルリンのシャリテ大学医学部 (クレメンス ブッデ)、バーゼル大学病院、カナダのアルバータ大学、米国のスタートアップ企業である Human Immunology Biosciences などの国際パートナーも参加しました。薬剤承認にとって重要な次のステップは、現在の研究結果に基づいて現在計画されている多施設第 III 相研究の結果の検証です。