グレードIIIおよびIVの心不全の患者の治療における幹細胞療法は、重篤な合併症および死亡を予防する良好な見込みを示した。
オーストラリアの会社Mesoblast株式会社は、幹細胞療法は、心不全の治療に安全でかつ標準治療を受けた患者と比較して78%で1年以内に、例えば心筋梗塞、突然心臓死などの重大な合併症のリスクを軽減することができたと述べました。
60人の患者の参加により実施されたこの研究の結果は、オーランドのアメリカ心臓協会(American Heart Association)の会議で発表された。
「この治療法は、3年間の追跡期間中の死亡と心不全の重篤な合併症のリスクを減らすことができることは極めて驚くべきことであり、本当に信じられないです」 - 博士エマーソンPerin、本研究の著者で、ヒューストンのテキサス州協会のメンバーは語りました。
「結果がより大きな研究での治療の有効性を実証すれば、私たちは立法レベルで幹細胞治療を承認する機会があると考えている」とPerin氏は述べた。
MesoblastとそのパートナーTeva Pharmaceutical Industriesの代表者は、来年の上半期に第III相臨床試験の患者の登録を開始する予定です。
この研究の主な目的は安全である。この研究を通じて、幹細胞治療の副作用の症例は報告されていないとMesoblast氏は述べている。
幹細胞の治療はどのように行われましたか?
研究者らは、脊髄損傷から心臓病への様々な種類の疾患の治療に役立つ可能性があることを期待して、10年以上にわたり多くの情報源から幹細胞を研究してきた。
メソ芽細胞は、間葉系前駆細胞として知られている骨髄由来の幹細胞を使用する。細胞は、血管の成長を刺激するカテーテルを用いて心臓に直接送達される。
無関係のドナーから細胞が抽出されるので、患者は移植に対する抗体産生の欠如を決定する必要がある。
心不全を呈した患者のうち、細胞を受けた患者はいずれも、過度の感受性または有意なレベルの抗体を示したので、有意な免疫応答は見られなかった。
この研究に参加した患者は、中等度および重度の心不全を有し、その中で心筋が血液を送り出す能力が低下していた。駆出率は40%未満であったのに対して、健常者では55%以上であった。
幹細胞療法の結果、科学者は駆出率の大幅な改善は記録されなかったが、6分間の歩行テストを改善する傾向があった。これは患者がより良く感じる兆候である。
各グループの15人の患者で、細胞2500万個、細胞7,500万個、細胞1億5000万個の3種類の用量または細胞濃度を試験した。この研究には、心不全の標準治療を受けている15人の追加の患者が含まれていた。この研究のフェーズⅡの結果に基づいて、同社は1億5000万個の細胞の用量で試験を延長する予定であると述べた。