アブレーションにより81％の患者で心房細動が停止した。

高周波（RF）アブレーションは、不規則で通常は速い心拍である心房細動（AFib）の最も一般的な治療法です。

研究ではこの処置が安全かつ効果的であることが示されていますが、長年にわたり、臨床医は RF アブレーションを改良し、安全性と効果を向上させてきました。

広く使用されているにもかかわらず、RF アブレーション技術の修正と改善がその有効性にどのような影響を与えたかを調べた研究はほとんどありません。

Heart Rhythm誌に掲載された最近の研究では、米国の複数の大規模病院におけるRFアブレーションの成功率が調査されました。研究者らは、RFアブレーションから1年後、患者の81.6%が心房細動を発症しなくなったことを明らかにしました。また、そのうち89.7%が治療薬の服用を中止することができました。

これらの数値は臨床試験で達成された数値よりも高く、改良により安全性と有効性が実際に向上したことを示しています。

心房細動とRFアブレーション

心房細動（AFib）は、最も一般的な不整脈（心臓のリズムが異常な状態）です。オーストラリア、米国、ヨーロッパでは、人口の1～4%が罹患しており、特に高齢者に多く見られます。

心房細動は血流を妨げ、動悸、息切れ、胸痛を引き起こし、他の問題のリスクを高めます。

この研究には関わっていない認定心臓専門医のポール・ドゥルーリー博士は次のように述べた。

心房細動は生命を脅かす病気とはみなされていませんが、深刻な健康問題であり、患者の生涯にわたる脳卒中やうっ血性心不全のリスクを高めます。多くの場合、生涯にわたる監視と治療が必要になります。

ドゥルーリー氏は、カリフォルニア州ラグーナヒルズにあるメモリアルケア・サドルバック・メディカルセンターの電気生理学の副医療ディレクターです。

高周波アブレーションは心房細動の一般的な治療法です。熱を用いて心房細動の原因となる心臓組織の一部を破壊します。この技術は長年にわたり使用されており、主に胃腸系疾患の治療に用いられています。

心房細動の治療におけるRFアブレーションの再評価

初期のランダム化比較臨床試験では、RF アブレーションの初期バージョンは安全性と有効性が良好であることが示されました。

しかし、臨床医は時間の経過とともにこの処置の技術を徐々に改良してきたため、これらの新しい方法が実際の臨床現場でどれほど効果的であるかは不明です。さらに、初期の臨床試験以外でこの処置を検証した実臨床研究はほとんどありません。

最近の研究は、私たちの理解におけるこのギャップを埋めるのに役立ちます。著者らは、マサチューセッツ州ボストンで開催されたHeart Rhythm 2024会議でその研究結果を発表しました。

マサチューセッツ州ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院の医学博士ポール・S・ゼイ博士は、この新しい研究の著者の一人である。

ゼイ氏は、彼と同僚は「実際の現場で経験豊富な電気生理学者のグループが集まり、グループのメンバーが標準的な診療に導入した革新的技術を含む詳細な処置の実践を評価するためのデータを収集できれば、処置の結果を改善できる実際の証拠を作成する方法になる可能性があると考えた」と説明した。

ゼイ氏と彼のチームは、「症状性発作性および持続性心房細動の治療におけるカテーテルアブレーションの実世界経験（REAL-AF）」レジストリと呼ばれるレジストリからのデータを分析しました。

この多分野にわたるレジストリは、Zei氏らによって2019年に設立されました。50の医療センターが参加し、心房細動の治療を受けた患者の長期的転帰を評価することを目的としています。

これらの医療センターはすべて、定期的に RF アブレーション処置を実施し、次のような新しい高度な技術を使用していることに留意することが重要です。

• 心房細動が始まることが多い肺静脈を標的とする;
• 処置中の透視検査を最小限に抑える - これにより放射線被曝が軽減されます。
• より短く強力な高周波パルスを使用して処置を迅速化します。

結果の分析

科学者らは、RFアブレーション治療を受けた心房細動患者2,470人からのデータを分析し、REAL-AFレジストリを作成した。

参加者全員は発作性心房細動を患っていました。発作性心房細動は、時間の経過とともに症状が現れたり消えたりする心房細動の一種です。研究者たちは、特に使用された技術と処置のタイミングに注目しました。

研究者らは、手術直後と1年後に患者の結果を評価した。

「経験豊富な施術者や施設を研究し、すでに使用されている最良の技術を確実に習得しようと努めました」とゼイ氏は説明した。「私たちの目標は、RFアブレーションの最良のアプローチを学び、それらを適応・改善することで、より良い結果を得ることです。」

REAL-AFレジストリのデータは、RFアブレーション手技がランダム化臨床試験のデータよりも効果的、効率的、かつ安全であることを示しました。これは非常に驚くべき発見です。

「一般的に、現実世界のレジストリは、多くのランダム化試験よりも有効性が低いことが示されています」と、認定心臓電気生理学者であるシェファル・ドシ医師は指摘しています。

ドシ氏は、その理由について「臨床現場では、医師がプロトコルや研究手法に従わず、最適な結果が得られない場合があります。この例では、このレジストリはRFアブレーション手順の改善により、さらに優れた結果を示しました。これは一般的ではなく、学習型医療ネットワークの力を示しています」と説明しました。

この研究には関わっていないドシ氏は、カリフォルニア州サンタモニカにあるプロビデンス・セントジョンズ・ヘルスセンターの心臓電気生理学およびペーシング部門のディレクターである。

処置から1年後、参加者の81.6%に心房性不整脈が見られなくなりました。

重要なのは、大多数（93.2%）が手術後12か月間不整脈の症状が見られなかったことです。

科学者たちはまた、平均処置時間が大幅に短縮されたことも発見した。これは、患者が麻酔下で過ごす時間が短縮され、安全性が向上し、臨床医がより多くの処置を行う時間を確保できることを意味している。

著者らは、発作性心房細動の治療におけるRFアブレーションの改良により「短期的および長期的な臨床結果が良好になった」と結論付けている。

心房細動治療の未来を展望する

著者らは研究を拡大し、治療がより困難な持続性心房細動など、他の形態の心房細動を調べる予定である。

「目標は、ベストプラクティスをすべてのオペレーターとセンターに広めることです」とゼイ氏は説明した。

ゼイ氏は、彼と彼のチームはREAL-AFレジストリを使用してデータの収集と分析を継続すると述べた。

「このレジストリが大きくなり、収集されるデータが増えるにつれて、この医師ネットワークを学習型医療ネットワークとして使用し、データ生成、臨床実装、結果の改善を継続的に実行できるようになる段階に到達しています。」

心臓組織を破壊するために熱ではなく電界を使用する、いわゆるパルスフィールドアブレーションを含む新しい技術も開発されている。

RFアブレーションは現在でも最も一般的な治療法であるため、継続的な改善が重要です。さらに、Zei氏と彼のチームは、「参加者が徐々にこれらのプラットフォームを採用するにつれて、パルスフィールドアブレーションを評価する予定です。」