FDAは、急性リンパ芽球性白血病の治療のための新薬を承認した
最後に見直したもの： 23.04.2024
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白血球（リンパ球）は身体の感染を助けるが、白血球癌としても知られる急性リンパ芽球性白血病は、骨髄中の過剰なリンパ球の産生を特徴とする。
米国FDAはちょうどのために、化学療法薬に対する感受性が増加して急性リンパ芽球性白血病（ALL）の患者を治療し、大腸菌由来アスパラギナーゼをpegaspargazeすることを意図して生産EUSAファーマ株式会社ラングホーンErwinaze（アスパラギナーゼエルウィニア・chrysanthemiの）と呼ばれる新しい薬を承認しました急性リンパ芽球性白血病の治療。
Erwinazeの作用機序は、人体の全細胞の増殖に必要なアミノ酸（アスパラギン）の破壊である。治療Erwinazeは、1週間に3回の筋肉内注射から成り、その結果、白血病細胞が死ぬ。Erwinaze療法は健康なヒト細胞に影響を与えません。
研究者らは、58人の患者を対象とした臨床試験でErwinazeの安全性と有効性を評価した。Erwinaze（EMTP）の治療の主なプロトコルと呼ばれる拡張プログラムから、843人の患者からの追加の安全性データを得た。
この薬剤の有効性の基準は、患者の血液中の十分なレベルの安定なアスパラギナーゼであった。研究者らは、薬物投与後48時間または72時間で予測されるアスパラギナーゼの閾値は、すべての患者群において持続していることに留意した。
治療Erwinaze伴う副作用：アナフィラキシーショック、肝酵素の血中（トランスアミナーゼおよびビリルビン）、高レベルの出血（出血）を含む重篤なアレルギー反応、膵臓（膵炎）の炎症、吐き気、嘔吐、高血糖。
特定の承認前に急性リンパ芽球性白血病Erwinaze患者の治療のための酵素、すなわち、Elspar（アスパラギナーゼ注射）とOncaspar（ペガスパルガーゼ）、大腸菌に由来する両方とも - FDAはasapargineを含む2つの他の製品を承認しました。
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