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ロイヤル・マースデンNHS財団トラストとロンドンがん研究所の研究者らが主導した研究によると、放射線療法はホルモン療法と併用することで化学療法の必要性を遅らせ、進行性前立腺がん患者の生活の質を大幅に改善できる可能性があるという。
TRAP(放射線療法によるホルモン抵抗性転移の標的化)研究の結果が、欧州放射線治療・腫瘍学会(ESTRO)の年次会議で発表されました。
進行癌の治療
この第II相試験は、ホルモン抵抗性のオリゴプログレッシブ前立腺がん患者における定位放射線治療(SBRT)の適用を検討する初の前向き試験です。オリゴプログレッシブがんは、元の腫瘍細胞が体内の3箇所未満に転移し、新たな腫瘍または病変を形成することで発生します。
現在、ホルモン療法後の病状の進行は、がんが治療に抵抗性を示した兆候と考えられています。しかし、研究結果では、抵抗性を示す腫瘍は一部のみであり、これらの腫瘍を放射線療法で治療すれば、残りのがんはホルモン療法に反応し続けることが示されました。
研究によると、患者のがんは平均6か月間(6.4)無進行状態を維持し、患者の40.1%は12か月間無進行状態を維持した。
SBRTとホルモン療法の研究
英国全土のがんセンターで実施された全国調査で、研究者らは進行性前立腺がんの患者にアンドロゲン受容体標的薬とSBRTを併用投与することで、病気の進行を遅らせることができるかどうかを調べた。
サイバーナイフまたは標準的な放射線治療装置で実施できるSBRT(体外照射療法)により、医師はミリメートル未満の精度で腫瘍を正確に標的とすることができます。このアプローチでは、高度な画像診断技術と治療計画技術を用いて、周囲の健康な組織へのダメージを最小限に抑えながら、精密に放射線を照射します。
男性の40%は12ヶ月以内に癌の進行の兆候が見られなかった
本研究の対象となった患者は、従来の治療に反応しなくなった進行前立腺がん患者でした。初期の治療で良好な反応を示した後、2種類のホルモン療法を受ける間に新たに発生したがん病変は2つまででした。全患者は5~6回のSBRTを受けましたが、いずれも痛みはなく、1回あたり約20~30分かかりました。
計81名の男性がSBRTを受け、その大多数(67%)は単発のオリゴプログレッシブ腫瘍を有していました。治療部位は骨(59%)、肺(1%)、リンパ節(32%)、前立腺(8%)でした。
中央値19.2ヶ月後、53名(65%)の患者で病勢進行が認められ、うち32名(40%)はSBRT治療開始後6ヶ月以内に病勢進行が認められました。SBRT後の無増悪生存期間の中央値は6.4ヶ月で、治療12ヶ月後には40%の患者で癌の増殖が認められませんでした。
PSAレベルはSBRTの有効性を示す可能性がある
前立腺がんにおけるPSA値は、血中の前立腺特異抗原(前立腺から分泌され、がんによって上昇するマーカー)の値を指します。SBRTの3ヶ月後にPSA値が判明し、6ヶ月時点でがんの進行が見られなかった43人の男性のうち、84%でPSA値が有意に低下しました。一方、6ヶ月時点でがんが進行または死亡した患者では、PSA値は45%でした。したがって、PSA値はSBRTの長期的な有効性の優れた予測因子であると考えられます。
さらなる研究
この治療法は現在、ロイヤル・マースデンNHS財団トラストのジュリア・マレー博士が主導するSTAR-TRAP試験の一環として研究されており、その研究結果が進行性前立腺がん患者の標準的な治療を変えるのに役立つことが期待されている。
化学療法の必要性を遅らせることへの希望
ロイヤル・マースデンNHS財団トラストの臨床腫瘍コンサルタントであり、英国がん研究所の名誉会員、そしてTRAP試験の主任研究者でもあるアリソン・ツリー博士は、次のように述べています。「これらの初期結果は、進行性前立腺がんの患者さんにとって素晴らしいニュースとなるでしょう。私たちは、英国および世界中の患者さんのために、よりスマートで、より優しく、より効果的な治療法の開発に尽力しています。」
「現在、進行性前立腺がんの男性に対する治療の選択肢は限られているが、私たちの研究結果を確認するためのより大規模な研究が実施されれば、変化が見られ、薬剤耐性のあるがんの部分を標的とする放射線治療を標準として、これらの患者を異なる方法で治療できるようになると期待している。」
「放射線療法は忍容性が高く、重大な副作用もまれであるため、この治療により将来的に化学療法が必要になる時期が遅れ、生活の質が向上することを期待しています。」
英国前立腺がん協会の研究副部長、サイモン・グリーブソン氏は次のように述べた。「放射線療法は、早期の局所的前立腺がんの男性にとっては非常に効果的な治療法となり得るが、私たちはがんが体の他の部位に転移した男性における放射線療法の使用を調べるためにTRAP試験に資金を提供している。」
「これらの結果は非常に有望であり、がんが転移した部位に放射線治療を集中させることで、病気の進行を遅らせ、化学療法などのその後の治療の必要性を減らせる可能性があることを示唆しています。」
「これらの結果は、治療の選択肢がなくなりつつある進行性前立腺がんの男性にとって大きな希望となるが、今後はより大規模なランダム化試験で検証する必要があり、プロステート・キャンサー・UKはこれを実現するためにSTAR-TRAP試験に資金提供している。」