FDA、致命的な肺がんの新薬を承認

米食品医薬品局（FDA）は木曜日、進行した致死性の肺がんの患者を治療するための新薬を承認した。

重要なのは、タルラタマブ（イムデルトラ）は進展期小細胞肺がんの他のすべての治療選択肢を尽くした患者にのみ適応されるということです。

「FDAによるイムデルトラの承認は、（広範囲小細胞肺がんと）闘う患者さんにとって大きな転換点となります」と、製薬会社アムジェンの研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデント兼最高科学責任者であるジェイ・ブラドナー博士は、同社のプレスリリースで述べています。「イムデルトラは、革新的な新治療を切実に必要としている患者さんに希望をもたらすものであり、私たちはこの待望の効果的な治療を提供できることを誇りに思います。」

同社の臨床試験では、タルラタマブは患者の生存期間を3倍に延ばし、中央生存期間は14ヶ月となりました。しかし、すべての人に効果が得られたわけではなく、同薬を投与された患者の40%に良好な反応が見られました。

「[小細胞肺がん]治療は数十年にわたってわずかな進歩しかなかったが、今では効果的で革新的な治療オプションが利用可能になった」と、GO2 for Lung Cancerの共同創設者で社長兼CEOのロリ・フェントン・アンブローズ氏はアムジェン社のプレスリリースで述べた。

タルラタマブは、このタイプの肺がんの治療において実質的な進歩が何十年もなかった後に登場した、と国立がん研究所の肺がん専門医でこの臨床試験には関わっていないアニッシュ・トーマス博士は述べた。

「これは長いトンネルの出口の光だと思う」と彼はニューヨーク・タイムズ紙に語った。

この薬は効果があるものの、サイトカイン放出症候群と呼ばれる深刻な副作用があるとFDAは述べています。これは免疫システムが過剰に活性化し、発疹、心拍数の増加、低血圧などの症状を引き起こす状態です。

小細胞肺がんの場合、診断時には既に肺を越えて転移していることが多い。標準的な治療は化学療法と免疫療法を組み合わせたもので、患者の余命は約2ヶ月延びるとニューヨーク・タイムズ紙は報じている。

ほとんどの患者は、化学療法と免疫療法を受けているにもかかわらず、診断後わずか8～13ヶ月しか生存しません。アムジェン社の試験に参加した患者は、すでに2回、あるいは3回の化学療法を受けており、これが薬剤なしでの余命の短さを説明しています。

臨床試験に参加した患者たちは、人生に新たな希望が湧いたと語っている。

ロードアイランド州ウェスタリー在住のマーサ・ウォーレンさん（65歳）は昨年、小細胞肺がんと診断されました。化学療法と免疫療法を受けた後もがんが急速に進行したため、アムジェン社の研究に参加し、薬剤の点滴投与を受けました。

彼女の癌はほぼすぐに縮小し始めました。

「がんになる前と全く同じように普通に感じています」とウォーレン氏はニューヨーク・タイムズ紙に語った。「この薬は大きな希望を与えてくれます。」