インプラント：合成充填材
最後に見直したもの： 06.07.2025
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液体シリコン
シリコーンはジメチルシロキサンのポリマーです。液状シリコーンは無色透明で、比較的不活性な液体です。注入材料として、米国に導入される前に、アジア、ヨーロッパ、ラテンアメリカで最初に使用されました。1963年、ダウコーニング社（米国）は液状医療用シリコーン360を開発し、後により純度の高いシリコーンであるMDX 4-4011を開発しました。
シリコン注入の技術は、治療の成功を左右する最も重要なポイントと言えるでしょう。シリコンは真皮と脂肪に微量ずつ注入する必要があります。注入後数週間かけて、シリコン粒子は線維性カプセルに包まれます。組織の肥大と充填は、シリコンの存在だけでなく、線維芽細胞反応によるものです。線維化反応とカプセル形成は数週間かけて進行します。シリコン注入は永久的な効果をもたらすため、細心の注意を払い、意図的に補正を少なくすることを強くお勧めします。
シリコンインプラントは、炎症、硬結、変色、潰瘍、ずれ、シリコン肉芽腫の形成など、既に述べた深刻な合併症を伴います。これらの合併症の多くは、精製されたダウコーニング社製シリコン（MDX 4-4011）ではなく、純度不明のシリコンインプラント、あるいはオリーブオイルなどの成分を含む不純物を含むシリコンインプラントの使用に起因することに留意する必要があります。液状シリコンは、1994年に眼科および整形外科用途でFDAの承認を取得しました。しかし、注入用シリコンは組織増強用途ではまだ承認されておらず、施術の不可逆性のために依然として危険な状態です。
ポリメチルメタクリレート（アルテコール）
ポリメチルメタクリレート（PMMA）マイクロスフィア（Artecoll、オランダのRofil Medical International社製）は、欧州で注入用充填剤として使用されています。マイクロスフィアの大きさは20～40µmで、貪食作用を回避するのに十分な大きさでありながら、皮内に使用できるほど小さいです。PMMAは、0.3%リドカインを含む3.5%コラーゲン溶液で供給されます。マイクロスフィアは滑らかな表面を持ち、最初の2日間は単球層で覆われ、2ヶ月後には線維芽細胞層で覆われ、7ヶ月後には線維性被膜で覆われます。Artecollの主な使用適応症は、顔に自然に生じるシワやしわです。通常、眉間のシワ、鼻唇溝、口角のたるみを修正し、唇を大きくするには、製品1mlで十分です。Artecollは、目尻のシワが浅すぎるため、目尻のシワの修正には適していません。
アルテコール注射の一般的な反応としては、腫れ、紅斑、軽度の痛み、かゆみなどが挙げられ、これらは数日間続きます。その他の重篤な合併症はまれです。しかし、この効果は不可逆的であるため、転移、炎症反応、または感染症を起こした患者には、広範囲の組織切除以外の治療法は提供できません。美容上、この処置はアルテコールの見た目を損ない、危険でさえあります。アルテコールの使用経験は限られており、長期的な結果は不明です。アルテコールは、米国食品医薬品局（FDA）による承認を受けていません。
バイオプラスチック
Bioplastique（製造元：Uroplasty、オランダ）は、テクスチャ加工された加硫シリコーンゴムの微粒子を含む固相と、生体適合性のプラスドンハイドロゲルを含む液相からなる、白色で高度なテクスチャ加工が施された2相ポリマーです。注射用シリコーンの制限事項を備えた不活性な注射剤です。微粒子の直径は100～400μmで、貪食作用は60μm未満の粒子に限られ、マクロファージに捕捉されません。粒子サイズが大きいため、Bioplastiqueは表層組織に注入することはできませんが、皮下配置には最適です。この薬剤は、陥没した傷跡、頬の陥没、鼻梁の変形、皮下の輪郭欠損、唇の増強に使用できます。Bioplastiqueは体積が大きすぎるため、しわや表面の網目状の部分を修正することはできません。線維芽細胞の反応とコラーゲンの沈着は数週間持続し、さらなるボリューム増加と生涯にわたる効果をもたらすため、瘢痕欠損の修正は意図的に不十分に行うことが推奨されます。過剰修正は輪郭の乱れにつながる可能性があります。
いくつかの研究で、異物としてバイオプラスティークに巨細胞反応が見られることが示されています。組織学的解析では、急性の中等度の炎症反応が示され、ゲル担体が吸収されるにつれて慢性化します。ハイドロゲルはフィブリンに、そして線維芽細胞に置き換えられます。7日後、マクロファージは粒子を貪食することができないため、巨細胞へと融合します。巨細胞は粒子の表面に安定した状態で留まります。
物質が皮膚の浅い部分に注入された場合、または注入量が多すぎて触知可能な高密度の塊を形成した場合、合併症が発生します。このような場合、インプラントと周囲の組織はマイクロ脂肪吸引術または外科的切除によって除去できます。不可逆性と慢性炎症反応の可能性への懸念から、この製品の使用は制限されています。米国では入手できず、食品医薬品局（FDA）による使用承認も取得していません。
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PPTFE（多孔質ポリテトラフルオロエチレン）
多孔質ポリテトラフルオロエチレン（Ultrasoft、米国Tissue Technologies Inc.製、Gore-Tex、米国WL Gore社製）は、極めて生体適合性が高く不活性な炭素系アロプラストで、20年以上にわたり信頼性と効果の高い人工血管の製造に使用されてきました。1970年代に血管材料として導入されて以来、ePTFEの応用分野はヘルニア修復や美容整形手術などにも拡大しています。この人工血管材料の利点は十分に確立され、文書化されています。ePTFEは、微細なフィブリルによって相互に連結された結節からなる多軸微細構造を有し、様々な「孔サイズ」で製造されています。取り扱いが容易で、組織反応が最小限に抑えられ、血栓形成性がありません。移植後も、強度、厚さ、サイズ、柔軟性を維持します。ミクロフィブリル構造により、わずかな細胞浸透と結合組織の増殖が可能です。様々な形状のePTFEを比較した研究により、チューブ状の形状（ソフトフォーム）が安定性と組織の成長において優れていることが示されています。縦方向の組織の成長とインプラント内腔により、インプラントはよりしっかりと固定され、移動のリスクを最小限に抑えます。また、線維芽細胞のインプラント壁への移動が比較的少ないため、インプラントの除去が容易です。
SoftFormは、インプラント材料と外部カニューラに挿入されたカッティングトロカールを含むキットで提供されます。インプラントの長さは5、7、9cm、直径は2.4、3.2、4mmです。鼻唇溝や口囲、顔面瘢痕、軟部組織欠損、唇の増強に使用されます。施術は、患者を直立させた状態で、軟部組織欠損、襞、またはしわを慎重にマーキングした後、局所麻酔下で診療所で行われます。望ましい矯正効果を得るには、トロカールカテーテルを用いて欠損部下の皮下組織を正確にトンネル状に穿孔する必要があります。
Softformには、許容できない長期的な合併症が2つあります。まず、インプラント後数週間で素材の密度が増し（触知しやすくなり）、チューブの壁など、チューブの壁に入り込むことが原因と考えられます。さらに、多くの患者様で、特に唇において、素材の縦方向の短縮が見られます。これは、チューブの厚い壁による「アコーディオン効果」によるものです。唇インプラント用のUltrasoftは、壁が薄く（インプラント前後でより柔らかく）、長さも長めです。初期試験の結果では、このインプラントの特性はSoftformと比較して大幅に改善されていることが示されています。
鼻唇溝の矯正には、鼻唇溝のほぼ口角レベルと鼻翼の溝に小さな穿刺を行います。トロカールの先端で皮下組織にトンネルを掘ります。トロカールの前進に過度の抵抗がある場合は、深さが間違っていることを示しているため、トロカールを取り外し、通常はもう少し深く移動します。入口と出口の両方の穿刺でインプラントが見えたら、カニューレとトロカールを取り外します。インプラント上の皮膚をマッサージして材料を均等に行き渡らせ、余分な部分を切除します。インプラントの両方の内腔を開いたままにして（結合組織が成長できるようにするため）、創傷内に浸し、切開部を非吸収性モノフィラメント縫合糸で縫合します。数日間、抗生物質を局所および経口で処方します。ほとんどの場合、入口と出口の穿刺痕は短期間の治癒期間後には見えなくなりますが、穿刺痕が非常に正確に縫合されていない場合は、軽い研磨が必要になることがあります。
唇の増大術は、ほうれい線矯正と同じ原理で行われます。上唇の場合、キューピッドボウ（唇の輪郭）を維持しながら、2本のインプラントで唇の赤みを増大させることで、より良い結果が得られます。インプラントは、上唇の赤みのすぐ下に挿入されます。最初の赤みの矯正から3ヶ月後に3本目のインプラントを挿入すると、「反転効果」が生じ、増大効果がさらに高まることがあります。この「三角形」のテクニックは、唇の垂直方向の高さを増加させます。下唇の増大術は通常、唇全体を覆う1本の長い（9cm）インプラントで、赤みのすぐ下に挿入されます。ずれなどの合併症はまれで、通常は手術技術の欠陥に関連しています。インプラント挿入部位に一時的な腫れや赤みが生じることは予想されます。UltrasoftはFDAの承認を受けており、米国で入手可能です。
ボツリヌス外毒素
近年、美容整形におけるボツリヌス毒素の使用が広く普及しています。ボツリヌス毒素が美容医療に導入されたのは、特発性眼瞼痙攣の治療にボツリヌス毒素A（BTX-A）を投与された患者において、顔のしわが著しく減少したという結果に基づいています。BTX-Aがしわや小じわに効果を発揮するのは、その多くが眼瞼痙攣の根底にある筋肉の収縮によって形成されるためです。BTX-Aは、対応する筋肉を弱めたり麻痺させたりすることで、顔の輪郭を滑らかにすることができます。
BTX-Aは、顔のしわの矯正において、手術やフィラー注入法に代わる魅力的な治療法として、いくつかの特性を備えています。BTX-Aはより安全で、局所効果が高く、塗布も容易です。さらに、この毒素は選択的かつ可逆的に作用するため、副作用は比較的少ないです。
ボツリヌス神経毒素（BTX）は、嫌気性細菌であるボツリヌス菌によって産生されます。AからGまでの7つの血清型があり、そのうちBTX-Aはヒトの筋肉を麻痺させる作用が最も強いです。他の血清型（BTX-BやBTX-Fなど）も現在研究されていますが、市販されているのはBTX-Aのみです。
VTX-Aは、コリン作動性神経終末のシナプス前結合により筋麻痺を引き起こし、神経筋シナプス間隙へのアセチルコリンの放出を阻害します。VTX-Aの独自の作用機序は非常に特異性が高く、少量の毒素で顕著な効果を発揮します。これにより、少量投与でも治療効果が得られ、全身への影響は起こりにくいと考えられます。
治療用量では、VTX-Aは投与後2～3日で作用し始めます。投与後約1～2週間で筋線維が萎縮し始め、筋力は最大限に低下します。このプロセスは最大4週間続きます。VTX-Aはコリン作動性神経終末の不可逆的な遮断を引き起こしますが、再生と治癒、不活性終末の再吸収、軸索の成長、新しい神経筋シナプスの形成の結果として、正常な筋活動が回復します。VTX-Aの効果は3～6ヶ月持続し、その後、酵素活性が神経筋シナプスに戻ります。つまり、この薬の効果は長期間持続します。しかし、VTX-A投与後の組織学的変化は最大3年間持続する可能性があります。それにもかかわらず、筋線維の活動と強度は正常です。
現在、ボトックス（米国アラガン社製）、ディスポート（英国イプセン社製）、およびミスブロックBTX-B（米国エラン・ファーマシューティカル社製）の3種類のBTX製剤が市販されています。臨床的には、ボトックスはディスポートの3～4倍（マウス単位で）強力であるため、投与量はそれに応じて調整する必要があります。ボトックスはバイアルで販売されており、筋肉内注射する前に滅菌生理食塩水で希釈する必要があります。各バイアルには、滅菌済み、凍結乾燥済み、防腐剤不使用の形態で、ボツリヌス菌A型毒素100単位、ヒトアルブミン0.5mg、塩化ナトリウム0.9mgが含まれています。ボトックス100単位は、平均体重70kgのヒトに対する推定半数致死量（LD50）である2,500～3,000単位よりも大幅に少ない量です。
BTX-Aは、鼻のしわ、目尻のしわ、額の横じわ、首のしわ、オトガイ下のしわ、小じわなどの治療に効果を発揮しています。また、顔面非対称や麻痺に対して、健側の表情を低下させる効果も期待できます。BTX-Aは、しわに沿って筋肉内に注射します。毒素の効果は、投与量に応じて、軽度の筋力低下から完全な筋麻痺まで様々です。医師は、注射部位の数と麻痺後の効果の程度を判断する必要があります。もちろん、筋肉の解剖学的構造や機能には個人差があるため、慎重に考慮する必要があります。
BTX-A注射は、近年、一時的な眉毛リフトのための低侵襲手術として効果的に使用され始めています。この手術では、眉毛の外側3分の1または半分の下にある眼輪筋の外側線維と上外側線維に、8～10単位のボトックスを注入します。この注射により、眼輪筋の上外側部が弱まり、眉毛における前頭筋のリフト作用は維持されます。その結果、眉毛の外側部がいくらかリフトアップします。同時に、目尻のカラスの足跡も矯正されることがよくあります。
BTX-A注射に伴う合併症は極めて少なく、その効果は可逆的です。報告されている合併症としては、眉間注射後に毒素が眼窩中隔から挙筋へ移行することによる眼瞼下垂、カラスの足跡矯正後の一時的な下眼瞼下垂などがあります。額のしわ矯正後には眉毛の垂れ下がりも報告されています。さらに、BTX-Aには免疫原性がありますが、美容目的で治療用量のBTX-Aを使用した後に抗体産生が報告された症例はありません。
BTXの新しい形態であるB型ボツリヌス毒素は、臨床試験で有望な結果を示しています。作用がはるかに速く、溶液状態で無期限に安定しており（保存可能）、米国食品医薬品局（FDA）により神経疾患への使用が承認されています。この薬剤の作用持続時間はまだ明らかではありません。
低侵襲性の顔面しわ修正術と軟部組織増強術は大きく進歩しました。あらゆる臨床症例に適応できる単一の材料や方法はありませんが、医師には幅広い選択肢があります。一方、既存の方法が改良される一方で、新しい材料の開発研究も続いています。注射やインプラント法は、顔面若返りのための臨床的武器として、医学界と一般の人々の両方から歓迎されています。しかし、多くの方法が新しいため、期待される結果を確実に得るには、さらなる経験と長期的なフォローアップが必要です。