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乾癬の新薬がヒト臨床試験で有効であることが証明された

 
、医療編集者
最後に見直したもの: 02.07.2025
 
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29 August 2014, 09:00

大手製薬会社イーライリリーは、乾癬治療薬の新薬の臨床試験の第3段階を完了しました。この段階では、専門家らは薬剤を「イキセキズマブ」という仮名で呼んでいます。この研究において、専門家らは、この薬剤が実験で使用されたプラセボよりもプラーク形成を効果的に抑制することを証明しました。

さらに、専門家らは、新薬とプラセボの様々な投与量における有効性と安全性を比較しました。実験的治療期間はそれぞれ3か月と1.3年でした。実験中、科学者らはイキセキズマブとエタネルセプト(乾癬治療に使用される免疫調節薬)の効果も比較しました。

乾癬病変の減少は、特別なパラメータを使用して専門家によって評価されました。

実験的な治療には、重症および中等症の患者が対象となった。

3ヶ月にわたる最初の試験段階が終了した後、研究者らは、新薬による治療により、患者の約85%において皮膚病変が75%減少したと結論付けました(薬剤は2週間または4週間ごとに80mg投与されました)。また、ボランティアの約35%においては、治療全過程を終えた後、乾癬病変が完全に消失しました。

エタネルセプトとプラセボの併用療法後、患者の5%で皮膚の完全な消失が認められました。

イキセキズマブによる治療中、上気道の副作用(鼻や喉の炎症)、頭痛、注射部位の炎症が頻繁に発生しました。

現段階では、製薬会社は新薬の登録を計画しており、来年初めには専門家らが研究結果とイキセキズマブの登録申請書を規制当局に提出する予定だ。

治験薬イキセキズマブは2012年春に発売されました。当時、製薬会社のイーライリリー社は乾癬に対処するための新薬の開発を発表しました。

乾癬は、女性と男性の両方に等しく発症する炎症性皮膚疾患です。

この病気は、直径が 3 cm に達することもある斑状の均一な発疹が皮膚に現れるのが特徴で、発疹はピンクがかった赤色で、ゆるい白っぽい鱗屑で覆われています。

発疹は様々な形や大きさの斑状に融合することがあり、そのような斑は皮膚のかなり広い範囲を占めることがあります。斑は通常、四肢、特に肘や膝の関節、頭皮、胴体に形成されます(特に発疹が出やすい部位です)。

この病気には、関節性乾癬、滲出性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症などいくつかの種類があります。

乾癬の治療は、通常、皮膚の炎症を抑えることを目的としています。薬剤の処方は、乾癬の進行段階、種類、発疹の出現頻度、併存疾患、そして患者の年齢を考慮して行われます。

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