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多施設臨床試験で全身麻酔の安全性を確認

 
、医療編集者
最後に見直したもの: 14.06.2024
 
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10 June 2024, 19:24

全身麻酔により、毎年何百万人もの患者が意識不明のまま痛みを感じることなく、命を救う手術を受けることができます。しかし、176年間使用されてきたこの治療法は、強力な薬剤を使用するため、特に高用量で使用した場合、脳への影響が懸念されます。

研究者によると、米国医師会雑誌 (JAMA) に掲載された新しい研究結果は、以前の研究を裏付けるもので、麻酔は低用量よりも高用量で使用した場合の方が脳に害を及ぼすことはないことを示しています。

この新しい研究は、カナダの4つの病院で心臓手術を受ける1,000人以上の高齢患者を対象とした多分野にわたる臨床試験の結果を示しています。これらの病院の研究者は、セントルイスのワシントン大学医学部の同僚と共同で、手術中に使用される麻酔の量が、長期的な認知機能低下の一因となる可能性のある術後せん妄のリスクに影響を与えないことを発見しました。

「全身麻酔が脳に有害であり、術後早期および長期の認知障害を引き起こすという懸念は、高齢者が生活の質を高める手術を避けたり遅らせたりする主な理由の 1 つです」と、ワシントン大学の麻酔学教授で麻酔科長のマイケル S アビダン博士は述べています。

「私たちの新しい研究は、高用量の全身麻酔が脳に有毒ではないという他の説得力のある証拠に加わります。全身麻酔が認知障害を引き起こすという誤った一般的な考えを払拭することは、高齢者が必要な手術について賢明な決定を下すのに役立ち、より健康的な生活を維持するのに役立つという大きな社会的影響を与えるでしょう。」

投与される麻酔の量は、従来、少なすぎることと多すぎることの間で慎重に計算されたバランスでした。投与量が不十分だと、患者は術中覚醒のリスクにさらされます。麻酔ケアの進歩にもかかわらず、約 1,000 人に 1 人が手術中に意図せず目覚め、動くことも痛みやストレスを表現することもできなくなります。これは、苦痛と生涯にわたる精神的トラウマにつながる可能性があります。

「良いニュースは、術中覚醒という脅威的な合併症をより確実に予防できることです」と、この研究の主任著者であるアビダン氏は述べています。

「麻酔科医は、患者の脳を損傷する恐れなく、安全なレベルの無意識状態を確保しながら、十分な量の全身麻酔を自信を持って投与できるようになりました。全身麻酔の実践は、励みになる証拠を蓄積して変えていかなければならない」

これまでの小規模な研究では、麻酔が多すぎると術後せん妄の原因になる可能性があることが示唆されている。術後せん妄は、混乱、注意力の低下、偏執、記憶喪失、幻覚、妄想などの症状を含む神経学的問題である。この一般的な術後合併症は、大手術後の高齢患者の約 25% に影響し、患者とその家族にとって懸念の種となる可能性がある。通常は一時的なものだが、集中治療室や入院期間の延長、その他の医学的合併症、永続的な認知機能の低下、死亡リスクの増加につながる。

麻酔を最小限に抑えることが術後せん妄に与える影響を研究するため、アビダン氏らは以前、セントルイスのバーンズ・ジューイッシュ病院で 1,200 人以上の高齢外科患者を対象に同様の臨床試験を実施している。

研究者らは、患者の脳波 (EEG) を使用して、患者の脳波の電気的活動を監視した。研究者らは、大手術中に脳を刺激し、過剰な麻酔レベルの兆候とみなされる脳活動の抑制を防ぐために麻酔レベルを調整した。麻酔の投与を最小限に抑えても術後せん妄は予防できないことがわかった。

単一病院での臨床試験の結果を拡張するため、アビダンはモントリオールのモントリオール大学麻酔科教授のアラン・デシャン医学博士およびカナダの臨床研究者チームと協力し、モントリオール、キングストン、ウィニペグ、トロントのカナダの4つの病院の患者を対象に多分野にわたる試験を実施した。

この無作為化臨床試験には、術後合併症の発生率が高い高リスクの処置である心臓手術を受ける1,140人の患者が含まれていた。患者の約半数が脳活動に基づく麻酔を受け、もう一方の患者グループは脳波モニタリングなしの従来の治療を受けました。

最初のグループは 2 番目のグループよりも麻酔が約 20% 少なく、脳の電気活動が抑制される時間も 66% 短かったですが、両グループとも 18% の患者が手術後最初の 5 日間にせん妄を経験しました。さらに、入院期間、医学的合併症の発生率、手術後 1 年までの死亡リスクは、2 つの研究グループの患者間で差がありませんでした。

ただし、低用量の麻酔を受けたグループでは、手術中に望ましくない動きを経験した患者が 60% 近く多く、手術の進行に悪影響を及ぼす可能性があります。

「深い全身麻酔は、脳の電気的活動を過度に抑制し、術後せん妄を引き起こすと考えられていました」とアビダン氏は述べています。

「米国とカナダの 5 つの病院で約 2,400 人のリスクの高い高齢の外科患者を対象とした 2 つの臨床試験を合わせると、高用量の全身麻酔には神経毒性のリスクがあるという懸念が覆されます。せん妄は、手術に伴う痛みや炎症など、全身麻酔以外の要因によって引き起こされる可能性が高いです。

「今後の研究では、術後せん妄を防ぐ他の方法を模索する必要があります。しかし、私たちは今、全身麻酔が脳にダメージを与える心配をすることなく、手術中に意識を失い、動かず、痛みを感じない状態になることを患者に自信を持って保証することができます。」

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