FDA が致死的な肺がんの新薬を承認
最後に見直したもの： 14.06.2024
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米国食品医薬品局（FDA）は木曜日、進行した致死的な肺がんの患者を治療するための新薬を承認した。
重要なのは、タルラタマブ（イムデルトラ）は進行した小細胞肺がんの他のすべての治療オプションを使い果たした患者のみを対象としている点だ。
「イムデルトラのFDA承認は、進行した小細胞肺がんと闘う患者にとって転機となる」と、製薬会社アムジェンの研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデント兼最高科学責任者であるジェイ・ブラドナー博士は、同社のプレスリリースで述べた。「イムデルトラは、新しい革新的な治療を切実に必要としている患者に希望を与え、私たちはこの待望の効果的な治療を患者に提供できることを誇りに思う」。
同社の試験では、タルラタマブは患者の平均余命を3倍に延ばし、平均生存期間は14か月となった。しかし、誰もがこの薬の恩恵を受けたわけではない。この薬を投与された患者の40%に好反応が見られた。
「[小細胞肺がん]の治療は数十年にわたってほとんど進歩がなかったが、効果的で革新的な治療法が利用可能になった」と、アムジェンのプレスリリースでGO2 for Lung Cancerの共同創設者で社長兼CEOのロリ・フェントン・アンブローズは述べた。 p>
タルラタマブは、このタイプの肺がんの治療に何十年も実質的な進歩がなかった後に登場したと、この治験には関与していない国立がん研究所の肺がん専門医アニッシュ・トーマス博士は述べた。
「これは長いトンネルの先の光だと思う」と同氏はニューヨーク・タイムズに語った。
この薬は効果的だが、サイトカイン放出症候群と呼ばれる深刻な副作用があるとFDAは述べた。これは免疫システムが過剰に活性化し、発疹、心拍数の上昇、低血圧などの症状を引き起こす状態です。
小細胞肺がんの場合、診断されるまでに病気が肺の外に広がっていることがよくあります。標準的な治療法は化学療法と免疫療法を組み合わせたもので、これにより患者の余命が約 2 か月延長されると、タイムズ紙は報じています。
ほとんどの患者は、化学療法と免疫療法を受けているにもかかわらず、診断後 8 か月から 13 か月しか生きられません。アムジェンの治験に参加した患者は、すでに 2 回または 3 回の化学療法を終えており、このため、薬なしでの余命が短いのです。
臨床試験に参加した患者は、人生に新たな希望が持てると語っています。
ロードアイランド州ウェスタリー在住の 65 歳のマーサ・ウォーレンさんは、昨年、小細胞肺がんであることを知りました。化学療法と免疫療法の後、がんが急速に広がり続けたため、彼女はアムジェンの研究に参加し、薬剤の注入を受け始めました。
彼女のがんはほぼすぐに縮小し始めました。
「がんと診断される前とまったく同じように普通に感じています」とウォーレンさんはタイムズ紙に語りました。 「この薬は大きな希望を与えてくれます。」